Вегови Мульти ФиксДоз раствор для инъекций 0,5 мг предварительно заполненная ручка

Что такое Вегови Мульти ФиксДоз и когда он используется?

Вегови Мульти ФиксДоз – препарат для снижения и поддержания веса с активным ингредиентом семаглутидом. Он похож на природный гормон под названием глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), который высвобождается из кишечника после еды. Вегови Мульти ФиксДоз действует на рецепторы головного мозга, которые контролируют аппетит. Это заставит вас чувствовать себя более сытым и уменьшит тягу к еде. Это поможет вам есть меньше и похудеть.

Вегови Мульти ФиксДоз применяется по назначению врача для снижения и поддержания веса в дополнение к диете и физической активности у взрослых, которые имеют инднкс массы тела:

• ИМТ 30 кг/м² или более (ожирение);
• ИМТ 27 кг/м² и менее 30 кг/м² (избыточный вес) и заболевания, связанные с весом.

ИМТ (индекс массы тела) — это показатель соотношения веса и роста.

Когда не следует использовать Вегови Мульти ФиксДоз?

Если у вас аллергия на семаглутид или какое-либо из веществ, перечисленных в разделе «Что содержится в Вегови Мульти ФиксДоз?» другие упомянутые ингредиенты этого лекарства.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Вегови Мульти ФиксДоз?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием Вегови Мульти ФиксДоз.

Влияние на пищеварительную систему

Во время лечения Вегови Мульти ФиксДоз у вас может возникнуть тошнота, рвота или диарея. Эти побочные эффекты могут привести к потере жидкости (обезвоживанию). Важно пить много жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у вас проблемы с почками. Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по этому поводу.

Воспаление поджелудочной железы

При возникновении сильной и постоянной боли в животе немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Сообщите своему врачу, если вы когда-либо страдали панкреатитом.

Заболевание щитовидной железы

Поговорите со своим врачом перед использованием Вегови Мульти ФиксДоз, если у вас заболевание щитовидной железы, включая узелки и увеличение щитовидной железы.

Пациенты с диабетом

Сообщите своему врачу, если у вас диабет. Ваш врач может скорректировать дозу лекарств от диабета, чтобы предотвратить гипогликемию.

Не используйте Вегови Мульти ФиксДоз в качестве замены инсулина.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Прием лекарств, содержащих так называемую сульфонилмочевину, или использование инсулина вместе с Вегови Мульти ФиксДоз может увеличить риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Дополнительную информацию о признаках гипогликемии можно найти в разделе «Какие побочные эффекты может иметь Вегови Мульти ФиксДоз?» Ваш врач может попросить вас измерить уровень сахара в крови. Это поможет вашему врачу решить, необходимо ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск гипогликемии.

Диабетическая болезнь глаз (ретинопатия)

Быстрое улучшение контроля уровня сахара в крови может привести к временному ухудшению диабетической болезни глаз. Если у вас диабетическое заболевание глаз и вы испытываете проблемы со зрением при использовании Вегови Мульти ФиксДоз, поговорите со своим врачом.

Дети и молодые люди

Это лекарство не следует применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Использование Вегови Мульти ФиксДоз вместе с другими лекарствами

Не используйте Вегови Мульти ФиксДоз в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими так называемые агонисты рецепторов GLP-1 (такие как лираглутид, дулаглутид, эксенатид или ликсисенатид).

Умение водить машину и работать с механизмами

Вегови Мульти ФиксДоз вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. У некоторых пациентов может возникнуть головокружение в первые 3 месяца лечения Вегови Мульти ФиксДоз (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь Вегови Мульти ФиксДоз?»). Если вы чувствуете головокружение, избегайте вождения автомобиля или работы с механизмами. Если вам нужна дополнительная информация , обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Пациенты с диабетом

Если вы используете это лекарство в сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином, у вас может возникнуть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), что может повлиять на вашу способность концентрироваться. Не водите машину и не работайте с механизмами, если заметили признаки гипогликемии. См. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Вегови Мульти ФиксДоз?» информацию о повышенном риске гипогликемии и раздел «Какие побочные эффекты может иметь Вегови Мульти ФиксДоз?» О тревожных признаках гипогликемии. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаетедругими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно

Можно ли использовать Вегови Мульти ФиксДоз во время беременности или кормления грудью?

Это лекарство нельзя использовать во время беременности, поскольку неизвестно, может ли оно нанести вред будущему ребенку. По этой причине при использовании этого лекарства рекомендуется использовать контрацепцию. Если вы хотите забеременеть, вам следует прекратить прием этого лекарства как минимум за два месяца. Если вы беременны или забеременели во время приема этого лекарства, подозреваете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка, немедленно обратитесь к врачу за советом, поскольку ваше лечение необходимо будет прекратить.

Не используйте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, попадает ли оно в грудное молоко.

Как вы используете Вегови Мульти ФиксДоз?

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет 2,4 мг один раз в неделю.

Ваше лечение начнется с низкой дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение 16 недель лечения.

• При первом использовании Вегови Мульти ФиксДоз начальная доза составляет 0,25 мг семаглутида один раз в неделю.
• Ваш врач посоветует вам постепенно увеличивать дозу каждые 4 недели, пока вы не достигнете рекомендуемой дозы 2,4 мг один раз в неделю.
• Дозу не следует увеличивать дальше после достижения рекомендованной дозы 2,4 мг.

Вам будет предложено следовать приведенной ниже таблице.

Ваш врач будет регулярно проверять ваше лечение. Если за 28 недель вы не потеряли хотя бы 5% от исходной массы тела, ваш врач решит, можно ли продолжать лечение.

Вегови Мульти ФиксДоз вводится под кожу (подкожно). Не вводите лекарство в вену или мышцу.

• Наиболее подходящими местами для инъекции являются передняя часть плеча, бедра или живота.
• Прежде чем использовать ручку в первый раз, спросите своего врача или фармацевта, как правильно ее использовать.

Подробные инструкции можно найти на обратной стороне этой информации для пациентов.

• Не смешивайте Вегови Мульти ФиксДоз с другими лекарствами, которые вы также вводите (например, инсулином).
• Используйте это лекарство один раз в неделю, если возможно, в один и тот же день недели.
• Делать себе инъекцию можно в любое время суток, независимо от еды.

При необходимости вы можете изменить день недели еженедельной инъекции этого лекарства, если с момента последней инъекции прошло не менее 3 дней. После того, как вы выбрали новый день подачи заявления, продолжайте еженедельно.

Если вы применили больше Вегови Мульти ФиксДоз, чем предусмотрено

Немедленно поговорите со своим врачом. Могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота.

Если вы забыли использовать Вегови Мульти ФиксДоз

Если вы забыли сделать инъекцию и:

• Если время пропуска произошло не более 5 дней назад, используйте Вегови Мульти ФиксДоз, как только вспомните. Затем введите следующую дозу, как обычно, в запланированный день недели.
• Если время пропуска было более 5 дней назад, пропустите пропущенную дозу. Затем введите следующую дозу, как обычно, в следующий запланированный день недели. Не используйте двойную дозу, если вы забыли предыдущее применение.

Не прекращайте использование этого лекарства без консультации с врачом.

Использование и безопасность Вегови Мульти ФиксДоз у детей до 18 лет еще не проверялись.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Вегови Мульти ФиксДоз?

Серьезные побочные эффекты

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

• Осложнения диабетической болезни глаз (ретинопатии). Если у вас диабет, вы должны сообщить своему врачу, если у вас возникнут проблемы со зрением, например, проблемы со зрением, во время приема этого лекарства.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

• Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Признаками воспаления поджелудочной железы являются сильные и продолжительные боли в животе, которые могут иррадиировать в спину. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10 000 человек)

• Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции). Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью и немедленно сообщить своему врачу, если у вас появятся такие симптомы, как проблемы с дыханием, отек лица и горла, одышка, учащенное сердцебиение, бледная и холодная кожа, головокружение или чувство слабости.

Другие побочные эффекты

Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)

• Головная боль
• тошнота
• Рвота
• Диарея
• запор
• боль в животе
• Чувство слабости или усталости

Часто: может затронуть до 1 из 10 человек.

• Чувство головокружения
• Дискомфорт или расстройство желудка
• отрыжка
• Метеоризм
• раздутый желудок
• Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) – признаки включают боль в желудке, тошноту или рвоту.
• Жжение в желудке, также называемое гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
• Желчные камни
• Выпадение волос
• Кожные реакции в месте инъекции
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом

Предупреждающие признаки гипогликемии могут появиться внезапно. Они могут включать: холодный пот, прохладную бледную кожу, головную боль, учащенное сердцебиение, тошноту или сильный голод, проблемы со зрением, усталость или слабость, нервозность, беспокойство или спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания или дрожь.

Ваш врач расскажет вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если вы заметили эти настораживающие признаки.

Гипогликемия более вероятна, если вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или используете инсулин. Ваш врач может захотеть уменьшить дозу ваших текущих лекарств, прежде чем вы начнете лечение этим лекарством.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

• учащенное сердцебиение (сердцебиение)
• В анализах крови обнаруживается повышение уровня ферментов поджелудочной железы (таких как липаза и амилаза).
• Воспаление желчного пузыря

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Срок годности после открытия

Вегови Мульти ФиксДоз можно хранить вне холодильника до 42 дней (6 недель) при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (2–8 °C), вдали от охлаждающего элемента. Вегови Мульти ФиксДоз необходимо защищать от чрезмерного нагрева.

Инструкции по хранению

Хранить в холодильнике (2-8°C). Не замораживать. Держитесь подальше от охлаждающего элемента.

Оставляйте колпачок на ручке, когда она не используется, чтобы защитить ее от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство, если раствор не прозрачный и бесцветный.

Больше информации

Выбросьте после использования.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Вегови Мульти ФиксДоз?

Активные ингредиенты

Вегови Мульти ФиксДоз 0,25 мг

1 предварительно заполненная ручка содержит семаглутида 1 мг* (4 дозы по 0,25 мг).

Вегови Мульти ФиксДоз 0,5 мг

1 предварительно заполненная ручка содержит семаглутида 2,0 мг* (4 дозы по 0,5 мг).

Вегови Мульти ФиксДоз 1 мг

1 предварительно заполненная ручка содержит семаглутида 4,0 мг* (4 дозы по 1 мг).

Вегови Мульти ФиксДоз 1,7 мг

1 предварительно заполненная ручка содержит семаглутида 6,8 мг* (4 дозы по 1,7 мг).

Вегови Мульти ФиксДоз 2,4 мг

1 предварительно заполненная ручка содержит семаглутида 9,6 мг* (4 дозы по 2,4 мг).

*Генетически разработан с использованием технологии рекомбинантной ДНК в клетках Saccharomyces cerevisiae .

Вспомогательные вещества

Натрия моногидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, гидроксид натрия/соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Номер одобрения

68798 (Швейцарский медик)

Где можно получить Вегови Мульти ФиксДоз? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Каждая ручка Вегови Мульти ФиксДоз содержит 4 дозы. Каждая упаковка Вегови Мульти ФиксДоз с индивидуальной дозировкой содержит 1 предварительно заполненную ручку и 4 одноразовые иглы НовоФайн Плюс.

• Вегови Мульти ФиксДоз 0,25 мг 1 предварительно заполненная ручка объемом 1,5 мл.
• Вегови Мульти ФиксДоз 0,5 мг 1 предварительно заполненная ручка объемом 1,5 мл.
• Вегови Мульти ФиксДоз 1 мг 1 предварительно заполненная ручка объемом 3 мл.
• Вегови Мульти ФиксДоз 1,7 мг 1 предварительно заполненная ручка объемом 3 мл.
• Вегови Мульти ФиксДоз 2,4 мг 1 предварительно заполненная ручка объемом 3 мл.

Обладатель разрешения

Ново Нордиск Фарма АГ, Клотен, Цюрих. 

Инструкция по применению Вегови Мульти ФиксДоз