Сикрест 10 мг 60 сублингвальных таблеток

Что такое Сикрест и когда он используется?

Сикрест содержит активное вещество азенапин и относится к группе лекарств, называемых нейролептиками. Сикрест используется для лечения маниакальных эпизодов биполярного расстройства I и средней степени тяжести. Нейролептики влияют на химические вещества, которые обеспечивают связь между нервными клетками (нейротрансмиттеры). Заболевания, затрагивающие мозг, такие как биполярное расстройство I, могут быть вызваны определенными химическими веществами в мозге, такими как допамин и серотонин, которые находятся вне баланса. Этот дисбаланс может вызвать некоторые симптомы, которые могут возникнуть. Как именно работает Сикрест, неизвестно. Однако считается, что Сикрест компенсирует дисбаланс этих химических веществ.

Маниакальные эпизоды биполярного расстройства I - это заболевание с такими симптомами, как хорошее настроение, избыток энергии, значительно сниженная потребность во сне, очень быстрое высказывание с бушующими мыслями и иногда выраженная раздражительность.

Сикрест можно принимать только по рецепту врача.

Когда не следует принимать Сикрест?

Сикрест не следует использовать, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к азенапину или любому из вспомогательных веществ (см. «Что содержится в Сикресте?»).

Сикрест не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (тяжелой печеночной недостаточностью).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сикреста?

Методы лечения

Лечение Сикрестом обычно начинается в клинике.

Реакции гиперчувствительности

Аллергические реакции, такие как затруднение дыхания, отек языка или горла, сыпь, зуд и учащенное сердцебиение, наблюдались у пациентов, принимающих Сикрест. В некоторых случаях эти реакции начинались после первой дозы. Если вы заметили такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Депрессия

Если вы чувствуете грусть, депрессию или мысли о самоубийстве, это может быть признаком того, что вы вступаете в депрессивный эпизод. Поговорите со своим врачом немедленно.

Пожилые пациенты с деменцией

Сикрест не изучался у пожилых пациентов с деменцией. Пожилые пациенты с деменцией, которые получают аналогичные лекарства, могут иметь повышенный риск развития инсульта или смертности. Сикрест не одобрен для лечения пожилых пациентов с деменцией и не рекомендуется для использования в этой конкретной группе пациентов.

Низкое кровяное давление

Сикрест может вызвать снижение артериального давления. Некоторые люди могут потерять сознание в начале лечения, особенно если они встают из положения лежа или сидя. Это обычно уходит само по себе. Если это не так, сообщите об этом своему врачу. Ваша дозировка может потребоваться скорректировать.

Обморок

Сикрест может вызвать сонливость, внезапное падение кровяного давления, когда вы встаете, головокружение, проблемы с движением и равновесием. Это может привести к падению и, следовательно, к сломанным костям или другим травмам. Если существует риск падения, пациент должен быть оценен до назначения азенапина.

Сикрест может вызвать увеличение массы тела.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили любое из следующего:

• Непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Прием Сикреста может потребоваться прекратить.
• Лихорадка, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение сознания (болезнь, называемая «Нейролептический злокачественный синдром»). В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Сикрест

• Если у вас когда-либо диагностировали состояние с такими симптомами, как высокая температура тела и жесткость мышц (также известный как «Злокачественный нейролептический синдром»).
• Если у вас когда-либо были заметные движения языка или лица (поздняя дискинезия).

Вы должны знать, что оба типа могут быть вызваны этим типом медицины.

• Если у вас есть заболевание сердца или если вы лечитесь от заболевания сердца, значит, вы склонны к низкому кровяному давлению или нерегулярному сердцебиению.
• Если у вас диабет или вы склонны к диабету.
• Если у вас есть болезнь Паркинсона или головного мозга (деменция).
• Если у вас эпилепсия (судороги).
• Если у вас есть трудности с глотанием (дисфагия)
• Если у вас есть серьезные заболевания печени. В этом случае вы не должны принимать Сикрест.
• Если вам мешают регулировать температуру тела.
• Если у вас есть мысли о самоубийстве.
• Если у вас есть аномально высокий уровень пролактина в крови (гиперпролактинемия).

Обязательно сообщите своему врачу, применимо ли к вам какое-либо из этих условий, потому что ваш врач может захотеть скорректировать вашу дозу или некоторое время наблюдать за вами. Немедленно сообщите своему врачу, если какое-либо из этих условий развивается или ухудшается во время использования Сикреста.

Использование у детей и подростков

Сикрест не рекомендуется для использования в пациентах в возрасте до 18 лет из-за отсутствия информации о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Принимая другие лекарства

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если это лекарства без рецепта. Некоторые лекарства могут уменьшить или увеличить эффекты Сикреста.

Если вы принимаете другие лекарства, Сикрест следует принимать в последнюю очередь (см. «Как вы используете Сикрест?»).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете антидепрессанты (особенно флувоксамин, пароксетин или флуоксетин), так как может потребоваться корректировка дозы Сикреста или антидепрессанта.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства от болезни Паркинсона (например, леводопа), поскольку Сикрест может уменьшить их последствия.

Поскольку Сикрест может снизить артериальное давление, следует соблюдать осторожность при приеме Сикреста с другими антигипертензивными препаратами.

Поскольку Сикрест в первую очередь влияет на мозг, он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами для мозга (или алкоголем) из-за аддитивного влияния на функцию мозга.

Прием Сикреста с едой и напитками

Вы не должны есть или пить в течение 10 минут после приема таблетки.

Вы должны избегать употребления алкоголя, в то время как вы принимаете Сикрест.

Вождение и использование машин

Сикрест может повлиять на вашу концентрацию или настороженность. Проконсультировавшись с врачом, убедитесь, что вы управляете транспортным средством или что вы можете или имеете право использовать машины.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимаете наружно!

Можно ли принимать Сикрест во время беременности или кормления грудью?

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарств.

Сикрест следует принимать только во время беременности после консультации с врачом. Если вы принимаете Сикрест и планируете забеременеть или хотите забеременеть, как можно скорее спросите своего врача, следует ли вам продолжать прием Сикреста.

Использование Сикреста во время последней трети беременности может вызвать тремор, ригидность мышц, слабость, сонливость, возбуждение, затруднение дыхания или проблемы с питанием у новорожденных.

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу в случае беременности, чтобы обсудить, как действовать. Лечение никогда не следует прекращать по своему усмотрению. Остановка приема Сикреста внезапно может иметь серьезные последствия.

Пожалуйста, также немедленно сообщите своему гинекологу или акушеру о приеме его во время беременности, особенно если у вашего ребенка развиваются какие-либо нарушения, описанные после рождения.

Вы не должны кормить грудью во время использования Сикреста.

Как вы используете Сикрест?

Всегда принимайте Сикрест именно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Сикрест не рекомендуется, если вы не можете принимать таблетки, как описано ниже. Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены. Если вы не можете принять Сикрест, как описано ниже, лечение может быть неэффективным для вас.

Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет одну таблетку по 5 или 10 мг два раза в день. Одна доза должна приниматься утром и одна доза вечером.

Инструкции по применению

• Не вынимайте таблетку из блистера, пока не начнете принимать ее.
• Касайтесь планшета только сухими руками.
• Не выталкивайте таблетку из блистера. Не разрезать и не разрывать блистерную упаковку.
• Потяните назад цветной язычок (Рисунок 1).
• Осторожно удалите планшет (Рисунок 2). Не раздавить планшет.
• Поместите таблетку под язык до полного растворения, чтобы обеспечить оптимальное поглощение (рис. 3). Таблетка растворяется в слюне в течение нескольких секунд.
• Не жуйте и не глотайте таблетку.
• Вы не должны есть или пить в течение 10 минут после приема таблетки.

Если вы приняли больше Сикреста, чем вы должны

Если вы принимаете слишком много Сикреста, немедленно свяжитесь с врачом. Возьми пакет с собой. Передозировка может вызвать у вас сонливость или усталость, ненормальные движения тела, трудности в положении стоя и при ходьбе, головокружение из-за низкого кровяного давления, чувство беспокойства и растерянности.

Если вы забыли принять Сикрест

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Если вы пропустите дозу, примите следующую дозу как обычно. Если вы забыли две или более доз, обратитесь к врачу.

Если вы перестанете принимать Сикрест

Если вы перестанете принимать Сикрест, последствия этого лекарства будут потеряны. Вы должны прекратить прием этого лекарства только после консультации с врачом, иначе ваши симптомы могут вернуться. Лечение не должно быть резко прекращено, если это возможно.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Сикрест?

Как и все лекарства, Сикрест может иметь побочные эффекты, хотя не все получают их.

С этим лекарством также сообщалось о серьезных побочных эффектах. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Аллергические реакции (они обычно состоят из комбинации эффектов, таких как затруднение дыхания или глотания, отек лица, губ, языка или горла, сыпь, зуд и учащенное сердцебиение)
• Внезапное повышение температуры тела с потоотделением, учащенным сердцебиением, выраженной жесткостью мышц, спутанностью сознания и колебаниями артериального давления, что может привести к коме
• Судороги, судороги или эпилептические припадки
• Обморок.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили любое из следующего:

• Признаки повышенного уровня сахара в крови, такие как чрезмерная жажда, голод или желание мочиться, слабость или ухудшение диабета
• Движения языка или другие непроизвольные движения языка, рта, щек или челюсти, которые могут распространяться на руки или ноги.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы с этим лекарством, включают в себя:

Очень распространенные побочные эффекты (затрагивает более 1 пользователя из 10)

• Тревожность
• Сонливость

Общие побочные эффекты (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 100)

• Увеличение веса
• Повышенный аппетит
• Медленные или постоянные сокращения мышц
• Неугомонность
• Непроизвольные сокращения мышц
• Медленные движения
• Успокоение
• Головокружение
• Тошнота
• Изменение вкуса
• Онемение языка или рта
• Увеличение слюноотделения
• Мышечное напряжение
• Усталость
• Увеличение уровня определенных белков печени в крови

Необычные побочные эффекты (от 1 до 10 пользователей на 1000)

• Аномальные движения мышц: комплекс симптомов, известных как экстрапирамидные симптомы (ЭПС), которые могут включать одно или несколько из следующих: аномальные движения мышц, языка или челюсти, медленные или постоянные сокращения мышц, мышечные спазмы, тремор (дрожание), аномальные движения глаз, непроизвольные сокращения мышц, медленные движения или беспокойство
• Чувство дискомфорта в ногах (беспокойные ноги, также называемые синдромом беспокойных ног )
• Языковые проблемы
• Заметно медленное или быстрое сердцебиение
• Нарушения проводимости в сердце
• Ненормальная ЭКГ (продление времени QT)
• Низкое кровяное давление при вставании
• Низкое кровяное давление
• Покалывание языка или рта
• Опухший или болезненный язык
• Затруднение глотания
• Открытые или воспаленные пятна, покраснение или волдыри во рту
• Сексуальная дисфункция
• Отсутствие регулярных менструальных кровотечений

Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 пользователей на 10 000)

• Изменения в уровнях лейкоцитов в крови
• Сложность фокусировки глазами
• Сгустки крови в кровеносных сосудах, которые приводят к легким, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание с одышкой
• Мышечная болезнь, которая проявляется в неясных болях и может быть трудной, если ее не лечить
• Увеличение груди у мужчин
• Утечка молока или жидкости из груди
• Падения могут произойти в результате одного или нескольких побочных эффектов, таких как сонливость, внезапное падение кровяного давления при вставании, головокружение или проблемы с движением и равновесием.

Использование Сикреста во время последней трети беременности может вызвать тремор, ригидность мышц, слабость, сонливость, возбуждение, затруднение дыхания или проблемы с питанием у новорожденных.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов значительно влияет на вас. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Храните в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере. Дата истечения срока действия относится к последнему дню месяца.

Защищен от света и влаги в оригинальной упаковке и хранится при температуре ниже 30 ° С.

Лекарство не следует утилизировать через сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Сикрест?

Действующее вещество - азенапин. Каждая таблетка Сикрест содержит 5 или 10 мг активного вещества. Соответствующее количество указано на вашей упаковке таблеток Сикрест.

Вспомогательными веществами являются желатин и маннит (Е421).

Номер одобрения

62073 (Swissmedic).

Где взять Сикрест? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Сикрест 5 мг выпускается в упаковках по 60 сублингвальных таблеток.
• Сикрест 10 мг выпускается в упаковках по 60 сублингвальных таблеток.

Владелец маркетинговой авторизации

Лундбек (Швейцария) АГ, Опфикон.