Что такое Ryeqo и когда он используется?

Ryeqo содержит активные ингредиенты релуголикс, эстрадиол и норэтистерона ацетат.

Ryeqo используется у взрослых женщин (старше 18 лет) до наступления менопаузы для лечения обильных менструальных кровотечений, вызванных миомой матки.

Это лекарство содержит релуголикс, который блокирует определенные рецепторы головного мозга, снижая выработку гормонов, которые, в свою очередь, стимулируют яичники вырабатывать эстрадиол и прогестерон. Из-за закупорки уровень эстрогена и прогестерона в крови снижается. Это лекарство также содержит два типа женских гормонов: эстрадиол, который принадлежит к группе эстрогенов, и норэтистерон, который принадлежит к группе прогестинов. Использование этих гормонов в Ryeqo способствует поддержанию гормонального состояния, аналогичного началу менструального цикла, тем самым облегчая дискомфорт.

По назначению врача.

Когда не следует принимать Реко?

Ryeqo не следует принимать, если к вам относится какое-либо из следующих условий.

Сообщите своему врачу, если к вам относится что-либо из следующего:

− если у вас остеопороз ,

− если у вас рак , который может ухудшиться из-за употребления женских половых гормонов, например , рак молочной железы или половых органов ,

− если у вас кровотечение из половых органов неизвестной причины,

− если у вас есть или когда-либо был тромб в кровеносном сосуде в ногах (тромбоз глубоких вен), в легких (легочная эмболия), в сердце (инфаркт), в мозге (инсульт) или в любом другом область тела,

− если у вас есть или когда-либо было состояние, вызванное тромбами в артериях, например , сердечный приступ, инсульт или стенокардия (внезапная боль в области сердца и ощущение давления в груди),

− если у вас есть нарушение свертываемости крови (например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III или фактора V Лейдена),

− если у вас головные боли с очаговыми неврологическими симптомами, такими как паралич или потеря мышечного контроля, или мигрень с нарушениями зрения,

− если у вас есть или были опухоли печени в прошлом,

− если у вас уже есть или ранее наблюдалось заболевание печени , и показатели вашей печени еще не вернулись к норме,

− если вы беременны или думаете, что можете быть беременны , или кормите грудью ,

− если вы используете гормональный контрацептив (например, «таблетку») и не готовы прекратить его использование,

-если у вас аллергия на релуголикс, эстрадиол, ацетат норэтистерона или любой другой ингредиент этого лекарства.

Если что-либо из вышеперечисленного происходит впервые во время приема Риеко, немедленно прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены в чем-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Ryeqo.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Риеко?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ryeqo.

Вы должны знать, что у большинства женщин во время лечения и в течение нескольких недель после него менструальные кровотечения (менструации) становятся более легкими или отсутствуют.

Ваш врач обсудит с вами вашу личную и семейную историю. Ваш врач также измерит ваше кровяное давление и убедится, что вы не беременны. Также могут потребоваться медицинский осмотр и другие тесты, такие как осмотр молочных желез и исследование плотности костей; это зависит от индивидуальных медицинских потребностей и/или ситуации.

Ваш врач скажет вам, как часто вам следует проходить регулярные осмотры с учетом вашего общего состояния здоровья.

Прекратите прием Риеко и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите:

−один из тех, что в разделе «Когда нельзя принимать Рёко?» упомянутые пункты

−Признаки заболевания печени :

− пожелтение кожи или белков глаз (желтуха),

− тошнота или рвота, лихорадка, сильная усталость,

− темная моча, зуд или боль в верхней части живота;

−Признаки заболевания желчного пузыря (камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря):

− сильная боль ниже груди или в верхней части живота;

−Признаки заболевания почек :

−Снижение выделения мочи,

− скопление жидкости в ногах, лодыжках или ступнях;

−Резкое повышение артериального давления (симптомы включают головную боль, утомляемость, головокружение);

− мигрень , возникающая впервые, или необычно сильные головные боли , возникающие чаще, чем раньше;

− если вы заметили возможные признаки тромба , которые могут указывать на наличие тромба в ноге (г. тромбоз глубоких вен) или легких (г. тромбоэмболия легочной артерии), сердечном приступе или инсульте. Описание симптомов этих серьезных состояний см. в разделе «Риеко и риск образования тромбов»;

− если вы забеременели .

Сообщите своему врачу, если к вам относится что-либо из следующего:

− если у вас остеопороз ,

− если у вас есть один или несколько из перечисленных ниже факторов риска возникновения тромба ,

− если у вас высокое кровяное давление ,

− если вы страдаете мигренью ,

− если вы думаете, что можете быть беременны . Лечение Ryeqo обычно приводит к тому, что менструальные кровотечения становятся намного легче («менструации») или даже прекращаются, что затрудняет обнаружение беременности.

− если у вас в настоящее время депрессия или она когда-либо была в прошлом,

− если у вас заболевание почек .

Рёко и риск образования тромбов

Использование других лекарств, содержащих эстроген и прогестаген, увеличивает риск образования тромбов. Риск образования тромбов при приеме Риеко не установлен. Ryeqo снижает уровень эстрогена до уровня, аналогичного уровню в начале нормального менструального цикла.

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене и/или артерии:

− если вы курите ;

−с увеличением возраста (особенно примерно с 35 лет);

−если у вас избыточный вес (индекс массы тела > 30 кг/м ² );

-если у вас высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);

− если у вас неконтролируемое высокое кровяное давление;

−если у вас уже имеются сосудистые заболевания ;

− если вы перенесли серьезную хирургическую процедуру или были ограничены в движениях в течение длительного периода времени (например, из-за того, что вам пришлось носить гипс на ноге).

Чем больше факторов риска, тем выше риск образования тромба.

Симптомы тромба зависят от того, где образовался тромб.

Симптомы тромба в ноге (тромбоз глубоких вен, ТГВ)

Симптомы тромба в ноге, называемого тромбозом глубоких вен (ТГВ), включают:

− Отек голени и/или ступни или вдоль вены на ноге,

− Боль или болезненность в ноге, которая усиливается при вставании или ходьбе,

− Жар в пораженной ноге с покраснением или изменением цвета кожи.

Симптомы тромба в легких (легочная эмболия, ТЭЛА)

Симптомы тромба в легких, называемого тромбоэмболией легочной артерии (ЛЭ), включают:

− внезапная необъяснимая одышка или учащенное дыхание,

− внезапный кашель, который может сопровождаться колющей болью в груди,

− кровавая мокрота,

− сильное головокружение или сильная дурнота,

− быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Симптомы сердечного приступа

Симптомы сердечного приступа, также известного как инфаркт миокарда, могут быть временными и включать:

−Боль, дискомфорт, ощущение давления, тяжести, стеснения или полноты в груди, руке или ниже грудины,

− Дискомфорт, иррадиирующий в спину, челюсть, шею, руку или живот,

-чувство распирания, чувство несварения желудка или удушья,

− Потливость, тошнота, рвота или головокружение,

- крайняя слабость, беспокойство или одышка,

− быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Симптомы инсульта

Симптомы инсульта могут включать в себя:

− внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно на одной стороне тела,

-внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации,

- внезапная спутанность сознания, трудности с речью или пониманием,

− внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах,

− внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины,

− Потеря сознания или обморок с припадком или без него.

Операции

Поговорите со своим врачом, если вам нужна операция, если вы долгое время находитесь вдали от ног из-за травмы или болезни или если ваша нога в гипсе, потому что вам, возможно, придется прекратить прием Ryeqo.

Изменения в менструальном цикле («период»)

Лечение Ryeqo обычно приводит к значительному уменьшению или даже прекращению менструального кровотечения («менструации») в течение первых 30 дней лечения. Однако, если вы продолжаете испытывать сильное кровотечение, сообщите об этом своему врачу.

Выпячивание и изгнание миомы матки

Миома матки может образовываться в любом месте мышечной стенки матки, включая подслизистую оболочку — тонкий слой ткани внутри матки. У некоторых женщин миома матки выпячивается или проскальзывает через шейку матки во влагалище, что приводит к значительному увеличению маточного кровотечения или боли. Если после лечения Ryeqo у вас снова возникнет сильное маточное кровотечение, обратитесь к врачу за медицинской помощью.

Дети и молодые люди

Ryeqo не следует принимать детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность Ryeqo для этой возрастной группы не установлены.

Прием Риеко с другими лекарствами

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, перечисленные ниже, поскольку эти лекарства могут повлиять на Ryeqo или на Ryeqo:

− некоторые лекарства для лечения эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, топирамат, фенитоин, примидон, окскарбазепин, фелбамат),

-некоторые лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека/синдромом приобретенного иммунодефицита (ВИЧ/СПИД) (например, ритонавир, эфавиренз, невирапин, нелфинавир),

− некоторые лекарства для лечения вируса гепатита С (ВГС) (например, боцепревир, софосбувир, велпатасвир, воксилапревир, телапревир, глекапревир),

−некоторые лекарства для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, флуконазол, гризеофульвин),

-некоторые лекарства для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, рифабутин, кларитромицин, эритромицин, гентамицин, пенициллины, тетрациклин, азитромицин, гризеофульвин),

− некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления в легочных артериях (например, бозентан),

− некоторые лекарства для лечения высокого кровяного давления (например, карведилол, верапамил),

− некоторые лекарства для лечения сердечных аритмий (например, амиодарон, дронедарон, пропафенон, хинидин, верапамил),

− некоторые лекарства для лечения стенокардии (например, ранолазин),

− некоторые лекарства для предотвращения отторжения органов после трансплантации (например, циклоспорин),

− растительные лекарственные средства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ),

-некоторые лекарства, расщепляющиеся в печени (например, дабигатрана этексилат, фексофенадин).

Не начинайте принимать какие-либо новые лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, лекарственные травы или другие натуральные продукты, не сообщив об этом своему врачу. Ваш врач сообщит вам, нужно ли вам изменить способ приема других необходимых вам лекарств.

Умение водить машину и работать с механизмами

Известно, что Рёко не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Лабораторные тесты

Если вам сдают анализ крови или мочи, сообщите своему врачу или сотрудникам лаборатории, что вы принимаете Риеко, поскольку это лекарство может повлиять на результаты некоторых тестов.

Ryeqo содержит лактозу и натрий.

Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте Ryeqo только после консультации с врачом.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. он практически «не содержит натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

▪ страдают другими заболеваниями,

▪Имеете аллергию или

▪Принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли принимать Риеко во время беременности или кормления грудью?

Не принимайте Ryeqo, если вы беременны или кормите грудью. Если вы подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Если вы забеременели, прекратите прием Риеко и обратитесь к врачу.

Риеко подавляет овуляцию. После прекращения приема Риеко овуляция и менструальные кровотечения быстро вернутся.

Негормональные методы контрацепции следует использовать во время терапии и в течение как минимум 1 месяца после прекращения приема препарата Риеко. Поговорите со своим врачом о том, какой метод контрацепции подходит именно вам.

Как вы используете Ryeqo?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.

Таблетку следует принимать ежедневно, запивая небольшим количеством жидкости, примерно в одно и то же время суток. При приеме после еды с высоким содержанием жиров воздействие релуголикса снижалось примерно вдвое, что может быть связано со снижением эффективности. Поговорите со своим врачом, если вы одновременно принимаете лекарства, снижающие кислотность (лекарства от изжоги, например, блокаторы H2 или ингибиторы протонной помпы, антациды).

Рекомендуется начать прием Риеко в течение первых 5 дней после начала менструации. Если вы начнете в другое время менструального цикла, сначала у вас могут возникнуть нерегулярные или более сильные кровотечения.

Если вы приняли больше Риеко, чем предусмотрено

Никаких серьезных побочных эффектов после одновременного приема нескольких доз этого препарата не зарегистрировано. Большое количество эстрогена может вызвать тошноту и рвоту, а также вагинальное кровотечение. Если вы приняли слишком много таблеток Ryeqo, обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Риеко

Если вы пропустили прием дозы, примите ее, как только вспомните, а следующую дозу примите на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите принимать Риеко

Если вы хотите прекратить прием Риеко, сначала поговорите со своим врачом. Ваш врач объяснит вам последствия прекращения лечения и обсудит с вами дальнейшие варианты.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу приема этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Использование и безопасность Риеко у детей до 18 лет еще не проверялись.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь Ryeqo?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов аллергической реакции:

−Отек губ, лица или горла.

При применении препарата Риеко сообщалось о следующих побочных эффектах, которые перечислены ниже по частоте возникновения.

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

−Прибавка в весе

−Горячая вспышка

−Изменения артериального давления

−чрезмерно обильное, нерегулярное или продолжительное кровотечение из матки (маточное кровотечение)

−Выпадение волос

−меньший интерес к половому акту

−Депрессия

−раздражительность

− Тревога

−Головная боль

−повышенное потоотделение

− Боль в животе

−Узлы в ткани молочной железы (киста молочной железы)

−Боль в животе

−Расстройство пищеварения

− ночная потливость

−Отечность рук и ног (периферические отеки)

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

− Перепады настроения

−Мигрень

− изгнание миомы из матки (миома матки выходит полностью или частично через влагалище; обычно это сопровождается обильным вагинальным кровотечением)

−Чувство напряжения в груди.

− Крапивница (крапивница)

-Ангиодистрофия (быстрый отек слизистых оболочек или кожи, который может возникнуть на лице, рту, языке, животе или руках и ногах)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Гормонально активные ингредиенты таблетки могут оказывать вредное воздействие при попадании в воду. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что включено в Ryeqo?

Риеко представляет собой круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого или желтого цвета, диаметром 8 мм, с маркировкой «415» на одной стороне и пустой надписью на другой стороне.

Активные ингредиенты

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит релуголикса 40 мг, эстрадиола 1 мг и норэтистерона ацетата 0,5 мг.

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, маннит (Е 421), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), магния стеарат (Е 572).

Оболочка таблетки: гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин (Е 1518), железа оксид желтый (Е 172).

Номер одобрения

68495 (Швейцарский медик)

Где взять Рёко? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту. [Б]

Выпускается в упаковках по 28 и 84 (3 х 28) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Каждая бутылочка также содержит влагопоглотитель и имеет герметичную крышку с защитой от детей.

Обладатель разрешения

Gedeon Richter (Швейцария) AG, 1207 Женева

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2023 года.