Трулисити раствор для инъекций 1,5 мг / 0,5 мл 4 заполненных шприца

Что такое Трулисити и когда он используется?

Трулисити не является инсулином и не должен использоваться в качестве замены инсулина. Трулисити содержит активное вещество дулаглутид и является инъекционным лекарством, используемым для улучшения контроля сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа.

Трулисити используется один раз в неделю, когда диеты и физических упражнений недостаточно для снижения уровня сахара в крови, отдельно или в сочетании с другими лекарствами от диабета, если их недостаточно для контроля уровня сахара в крови.

Важно, чтобы вы следовали рекомендациям своего врача, фармацевта или консультанта по диабету. Следуйте указаниям фармацевта или диабетического консультанта по диете и физическим упражнениям.

По рецепту вы получите Трулисити от вашего врача.

Когда нельзя использовать Трулисити?

Трулисити не следует использовать, если у вас аллергия (гиперчувствительная) к дулаглутиду или любому из вспомогательных веществ в этом лекарстве (см. «Что такое Трулисити?»).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Трулисити?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом:

• Если у вас диабет 1 типа.
• Если у вас диабетический кетоацидоз. Симптомы включают быструю потерю веса, недомогание, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или любой другой запах мочи или пота.
• Если у вас есть серьезные проблемы с опорожнением желудка (в том числе гастропарез) или пищеварением.
• Если вы испытываете сильные и постоянные боли в животе, с рвотой или без, так как у вас может быть воспаление поджелудочной железы (панкреатит). В этом случае, пожалуйста, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае рвоты, тошноты и / или диареи может произойти потеря жидкости. Это может привести к снижению функции почек. Важно избегать потери жидкости, выпивая много жидкости. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Использование Трулисити у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, потому что Трулисити не был изучен у этих пациентов.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или лекарства, содержащие сульфонилмочевину. Ваш доктор может потребовать снизить дозу этих других лекарств, чтобы защитить вас от гипогликемии. Ваш врач расскажет вам, как уменьшить дозу инсулина, и порекомендует чаще проверять уровень сахара в крови, чтобы предотвратить гипергликемию (повышенный уровень сахара в крови) и диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, возникающее в результате воздействия на организм). предотвратить дефицит инсулина от снижения уровня сахара в крови). Спросите своего врача, фармацевта или консультанта по диабету, если вы не уверены

Если вы используете Трулисити в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, у вас может быть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Гипогликемия может повлиять на вашу способность концентрироваться. Пожалуйста, помните об этом во всех ситуациях, когда вы можете подвергнуть себя и других риску (например, за рулем автомобиля или действующего оборудования).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)!

Можно ли использовать Трулисити во время беременности или кормления грудью?

Неизвестно, может ли Трулисити навредить вашему будущему ребенку. Женщины с детородным потенциалом должны принимать противозачаточные меры во время терапии Трулисити. Поговорите с врачом, если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, так как Трулисити не следует использовать во время беременности. Обсудите с врачом, как лучше всего контролировать уровень сахара в крови во время беременности.

Если вы хотите кормить грудью или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства. Trulicity не следует использовать во время кормления грудью.

Как вы используете Трулисити?

Всегда используйте Трулисити именно так, как сказал вам ваш врач. Пожалуйста, спросите своего врача, фармацевта или консультанта по диабету, если вы не уверены, как использовать это лекарство.

Trulicity вводится один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приема пищи. Вы должны использовать Трулисити в тот же день, если это возможно, каждую неделю. Чтобы было легче запомнить, проверьте день недели, когда вы получили первую дозу Трулисити, на упаковке или в календаре.

Trulicity вводится под кожу (подкожная инъекция) в области вашего живота (живот) или бедра. Если кто-то еще делает инъекцию, инъекция может быть в плече.

Если вы хотите, вы можете использовать одну и ту же область тела для инъекций каждую неделю, но вы должны изменить место инъекции в этой области тела.

Важно регулярно проверять уровень сахара в крови, если вы используете Трулисити с сульфонилмочевиной или пищевым инсулином.

Внимательно прочитайте инструкции для предварительно заполненного пера перед использованием Трулисити.

Если вы использовали слишком много Трулисити, немедленно сообщите об этом своему врачу. Слишком много Трулисити может вызвать тошноту, рвоту, головокружение или симптомы низкого уровня сахара в крови.

Если вы забыли использовать Трулисити и до следующей дозы осталось не менее 3 дней, как можно скорее восполните пропущенную инъекцию. Примените следующую дозу в запланированный день.

Если следующая доза составляет менее 3 дней (72 часа) , пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в запланированный день.

Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

При необходимости вы можете изменить день недели инъекции Трулисити, если последняя инъекция Трулисити была не менее 3 дней (72 часа) назад.

Не прекращайте использовать Трулисити без консультации с врачом. Если вы перестанете принимать Трулисити, ваш уровень сахара в крови может повыситься.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Трулисити?

Наиболее распространенными побочными эффектами от Трулисити являются тошнота, рвота, диарея и боль в животе. Эти побочные эффекты обычно слабые до умеренных. Они чаще всего возникают в начале терапии Трулисити, но у некоторых пациентов со временем уменьшаются.

Низкий уровень сахара в крови также очень распространен, особенно если Трулисити используется с другими лекарствами, которые снижают уровень сахара в крови.

Симптомы низкого уровня сахара в крови включают головную боль, сонливость, слабость, головокружение, чувство голода, спутанность сознания, раздражительность, учащенное сердцебиение и потоотделение. Ваш врач расскажет вам, как лечить гипогликемию.

Другие общие побочные эффекты включают в себя: снижение аппетита, расстройство желудка, запор, вздутие живота, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (состояние, вызванное рефлюксом желудочной кислоты в пищевод, регургитация), усталость, учащенное сердцебиение.

К необычным побочным эффектам относятся: реакции в месте инъекции, такие как сыпь; аллергические реакции по всему телу (гиперчувствительность) (например, отек, повышенная зудящая сыпь (крапивница)).

О серьезных аллергических реакциях (анафилактических реакциях) сообщалось редко. Если у вас возникли такие симптомы: сыпь, зуд и внезапный отек горла, лица, рта или горла, немедленно обратитесь к врачу или поставщику медицинских услуг; Ульи и затрудненное дыхание.

Панкреатит также может встречаться редко. Если вы испытываете постоянные, сильные боли в животе с рвотой или без нее, вы должны немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Храните Трулисити в недоступном для детей месте и в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в холодильнике (2–8 ° C). Не замораживать.

Предварительно заполненную ручку можно хранить до 14 дней без охлаждения при температуре ниже 30 ° C.

Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо повреждения пера, если раствор мутный или обесцвеченный, или если в растворе есть частицы.

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержится в Трулисити?

Трулисити содержит активный ингредиент дулаглутид и вспомогательные вещества: дигидрат тринатрийцитрата, безводную лимонную кислоту, маннит, полисорбат 80, воду для инъекций.

Трулисити - это прозрачное бесцветное решение для инъекций в одноразовой предварительно заполненной ручке.

Каждая предварительно заполненная ручка для одноразового использования содержит 0,5 мл раствора, что соответствует 0,75 мг или 1,5 мг дулаглутида.

регистрационный номер

65236 (Swissmedic).

Где вы можете получить Трулисити? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Трулисити 0,75 мг раствор для инъекций в одноразовой предварительно заполненной ручке: 4 ручки.
• Трулисити 1,5 мг раствор для инъекций в одноразовой предварительно заполненной ручке: 4 ручки.

держатель разрешения

Эли Лилли (Suisse) SA, 1214 Вернье / GE.

Руководство по эксплуатации

ТРУЛИСИТИ

Дулаглутид 0,75 мг

Раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Внимательно и полностью прочитайте данное руководство по эксплуатации и информацию о пациенте, прежде чем использовать предварительно заполненную ручку Трулисити для одноразового использования.

Поговорите со своим врачом или медицинским работником о том, как правильно вводить Трулисити.

• Ручка Трулисити с предварительным заполнением представляет собой одноразовое инъекционное устройство с возможностью повторного заполнения, которое готово к использованию. Каждая предварительно заполненная ручка содержит еженедельную дозу Трулисити (0,75 мг).
• Трулисити используется один раз в неделю . Отметьте свой календарь как напоминание, когда вам нужно ввести следующую дозу.
• Когда вы нажимаете зеленую кнопку инъекции, предварительно заполненная ручка автоматически вставит иглу в вашу кожу , введет лекарство и вытянет иглу после завершения инъекции .
• Если у вас есть нарушения зрения или слуха, не используйте предварительно заполненную ручку без помощи человека, обученного использовать предварительно заполненную ручку Трулисити.

ДО НАЧАЛА
Выньте предварительно заполненную ручку из холодильника. Оставьте крышку до тех пор, пока вы не будете готовы вводить. Чтобы сделать инъекцию более удобной, дайте предварительно заполненной ручке прогреться до комнатной температуры в течение 30 минут. Не нагревайте предварительно заполненную ручку в микроволновой печи или под горячей водой.	Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что у вас есть правильное лекарство, и срок его годности не истек.	Проверьте предварительно заполненную ручку. Не используйте его, если вы обнаружите, что ручка повреждена или раствор для инъекций мутный, обесцвеченный или содержит частицы.	подготовка: Вымой руки
ВЫБЕРИТЕ ВАШУ ТОЧКУ ИНЪЕКЦИИ
Ваш врач или консультант по диабету может помочь вам выбрать место инъекции, которое лучше всего подходит для вас. Вы можете ввести лекарство в живот или бедро. Другой человек может сделать укол в плечо. Меняйте место инъекции каждую неделю. Вы можете использовать ту же область тела, но убедитесь, что вы выбрали другой участок инъекции на этой области тела. ПОДГОТОВЬТЕ СВОЮ КОЖУ Очистите кожу спиртовой салфеткой. Дайте месту инъекции высохнуть, прежде чем вводить лекарство.

1. Снимите крышку Убедитесь, что предварительно заполненная ручка заблокирована . • Снимите серый защитный колпачок и выбросьте его. Не надевайте защитный колпачок обратно. Это может повредить иглу. Не трогайте иглу.
2. ФИТИНГ И РАЗБЛОКИРОВКА • Положите прозрачное основание ручки ровно и плотно на кожу в месте инъекции. Разблокировка ручки, повернув стопорное кольцо.
3. НАЖМИТЕ И ДЕРЖИТЕ • Нажмите и удерживайте зеленую кнопку впрыска; Вы услышите громкий щелчок. Продолжайте плотно прижимать прозрачное дно ручки к коже, пока не услышите второй щелчок. Это происходит примерно через 5-10 секунд, когда игла втягивается. • Снимите ручку с места инъекции. • Когда видна серая область, вы знаете, что инъекция завершена.

УТИЛИЗАЦИЯ ЗАКОНЧЕННОЙ РУЧКИ Утилизируйте использованную предварительно заполненную ручку в герметичном, защищенном от проколов контейнере или в соответствии с указаниями врача, консультанта по диабету или фармацевта. Не используйте заполненный контейнер с иглой несколько раз. Спросите своего врача, консультанта по диабету или фармацевта, как правильно утилизировать контейнер с иглой.

ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ

Предварительно заполненная ручка содержит стеклянные детали. Относись к этому осторожно. Если предварительно заполненная ручка упала на твердый пол, прекратите ее использование. Затем используйте новую предварительно заполненную ручку для инъекции.

Для получения полной информации о правильном позиционировании, пожалуйста, прочитайте информацию о пациенте.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Что мне делать, если я вижу пузырек в предварительно заполненной ручке?

Воздушные пузыри нормальные. Они безвредны и не влияют на вашу дозу.

Что мне делать, если я разблокирую ручку и нажму зеленую кнопку впрыска перед тем, как снять защитный колпачок?

Не снимайте защитный колпачок и не используйте эту предварительно заполненную ручку. Введите свою дозу с новой предварительно заполненной ручкой.

Что мне делать, если на кончике иглы есть капля жидкости после того, как я снял защитный колпачок?

Капля жидкости на кончике иглы не является необычной и не повлияет на вашу дозу.

Нужно ли держать кнопку впрыска нажатой до тех пор, пока впрыск не будет полностью завершен?

Это не обязательно, но может помочь вам спокойно и твердо прижать ручку к коже.

Я слышал, как во время инъекции щелкали два раза - два громче и один тише. Я получил мою инъекцию полностью?

Некоторые пациенты слышат тихий щелчок перед вторым громким щелчком. Это соответствует нормальному функционированию пера. Продолжайте нажимать ручку на кожу, пока не услышите второй более громкий щелчок.

Что мне делать, если после инъекции на моей коже появилась капля жидкости или крови?

Это не редкость и не повлияет на вашу дозу.

Я не уверен, что моя предварительно заполненная ручка работает правильно.

Проверьте, что вы получили свою дозу. Ваша доза была введена правильно, когда серая область видна (см. Шаг 3). Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, поговорите со своим врачом, консультантом по диабету или фармацевтом. До этого храните предварительно заполненную ручку в безопасном месте, чтобы избежать случайных травм иглы.

ДАЛЬНЕЙШАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы с предварительно заполненной ручкой Трулисити, обратитесь к своему врачу, консультанту по диабету или фармацевту.

ТРУЛИСИТИ

Дулаглутид 1,5 мг

Раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Внимательно и полностью прочитайте данное руководство по эксплуатации и информацию о пациенте, прежде чем использовать предварительно заполненную ручку Трулисити для одноразового использования.

Поговорите со своим врачом или медицинским работником о том, как правильно вводить Трулисити.

• Ручка Трулисити с предварительным заполнением представляет собой одноразовое инъекционное устройство с возможностью повторного заполнения, которое готово к использованию. Каждая предварительно заполненная ручка содержит еженедельную дозу Трулисити (1,5 мг).
• Трулисити используется один раз в неделю . Отметьте свой календарь как напоминание, когда вам нужно ввести следующую дозу.
• Когда вы нажимаете зеленую кнопку инъекции, предварительно заполненная ручка автоматически вставит иглу в вашу кожу , введет лекарство и вытянет иглу после завершения инъекции .
• Если у вас есть нарушения зрения или слуха, не используйте предварительно заполненную ручку без помощи человека, обученного использовать предварительно заполненную ручку Trulicity.

ДО НАЧАЛА
Выньте предварительно заполненную ручку из холодильника. Оставьте крышку до тех пор, пока вы не будете готовы вводить. Чтобы сделать инъекцию более удобной, дайте предварительно заполненной ручке прогреться до комнатной температуры в течение 30 минут. Не нагревайте предварительно заполненную ручку в микроволновой печи или под горячей водой.	Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что у вас есть правильное лекарство, и срок его годности не истек.	Проверьте предварительно заполненную ручку. Не используйте его, если вы обнаружите, что ручка повреждена или раствор для инъекций мутный, обесцвеченный или содержит частицы.	подготовка: Вымой руки
ВЫБЕРИТЕ ВАШУ ТОЧКУ ИНЪЕКЦИИ
• Ваш врач или консультант по диабету может помочь вам выбрать место инъекции, которое лучше всего подходит для вас. • Вы можете вводить лекарство в живот или бедро. • Другой человек может сделать укол в плечо. • Меняйте место инъекции каждую неделю. Вы можете использовать ту же область тела, но убедитесь, что вы выбрали другой участок инъекции на этой области тела. ПОДГОТОВЬТЕ СВОЮ КОЖУ Очистите кожу спиртовой салфеткой. Дайте месту инъекции высохнуть, прежде чем вводить лекарство.

1. Снимите крышку Убедитесь, что предварительно заполненная ручка заблокирована . • Снимите серый защитный колпачок и выбросьте его. Не надевайте защитный колпачок обратно. Это может повредить иглу. Не трогайте иглу.
2. ФИТИНГ И РАЗБЛОКИРОВКА • Положите прозрачное основание ручки ровно и плотно на кожу в месте инъекции. Разблокировка ручки, повернув стопорное кольцо.
3. НАЖМИТЕ И ДЕРЖИТЕ • Нажмите и удерживайте зеленую кнопку впрыска; Вы услышите громкий щелчок. Продолжайте плотно прижимать прозрачное дно ручки к коже, пока не услышите второй щелчок. Это происходит примерно через 5-10 секунд, когда игла втягивается. • Снимите ручку с места инъекции. • Когда видна серая область, вы знаете, что инъекция завершена.

УТИЛИЗАЦИЯ ЗАКОНЧЕННОЙ РУЧКИ Утилизируйте использованную предварительно заполненную ручку в герметичном, защищенном от проколов контейнере или в соответствии с указаниями врача, консультанта по диабету или фармацевта. Не используйте заполненный контейнер с иглой несколько раз. Спросите своего врача, консультанта по диабету или фармацевта, как правильно утилизировать контейнер с иглой.

ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ

Предварительно заполненная ручка содержит стеклянные детали. Относись к этому осторожно. Если предварительно заполненная ручка упала на твердый пол, прекратите ее использование. Затем используйте новую предварительно заполненную ручку для инъекции.

Для получения полной информации о правильном позиционировании, пожалуйста, прочитайте информацию о пациенте

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Что мне делать, если я вижу пузырек в предварительно заполненной ручке?

Воздушные пузыри нормальные. Они безвредны и не влияют на вашу дозу.

Что мне делать, если я разблокирую ручку и нажму зеленую кнопку впрыска перед тем, как снять защитный колпачок?

Не снимайте защитный колпачок и не используйте эту предварительно заполненную ручку. Введите свою дозу с новой предварительно заполненной ручкой.

Что мне делать, если на кончике иглы есть капля жидкости после того, как я снял защитный колпачок?

Капля жидкости на кончике иглы не является необычной и не повлияет на вашу дозу.

Нужно ли держать кнопку впрыска нажатой до тех пор, пока впрыск не будет полностью завершен?

Это не обязательно, но может помочь вам спокойно и твердо прижать ручку к коже.

Я слышал, как во время инъекции щелкали два раза - два громче и один тише. Я получил мою инъекцию полностью?

Некоторые пациенты слышат тихий щелчок перед вторым громким щелчком. Это соответствует нормальному функционированию пера. Продолжайте нажимать ручку на кожу, пока не услышите второй более громкий щелчок.

Что мне делать, если после инъекции на моей коже появилась капля жидкости или крови?

Это не редкость и не повлияет на вашу дозу.

Я не уверен, что моя предварительно заполненная ручка работает правильно.

Проверьте, что вы получили свою дозу. Ваша доза была введена правильно, когда серая область видна (см. Шаг 3). Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, поговорите со своим врачом, консультантом по диабету или фармацевтом. До этого храните предварительно заполненную ручку в безопасном месте, чтобы избежать случайных травм иглы.

ДАЛЬНЕЙШАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы с предварительно заполненной ручкой Трулисити, обратитесь к своему врачу, консультанту по диабету или фармацевту.