Топамакс 15 мг 60 капсул

Что такое Топамакс и когда его применяют?

Эпилепсия

Топамакс - это лекарство, которое принимается по рецепту врача, отдельно или в сочетании с другим лекарством, для лечения определенных типов припадков при эпилепсии. Эпилепсия возникает из-за временного повышения возбудимости определенных нервных клеток головного мозга.

Мигрень

Топамакс применяется для профилактики мигрени. Польза при лечении острых приступов мигрени еще не установлена.

Когда нельзя принимать Топамакс?

Если известно, что у вас есть чувствительность к активному ингредиенту или любому из ингредиентов, Топамакс не следует использовать.

Топамакс не следует принимать при беременности. Женщины детородного возраста, не использующие безопасные средства контрацепции, не должны применять Топамакс.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Топамакса?

Как и другие противоэпилептические препараты, Топамакс не следует отменять внезапно, а дозу следует снижать постепенно. Если необходимо отменить Топамакс, это следует делать только под руководством врача.

В случае внезапного снижения остроты зрения и / или боли в глазах, покраснения глаза или расширения зрачка необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы обычно могут появиться в течение первого месяца лечения. Лечение Топамаксом следует как можно скорее прекратить в соответствии с указаниями врача и принять соответствующие меры для быстрого снижения внутриглазного давления.

Если при приеме Топамакса возникают дефекты поля зрения, лечение Топамаксом следует прекратить в соответствии с указаниями врача.

У некоторых пациентов Топамакс может способствовать образованию камней в почках и возникновению сопутствующих симптомов, таких как почечная колика, боль в почках и пояснице. Факторами риска образования камней в почках являются, помимо семейной предрасположенности, ранее возникшие камни в почках и повышенное выведение кальция с мочой или одновременное применение других препаратов, способствующих образованию камней в почках. Очень важно пить достаточно воды, пока вы принимаете Топамакс, чтобы снизить этот риск.

Избыточная кислотность в крови (метаболический ацидоз) редко наблюдалась во время лечения топираматом.

Если у вас есть следующие жалобы или вы проходите указанное далее лечение, обратитесь к врачу, поскольку они могут способствовать развитию метаболического ацидоза: заболевания почек, тяжелые заболевания дыхательной системы, эпилептический статус (стойкое эпилептическое состояние), диарея, хирургические вмешательства, кетогенная диета или определенные лекарства.

Симптомы острого или хронического метаболического ацидоза могут включать гипервентиляцию (учащенное дыхание), неспецифические симптомы, такие как усталость или потеря аппетита, или симптомы с более серьезными последствиями, такими как нерегулярное сердцебиение или состояние неподвижности (ступор).

Хронический нелеченый метаболический ацидоз может увеличить риск образования камней и накопления кальция в почках.

Хронический метаболический ацидоз может замедлить рост у детей. Влияние топирамата на рост и кости систематически не изучалось у детей и взрослых.

В зависимости от ранее существовавших симптомов для терапии топираматом рекомендуется соответствующее обследование, включая измерение уровня бикарбоната в сыворотке. Если метаболический ацидоз развивается и сохраняется, ваш врач может назначить снижение дозы или прекратить лечение топираматом (снижение дозы).

Если лечение топираматом будет продолжено, несмотря на стойкий ацидоз, врач может рассмотреть возможность подщелачивания.

В редких случаях наблюдается снижение потоотделения и, возможно, повышение температуры тела. В большинстве случаев речь шла о детях, подвергшихся воздействию повышенной температуры окружающей среды и физической активности, например, физических упражнений. Адекватное потребление жидкости во время лечения топираматом очень важно. Необходимо обеспечить достаточное количество жидкости до и во время таких занятий, как упражнения или пребывание при высоких температурах, что может снизить риск побочных эффектов, связанных с жарой.

У небольшого числа людей, получающих лечение противоэпилептическими средствами, такими как Топамакс, возникали мысли о том, чтобы навредить себе или о самоубийстве. Если в любое время у вас возникнут эти мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Если во время лечения возникают симптомы воспаления печени, такие как необычная усталость, тошнота, потеря аппетита, пожелтение глаз и / или кожи, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Если во время лечения Топамаксом происходит нежелательная потеря веса, следует рассмотреть возможность увеличения приема пищи или диетических мер.

Топамакс следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени.

Пожалуйста, принимайте Топамакс только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью молочного сахара.

Взаимодействие с другими лекарствами

Топамакс может усиливать действие фенитоина, другого лекарства, применяемого при эпилепсии.

С другой стороны, другие лекарства для эпилепсии, принятые в то же время может уменьшить эффект Топамакс: фенитоин (Фенидан, Фенитоин Герот) и карбамазепин (Тегретол, Тимонил) и ламотриджин (Ламиктал).

Добавление гидрохлоротиазида во время терапии Топамаксом может потребовать от врача корректировки дозы топирамата. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку врачу может потребоваться скорректировать дозу: амитриптилин (Саротен Ретард, Триптизол, Лимбитрол), галоперидол (Халдол, Сигаперидол), пропранолол (Индерал, Пропранолол Хелвефарм), литий (Литарекс, Литиофор, Приадел, Квилонорм).

Если пациенты, принимающие метформин (Глюкофаж, Диабиформин) или пиоглитазон (Актос), получают или прекращают прием Топамакса, рутинный мониторинг уровня глюкозы в крови должен проводиться с большой осторожностью, чтобы избежать обеспечить адекватный контроль диабетического статуса.

Топамакс также может влиять на действие некоторых противозачаточных препаратов. Поэтому сообщите своему врачу о любых изменениях в цикле кровотечений.

Одновременное применение Топамакса с Султиамом или с лекарственными препаратами, содержащими ацетазоламид в качестве активного ингредиента, может увеличить риск образования камней в почках, поэтому его следует избегать.

Как и другие противоэпилептические препараты, Топамакс может усиливать действие алкоголя. Желательно не употреблять алкоголь во время лечения Топамаксом.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или механизмы.

Сообщалось о гипотермии (определяемой как непреднамеренное снижение внутренней температуры тела до <35 ° C) при одновременном применении топирамата и вальпроевой кислоты. Это нежелательное явление может возникнуть после начала лечения или увеличения суточной дозы топирамата.

Как и все противоэпилептические препараты, Топамакс действует на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или другие подобные симптомы. Это также может вызвать распылывчатость и / или помутнение зрения. Эти побочные эффекты могут стать потенциально опасными, если вам придется управлять автомобилем или работать с механизмами.

У женщин детородного возраста

• Перед началом лечения топираматом вы должны быть проинформированы о повышенном риске пороков развития, особенно заячьей губы и неба, если беременность наступает во время лечения. Расщепление губ и неба особенно распространены в первом триместре беременности и часто еще до того, как вы узнаете, что беременны. Поэтому возможные альтернативные методы лечения следует обсудить с врачом.
• Во время лечения топираматом необходимо использовать эффективную контрацепцию.
• Если вы хотите забеременеть во время лечения топираматом, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу, чтобы он / она могли обсудить с вами возможные альтернативы лечения и изменение лечения. Лечение следует прекращать только по согласованию с врачом, ни при каких обстоятельствах по вашему усмотрению.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями
• страдаете от аллергии
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) в том числе наружно!

Можно ли использовать Топамакс при беременности или в период грудного вскармливания?

Топамакс не следует применять при беременности. В случае беременности необходимо немедленно уведомить врача, который обсудит с вами дальнейшие действия. Ни при каких обстоятельствах нельзя прекращать лечение по вашему усмотрению. Внезапное прекращение приема Топамакса может повлечь серьезные последствия. Эпилептические припадки во время беременности могут навредить здоровью матери и развивающегося ребенка.

Рекомендуется обследование во время беременности с тщательным ультразвуковым исследованием в специализированном центре. Дополнительный прием фолиевой кислоты всегда показан в начале беременности, особенно при лечении индуктором ферментов, например топираматом.

При лечении топираматом в первом триместре беременности повышается риск пороков развития, особенно заячьей губы и расщепление неба.

Пороки развития уретры были обнаружены у некоторых младенцев мужского пола, матери которых лечились топираматом и другими противоэпилептическими лекарствами или без них во время беременности.

Во время терапии Топамаксом кормление грудью нельзя проводить.

Как принимать Топамакс?

Дозировку обычно определяет врач.

Эпилепсия

Одновременное лечение эпилепсии другими лекарствами

Взрослые: лечение обычно начинается с низкой дозы 25–50 мг в день (возможно, меньше), затем постепенно увеличивается каждые 1–2 недели до достижения желаемого эффекта.

Дети в возрасте 2 лет и старше: лечение обычно начинается с низкой дозы, которую постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до достижения желаемого эффекта.

Лечение только Топамаксом

Взрослые: лечение начинается с 25 мг вечером, затем врач постепенно увеличивает его до достижения желаемого эффекта.

Дети от 7 лет: лечение обычно начинается с низкой дозы, а затем врач постепенно увеличивает ее каждые 1-2 недели до достижения желаемого эффекта.

Мигрень

Лечение начинается с 25 мг вечером, затем врач постепенно увеличивает его каждые 1-2 недели до достижения желаемого эффекта. Даже если вы не испытываете мигрень каждый день, важно внимательно следовать инструкциям врача, чтобы снизить частоту возникновения мигрени.

Для взрослых и подростков старше 16 лет: обычная доза составляет 100 мг в сутки. Доза разделяется на 2 приема (50 мг утром и 50 мг вечером).

Топамакс выпускается в форме таблеток покрытых оболочкой. Покрытая оболочкой таблетка 25 мг не делится. Тем не менее, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг и 400 мг  делятся.

Особые инструкции по дозировке

Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется половина обычной дозы.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получить дополнительную дозу Топамакс в день гемодиализа.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется при сохранении функции почек.

Топамакс следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени, поскольку в этих случаях может повышаться уровень Топамакса.

Для других препаратов топирамата доступны капсулы, заполненные небольшими гранулами активного ингредиента. Капсулы подходят для пациентов с проблемами глотания (например, маленьких детей и пожилых пациентов). Капсулы можно глотать целиком или принимать во время еды. Для этого капсулу осторожно вскрывают; все содержимое посыпают небольшим количеством (содержимое чайной ложки) мягкой пищи, такой как пахта, йогурт или яблочный соус, и проглатывают целиком. Эту смесь пищи и гранул следует сразу же проглотить целиком. После приготовления смеси ее нельзя хранить для дальнейшего использования. Топамакс можно принимать независимо от приема пищи.

Следует избегать внезапной смены терапии. Противоэпилептические препараты, в том числе Топамакс, следует постепенно отменять, чтобы избежать риска возникновения припадков и увеличения их частоты. Поэтому самостоятельно не меняйте назначенную дозировку.

Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Что делать, если вы забыли принять Топамакс или приняли слишком много?

В любом случае обратитесь к врачу, если вы приняли больше Топамакса, чем предусмотрено. Признаки и симптомы передозировки могут включать: судороги, сонливость, нарушения речи, нечеткость зрения, двоение в глазах, нарушение умственной деятельности, вялость, нарушение координации движений, замораживание (ступор), низкое кровяное давление, боли в животе, возбуждение, головокружение, депрессию и повышенную кислотность крови (метаболическая Ацидоз).

Если вы забыли принять Топамакс, продолжайте прием в ближайшее время в назначенной дозе.

Какие побочные эффекты может иметь Топамакс?

Большинство наиболее частых побочных реакций были легкой или средней степени тяжести и зависели от дозы. Побочные эффекты, зависящие от дозы, обычно начинались на этапе корректировки и часто сохранялись на этапе поддержания. Быстрое увеличение дозировки и более высокие начальные дозы были связаны с более высокой частотой побочных эффектов.

При приеме Топамакса могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Взрослые люди

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)

Похудание, потеря аппетита, замедление умственной деятельности, депрессия, сонливость, сонливость, сонливость / утомляемость, раздражительность, нарушения памяти, нарушения внимания, расстройства вкуса, сенсорные расстройства (парестезия), нарушения координации, тремор глаз (нистагм), двоение в глазах, тошнота, диарея.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Снижение аппетита, нарушения сна, чувство страха, нарушения языкового самовыражения, депрессивное настроение, спутанность сознания, агрессивность, возбуждение, гнев, дезориентация, изменение настроения, перепады настроения, летаргия, седативный эффект, умственные нарушения, нарушения речи / языка, тремор, нарушения памяти (амнезия), Нарушение походки, замедление психомоторного развития, когнитивные нарушения, снижение чувствительности сенсорных стимулов, эректильная дисфункция, нарушение вкуса, нечеткость зрения, нарушения зрения, дефицит поля зрения, снижение чувствительности сенсорных раздражителей на лице, сухость глаз, боль в ушах, шум в ушах (шум в ушах), затрудненное дыхание, насморк, носовые кровотечения Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), обратный ток желудочного сока в пищевод, кровоточивость десен,Боль в животе, метеоризм, проблемы с желудком, жажда, запор, расстройство желудка, сухость во рту, сыпь, выпадение волос, мышечная боль, мышечные судороги, подергивание мышц, скелетно-мышечная боль в груди, боль в суставах, слабость (астения), анемия (анемия), зуд, камни в почках, затрудненное опорожнение мочевого пузыря, небольшое количество мочи .

Иногда очень редко

Заболевание лимфатических узлов, аллергическая реакция, повышение аппетита, повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз), поведенческие расстройства, безразличие, плач, отвлекаемость, расстройство полового возбуждения, заикание, эйфория, сглаживание аффекта, галлюцинации (зрительные и акустические), отсутствие спонтанных речевых высказываний, снижение сексуальный инстинкт, мания, паническое расстройство, бредовые расстройства, цепляние за идеи или постоянное повторение движений или слов, расстройства чтения, беспокойство, суицидальные мысли, попытка самоубийства, грусть, ненормальное мышление, неподвижность (акинезия), неуклюжесть, нарушение сознания, головокружение, панкреатит (воспаление) Поджелудочная железа), слюноотделение, нарушение письма, двигательные расстройства, покалывание, повышенное или измененное ощущение сенсорных раздражителей,Нарушение обоняния, кратковременная потеря сознания (обморок), состояние неподвижности (ступор), необычные ощущения или ощущения, предшествующие мигрени или определенному типу припадка (аура), непроизвольные аномальные движения мышц (дистония), судороги, нарушение зрения, временная слепота, зеленее Звездочка (глаукома), повышенное слезотечение, расширенные зрачки, куриная слепота, снижение остроты зрения, глухота, жалобы на слух, нарушения слуха, нарушение сердечного ритма, покраснение кожи, приливы, низкое кровяное давление в зависимости от местоположения, синдром Рейно (нарушение кровообращения в носу, кашель), нарушение голоса, заложенность носа, Дискомфорт в животе, неприятный запах изо рта, чрезмерная секреция слюны, отсутствие секреции пота, аллергическая сыпь, изменение цвета кожи, необычный запах кожи, отек лица,Мышечная истощение, слабость мышц, костно-мышечная жесткость, камни в мочевыводящих путях, отложение кальция в почках, кровь в моче, почечная колика, боли в почках, недержание мочи (нежелательное мочеиспускание), сексуальная дисфункция, чувство ненормального, чувство пьяно, чувство «вертлявого» периферическое ощущение холода, неуклюжести.

Дети

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)

Снижение аппетита, сонливость, вялость, синдром дефицита внимания, повышенная утомляемость, раздражительность, сенсорные нарушения (парестезии), похудание.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Снижение аппетита / анорексия, агрессивность, поведенческие расстройства, спутанность сознания, изменение настроения, нарушения равновесия, сонливость, нарушения памяти, нарушение обучаемости, запор, сыпь, нарушение походки, замедление умственной функции, депрессия, головокружение, кровотечение из носа, диарея, рвота, выпадение волос, лихорадка, слабость (астения) .

Иногда очень редко

Аллергическая реакция, повышенный аппетит, гнев, апатия, плач, отвлекаемость, нарушение лингвистического выражения, нарушения сна, перепады настроения, привязанность к идеям или постоянное повторение движений или слов, суицидальные мысли, попытки самоубийства, нарушения речи, вкусовые расстройства, снижение чувствительности сенсорных стимулов, психические расстройства, Тремор глаз (нистагм), нарушение обонятельного восприятия, психомоторная гиперактивность, психомоторное замедление, кратковременная потеря сознания (обморок), судороги, тремор, двоение в глазах, усиление слез, помутнение зрения, боль в ушах, нарушение сердечного ритма, низкое кровяное давление в зависимости от положения, заложенность носа, заложенность носа Насморк, дискомфорт в животе, боль в животе, сухость во рту,Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), метеоризм, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), обратный ток желудочного сока в пищевод, кровоточивость десен, сенсорные расстройства во рту, дискомфорт в желудке, боль в суставах, скелетно-мышечная жесткость, мышечные боли, недержание мочи, частое опорожнение небольшого количества мочи температура тела, плохое самочувствие, неуклюжесть.

Если у вас появятся побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Совет по хранению

Топамакс таблетки покрытые оболочкой следует хранить в безопасном и сухом месте. Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 °C). 

Храните в недоступном для детей месте.

Топамакс таблетки покрытые оболочкой, выпускаются в пластиковых контейнерах с крышками, недоступными для открытия детьми.

Емкость с осушителем всегда должна быть плотно закрытой.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Топамакс?

1 таблетка с пленочным покрытием Topamax 25 мг содержит 25 мг топирамата, а также моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, натрийгликолят крахмала, предварительно желатинизированный крахмал, стеарат магния, Opadry® white [YS-1-7706-G; Гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80], карнаубский воск.

1 таблетка с пленочным покрытием Topamax 50 мг содержит 50 мг топирамата и моногидрата лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, натрийгликолят крахмала, предварительно желатинизированный крахмал, стеарат магния, Opadry® светло-желтый [YS-1-6382-G; Гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80, желтый оксид железа (E172)], карнаубский воск.

1 таблетка с пленочным покрытием Topamax 100 мг содержит 100 мг топирамата, а также моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, натрийгликолят крахмала, предварительно желатинизированный крахмал, стеарат магния, Opadry® желтый [YS-1-6370-G; Гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80, желтый оксид железа (E172)], карнаубский воск.

1 таблетка с пленочным покрытием. Топамакс 200 мг содержит 200 мг топирамата, а также моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, натрийгликолят крахмала, предварительно желатинизированный крахмал, стеарат магния, Opadry® pink [YS-1-1456-G; Гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80, красный оксид железа (E172)], карнаубский воск.

1 капсула Топамакса 15 мг содержит 15 мг топирамата, а также сахарные гранулы (сахароза и крахмал), повидон, ацетат целлюлозы, диоксид титана, желатин.

1 капсула Topamax 50 мг содержит 50 мг топирамата, а также сахарные гранулы (сахароза и крахмал), повидон, ацетат целлюлозы, диоксид титана, желатин.

Номер разрешения

53537, 54751 (Swissmedic).

Где взять Топамакс? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Топамакс 25 мг 60 таблеток покрытых оболочкой
• Топамакс 50 мг 60 таблеток покрытых оболочкой
  
• Топамакс 100 мг 60 таблеток покрытых оболочкой
• Топамакс 200 мг 60 таблеток покрытых оболочкой
• Топамакс 15 мг 60 капсул
• Топамакс 50 мг 60 капсул
  

Владелец торговой лицензии

Janssen-Cilag AG, Цуг, Цуг.