Систен Секви 8 пластырей

Что такое Систен Секви и когда он используется?

Систен Секви используется женщинами с неповрежденной маткой для лечения симптомов менопаузы, вызванных дефицитом гормонов. К ним относятся такие жалобы, как приливы, ночная потливость, перепады настроения, проблемы с мочевым пузырем и влагалищем.

Систен Секви состоит из двух разных пластырей. Один тип пластыря (Систен Секви Фаза 1) содержит только эстрадиол, другой тип (Систен Секви Фаза 2) содержит смесь эстрадиола и норэтистерона ацетата (NETA). Это большие прозрачные матричные пластыри площадью 16 см², наклеенные на защитную пленку. Клейкая пленка пластыря содержит либо только эстрадиол (фаза 1 Систен Секви), либо смесь эстрадиола и норэтистерона (фаза 2 Систен Секви). Если такой пластырь приклеивается к коже, гормоны, минуя желудок и печень, попадают прямо в кровоток.

Эстрадиол вырабатывается в яичниках от полового созревания до менопаузы. Во время менопаузы (климактерического периода) продукция сначала снижается, а затем полностью прекращается.

Менструальные периоды становятся нерегулярными, пока, наконец, не прекратятся полностью. Снижение выработки эстрадиола является причиной типичных симптомов менопаузы, таких как приливы, ночная потливость, перепады настроения, проблемы с мочевым пузырем (жжение) и изменения слизистой оболочки влагалища (сухость влагалища, болезненный половой акт).

Эстрадиол стимулирует рост слизистой оболочки матки, что может привести к нерегулярным кровотечениям или к заболеваниям матки, таким как гиперплазия эндометрия (увеличение ткани слизистой оболочки матки). В фертильные годы у женщин слизистая оболочка матки регулярно теряется во время менструальных кровотечений. Это предотвращает чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки. Эти менструальные циклы контролируются прогестероном (лютеиновым гормоном), который также вырабатывается в яичниках.

Норэтистерона ацетат (НЭТА) оказывает на слизистую оболочку матки эффект, аналогичный прогестерону. Во время лечения Систен Секви вы будете получать эстрадиол непрерывно и дополнительно в течение 2 недель (последовательно) норэтистерона ацетат. В результате, почти как при нормальном менструальном цикле, возникает менструальное кровотечение, во время которого слизистая оболочка матки опадает.

Систен Секви можно использовать только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Заместительная гормональная терапия может быть связана с повышенным риском рака груди, рака яичников и рака шейки матки, а также сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии (см. «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Систен Секви?»). Ваш врач вместе с вами взвесит это соотношение риска и пользы.

Систен Секви не эффективен в качестве средства контрацепции.

Когда нельзя использовать Систен Секви?

Систен Секви нельзя использовать, если вы страдали или когда-либо страдали от опухоли груди или матки или их предшественников (например, нелеченные новообразования слизистой оболочки матки) или от заболевания печени (включая доброкачественные или злокачественные опухоли печени). Вы также не должны использовать Систен Секви, если вы страдаете или страдали заболеваниями кровеносных сосудов из-за образования тромбов (например, тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, сердечный приступ) или если у вас повышенный риск развития такого заболевания. (например, нарушение свертываемости или возникновение этих заболеваний у близких родственников).

Если у вас недавно было вагинальное кровотечение, вы должны сообщить об этом своему врачу, потому что он / она сможет решить, использовать ли Систен Секви, только после выяснения причины.

Также сообщите врачу, страдаете ли вы нарушением липидного обмена, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к активным ингредиентам эстрадиолу, норэтистерона ацетату или любому из веществ, содержащихся в Систен Секви, или если вы беременны или кормите грудью, потому что все это В этих случаях вы не можете использовать Систен Секви.

Ваш врач знает, что делать в таких случаях.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Систен Секви?

Перед началом лечения Систен Секви необходимо провести тщательное общее и тазовое обследование. Пока вы используете Систен Секви, вам следует регулярно, например, один раз в год проверять себя у врача. В некоторых случаях также требуются более частые осмотры. Как и всем женщинам, тем, кто получает заместительную гормональную терапию, рекомендуется регулярное обследование груди (врачом и самообследование).

Ваш врач обсудит с вами преимущества и риски заместительной гормональной терапии.

Если во время заместительной гормональной терапии возникает какая-либо из следующих ситуаций, немедленно прекратите лечение и немедленно сообщите своему врачу: Если у вас есть или подозреваете симптомы образования тромбов (такие как болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка) ; Первое появление миражоподобных или более частое возникновение необычно сильных головных болей; Внезапная полная или частичная потеря зрения; Внезапное нарушение слуха; значительное повышение артериального давления; Желтуха; Увеличение эпилептических припадков и беременность.

Если вы страдаете следующими заболеваниями или страдали ими во время беременности или предыдущей гормональной терапии, это на усмотрение лечащего врача или лечащий врач должен решить, можно ли начать заместительную гормональную терапию препаратом Систен Секви: высокое кровяное давление, эпилепсия, нарушение функции почек и печени (например, желтуха; камни в желчном пузыре), проблемы с сердцем, повышенный риск образования тромбов (например, тромбоз, эмболия, инсульт, сердечный приступ), мигрени или сильные головные боли, диабет, доброкачественные узелки груди, образование маточной ткани вне матки (эндометриоз), утолщение слизистой оболочки матки, тяжелая хроническая депрессия, а также доброкачественная опухоль передней доли гипофиза (пролактинома), повышенный уровень липидов в крови, гиперпигментация (хлоазма) иредко - зудящий отек лица (ангионевротический отек), тяжелое ожирение, стойкий зуд или везикулярная сыпь (системная красная волчанка), «танец Витуса» (малая хорея), астма, нарушение обмена веществ с нарушением образования пигментов крови (порфирия), слух в среднем ухе выпадение (отосклероз).

Если вам необходимо принимать гормоны щитовидной железы, потребности в гормонах щитовидной железы могут измениться при использовании Систен Секви. Ваш врач проверит это соответствующим образом и при необходимости откорректирует. В любом случае сообщите об этом лечащему врачу или Ваш лечащий врач, если вы страдаете одним из упомянутых выше заболеваний или если одно из них должно возникнуть.

Различные научные исследования показали, что риск рака груди несколько повышается у женщин, которые получали заместительную гормональную терапию более 5 лет. Этот повышенный риск медленно снижается в течение первых пяти лет после прекращения заместительной гормональной терапии и затем сравним с таковым у женщин, которые не использовали ЗГТ.

Ваш врач соотв. Ваш врач также должен знать о случаях рака груди, будь то вы или члены вашей семьи.

Риск развития рака матки при монотерапии эстрогенами выше, чем у нелеченных женщин. Повышение риска зависит от дозы эстрогена и продолжительности лечения. Дополнительное введение прогестагена (другого полового гормона), такого как НЭТА, содержащегося в Систен Секви Фаза 2, может снизить риск разрастания слизистой оболочки матки, что считается предварительной стадией рака матки.

Поэтому важно регулярно проходить гинекологические осмотры. В частности, сообщите своему врачу, если у вас стойкое или повторяющееся необычное кровотечение.

Несколько исследований показывают, что заместительная гормональная терапия (как только эстрогеновая, так и комбинированная заместительная гормональная терапия) может быть связана с небольшим повышенным риском развития рака яичников.

В редких случаях после приема гормональных препаратов наблюдались доброкачественные, реже злокачественные изменения в печени, которые иногда приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям в брюшной полости. Если вы испытываете сильный дискомфорт в верхней части живота, немедленно сообщите об этом врачу.

Эстрогеновая или комбинированная эстроген-прогестиновая заместительная терапия связаны с повышенным риском венозной тромбоэмболии (сгустки крови в кровеносных сосудах, например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии). Риск кажется выше в первые несколько лет лечения. Поэтому ваш врач должен также знать о случаях образования тромбов (тромбоз, эмболия, инсульт, сердечный приступ) у вас или у вашей семьи. Немедленно обратитесь к врачу, как только вам станет известно о возможном симптоме тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Сообщите врачу заранее, если вы планируете операцию с последующим постельным режимом, так как заместительную гормональную терапию с помощью Систен Секви следует прекратить за 4-6 недель до процедуры.

Крупные клинические исследования показали повышенный риск ишемической болезни сердца при приеме комбинированной заместительной гормональной терапии. Клинические исследования показали, что женщины, принимающие заместительную гормональную терапию, имеют повышенный риск инсульта.

В исследованиях с другими заместителями гормонов у пожилых женщин в редких случаях наблюдалось снижение памяти и умственной работоспособности.

Как и большинство лекарств, Систен Секви содержит активные ингредиенты, а также другие вещества, необходимые для изготовления пластырей и их долговечности. Если вы страдаете аллергией, врач или фармацевт могут сказать вам, может ли одно из этих веществ быть для вас проблемой.

Эстрадиол может повлиять на результаты некоторых медицинских лабораторных тестов. Поэтому важно сообщить другим врачам, что вы используете Систен Секви.

Взаимодействие с другими лекарствами

Продукты, заменяющие гормоны, такие как Систен Секви, которые содержат эстрогены, могут снизить эффективность лекарств, содержащих активный ингредиент ламотриджина, противоэпилептического средства. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете это лекарство.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций гепатита С (лекарства с активными веществами, такими как омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Лекарства с эстрогенами, такие как Систен Секви, могут повлиять на их действие.

Некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту, могут влиять на работу эстрогенов. К ним относятся некоторые седативные средства (барбитураты, мепробамат), лекарства от эпилепсии (гидантоины, карбамазепин), депрессии (антидепрессанты) и других психических заболеваний (нейролептики), некоторые антибиотики (пенициллины, тетрациклины, макролиды), некоторые антибиотики для лечения туберкулеза, рифабутин. ), некоторые лекарства для лечения грибковых инфекций (азольные антимикотики), некоторые лекарства против вируса ВИЧ (ритонавир, нелфинавир), некоторые лекарства против вирусов (невирапин, эфавиренц), бозентан (лекарство от легочной артериальной гипертензии) и препараты, содержащие St .Зверобой (Hypericum perforatum) (= растительные продукты,которые используются при депрессивном настроении и депрессивных симптомах).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Систен Секви во время беременности или кормления грудью?

Систен Секви нельзя использовать во время беременности или кормления грудью.

Активные ингредиенты, такие как содержащиеся в Систен Секви, могут нарушить здоровое развитие будущего ребенка и младенца. Поэтому Систен Секви нельзя использовать во время беременности и кормления грудью. Также нет оправданного с медицинской точки зрения использования этого препарата во время беременности или кормления грудью.

Если вы случайно использовали Систен Секви во время беременности или если вы забеременели во время лечения Систен Секви, вы должны как можно скорее уведомить своего врача.

Как вы используете Систен Секви?

а) Дозировка

Цикл лечения Систен Секви включает 4 пластыря Систен Секви Фаза 1 и 4 пластыря Систен Секви Фаза 2. Вы начинаете терапию с пластыря Систен Секви Фаза 1. Пластыри используются два раза в неделю, что означает, что пластырь обычно оставляют на коже в течение 3-4 дней подряд и заменяют новым сразу после удаления.

Используйте 1 пластырь Систен Секви Фаза 1 (= 4 пластыря) два раза в неделю в течение двух недель без перерыва.

В течение следующих 2 недель 1 пластырь Систен Секви Фаза 2 применяется дважды в неделю; Здесь тоже пластырь нужно менять каждые 3-4 дня.

Следующий цикл лечения начинается снова с Систен Секви Фаза 1 сразу после удаления последнего пластыря Систен Секви Фаза 2. Пластыри используются постоянно, т.е. без перерыва.

Циклическое употребление прогестероноподобного вещества, такого как NETA (содержащегося в Систен Секви Фаза 2), обычно приводит к регулярному кровотечению, которое начинается между 8 и 13 днями использования Систен Секви Фаза 2. Кровотечение продолжается около 6 дней. Лечение первым пластырем Систен Секви Фаза 1 начинают независимо от кровотечения.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

б) Правильное приложение

Где накладывается пластырь?

Систен Секви следует приклеивать к чистому, сухому, неповрежденному участку кожи туловища ниже талии. Кремы, лосьоны для тела или порошки могут повлиять на адгезионные свойства пластыря. Пластырь нельзя накладывать рядом с грудью или на нее. Выбранный участок кожи не должен быть травмирован или раздражен. Не следует использовать поясничную линию как точку приложения, чтобы не натирать пластырь. Опыт показал, что на ягодицах меньше раздражения кожи, чем на других частях тела. Поэтому рекомендуется как можно больше накладывать пластырь на ягодицы.

Пластырь не следует подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Его следует наносить на участок кожи, прикрытый одеждой.

Пластырь следует менять с интервалом не менее одной недели.

Откройте пакетик и приклейте пластырь.

Пластыри Систен Секви Фаза 1 и Систен Секви Фаза 2 упакованы в герметичные пакеты. Наклеивать пластыри следует сразу после извлечения их из защитного мешочка. Для снятия пластыря пакет с двух сторон разрывается в местах с надрезами. Наклеенный на защитную пленку пластырь вынимается из пакета и загибается защитной пленкой наружу по S-образному надрезу до тех пор, пока не откроется S-образный разрез в защитной пленке. Одна часть защитной пленки удаляется, не касаясь липкой пленки под ней. Пластырь приклеивается к коже теперь открытой половиной клейкой пленки, а вторая часть защитной пленки снимается, снова не касаясь клейкой пленки. Плотно прижмите пластырь основанием ладони на 10 секунд. Адгезионные свойства оптимизируются за счет надавливания и нагрева до температуры тела. Следует избегать морщин при наклеивании.

Смена пластыря

Возьмите за привычку менять пластырь в одни и те же дни недели (например, понедельник и четверг, вторник и пятницу и т.д.). Если пластырь отклеился или пришел в негодность, немедленно замените его. Измените его на следующий день по расписанию, независимо от того, как долго вы носите этот пластырь. Продолжайте в обычном ритме (например, понедельник и четверг, вторник и пятницу и т.д.).

Если вы забыли снять пластырь в обычное время, это уже не важно, но у вас могут возникнуть кровотечения между менструациями или кровянистые выделения. Как можно скорее замените его новым. Измените его на следующий установленный день, независимо от того, как долго вы носите этот пластырь. Продолжайте в обычном ритме (например, понедельник и четверг, вторник и пятницу и т.д.).

Пластырь нельзя снимать перед принятием душа или ванны. Тем не менее, рекомендуется снять гипс перед посещением сауны и сразу же нанести новый.

Чтобы удалить пластырь, его нужно аккуратно снять с угла. Если остатки клея остались на коже, смойте их с мылом или сотрите пальцами, чтобы удалить.

Систен Секви не применяется у детей и подростков.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Систен Секви?

При использовании Систен Секви могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто: зуд, сыпь или покраснение в месте нанесения, часто : депрессия, бессонница, эмоциональная лабильность, нервозность, мигрень, головная боль, нарушения зрения, высокое кровяное давление, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, диарея, метеоризм, тошнота, зуд, сыпь. , боли в суставах, боли в спине, мышечные боли и судороги, боль в груди, менструальная боль (дисменорея), кровотечение между менструациями (метроррагия), длительное менструальное кровотечение (меноррагия), боль, недомогание, увеличение веса, задержка воды (отек).

Нечасто: грибковые инфекции (кандидоз), разрастания соединительной ткани в груди, рак груди, гиперчувствительность, изменение полового влечения, беспокойство, головокружение, сенсорные нарушения (например, онемение, покалывание), тремор, трудности с концентрацией внимания, усталость, сонливость, сердцебиение и др. учащенное сердцебиение, приливы, низкое кровяное давление, рвота, застой желчных путей (холестаз), увеличение количества волос на теле, акне, выпадение волос, повышение уровня липидов в крови и показателей функции печени, увеличение груди, изменения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) , отек соединительной ткани матки, изменения во влагалище.

Редко (единичные случаи): рак матки, перепады настроения, эпилепсия, тромбозы (сгустки крови), например, тромбоэмболия и инсульты глубоких вен или тазового дна, камни в желчном пузыре, покраснение кожи (с темным центром) с массивным поражением слизистых оболочек и волдырями. рот, горло и область гениталий, связанные с плохим самочувствием, высокими температурами и конъюнктивитом (симптомы Стивена-Джонсона).

При использовании других гормонозаместительных препаратов также были сообщения об увеличении аппетита, расстройстве желудка, включая запоры, крапивнице, выделениях из влагалища, доброкачественном отеке шейки матки (полип шейки матки) и кистах яичников.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Как и все лекарства, храните Систен Секви в недоступном для детей месте.

Систен Секви не следует хранить при температуре выше 25 ° C. Не хранить в холодильнике, не замораживать. Активный ингредиент Систен Секви, эстрадиол, расщепляется ультрафиолетом. Поэтому пластыри не должны подвергаться воздействию прямых солнечных лучей.

Утилизация использованного пластыря

После удаления использованный пластырь следует загнуть клейкой стороной внутрь, чтобы не обнажилась мембрана активного ингредиента. После этого пластырь следует утилизировать вместе с бытовыми отходами в безопасном, недоступном для детей месте.

Лекарственное средство можно использовать только до времени, обозначенного Exp.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Систен Секви?

1 упаковка Систен Секви содержит 4 матричных пластыря Систен Секви Фаза 1 и Систен Секви Фаза 2, то есть всего 8 пдастырей.

Систен Секви Фаза 1 содержит 3,2 мг полугидрата эстрадиола (эквивалент 3,10 мг эстрадиола), а также вспомогательные вещества.

50 мкг (мкг = микрограмм) эстрадиола выделяются через кожу в кровоток каждый день.

Систен Секви Фаза 2 содержит 3,2 мг полугидрата эстрадиола (соответствует 3,10 мг эстрадиола) и 11,2 мг ацетата норэтистерона (соответствует 9,82 мг норэтистерона), а также вспомогательные вещества.

50 мкг эстрадиола и 170 мкг ацетата норэтистерона выделяются через кожу в кровоток каждый день.

Матричный пластырь имеет площадь 16 см².

Номер разрешения

54716 (Swissmedic).

Где взять Систен Секви? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Упаковка Систен Секви на 1 месяц содержит 4 матричных пластыря, Систен Секви Фаза 1 и Систен Секви Фаза 2 (то есть всего 8 пластырей).

Владелец торговой лицензии

Future Health Pharma GmbH, 8620 Ветцикон.