Золофт 50 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Золофт и когда он используется?

Золофт является антидепрессантом и относится к группе так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, которые влияют на уровень серотонина в мозге. Считается, что нарушения серотониновой системы в головном мозге являются одной из причин развития депрессии и связанных с ней заболеваний.

Золофт используется для лечения симптомов депрессии и предотвращения рецидивов у взрослых. Депрессия может проявляться через грусть, уныние, вялость, нарушения сна, беспокойство и другие симптомы.

Золофт может также использоваться у взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше для лечения компульсивного поведения (обсессивно-компульсивное расстройство).

Золофт также используется у взрослых для лечения панических расстройств, хронического посттравматического стрессового расстройства (тревожное расстройство, вызванное экстремальными травмирующими переживаниями) и социальной фобии (чрезмерный страх перед публично и социально уязвимыми ситуациями).

Золофт можно принимать только по рецепту врача.

Что следует учитывать?

Люди, которые принимают или недавно принимали Золофт, могут обнаружить, что определенные успокоительные средства (бензодиазепины) неправильно обнаружены во время анализа мочи, даже если такие агенты не были приняты (ложное положительное доказательство бензодиазепинов). Ситуацию можно решить с помощью более чувствительного подтверждающего теста.

Когда не следует принимать Золофт?

• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу, сертралину или любому из вспомогательных веществ.
• Если вы используете лекарства, называемые ингибиторами МАО, такие как моклобемид (используется для лечения депрессии), селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (используется для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови), или в течение 14 дней после прекращения терапии такими ИМАО. По той же причине вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения терапии сертралином, прежде чем начинать терапию ингибиторами МАО. Переход с Золофта на ингибитор МАО или наоборот может осуществляться только под тщательным медицинским наблюдением.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие активное вещество пимозид, для лечения определенных психических расстройств.
• Если у вас нестабильная эпилепсия.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Золофт?

Перед началом лечения сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих условий, или если у вас возникают какие-либо из следующих симптомов во время лечения Золофт:

• Мысли о самоубийстве / самоповреждении или ухудшении вашей депрессии:Иногда симптомы депрессии или других психических расстройств связаны с мыслями о вреде или попытке совершить самоубийство. Такие мысли более вероятны, когда вы молоды. Результаты клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, которые имели психиатрические состояния и получали антидепрессант. Поговорите со своим врачом или сразу же обратитесь в ближайшую больницу, если у вас появятся мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в начале лечения или в более позднее время. Вам также следует обратиться к врачу
• Применение у детей и подростков: Золофт обычно не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с ОКР. Если Золофт предоставляется детям в возрасте 6 лет и старше, их рост и развитие должен контролироваться врачом. Переносимость и эффективность препарата Золофт у детей с ОКР до 6 лет не изучались. У детей и подростков младше 18 лет повышенный риск побочных эффектов, таких как мысли о самоубийстве, суицидальные попытки и враждебность, наблюдался в клинических испытаниях с антидепрессантами. Враждебное поведение также наблюдается у детей с ОКР. Риск самоубийства может выражаться у детей иначе, чем у взрослых, поэтому особое внимание следует уделять признакам изменения поведения.
• Ужасно повышенное настроение / мания. Во время лечения Золофтом иногда сообщалось о патологически повышенном эйфорическом настроении (активация мании).
• Эпилепсия: если у вас эпилепсия, вы должны принимать Золофт только под строгим медицинским наблюдением. Немедленно сообщите своему врачу, если вы получаете эпилептические припадки во время лечения Золофтом.
• Сердце: в редких случаях лечение с помощью Золофта может повлиять на проводимость сердца (так называемое удлинение интервала QT). Золофт следует использовать с осторожностью при некоторых ранее существовавших сердечных расстройствах и при использовании других лекарств, которые также влияют на работу сердца. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас внезапное учащение пульса, головокружение или обморок.
• Сахар в крови. Редко, сахарный диабет может развиться во время лечения Золофтом. Кроме того, у пациентов с или без ранее существовавшего диабета может наблюдаться потеря контроля сахара в крови. Врач может проверить уровень сахара в крови до и / или во время лечения. Если вы страдаете от диабета, следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, так как дозировка может потребоваться скорректировать в зависимости от текущей терапии.
• Глаукома и другие нарушения зрения: если у вас есть или у вас была глаукома , вы должны сообщить об этом своему врачу и использовать Золофт с осторожностью. В случае появления новых нарушений зрения следует проконсультироваться с врачом. Лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, такими как Золофт, может привести к расширению зрачка, что может привести к нарушению оттока водянистой влаги в глазу (узкоугольная глаукома, глаукома), особенно у пациентов с соответствующей тенденцией.
• Печень / почки: если у вас заболевание печени или почек, принимайте Золофт только под строгим медицинским наблюдением. Золофт не следует использовать при тяжелых заболеваниях печени (см. «Когда Золофт не следует использовать?»).
• Расстройства кровотечения в прошлом или одновременный прием лекарств, влияющих на функцию тромбоцитов: если вы принимаете лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые лекарства от психических расстройств и депрессии, а также лекарства с ацетилсалициловой кислотой или лекарства от боли) или расстройства свертываемости крови в прошлом Вы должны использовать Золофт с осторожностью. Поступали сообщения о кровотечениях (кровотечение из кожи или слизистых оболочек или опасное для жизни кровотечение) при использовании Золофта и аналогичных лекарств.
• Использование других лекарственных средств центрального действия: Золофт редко может привести к потенциально опасному для жизни синдрому (так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром). Риск увеличивается, если вы принимаете некоторые другие центральные лекарства одновременно, такие как лекарства от депрессии, стимуляторы, метилфенидат, некоторые антибиотики, зверобой. поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства (см. также «Какие побочные эффекты может иметь Золофт»).
• Сексуальная дисфункция: Золофт относится к так называемым селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые могут привести к сексуальной дисфункции (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Золофт?»). Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которой симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема препаратов с СИОЗС.
• Снижение концентрации натрия в крови. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть такие симптомы, как головная боль, трудности с концентрацией внимания, ограниченная память, спутанность сознания, слабость и проблемы с равновесием. Эти симптомы могут указывать на снижение содержания натрия, например, при приеме Золофта.

Прекращение терапии. Лечение не следует прекращать внезапно и только по согласованию с врачом, в противном случае могут возникнуть симптомы отмены. Эти абстинентные симптомы проявляются, например, в головокружении, головной боли, нарушениях сна, нарушениях чувствительности, возбуждении, беспокойстве, спутанности сознания, треморе, тошноте и потоотделении.

Взаимодействие с другими препаратами

Золофт может изменить способ его работы при использовании с некоторыми другими лекарствами, или сам эффект может быть затронут. Эти лекарства включают, например:

• Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• Лекарства для лечения боли / артрита (активные ингредиенты, такие как ибупрофен, напроксен, парацетамол)
• Декстрометорфан (лекарство от кашля)
• Циметидин (лекарство, которое подавляет выработку желудочной кислоты)
• Ритонавир (используется для лечения ВИЧ)
• Лекарства типа триптана для лечения мигрени (например, суматриптан) или другие лекарства от мигрени (например, дигидроэрготамин)
• Антибиотики (например, моксифлоксацин, кларитромицин, эритромицин)
• Лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, вориконазол)
• Лекарственные средства для лечения заболеваний сердца и высокого кровяного давления (например, амиодарон, дигоксин, флекаинид, пропафенон, пропранолол)
• Метоклопрамид (лекарство от тошноты и желудочно-кишечного дискомфорта)
• Другие лекарства от депрессии (например, бупропион, кломипрамин, пароксетин)
• Литий (используется для лечения мании и депрессии)
• Диазепам (седативный)
• Золпидем (снотворное)
• Лекарственные средства для лечения эпилепсии (например, клоназепам, фенобарбитал, фенитоин)
• Метилфенидат (используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ))
• Стимуляторы (амфетамины)
• Гидроксихлорохин (лекарства для профилактики и лечения малярии)
• Фентанил (лекарство от очень сильной боли)
• Лекарственные препараты, содержащие аминокислоту триптофан
• Средства для подавления аппетита (например, фенфлурамин)
• Лекарства для разжижения крови (так называемые антикоагулянты)
• Иматиниб (лекарство, используемое для лечения рака)

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы используете другие лекарства; он / она решит, можете ли вы использовать его вместе с Zoloft или вам может потребоваться перейти на альтернативную медицину.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения Золофтом.

Вождение и использование машин

Золофт может повлиять на отзывчивость, способность управлять автомобилем и способность использовать инструменты или машины!

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимаете наружно!

Можно ли принимать Золофт во время беременности или кормления грудью?

Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Пациенты с детородным потенциалом должны использовать безопасную контрацепцию во время лечения. Беременным женщинам разрешено принимать Золофт, только если они были специально прописаны врачом.

Следующие симптомы могут возникать у новорожденных, чьи матери получали Золофт на поздних сроках беременности, сразу или вскоре после рождения: расстройства пищевого поведения и сна, затрудненное дыхание, судороги, трудности с регулированием температуры тела, низкий уровень сахара в крови, тремор, напряженное или чрезмерное расслабленные мышцы, рвота, раздражительность и постоянный плач. Эти симптомы обычно проходят со временем.

Кроме того, одно исследование выявило постоянную легочную гипертензию у детей, чьи матери получали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Золофт относится к этому классу антидепрессантов) после первых 20 недель беременности. При постоянной легочной гипертонии артериальное давление в кровеносных сосудах между сердцем ребенка и легкими слишком высокое.

Золофт не рекомендуется во время кормления грудью. Если препарат необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Как вы используете Золофт?

Строго придерживайтесь предписаний врача.

для взрослых

В случае депрессии или обсессивно-компульсивного расстройства, терапию обычно начинают с 50 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) один раз в день.

В случае панического расстройства, посттравматического стрессового расстройства и социальной фобии, терапию обычно начинают с 25 мг (1/2 таблетки, покрытой оболочкой) один раз в день, а дозу увеличивают до 50 мг в день через неделю.

Если эффективность недостаточна, ваш врач может увеличивать дозу каждую неделю с шагом 50 мг до максимум 200 мг (4 таблетки, покрытые оболочкой) в день. Доза не должна изменяться с интервалом менее недели.

Применение у детей от 6 лет и подростков

Золофт следует использовать только для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Дети от 6 лет и подростки с ОКР

Начальная доза и обычно эффективная доза для подростков в возрасте от 13 до 17 лет составляет 50 мг один раз в день (1 таблетка, покрытая оболочкой). Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 25 мг (1/2 таблетки, покрытой оболочкой) один раз в день и может быть увеличена до 50 мг один раз в день через неделю. Если эффективность недостаточна, врач может увеличивать дозу каждую неделю с шагом 50 мг до максимум 200 мг (4 таблетки, покрытые оболочкой) в день. Доза не должна изменяться с интервалом менее недели.

Используйте у детей до 6 лет

Поскольку Золофт не был протестирован у детей в возрасте до 6 лет, его не следует использовать в этой возрастной группе.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Способ приема

Золофт следует принимать ежедневно утром или вечером с едой или без. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют линию разрыва и могут быть разделены пополам для уменьшения дозы.

Продолжительность терапии

Терапевтический эффект можно увидеть в течение 7 дней. Однако полный эффект обычно наступает только через 2-4 недели лечения (несколько позже в случае обсессивно-компульсивного расстройства). Продолжительность лечения может сильно варьироваться от человека к человеку и может продолжаться в течение нескольких месяцев. Лечение не следует прекращать внезапно и только по согласованию с врачом, так как это может привести к абстинентному синдрому (головокружение, головная боль, нарушения сна, расстройства чувствительности, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, тремор, тошнота, потливость).

Если вы принимаете слишком много Золофта

Расскажите своему врачу, если вы принимаете слишком много Золофта.

Если вы забыли взять Золофт

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только заметите, если не наступило время для следующей дозы. В этом случае просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте 2 дозы одновременно, чтобы восполнить забытую.

Какие побочные эффекты могут быть у Золофта?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Золофт (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Золофта?»):

Очень часто (затрагивает более 1 пользователя из 10):

• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Тошнота, диарея / жидкий стул.

Обычный (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 100):

• Тревога / нервозность, возбуждение (сильное беспокойство), скрежет зубов, депрессивные симптомы, включая депрессию / вялость, ночные кошмары, сонливость, тремор, дискомфорт, такой как покалывание или онемение, болезненное жжение (парестезия), напряженные мышцы, двигательные расстройства (например, неспособность сидеть или стоять на месте) непроизвольные движения), нарушения зрения, звон в ушах (звон в ушах).
• Сердцебиение, боль в груди.
• Снижение или повышение аппетита, увеличение веса, сухость во рту, расстройство желудка, запоры, боли в животе, рвота, метеоризм.
• Нарушения эякуляции (включая нарушение эякуляции и задержку эякуляции).
• Нарушения половой функции (в том числе неспособность достичь полового пика и снижение сексуального интереса или эректильная дисфункция у мужчин), нарушения менструального кровотечения.
• Боль в суставах, мышечные боли, приливы, повышенное потоотделение, сыпь, усталость, зевание, слабость, лихорадка, недомогание.

Необычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 1000):

• Реакции гиперчувствительности, потеря веса, нарушение вкуса, спутанность сознания, агрессия, галлюцинации, эйфорическое настроение, суицидальные мысли / суицидальное поведение, снижение ощущения осязания и других раздражителей, непроизвольные мышечные подергивания, трудности при ходьбе, мигрени.
• Отеки вокруг глаз, увеличение зрачка.
• Повышенная частота пульса (учащенное сердцебиение), которая может привести к головокружению или обморокам, повышению артериального давления, кровотечению (например, кровотечению из носа, желудочно-кишечному кровотечению), одышке, хрипу.
• Увеличение количества мочи, невозможность опорожнения мочевого пузыря, непроизвольная доставка мочи (недержание мочи), частое мочеиспускание в небольших количествах, проблемы с течением воды, кровь в моче.
• Сухость кожи, зуд, воспаление кожи, кровоточивость кожи, крапивница, выпадение волос.
• Мышечные спазмы.
• Отек конечностей из-за задержки воды.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 10000):

• Недеразвитая щитовидная железа, измененный анализ крови, нарушения свертываемости крови, нарушения баланса соли и жидкости, повышение уровня холестерина, повышение уровня жира в крови, сахарный диабет, повышение или снижение уровня сахара в крови, тяжелые аллергические реакции.
• Судороги, обмороки, психотические заболевания (тяжелые психические расстройства).
• Чувствительность к свету, двоение в глазах, глаукома (глаукома).
• Нерегулярное сердцебиение, боль в груди с изменениями в работе сердца, внезапная сильная головная боль (которая может быть признаком серьезного состояния, известного как синдром обратимой церебральной вазоконстрикции), нарушения голоса (например, хрипота).
• Воспаление поджелудочной железы, тяжелые заболевания печени (такие как воспаление печени [гепатит], желтуха и печеночная недостаточность), учащенное мочеиспускание по ночам, смачивание.
• Отек кожи и слизистой оболочки, светочувствительные кожные реакции, тяжелые реакции и воспаление кожи или слизистой оболочки с прогрессирующей сыпью, волдырями и большим шелушением кожи.
• Отек лица из-за задержки воды.
• Ограниченное или полное нарушение открытия рта из-за спазма жевательных мышц (зажим челюсти).
• Переломы костей.
• Мышечные боли и слабость, которые могут быть признаком разрушения мышц, в тяжелых случаях с красно-коричневым обесцвечиванием мочи (рабдомиолиз).
• Увеличение молочных желез у мужчин, отток молока, постоянная эрекция полового члена.

Серьезные аллергические реакции возникают редко. Они проявляются, например, с зудящей сыпью, крапивницей, астмой, отеком и болезненным вздутием кожи и слизистых оболочек. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием лекарства.

Редко вызывается так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется, прежде всего, лихорадкой, нерегулярным пульсом, нарушением сознания и жесткостью мышц.

Другой редкий побочный эффект (так называемый серотониновый синдром), который особенно в сочетании с некоторыми другими центрально активными лекарственными средствами (например, амфетаминами (стимуляторами), метилфенидатом, лекарствами от мигрени триптанового типа, триптофаном, фенфлурамином, фентанилом, литием, другими лекарствами от депрессии, такими как препараты с Зверобой и т. Д.) Может проявляться, например, через помутнение сознания и изменение сознания, беспокойство, нарушения координации, мышечную ригидность, дрожание мышц, подергивание, учащенное сердцебиение, тошноту, рвоту, диарею и лихорадку. В этих случаях, если вы испытываете эти симптомы, прекратите прием лекарства и немедленно сообщите об этом своему врачу. Смотрите также использование других центральных лекарственных средствв разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Золофта?».

Повышенный риск переломов костей наблюдается у пациентов старше 50 лет, которые принимают этот тип лекарств.

У детей и подростков, получавших антидепрессанты, отмечалось увеличение нарушений поведения.

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

свойства хранения

Хранить при температуре ниже 30 ° C в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Золофт?

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, имеет форму капсулы и имеет разделительную канавку для разделения и тиснения с каждой стороны («Pfizer» / «ZLT 50»).

наркотики

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг сертралина (в виде гидрохлорида).

наполнители

Таблетки с пленочным покрытием также содержат следующие вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмалгликолят натрия, стеарат магния. Крышка таблетки состоит из гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленгликоля, полисорбата 80 и диоксида титана (E171).

регистрационный номер

52251 (Swissmedic).

Где взять Золофт? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Золофт в таблетках, покрытых оболочкой, 50 мг (делимые):

• Золофт 50 мг 10 таблеток, покрытых оболочкой.
• Золофт 50 мг 30 таблеток, покрытых оболочкой.
• Золофт 50 мг 100 таблеток, покрытых оболочкой.

держатель разрешения

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Цюрих.