Симбалта 60 мг 28 капсул

Что такое Симбалта и когда она используется?

Симбалта - это лекарство, содержащее активное вещество дулоксетин, которое было предписано вам для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства или боли, вызванной состоянием, называемым диабетической невропатией.

Лечение депрессии или генерализованного тревожного расстройства

Ваш врач может продолжать назначать вам Симбалту после улучшения состояния вашей депрессии или генерализованного тревожного расстройства, чтобы предотвратить рецидив депрессии или ухудшение симптомов генерализованного тревожного расстройства.

У большинства пациентов Симбалта начинает действовать в течение 2 недель после начала лечения.

Лечение боли, вызванной диабетической невропатией

Боль, вызванная невропатией, обычно описывается как жгучая, колющая или колющая. Может наблюдаться потеря чувствительности в пораженных участках или такие ощущения, как прикосновение, тепло, холод или давление, могут вызвать боль.

Симбалта начинает работать у большинства пациентов с болью при диабетической нейропатии в течение 1 недели после начала лечения.

Вы можете получить Симбалту по рецепту врача.

Когда нельзя использовать Симбалту?

Не принимайте Симбалту

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на дулоксетин или любой другой ингредиент Симбалты;
• если вы принимаете так называемый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) или принимали его в течение последних 14 дней (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» ниже);
• если у вас заболевание печени;
• если у вас тяжелая болезнь почек;
• если у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется;
• если вы принимаете флувоксамин, ципрофлоксацин или эноксацин;
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие действующее вещество дулоксетин.

Когда следует проявлять осторожность при приеме / использовании Симбалты?

Симбалта может не подходить для вас по одной из следующих причин. Если что-либо из этого относится к вам, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать лекарство:

• если вы принимаете лекарства от депрессии;
• если у вас заболевание почек;
• если у вас судороги (эпилепсия);
• если вы страдаете или страдали от расстройства, которое может проявляться либо в приподнятом настроении, либо в чередовании восторга и депрессии;
• если у вас есть проблемы с глазами, например, некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу);
• если у вас есть нарушения свертываемости крови (склонность к синякам);
• если вам меньше 18 лет;
• если у вас проблемы с сердцем или высокое кровяное давление;
• если вы подвержены повышенному риску низкого уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы старшего возраста).

Как и в случае с другими препаратами с аналогичным механизмом действия (препараты от депрессии), сообщалось об отдельных случаях суицидных мыслей и поведения во время терапии Симбалтой или вскоре после прекращения лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут угнетающие мысли или чувства.

Симбалта может вызывать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять на месте. Если это произойдет с вами, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику.

Суицидальность у пациентов младше 25 лет

Вы должны знать, что пациенты в возрасте до 25 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как суицидальные мысли и поведение, при приеме лекарств этого класса.

Прием Симбалты с пищей и напитками:

Симбалту можно принимать с пищей или без нее. Следует соблюдать осторожность при приеме Симбалты с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта.

Ваш врач решит, можно ли принимать Симбалту с другими лекарствами. Вы не должны начинать принимать новые лекарства или прекращать прием каких-либо лекарств, пока вы не обсудите их со своим врачом; это также включает все лекарства, отпускаемые без рецепта, и лекарственные травы.

Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI) : нельзя принимать Симбалту с MAOI или в течение 14 дней после прекращения приема MAOI. Использование многих рецептурных препаратов, включая Симбалту, вместе с ИМАО может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема любого MAOI, прежде чем вы сможете принимать Симбалту. Аналогичным образом, после прекращения приема Симбалты вы должны подождать не менее 5 дней, прежде чем принимать какие-либо MAOI.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме Симбалты и разжижающих кровь препаратов (антикоагулянтов) и / или препаратов, которые, как известно, увеличивают время кровотечения или влияют на функцию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты ), поскольку это увеличивает риск кровотечения. становится.

Лекарства, эффективные для ЦНС : рекомендуется с осторожностью принимать Симбалту в сочетании с другими препаратами центрального действия или веществами, такими как алкоголь и седативные средства (бензодиазепины, морфиномиметики, нейролептики, фенобарбитал, седативные антигистаминные препараты). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для разжижения крови.

Серотониновый синдром : вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые действуют так же, как Симбалта. К таким лекарствам относятся, например: триптаны, трамадол, триптофан, литий, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как пароксетин и флуоксетин, трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), зверобой, венлафаксин и линезолид (антибиотик). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов. Если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы при приеме этих лекарств с Симбалтой, вам следует обратиться к врачу.

Сексуальная дисфункция: Симбалта является одним из так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRls) или ингибиторов обратного захвата серотонина-ноадреналина (SNRls), которые могут приводить к сексуальной дисфункции. Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которых симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема препаратов SSRls / SNRls.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Вспомогательные материалы

Непереносимость сахара: Симбалта содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте Симбалту только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, т.е. практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия
• принимаете другие препараты (в том числе купленные самостоятельно!) или использовать их наружно

Можно ли использовать Симбалту во время беременности или кормления грудью?

Симбалту не следует использовать во время беременности, если только ваш врач специально не прописал ее.

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач и акушер (акушерка) проинформированы о том, что вы лечитесь с помощью Симбалты. Лекарства, подобные этому (называемые СИОЗС), при приеме во время беременности могут вызвать серьезную проблему со здоровьем у новорожденного, называемую первичной или стойкой легочной гипертензией новорожденного (PPHN), которая проявляется у новорожденного, который движется быстрее. дышит и имеет синюю кожу. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после родов. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если вы примете Симбалту ближе к концу беременности, у вашего ребенка могут появиться определенные симптомы при рождении. Обычно они начинаются сразу после рождения или в течение нескольких дней после него. Эти  признаки включают в себя вялость мышц, тремор, нервное возбуждение, затрудненное кормление, затрудненное дыхание и судороги. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или вы беспокоитесь о его здоровье, обратитесь за советом к врачу.

Если вы примете Симбалту за несколько дней до родов, у вас может возникнуть кровотечение после родов (послеродовое кровотечение). В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите своему врачу, если вы забеременеете или планируете забеременеть, принимая Симбалту.

Не рекомендуется использовать Симбалту в период грудного вскармливания.

Если вы кормите грудью, обратитесь за советом к врачу.

Как вы используете Симбалту?

Всегда принимайте Симбалту в точном соответствии с указаниями врача. Обычная доза Симбалты - одна капсула (60 мг дулоксетина) один раз в день. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Вы должны проглотить капсулу целиком, запивая стаканом воды.

Чтобы не забыть принимать Симбалту, может быть полезно принимать лекарство в одно и то же время каждый день.

Симбалта не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Если вы приняли больше Симбалты, чем предусмотрено:

Немедленно позвоните своему врачу или фармацевту, если вы приняли больше Симбалты, чем предписано врачом.

Если вы забыли принять Симбалту:

Если вы забыли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу. Поэтому не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Не принимайте больше количества Симбалты, чем предписано вам каждый день.

Реакция на прекращение лечения Симбалтой

Не прекращайте прием капсул без консультации врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужна Симбалта, он или она посоветуют вам снизить дозу в течение 1-2 недель, прежде чем полностью прекратить лечение. У некоторых пациентов, которые внезапно прекратили прием Симбалты, наблюдаются такие симптомы, как усталость, головокружение, сенсорные нарушения, такие как иглы и иголки, или ощущения, похожие на электрошок, тошноту, рвоту, диарею, нарушения сна (бессонницу, кошмары), сонливость, раздражительность, беспокойство, Возникли тремор, повышенное потоотделение, боль в мышцах или головная боль. Эти симптомы обычно не являются серьезными и проходят в течение нескольких дней; однако, если вы испытываете симптомы, которые вас беспокоят, вам следует проконсультироваться с врачом.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Симбалты?

Как и все лекарства, Симбалта может иметь побочные эффекты. Эти побочные эффекты обычно от легкой до умеренной и часто проходят через несколько недель.

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Тошнота, головная боль, сухость во рту и сонливость.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Снижение аппетита, потеря веса, беспокойство, необычные сны, беспокойство, бессонница, сексуальные проблемы (включая эректильную дисфункцию, нарушения эякуляции, измененный оргазм, снижение полового влечения), головокружение, вялость, усталость, падения (чаще у людей старше 65 лет), тремор или онемение Покалывание кожи, нечеткое зрение, шум в ушах (ощущение шума в ухе, не имеющего внешнего источника), сердцебиение, повышение артериального давления, покраснение, зевота, боль во рту и горле, запор, диарея, рвота, метеоризм, боль в животе; Изжога, повышенное потоотделение, сыпь, зуд, мышечные боли, мышечные судороги, затрудненное мочеиспускание, частое мочеиспускание.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Боль в горле, увеличение веса, повышение уровня сахара в крови, мысли о самоубийстве, скрежетание зубами, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения внимания, двигательные нарушения (дискинезия), мышечные подергивания, нервозность, плохой сон, нарушения вкуса, нарушения походки, неспособность сидеть или стоять на месте, синдром беспокойных ног (Приступообразные болезненные ощущения и желание пошевелить ногами, особенно ночью или в положении лежа), нарушение зрения, расширение зрачков, сухость глаз, боль в ушах, головокружение, быстрое или нерегулярное сердцебиение, падение артериального давления (особенно после слишком быстрого вставания) и, в частности, кратковременная потеря сознания в начале терапии похолодание конечностей, стеснение в горле, жалобы со стороны ЖКТ, нарушение глотания, кровавая рвота или черный дегтеобразный стул, отрыжка, повреждение печени, воспаление печени, крапивница, аллергические кожные реакции, чувствительность кожи к свету, холодный пот, ночная потливость, повышенная склонность к синякам, ригидность мышц, подергивание мышц, снижение потока мочи, учащенное мочеиспускание или ночное мочеиспускание, сексуальная дисфункция, Боль в яичках, нарушения менструального цикла, гинекологическое кровотечение, боль в груди, ощущение жара, ощущение холода, озноба, недомогания, дискомфорта, жажды.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Аллергические реакции, гипотиреоз, обезвоживание, агрессия и гнев, мания (со следующими признаками: гиперактивность, снижение потребности во сне, изменения настроения, такие как приподнятость, повышенная раздражительность, ускоренные мысли), суицидальное поведение, галлюцинации, судороги, повышенное внутриглазное давление, заболевание легких, которое часто встречается у большинства людей. Случаи одышки, кашля и хрипов, возможно, в связи с повышением температуры, воспалением слизистой оболочки рта, неприятным запахом изо рта, ярко-красной кровью в стуле, желтухой, внезапным отеком кожи или слизистой оболочки, спазмом жевательных мышц, ненормальным запахом мочи, симптомами менопаузы, повышением уровня пролактина в крови поток молока, низкий уровень натрия в крови (признаки - тошнота и недомогание со слабыми мышцами или спутанность сознания), высокий холестерин.

Другой побочный эффект, так называемый серотониновый синдром, который возникает особенно при сочетании с некоторыми другими лекарствами (см. «Когда следует проявлять осторожность при приеме Симбалты?»), Проявляется в затуманенном состоянии сознания, замороженных мышцах, треморе, подергивании и лихорадке. Если это произойдет с вами, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

Воспалительное заболевание толстой кишки, кожное кровотечение, воспаление кровеносных сосудов кожи (симптомы могут включать сыпь и зуд).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Храните капсулы в блистере в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от влаги.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Симбалте?

Симбалта - это твердая желудочно-резистентная капсула.

Каждая капсула Симбалты содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина (крошечные сферы) с покрытием, которое защищает их от желудочной кислоты.

Капсулы по 30 мг имеют бело-голубой цвет с зеленой надписью «30 мг» и кодом «9543».

Капсулы по 60 мг имеют сине-зеленый цвет с белым оттиском «60 мг» и кодом «9542».

Активные ингредиенты

Одна капсула Симбалта 30 мг содержит 30 мг дулоксетина в виде гидрохлорида дулоксетина.

Одна капсула Симбалта 60 мг содержит 60 мг дулоксетина в виде гидрохлорида дулоксетина.

Вспомогательные материалы

Симбалта 30 мг: гипромеллоза, сукцинат ацетата гипромеллозы, сахароза, гранулы сахарного крахмала, тальк, диоксид титана (E 171), триэтилцитрат, желатин, додецилсульфат натрия, индиготин (E 132), черный и желтый оксид  железа (E 172), пропиленгликоль, гидроксид, шеллак .

Симбалта 60 мг: гипромеллоза, сукцинат ацетата гипромеллозы, сахароза, сахарно-крахмальные гранулы, тальк, диоксид титана (E 171), триэтилцитрат, желатин, додецилсульфат натрия, индиготин (E 132), желтый оксид железа (E 172), пропиленгликоль, гидроксид натрия, повидон. .

Номер разрешения

56983 (Swissmedic)

Где взять Симбалту? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Симбалта 30 мг: упаковка из 28 капсул.
• Симбалта 60 мг: упаковки по 14, 28 и 84 капсулы.

Владелец торговой лицензии

Eli Lilly (Suisse) SA, Вернье / Женева.