Риспердал 4 мг 20 таблеток покрытых оболочкой

Производитель: JANSSEN-CILAG AG
Модель: Risperdal 4 mg 20 filmtablets
Наличие: Нет в наличии
9242.50 RUB Цена в бонусных баллах: 83
Купить

Описание

Что Risperdal и когда она применяется?

По рецепту врача используется Risperdal:

  • для лечения группы как психозы указанных заболеваний. При этом речь идет о расстройствах функции мозга, которые касаются Мышления, Ощущения и/или действия. Типичными симптомами являются, например, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения восприятия (например, Слушать голос человека, который даже не присутствовал), заблуждения, отчуждения от общества и неуемно сильная интровертность, а также тревожность и напряжение.
  • Risperdal может быть принято как найти при внезапно возникших (острых), а также в случае длительного (хронического) расстройства. Далее используется Risperdal, чтобы держать заболевание под контролем и не допустить повторения нарушений, когда симптомы идут на убыль.
  • наряду с другими лечение меры краткосрочные (до 12 недель) у лиц с болезнью Альцгеймера для контроля таких симптомов, как бред или агрессивное поведение.
  • в качестве дополнительной терапии вместе с стабилизаторы Настроения или от самостоятельного лечения маниакальный эпизоды. Маниакальный эпизод-это Поговорить характеризуется изысканной или мотылевых настроение, самоуверенность, снижение потребности во сне, gehetztes, идеи побега, отвлекаемость или ограниченное суждение с появлением социальных или агрессивного поведения.
  • для симптоматического лечения расстройств социального поведения, оппозиционной показать, несмотря на поведение или другим социально беспокоящей поведения у детей, подросткам и взрослым с ниже среднего эффективность интеллектуальной или умственной отсталости, какие разрушительные модели поведения, например агрессивность, импульсивность и членовредительства.
  • для лечения поведенческих проблем у детей и подростков с 5. Лет с аутистическими расстройствами. Такие поведенческие проблемы могут быть, прежде всего, агрессии, себе увечий и другие нарушения поведения, Гиперактивность и Плаксивость.

Когда нельзя принимать Risperdal?

Слабоумие больных и больных с болезнью Паркинсона симптомов, как скованность и замедленность всех движений не должны занимать Risperdal, поскольку это может привести к ухудшению симптомов.

Пациентов и больных, деменция с тельцами Леви имеют тел, особый вид слабоумия, которое включает часто такие симптомы, как скованность, замедленность движений, перетасовки, или твердая походка, Тремор и/или проблемы со зрением (например, зрительные галлюцинации), не должны принимать Risperdal.

Не примите Risperdal, когда они реагируют повышенной чувствительностью на один из компонентов.

Гиперчувствительность может проявляться, например, как сыпь, зуд, одышка или опухшим лицом. Если вы заметили такой симптом, то немедленно обратитесь к врачу.

Когда нужна при приеме Risperdal внимание?

Пожилых Пациентов Слабоумия

У пожилых пациентов с Деменцией повышенный риск инсульта с рисперидона или другими препаратами этого класса. Не следует принимать Risperdal в общем, если вы страдаете слабоумием и ранее уже имели инсульт. Пациент или пациентка или ее опекуна должен указывать лечащий врач или Врач по нему, если ранее произошел инсульт.

Во время лечения с Risperdal вы должны увидеть для общего медицинскую помощь врача или ваш Врач часто. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если вы или ваш руководитель или куратор заметили внезапное изменение вашего умственного состояния или если один, пусть даже только на короткое время, особенно внезапная односторонняя возникающие слабость или онемение лица, рук и ног, невнятная речь, или трудности при Глотании возникает. Это могут быть признаки инсульта.

Сообщите врачу или вашего Врача, если вы принимаете фуросемид, таблетки Дренажа, часто при проблемах с сердцем или отеки из-за воды слишком сильный складирование, используется. Risperdal само по себе или вместе с фуросемид может повышать риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Ситуации, которые требуют немедленного врачу лечение:

В ходе длительного лечения может вызвать Risperdal может быть на лице или на языке непроизвольные подергивания. Если это произойдет, то следует обратиться врачу немедленно.

Очень редко состояние замешательства, сознание амортизацией, высокой лихорадкой или мышц может возникать скованность (так называемый злокачественный нейролептический синдром). Если это случится, обратитесь к врачу или Врачу и сообщите ему или ей, что вы принимаете Risperdal.

Сгустки крови

Пожалуйста, проинформируйте вашего врача или ваш Врач если у вас или в вашей семье случаев образования тромбов произошли. Сгустки крови в легких и ногах были обнаружены у пациентов, которые Risperdal. Сгустки крови могут стать фатальными. Если у вас есть одышка и боли в груди или сильная болезненная отекли ноги, обращайтесь к врачу без промедления.

Если они имели в прошлом затяжное и/или болезненные эрекции, то вам следует обсудить это с вашим врачом или врачом. Этот нежелательный эффект (так называемый приапизм) требуется срочное обращение к урологу. Если у вас есть проблемы с регуляцией температуры тела или Перегревом страдают, сообщите об этом вашему врачу.

Дети и подростки в возрасте до 15 лет не должны принимать Risperdal для лечения шизофрении и маниакальных эпизодов, так как еще слишком мало опыта существования.

Сообщите врачу или Врачу, если вы имели в прошлом глубокие значения для белых кровяных клеток (если другие препараты были тому причиной или нет).

Поскольку опасно значения глубины определенных видов белой клетки крови, которые используются для борьбы с инфекциями в крови польза, наблюдались очень редко у пациентов или больных, Risperdal доходы, может быть, что ваш врач или ваш Врач контролирует ваше количество лейкоцитов в крови. Если у вас есть необъяснимое высокая лихорадка или инфекции (например, внезапная сильная шея инфекцию), обратиться к врачу без промедления.

Расскажите своему врачу или своему Врачу, если у вас есть ненормально высокий уровень гормона пролактина в крови или если потенциально пролактин-зависимые опухоли.

Risperdal может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Поэтому регулярный вес рекомендуется контроль. Обратите внимание на сбалансированное питание. Позвольте себе в случае необходимости обратитесь к врачу или вашего Врача или других медицинских работников по вопросам питания не советуют.

Других заболеваний и рисков

Если почки сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет (сахарная болезнь), или нарушения функции печени, болезнью Паркинсона, эпилепсией страдают или в прошлом страдали опухолью, поделитесь пожалуйста вашим врачом или врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или Врачом, если вы принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, поскольку одновременное применение препарата Risperdal и гипотензивных препаратов может иметь слишком сильное снижение артериального давления в результате.

При применении Risperdal следует с осторожностью, если одновременно препараты принимать, какие изменения распространения Возбуждения в сердце; в их числе-лекарственные препараты для лечения малярии, нарушений ритма сердца, или аллергии, а также другие нейролептики, антидепрессанты, мочегонные препараты и другие лекарства, воздействие на организм солей (натрия, калия, магния).

Некоторые препараты могут повысить концентрацию Risperdal в крови или унизить. Поэтому сообщите врачу, если вы начинаете терапию с последующими лекарственными средствами или выходе, чтобы ваш врач или ваш Врач может внести при необходимости корректировки дозы.

Лекарства, которые могут увеличить концентрацию Risperdal в крови:

  • Флуоксетин, Бупропион и пароксетин, лекарственные средства, применяемые прежде всего для лечения депрессии и различных тревожных расстройств;
  • Итраконазол и кетоконазол, лекарственные средства для лечения грибковых инфекций;
  • Определенные лекарства для лечения ВИЧ/СПИДА, такими как ритонавир;
  • Верапамил, препарат для лечения артериальной гипертензии и/или сердечной ритме расстройств;
  • Сертралин и флувоксамин, лекарственные препараты для лечения депрессии и Психических расстройств;

Лекарства могут ухудшить какие концентрации Risperdal:

  • Карбамазепин, препарат, который обычно используется для лечения эпилепсии и невралгии тройничного нерва (тяжелые приступы Боли в области лица);
  • Рифампицин, препараты для лечения инфекций.

Пациентов и пациенток, которые имели принимать нейролептики в сочетании с литием, чаще сообщали о двигательных расстройств, чем под литий в одиночку.

Risperdal может транквилизаторы неблагоприятное влияние алкоголя и определенных препаратов, снижающих реакционную способность (resp. Снотворные, наркотические анальгетики, некоторые антигистаминные препараты, некоторые антидепрессанты) усиливают. Поэтому Избегайте алкоголя и принимать такие лекарства, только если ваш врач прописал вам.

В рамках операции по ликвидации помутнение хрусталика глаз (катаракта) не может случиться так, что зрачок расширяется в необходимой форме. Кроме того, не исключено, что радужная оболочка (цветная часть вашего глаза) будет раскисать во время операции, что может привести к повреждению глаз. Поэтому вы должны информировать перед глазами ваш глазной врач операции о том, что вы принимаете это лекарство.

Risperdal может снизить реакционную способность управлять автомобилем и способностью инструменты или машины! Не следует особенно начале лечения можно водить автомобиль и не работать с техникой. Поговорите со своим врачом об этом.

Пациенты, которые реагируют на азокрасители, ацетилсалициловой кислоты, а также ревматоидные и обезболивающие средства (ингибиторы Простагландинов) гиперчувствительности, не должны применять Risperdal 2 мг покрытые Оболочкой.

Пока вы принимаете Risperdal, должны находиться под постоянным врачебным контролем.

Сообщите врачу или вашего Врача, если вы страдаете от других заболеваний, аллергия или другие лекарственные препараты (даже платных!) принимаете.

Risperdal разрешается принимать во время беременности или в период лактации?

Если вы беременны или хотите быть, вы должны принять Risperdal только, когда она трется ваш врач явно впустую. Пока вы принимаете Risperdal, не должны кормить грудью. Обратитесь в этом случае к врачу. При применении Risperdal во время последней трети беременности может слабость у новорожденных Тремор, ригидность Мышц и/или мышцах, сонливость, возбуждение, затрудненное Дыхание или проблемы во время Кормления происходят.

Пожалуйста, сообщите врачу или Врачу немедленно при подозрении на беременность, чтобы обсудить наиболее подходящую для лечения вашего заболевания и обеспечить безопасность для вашего ребенка. Лечение должно быть прекращено ни в коем случае по собственному усмотрению. Внезапное Прекращение приема Risperdal может иметь серьезные последствия.

Пожалуйста, незамедлительно проинформируйте вашего гинеколога или врача или акушера/-в о приеме рисперидона во время беременности, особенно если описанное отклонение от нормы у своего ребенка после рождения.

Как использовать Risperdal?

Общие Указания:

Суточная доза препарата Risperdal можно принимать сразу или чем по половине утром и вечером. Дозы более 8 мг в сутки распределяют доходы на 2 (утром и вечером). Вы можете принимать Risperdal с или между приемами пищи. Глотать Таблетки с большим количеством воды.

Индивидуально необходимое количество Risperdal сильно варьируется. Поэтому ваш врач будет сопоставлять числа и величины покрытые Оболочкой до тех пор, пока желаемый эффект наступит.

Важное Примечание: объемы в миллиграмм (= mg) указано и не в количестве таблеток!

Врач или Доктор скажет, покрытые Оболочкой сколько это значит для вас.

Психозы: среди взрослых 65 лет и подростки старше 15 лет:

В начале лечения препаратом Risperdal дозировка увеличивается небольшими шагами до адаптированными для вас дозы.

Для длительность лечения обычно хватает 4-6 мг в день, однако также может быть достаточно глубокой и суточная доза.

Психозы у больных или больных старше 65 лет:

Для пациентов или больных старше 65 лет специальная дозировка рекомендуется Настройка, которая будет определяться вашим врачом или врачом.

Тяжелые нарушения поведения у лиц с болезнью Альцгеймера:

В начале лечения препаратом Risperdal дозировка увеличивается небольшими шагами до правильной дозировке для вас. Как правило, начинается с 2× 0.25 мг ежедневно, покрытых Оболочкой для этого не подходят. Поэтому, как правило, используются в начале лечения Risperdal решение. Каждый 2. День суточную дозу врачом респ. Врач будет увеличен на 0.5 мг.

На срок лечения 1 мг в день обычная доза, распределенная на один или два приема. Он также дозы могут быть до 2 мг необходимости.

В качестве дополнительной терапии, или в одиночку для лечения маниакальной эпизодов (взрослым и подросткам старше 15 лет):

Как правило, начальная доза составляет 1× 2 мг ежедневно вечером. Эта доза может от врача респ. Врач сказала настраиваться с шагом 1× 1 мг ежедневно; изменение Дозы следует не чаще, чем каждые 2. День происходить. Для большинства пациентов и пациенток дозы 2-6 мг/день достаточно.

Симптоматическое лечение расстройств социального поведения у взрослых и детей старше 5 лет:

У пациентов с массой тела 50 кг и более начальная доза-1× 0.5 мг в день обычно составляет. Эта доза может от врача респ. Врач будет изменять с шагом 1× 0.5 мг ежедневно; изменение Дозы следует не чаще, чем каждые 2. День происходить. Обычные дозы 1× ежедневно 0.5 до 1.5 мг.

  • У пациентов с весом менее 50 кг Таблетки не подходят.

По этой нет опыта применения у детей младше 5 лет.

Пациентов или больных с почечной или печеночной нарушениями:

При почечной или печеночной нарушениями дозировка обычно составляет половину обычной дозы.

Важное Примечание: суточная максимальная доза 16 мг, распределенная на 2 дали, не должен быть превышен.

Лечение детей в возрасте от 5 лет и подростков с аутистическими расстройствами:

Для дозировках, которые рекомендуются для детей и подростков с аутистическими расстройствами, Risperdal является пероральный раствор подходящая формулировка. У детей и подростков, которые имеют с Глотанием таблеток никаких проблем, могут быть пригодны Risperdal покрытые Оболочкой толщиной 0.50 мг и более также, в соответствии с врачем или Врачом индивидуально для пациента или пациентки, созданного плана лечения.

  • У пациентов с массой тела более или равной 50 кг Рекомендуемая начальная доза составляет 0.5 мг в сутки. Начиная с 4 день эту дозу можно увеличивать на 0.5 мг.Эта дозировка (1.0 мг в день) проверяется после 14 дней от вашего врача или ваш Врач, а в лучшем случае увеличивается.

Risperdal может назначаться при аутизме один или два раза в день.

Пациенты, которые страдают от сонливости, прибыли на один раз ежедневной дозировки. от смены к вечерней дар перед сном или два раза ежедневного приема.

Меняются не из предписанной дозировки. Если вы считаете, что лекарство действует слишком слабо или слишком сильно, так поговорите с вашим врачом или фармацевтом или с вашим Врач или фармацевт.

Какие побочные эффекты может иметь Risperdal?

Очень часто:

  • Затрудненное Включение или сон,
  • Паркинсонизм: Это состояние может включать в себя: снижение или нарушение движений, чувство скованности или Закрепощенность мышц (которые делают свои движения рывками) и иногда даже ощущение, что движение «замерзает», а затем снова запускается. Другие признаки паркинсонизма закрывают медленный перетасовки походка, Тремор в покое, усилении саливации и/или слюны на выходе, и выражение бессмысленности стороны,
  • Сонливость или снижение внимания,
  • Головная боль.

Часто:

Воспаление и инфекции

  • Воспаление Легких (Пневмония)
  • Инфекции бронхов (бронхит), общие симптомы простуды, инфекции пазухи носа, инфекции мочевыводящих путей, инфекции уха, ощущение как будто бы грипп,
  • Боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа
  • Инфекции глаз или покраснение глаз
  • Кожная сыпь, покраснение кожи

Гормоны и обмен веществ

  • Risperdal зеркало может увеличить гормона, который называется «пролактин» (что может вызывать симптомы или нет). Это может быть определено с помощью анализа крови. Когда симптомы происходят при высоких зеркал Пролактин, вы можете получить это у мужчин есть грудь, отеки, трудности эрекции и поддерживать эти или другие сексуальные дисфункции выводить. У женщин эти молочной могут железы жалобы, Вытекание молока из груди, нерегулярность менструаций или другие проблемы с циклом связаны.
  • Увеличение веса, повышение или снижение аппетита.

Опорно-двигательный аппарат и нервную систему

  • Непроизвольные Мышечные Движения (Дискинезии)
  • Дрожь
  • Спазмы мышц, костной или мышечной боли, боли в спине, суставные боли
  • Расстройства Сна, Раздражительность, Депрессия, Тревога, Беспокойство
  • Сонливость
  • Нечеткость Зрения
  • Ошибочной состояние напряжения мышц (дистония)

Сердце и сосуды

  • Учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, одышка
  • Отеки на теле, руках или ногах, лихорадку, грудной клетке дискомфорт, слабость, усталость, боль, падения

Желудочно-кишечном тракте и Животе

  • Животе дискомфорт, рвота, Тошнота, запор, боли или диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль
  • непроизвольным мочеиспусканием (недержание мочи)

Иногда:

Воспаление и инфекции

  • Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевого пузыря, инфекции глаз, тонзиллит, грибковое поражение ногтей, кожные инфекции. Инфекция ограничена на одного участка кожи или части тела, вирусные инфекции, вызванные клещей, вызывающие воспаление кожи.
  • Амортизация того типа белой клетки крови, которые помогут вам защитить себя от инфекции-уменьшение количества лейкоцитов в крови (см. раздел «когда нужна при приеме Risperdal осторожностью»), снижение тромбоцитов (клетки крови, которые помогают остановить кровотечение), анемия. (Уменьшение числа эритроцитов), увеличение количества Эозинофилов (тип белой клетки крови) в крови.
  • Аллергические Реакции,
  • Воспаление легких, вызванное вдыханием пищи в дыхательных путях, застой в Легких, застой дыхательных путей, треск шум дыхания, одышка, расстройство Голоса, заболевания дыхательного тракта.
  • Желудка или кишечную инфекцию,
  • Крапивницу, зуд, выпадение волос, утолщение кожи, папулезная сыпь, сухость кожи, обесцвечивание кожи, угри, перхоть, заболевания кожи, поражения кожи.
  • Отек лица, рта, глаз или губ.

Обмен веществ

  • Сахарный диабет (сахарная болезнь) или обострения сахарного диабета, высокий уровень сахара в крови, шумного распития воды,
  • Потеря веса, потеря аппетита, может привести к гипотрофии и глубоким массы тела,
  • Повышенный уровень холестерина в вашей крови,
  • Аномальные печени результаты связанные с печени, мышц и холестерина.

Нервной Системы, Опорно-Двигательного Аппарата, Органов Чувств

  • Повышенное настроение (мания), спутанность сознания, снижение сексуального привода, кошмары,
  • Поздней дискинезии (судорог или резких движений, которые они не могут контролировать на лица, языка или других частей тела). Сообщите в таком случае немедленно поставить в известность врача или ваш Врач, если вы получаете непроизвольными движениями языка, рта или на лице. Сведения Risperdal может быть необходимо (смотрите раздел «когда нужна при приеме Risperdal осторожностью»).
  • Внезапное нарушение кровоснабжения мозга (инсульт или «мини»-инсульт),
  • Потеря реакции на раздражители, потеря сознания, ограничение Сознания,
  • Судороги, Обмороки,
  • Для перемещения беспокойный потребность частей тела, потеря равновесия, нарушение координации, головокружение при Вставании/Стоять, расстройство внимания, проблемы с речью, потеря или необычные вкусовые ощущения, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновения, ощущение покалывания, покалывание или онемение кожи,
  • Повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, глаза, слезы, покраснение глаз,
  • Роторная Ощущения (Головокружение), Звон В Ушах, Ушная Боль,
  • Ощущение холода, повышение температуры тела,
  • Чувство жажды, не не чувствовать себя хорошо, чтобы быть почувствовать себя «на высоте», недомогание,
  • Ненормальные Позы, Скованность Сустава, Отек Сустава, Мышечная Слабость, Боль В Шее.

Сердце и сосуды

  • Нарушения сердечного ритма, аномальной электрической проводимости сердца, удлинение внутрижелудочковой время вашего Возбуждения сердца, замедлении пульса, патологические изменения на ЭКГ (запись электрической активности сердца), flatterndes или pochendes ощущения в грудной клетке (учащенное сердцебиение),
  • Глубже артериального давления, глубокий артериального давления при Вставании/Стоять (поэтому некоторые больные или больные чувствуют себя рядом, Risperdal занимать, обмороки, головокружение или теряет сознание, когда вы встаете или внезапно выпрямиться), покраснение лица.

Урогенитальные Расстройства

  • Частое мочеиспускание, задержка Мочи (неспособность опорожнить наполненный мочевой пузырь спонтанно), боли при мочеиспускании,
  • Нарушения Эрекции, Нарушения Эякуляции,
  • Менструации, нерегулярность менструаций или другие проблемы с циклом (у женщин) отсутствие,
  • Грудь у мужчин, вытекание молока из грудных желез, сексуальная дисфункция, груди дискомфорт, выделения из влагалища,
  • Недержание Кала, очень жесткий стул, затрудненное глотание, метеоризм,

Редко:

Гормоны и обмен веществ

  • неуместные образование гормона, который контролирует количество Мочи,
  • Кома из-за неконтролируемого диабета,
  • Снижение температуры тела, увеличение температуры тела, чувство холода в руках и ногах,
  • Аномальных значений лабораторных анализов (сахар в моче, глубокий уровень сахара в крови, высокие значения триглицеридов в крови (жиров), пожелтение кожи и глаз (желтуха)
  • Разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз),
  • Задержку менструации, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделения из груди.

Нервная система

  • Прийти эмоций, недисциплинированность, неспособность к оргазму,
  • Злокачественного нейролептического синдрома (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, жар и сильная мышечная скованность), (см. раздел «когда нужна при приеме Risperdal внимание?»)
  • Тремор головы,
  • Глаукома (повышенное внутриглазное давление), проблемы с движениями глаз, закатывает глаза, инкрустация века,
  • Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое и поверхностное дыхание,
  • Симптомы лекарственные препараты абстиненции.

Сердце и сосуды

  • Нарушения кровеносных сосудов в мозге
  • У Меня Неустойчивые Сердцебиение,
  • Тромб в ноге, тромб в легких (см. раздел «когда нужна при приеме Risperdal внимание?»).

Воспаление и инфекции

  • Воспаление поджелудочной,
  • Отечность Языка, Губ Лак, Лекарство Иждивенец Кожная Сыпь,

Желудочно-кишечном тракте

  • Непроходимость кишечного транзита (ВКЛ. Кишечной непроходимости).

Очень редко

  • Серьезные аллергические реакции с отеками, которые касаются горла и привести к затруднению Дыхания.

Частота неизвестна

Воспаление и инфекции

  • Опасны глубокие число один тип белой клетки крови в вашей крови, который необходим для борьбы с инфекциями,
  • Серьезные аллергические реакции, лихорадка, опухшие рот, лица, губ и языка, затрудненное дыхание, зуд, сыпь и иногда гипотония характеризуется.

Сердце и сосуды

  • Учащенное сердцебиение при Вставании

Нервной Системы, Опорно-Двигательного Аппарата, Органов Чувств

  • Затвердение кожи,
  • Приапизм (длительная болезненная эрекция, которая должна лечиться. хирургически),
  • Осложнения при глаза операции по устранению помутнение хрусталика (флоппи-Ирис синдрома при операции по удалению катаракты)

Гормоны и обмен веществ

  • Повышенные значения Инсулина (гормон, который контролирует уровень глюкозы) в вашей крови, это может привести к глубоким Сахара,
  • Опасные чрезмерное приема Воды,

Беременность и период лактации

  • При применении Risperdal во время последней трети беременности могут возникнуть у новорожденных Тремор, мышечная скованность, слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное Дыхание или проблемы во время Кормления.

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту или ваш Врач или фармацевт.

Если вы ввели слишком много покрытых Оболочкой, немедленно сообщите об этом врачу.

Краситель е 110 (желтый оранжевый S), который входит в Risperdal покрытые Оболочкой 2 мг, может вызвать реакции повышенной Чувствительности кожи и органов дыхания, особенно у пациентов с астмой, крапивница (хроническая крапивница) или с Гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим ревматизме и обезболивающие.

Условия хранения

Risperdal покрытые Оболочкой должны храниться защищенными при комнатной температуре (15-25 °C), защищенном от света и влаги.

Risperdal храните от детей защищены.

Препарат можно использовать только до указанной на емкости с «Ехр.» обозначенной даты.

Дополнительные сведения ваш врач или фармацевт или ваш Врач или фармацевт дает. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в Risperdal?

Risperdal 0.5 мг содержит в качестве активного вещества 0.5 мг рисперидона, а также вспомогательные вещества (коричневато-красные, продолговатые, двояковыпуклые, с обеих сторон рифленые фильм таблетка).

Risperdal 1 мг содержит в качестве активного вещества рисперидон 1 мг а также вспомогательные вещества (белые, продолговатые, двояковыпуклые фильм таблетка).

Risperdal 2 мг содержит в качестве активного ингредиента 2 мг рисперидона, краситель: оранжевый Желтый S (E 110), а также другие вспомогательные вещества (оранжевые, продолговатые, двояковыпуклые фильм таблетка).

Risperdal 3 мг содержит в качестве активного вещества 3 мг рисперидона, краситель хинолиновый желтый (е 104), а также другие вспомогательные вещества (желтые, продолговатые, двояковыпуклые фильм таблетка).

Risperdal 4 мг содержит в качестве активного вещества 4 мг рисперидона, красители хинолиновый желтый (е 104) и Индиготин (е 132), а также другие вспомогательные вещества (зеленые, продолговатые, двояковыпуклые фильм таблетка).

Регистрационный номер

52316 (Swissmedic).

Где можно получить Risperdal? Какие пакеты доступны?

В аптеках только против рецепта врача.

Risperdal 0.5 мг: 20 покрытые Оболочкой.

Risperdal 1 мг: 20 и 60 покрытые Оболочкой.

Risperdal 2 мг: 20 и 60 покрытые Оболочкой.

Risperdal 3 мг: 20 и 60 покрытые Оболочкой.

Risperdal 4 мг: 20 и 60 покрытые Оболочкой.

Производитель

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Этот листок был испытан в августе 2017 года, выступая путем введения препарата (Swissmedic).


Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Risperdal eingesetzt:

  • zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten Krankheiten. Dabei handelt es sich um Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder Handeln betreffen. Typische Symptome sind z.B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen (z.B. Hören der Stimme einer Person, die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen, Entfremdung von der Gesellschaft und übermässig starke Introvertiertheit, sowie Angst und Spannung.
  • Risperdal kann sowohl bei plötzlich auftretenden (akuten) als auch bei langdauernden (chronischen) Störungen eingenommen werden. Weiter wird Risperdal eingesetzt, um die Erkrankung unter Kontrolle zu halten und um ein Wiederauftreten der Störungen zu verhindern, nachdem die Symptome abgeklungen sind.
  • neben anderen Behandlungsmassnahmen kurzfristig (bis zu 12 Wochen) bei Personen mit Alzheimer-Demenz zur Kontrolle von Symptomen wie Wahnvorstellungen oder aggressivem Verhalten.
  • als Zusatztherapie zusammen mit Stimmungsstabilisatoren oder zur alleinigen Behandlung manischer Episoden. Eine manische Episode ist charakterisiert durch gehobene oder reizbare Stimmung, Selbstüberschätzung, vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes Sprechen, Ideenflucht, Ablenkbarkeit oder eingeschränktes Urteilsvermögen mit sozial störendem oder aggressivem Verhalten.
  • zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens, oppositionellem Trotzverhalten oder anderem sozial störendem Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Leistungsfähigkeit oder mentaler Retardierung, welche destruktive Verhaltensweisen wie z.B. Aggressivität, Impulsivität und Selbstverletzung zeigen.
  • zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei Kindern und Jugendlichen ab dem 5. Lebensjahr mit autistischen Störungen. Derartige Verhaltensprobleme können vor allem Aggression, selbstverletzendes Verhalten und andere Verhaltensstörungen, Überaktivität und Ängstlichkeit sein.

Demenzpatienten und -Patientinnen mit Parkinsonsymptomen wie Steifheit und Verlangsamung aller Bewegungen dürfen Risperdal nicht einnehmen, da es zu einer Verschlimmerung der Symptome kommen kann.

Patienten und Patientinnen, die eine Demenz mit Lewy-Körpern aufweisen, eine spezielle Art der Demenz, welche häufig Symptome wie Steifheit, langsame Bewegungen, schlurfender oder steifer Gang, Zittern und/oder Probleme mit dem Sehen einschliesst (wie z.B. visuelle Halluzinationen), dürfen Risperdal nicht einnehmen.

Nehmen Sie Risperdal nicht ein, wenn Sie überempfindlich auf einen der Inhaltsstoffe reagieren.

Überempfindlichkeit kann sich z.B. als Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder geschwollenes Gesicht äussern. Sollten Sie ein solches Symptom bemerken, so kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Ältere Demenzpatienten

Bei älteren Demenzpatienten besteht ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall mit Risperidon oder anderen Arzneimitteln dieser Klasse. Sie sollten Risperdal im Allgemeinen nicht einnehmen, wenn Sie an einer Demenz leiden und früher bereits einen Schlaganfall hatten. Der Patient bzw. die Patientin oder ihre Betreuungsperson soll den behandelnden Arzt bzw. die Ärztin darauf hinweisen, falls zu einem früheren Zeitpunkt ein Schlaganfall aufgetreten war.

Während einer Behandlung mit Risperdal sollten Sie für eine allgemeine ärztliche Betreuung Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin häufig sehen. Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie oder Ihr Betreuer bzw. Ihre Betreuerin eine plötzliche Veränderung Ihres Geisteszustandes bemerken oder wenn eine, auch nur für eine kurze Zeit, plötzliche vor allem einseitig auftretende Schwäche oder Taubheit des Gesichtes, der Arme und Beine, eine verwaschene Sprache oder eine Schwierigkeit beim Schlucken auftritt. Dies können Zeichen eines Schlaganfalls sein.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Furosemid einnehmen, eine Entwässerungstablette, die häufig bei Herzproblemen oder Schwellungen aufgrund zu starker Wassereinlagerung, eingesetzt wird. Risperdal alleine genommen oder zusammen mit Furosemid kann das Risiko für einen Schlaganfall oder Tod bei älteren Patienten mit Demenz erhöhen.

Situationen, welche eine sofortige Arztbehandlung erfordern

Während einer Langzeitbehandlung kann Risperdal möglicherweise im Gesicht oder an der Zunge unwillkürliche Zuckungen bewirken. Sollte dies auftreten, so sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin umgehend konsultieren.

Sehr selten kann ein Zustand von Verwirrung, Bewusstseins­verminderung, hohem Fieber oder Muskelsteifigkeit auftreten (sog. malignes neuroleptisches Syndrom). Falls dies passieren sollte, konsultieren Sie einen Arzt oder eine Ärztin und teilen Sie ihm bzw. ihr mit, dass Sie Risperdal einnehmen.

Blutgerinnsel

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin falls bei Ihnen oder in Ihrer Familie Fälle von Blutgerinnseln aufgetreten sind. Blutgerinnsel in der Lunge und in den Beinen wurden bei Patienten festgestellt, welche Risperdal nehmen. Blutgerinnsel können tödlich sein. Falls Sie Atemnot und starke Brustschmerzen haben oder ein schmerzhaftes geschwollenes Bein haben, ist der Arzt unverzüglich aufzusuchen.

Falls Sie in der Vergangenheit eine verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion hatten, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen. Diese unerwünschte Wirkung (sog. Priapismus) erfordert eine dringende Behandlung durch den Urologen. Falls Sie an Probleme mit der Regulation der Körpertemperatur haben oder an Überhitzung leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.

Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sollen Risperdal zur Behandlung der Schizophrenie und der manischen Episode nicht einnehmen, da noch zu wenige Erfahrungen vorliegen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie in der Vergangenheit zu tiefe Werte für die weissen Blutkörperchen hatten (ob andere Arzneimittel dafür der Grund waren oder nicht).

Da gefährlich tiefe Werte gewisser Arten weisser Blutzellen, die zur Bekämpfung von Infektionen in Ihrem Blut gebrauch werden, sehr selten bei Patienten bzw. Patientinnen, die Risperdal einnahmen, beobachtet wurden, kann es sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Anzahl weisser Blutkörperchen kontrolliert. Falls Sie unerklärtes hohes Fieber oder eine Infektion (z.B. plötzliche starke Halsinfektion) haben, ist der Arzt unverzüglich aufzusuchen.

Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie einen anormal hohen Spiegel des Hormons Prolaktin in Ihrem Blut oder wenn Sie einen möglicherweise Prolaktin-abhängigen Tumor haben.

Risperdal kann eine Gewichtszunahme verursachen. Eine erhebliche Gewichtszunahme kann Ihre Gesundheit negativ beeinflussen. Daher ist eine regelmässige Gewichtskontrolle empfehlenswert. Achten Sie auf eine ausgewogene Ernährung. Lassen Sie sich bei Bedarf von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder anderem Gesundheitspersonal bezüglich der Ernährung beraten.

Weitere Krankheiten und Risiken

Wenn Sie an Herz-Kreislaufkrankheiten, Diabetes (Zuckerkrankheit), Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Parkinson-Krankheit, Epilepsie leiden oder in der Vergangenheit an einem Tumor gelitten haben, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung von Risperdal und blutdrucksenkenden Arzneimitteln einen zu starken Blutdruckabfall zur Folge haben kann.

Bei der Anwendung von Risperdal ist Vorsicht geboten, wenn gleichzeitig Arzneimittel eingenommen werden, welche die Erregungsausbreitung im Herzen verändern; dazu gehören u.a. Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusstörungen oder Allergien sowie andere Antipsychotika, Antidepressiva, harntreibende Arzneimittel und andere Arzneimittel mit Auswirkungen auf die Körpersalze (Natrium, Kalium, Magnesium).

Einige Arzneimittel können die Konzentration von Risperdal im Blut erhöhen oder erniedrigen. Deshalb informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine Therapie mit nachfolgenden Arzneimitteln beginnen oder beenden, damit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gegebenenfalls eine Anpassung der Dosierung vornehmen kann.

Arzneimittel welche die Konzentration von Risperdal im Blut erhöhen können:

  • Fluoxetin, Bupropion und Paroxetin, Arzneimittel, die vor allem zur Behandlung von Depressionen und verschiedenen Angststörungen eingesetzt werden;
  • Itraconazol und Ketoconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen;
  • Gewisse Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS, wie beispielsweise Ritonavir;
  • Verapamil, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und/oder Herzrhytmusstörungen;
  • Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen.

Arzneimittel welche die Konzentration von Risperdal erniedrigen können:

  • Carbamazepin, ein Arzneimittel, das hauptsächlich zur Behandlung der Epilepsie und Trigeminusneuralgie (schwere Schmerzattacken im Gesicht) verwendet wird;
  • Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen.

Patienten und Patientinnen, die Antipsychotika in Kombination mit Lithium eingenommen hatten, berichteten häufiger über Bewegungsstörungen als unter Lithium alleine.

Risperdal kann unter Umständen die Wirkung von Alkohol und gewissen Arzneimitteln, welche die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen (Beruhigungs- resp. Schlafmittel, narkotische Schmerzmittel, gewisse Antihistaminika, gewisse Antidepressiva) verstärken. Meiden Sie also Alkohol und nehmen Sie solche Arzneimittel nur, wenn Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sie Ihnen verschrieben hat.

Risperdal sollte in Kombination mit Arzneimitteln, welche die Aktivität des zentralen Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie zum Beispiel Methylphenidat) mit Vorsicht angewendet werden.

Im Rahmen von Operationen zur Beseitigung einer Linsentrübung am Auge (Katarakt) kann es vorkommen, dass sich die Pupille nicht in der benötigten Weise weitet. Ausserdem ist es möglich, dass die Iris (farbiger Teil Ihres Auges) während der Operation schlaff wird, was zu einer Schädigung des Auges führen kann. Daher sollten Sie vor einer Augenoperation ihren Augenarzt darüber informieren, dass Sie dieses Arzneimittel nehmen.

Risperdal kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Besonders zu Beginn der Behandlung sollten Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.

Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Risperdal 2 mg Filmtabletten nicht anwenden.

Solange Sie Risperdal einnehmen, sollten Sie unter ständiger ärztlicher Kontrolle stehen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Risperdal nur einnehmen, wenn es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ausdrücklich verschreibt. Solange Sie Risperdal einnehmen, dürfen Sie nicht stillen. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Bei Anwendung von Risperdal während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit und/oder Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin unverzüglich im Falle einer Schwangerschaft, um das beste Vorgehen bei der Behandlung Ihrer Krankheit zu besprechen und die Sicherheit für Ihr Kind zu gewährleisten. Die Behandlung soll keinesfalls aus eigenem Ermessen abgesetzt werden. Ein plötzliches Absetzen von Risperdal kann schwerwiegende Folgen haben.

Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. –ärztin oder Geburtshelfer/-in über eine Einnahme von Risperidon während der Schwangerschaft, insbesondere wenn beschriebene Auffälligkeiten bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.

Allgemeine Hinweise:

Die tägliche Dosis von Risperdal kann auf einmal eingenommen werden oder je zur Hälfte morgens und abends. Dosen von mehr als 8 mg pro Tag sind auf 2 Einnahmen (morgens und abends) zu verteilen. Sie können Risperdal mit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Filmtabletten mit reichlich Wasser.

Die individuell notwendige Menge Risperdal variiert stark. Deshalb wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Anzahl und Stärke der Filmtabletten solange abstimmen, bis die erwünschte Wirkung eintritt.

Wichtige Anmerkung: Die Mengen sind in Milligramm (= mg) angegeben und nicht in Anzahl Tabletten!

Der Arzt oder die Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Filmtabletten dies für Sie bedeutet.

Psychosen: Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre

Zu Beginn der Behandlung mit Risperdal wird die Dosierung in kleinen Schritten bis zur für Sie angepassten Dosis erhöht.

Für eine Dauerbehandlung werden in der Regel 4-6 mg täglich genügen, jedoch kann auch eine tiefere tägliche Dosis ausreichen.

Psychosen bei Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre

Für Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre wird eine spezielle Dosierungsanpassung empfohlen, welche von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegt wird.

Schwere Verhaltensstörungen bei Personen mit Alzheimer-Demenz

Zu Beginn der Behandlung mit Risperdal wird die Dosierung in kleinen Schritten bis zur für Sie richtigen Dosierung erhöht. In der Regel wird mit 2× täglich 0.25 mg begonnen, dazu sind die Filmtabletten jedoch nicht geeignet. Deshalb wird in der Regel zu Beginn der Behandlung Risperdal Lösung eingesetzt. Jeden 2. Tag kann die Tagesdosis vom Arzt resp. der Ärztin um 0.5 mg erhöht werden.

Für eine Dauerbehandlung ist 1 mg täglich die übliche Dosis, verteilt auf eine oder zwei Einnahmen. Es können auch Dosen bis zu 2 mg nötig sein.

Als Zusatztherapie oder auch alleine zur Behandlung manischer Episoden (Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren)

In der Regel ist die Anfangsdosis 1× täglich 2 mg abends. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 1 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Für die meisten Patienten und Patientinnen sind Dosen zwischen 2-6 mg/Tag ausreichend.

Symptomatische Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren

Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr beträgt in der Regel die Anfangsdosis 1× täglich 0.5 mg. Diese Dosis kann vom Arzt resp. Ärztin in Schritten von 1× täglich 0.5 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Übliche Dosierungen sind 1× täglich 0.5 bis 1.5 mg.

  • Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg sind die Filmtabletten nicht geeignet.

Zu dieser Anwendung liegen bei Kindern unter 5 Jahren keine Erfahrungen vor.

Patienten bzw. Patientinnen mit Nieren- oder Leberstörungen

Bei Nieren- oder Leberstörungen beträgt die Dosierung im Allgemeinen die Hälfte der üblichen Dosierung.

Wichtige Anmerkung: Eine Tagesmaximaldosis von 16 mg, verteilt auf 2 Gaben, darf nicht überschritten werden.

Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen mit autistischen Störungen

Für die Dosierungen, die für Kinder und Jugendliche mit autistischen Störungen empfohlen werden, ist die orale Risperdal Lösung die geeignete Formulierung. Bei Kindern und Jugendlichen, die mit dem Schlucken von Tabletten keine Probleme haben, können Risperdal Filmtabletten der Stärke 0.50 mg und mehr ebenfalls geeignet sein, entsprechend dem vom Arzt bzw. der Ärztin individuell für den Patienten bzw. die Patientin erstellten Behandlungsplan.

  • Bei Patienten und Patientinnen mit einem Körpergewicht über oder gleich 50 kg beträgt die empfohlene Anfangsdosierung 0.5 mg pro Tag. Ab Tag 4 kann diese Dosis um 0.5 mg erhöht werden.
    Diese Dosierung (1.0 mg pro Tag) wird nach 14 Tagen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin überprüft und allenfalls erhöht.

Risperdal kann bei Autismus einmal oder zweimal täglich verabreicht werden.

Patienten, welche unter Schläfrigkeit leiden, profitieren bei einmal täglicher Dosierung evtl. von einem Wechsel zur abendlichen Gabe vor dem Zubettgehen oder von einer zweimal täglichen Verabreichung.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Sehr häufig:

  • Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen,
  • Parkinsonismus: Dieser Zustand kann beinhalten: langsame oder beeinträchtigte Bewegungen, Gefühl der Steifheit oder Verspannung der Muskeln (die Ihre Bewegungen ruckartig machen) und manchmal sogar ein Gefühl, dass die Bewegung «einfriert» und dann wieder startet. Andere Zeichen von Parkinsonismus schliessen einen langsamen schlurfenden Gang ein, ein Zittern in Ruhe, einen verstärkten Speichelfluss und/oder Speichelaustritt, und Ausdruckslosigkeit des Gesichtes,
  • Schläfrigkeit oder verminderte Aufmerksamkeit,
  • Kopfschmerzen.

Häufig:

Entzündungen und Infektionen

  • Lungenentzündung (Pneumonie),
  • Infektionen der Bronchien (Bronchitis), allgemeine Symptome einer Erkältung, Infektion der Nasennebenhöhle, Harnwegsinfektion, Infektion des Ohrs, Gefühl als ob man eine Grippe hätte,
  • Halsschmerzen, Husten, Nasenbluten, verstopfte Nase,
  • Augeninfektionen oder gerötete Augen,
  • Hautausschlag, gerötete Haut.

Hormone und Stoffwechsel

  • Risperdal kann den Spiegel eines Hormons erhöhen, das man «Prolaktin» nennt (was Symptome hervorrufen kann oder auch nicht). Es kann mittels Blutanalyse bestimmt werden. Wenn Symptome bei hohen Prolaktinspiegeln vorkommen, können diese bei Männern ein Anschwellen der Brust, Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen und diese aufrechtzuerhalten oder andere sexuelle Funktionsstörungen einschliessen. Bei Frauen können diese Brustbeschwerden, Austreten von Milch aus den Brustdrüsen, unregelmässige Menstruation oder andere Probleme mit dem Zyklus beinhalten,
  • Gewichtszunahme, erhöhter oder verminderter Appetit.

Bewegungsapparat und Nervensystem

  • Unwillkürliche Muskelbewegungen (Dyskinesie),
  • Zittern,
  • Muskelkrämpfe, Knochen- oder Muskelschmerz, Rückenschmerz, Gelenkschmerz,
  • Schlafstörung, Reizbarkeit, Depression, Angst, Unruhe,
  • Schläfrigkeit,
  • Verschwommenes Sehen,
  • Fehlerhafter Spannungszustand der Muskeln (Dystonie).

Herz und Gefässe

  • Schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Kurzatmigkeit,
  • Schwellungen am Körper, den Armen oder Beinen, Fieber, Brustkorbbeschwerden, Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen, Sturz.

Verdauungsapparat und Unterleib

  • Unterleibsschmerzen oder –beschwerden, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Zahnschmerzen,
  • unfreiwilliger Harnabgang (Harninkontinenz).

Gelegentlich:

Entzündungen und Infektionen

  • Infektion der Atemwege, Blaseninfektion, Augeninfektion, Mandelentzündung, Pilzinfektion der Nägel, Hautinfektion. Eine Infektion begrenzt auf ein einzelnes Hautareal oder Körperteil, virale Infektion, durch Milben hervorgerufene Hautentzündung,
  • Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie. (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut,
  • Allergische Reaktion,
  • Lungenentzündung, verursacht durch Einatmen von Nahrung in die Atemwege, Lungenstauung, Stauung der Atemwege, knisterndes Atemgeräusch, Kurzatmigkeit, Stimmstörung, Atemwegerkrankung,
  • Magen- oder Darminfektion,
  • Nesselsucht, Juckreiz, Haarausfall, Verdickung der Haut, Exanthem, trockene Haut, Hautverfärbung, Akne, Schuppen, Hauterkrankung, Hautläsion,
  • Anschwellen des Gesichts, des Mundes, der Augen oder der Lippen.

Stoffwechsel

  • Diabetes (Zuckerkrankheit) oder Verschlimmerung eines Diabetes, hohe Blutzuckerwerte, exzessives Trinken von Wasser,
  • Gewichtsverlust, Appetitverlust, der zu Unterernährung und einem tiefen Körpergewicht führen kann,
  • Erhöhte Cholesterinwerte in Ihrem Blut,
  • Abnormale Leberresultate in Zusammenhang mit Leber, Muskel oder Cholesterin.

Nervensystem, Bewegungsapparat, Sinnesorgane

  • Gehobene Stimmung (Manie), Verwirrung, Abnahme des sexuellen Antriebs, Albträume,
  • Tardive Dyskinesie (zuckende oder ruckartige Bewegungen, die Sie nicht kontrollieren können an Gesicht, Zunge oder anderen Körperteilen). Informieren Sie in einem solchen Fall unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie unwillkürliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes oder im Gesicht bekommen. Das Absetzen von Risperdal kann notwendig sein (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten»),
  • Plötzliche Störung der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall oder «Mini»-Schlaganfall),
  • Verlust der Reaktion auf Reize, Bewusstseinsverlust, Bewusstseinseinschränkung,
  • Krampfanfälle, Ohnmacht,
  • Ein ruheloses Bedürfnis Körperteile zu bewegen, Gleichgewichtsstörungen, abnormale Koordination, Schwindel beim Aufstehen/Stehen, Aufmerksamkeitsstörung, Probleme beim Sprechen, Verlust oder abnormale Geschmacksempfindung, verminderte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Schmerz oder Berührung, ein Gefühl von Kribbeln, Prickeln oder Taubheit der Haut,
  • Überempfindlichkeit der Augen gegenüber Licht, trockene Augen, Augentränen, Rötung der Augen,
  • Drehgefühl (Schwindel), Ohrgeräusche, Ohrenschmerz,
  • Kältegefühl, Anstieg der Körpertemperatur,
  • Durstgefühl, sich nicht gut fühlen, Gefühl «nicht ganz auf der Höhe» zu sein, Unwohlsein,
  • Abnormale Haltung, Gelenksteifheit, Gelenkschwellung, Muskelschwäche, Nackenschmerz.

Herz und Gefässe

  • Herzrhythmusstörungen, abnormale elektrische Leitung des Herzens, Verlängerung der intraventrikulären Erregungsdauer Ihres Herzen, verlangsamter Herzschlag, abnorme Veränderung im EKG (Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Herzens), ein flatterndes oder pochendes Gefühl in Ihrem Brustkorb (Palpitationen),
  • Tiefer Blutdruck, tiefer Blutdruck beim Aufstehen/Stehen (daher fühlen sich manche Patienten bzw. Patientinnen, die Risperdal einnehmen, einer Ohnmacht nahe, schwindlig oder verlieren das Bewusstsein, wenn sie aufstehen oder sich plötzlich aufrichten), Gesichtsrötung.

Urogenitale Störungen

  • Häufiges Wasserlassen, Harnretention (Unvermögen, die gefüllte Harnblase spontan zu entleeren), Schmerzen beim Wasserlassen,
  • Erektionsstörungen, Ejakulationsstörungen,
  • Ausbleiben der Menstruation, unregelmässige Menstruation oder andere Probleme mit dem Zyklus (bei Frauen),
  • Brustvergrösserung bei Männern, Austritt von Milch aus den Brustdrüsen, sexuelle Funktionsstörung, Brustbeschwerden, Ausfluss aus der Scheide,
  • Stuhlinkontinenz, sehr harter Stuhl, Schluckbeschwerden, Blähungen.

Selten:

Hormone und Stoffwechsel

  • unangemessene Bildung eines Hormons, das die Urinmenge steuert,
  • Koma aufgrund eines unkontrollierten Diabetes,
  • Abnahme der Körpertemperatur, Zunahme der Körpertemperatur, Kältegefühl in Armen und Beinen,
  • Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett), Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
  • Zerstörung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse),
  • Verspätete Menstruation, Vergrösserung der Brustdrüsen, Brustvergrösserung, Ausfluss aus der Brust.

Nervensystem

  • Emotionslosigkeit, Unfähigkeit zum Orgasmus zu kommen,
  • Bewegungslosigkeit oder fehlende Reaktionsfähigkeit im Wachzustand (Katatonie),
  • Neuroleptisches malignes Syndrom (Verwirrung, vermindertes oder Verlust des Bewusstseins, hohes Fieber und schwere Muskelsteifheit), (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten?»),
  • Kopfzittern,
  • Glaukom (erhöhter Augeninnendruck), Probleme mit den Augenbewegungen, Augenrollen, Verkrustung des Augenlides,
  • Schlafwandeln,
  • Atemprobleme während des Schlafes (Schlaf-Apnoe), schnelle und flache Atmung,
  • Symptome eines Arzneimittelentzugs.

Herz und Gefässe

  • Störungen von Blutgefässen im Gehirn,
  • Unregelmässiger Herzschlag,
  • Blutgerinnsel in den Beinen, Blutgerinnsel in der Lunge (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten?»).

Entzündungen und Infektionen

  • Bauchspeicheldrüsenentzündung,
  • Geschwollene Zunge, Lacklippen, Arzneimittelabhängiger Hautausschlag.

Verdauungsapparat

  • Behinderung der Darmpassage (inkl. Darmverschluss).

Sehr selten

  • Schwerwiegende allergische Reaktion mit einer Schwellung, die den Rachen mit betreffen und zu Schwierigkeiten beim Atmen führen kann.

Häufigkeit unbekannt

Entzündungen und Infektionen

  • Gefährlich tiefe Zahl eines Typus weisser Blutzellen in Ihrem Blut, der benötigt wird, um Infektionen zu bekämpfen,
  • Schwerwiegende allergische Reaktion, die durch Fieber, geschwollenen Mund, Gesicht, Lippen und Zunge, Kurzatmigkeit, Jucken, Hautausschlag und manchmal durch Blutdruckabfall gekennzeichnet ist.

Herz und Gefässe

  • Schneller Herzschlag beim Aufstehen.

Nervensystem, Bewegungsapparat, Sinnesorgane

  • Schlafbezogene Essstörung (unkontrollierte Essenseinnahme beim Schlafwandeln),
  • Verhärtung der Haut,
  • Priapismus (eine verlängerte schmerzhafte Erektion, die evtl. chirurgisch behandelt werden muss),
  • Komplikationen bei Augenoperationen zur Beseitigung der Linsentrübung (Floppy-Iris Syndrom bei Katarakt-Operationen).

Hormone und Stoffwechsel

  • Erhöhte Insulinwerte (ein Hormon, das Ihren Blutzuckerspiegel kontrolliert) in Ihrem Blut, dies kann zu tiefen Zuckerwerten führen,
  • Gefährliche übermässige Wassereinnahme.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Bei Anwendung von Risperdal während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Der Farbstoff E 110 (Gelborange S), welcher in Risperdal 2 mg Filmtabletten enthalten ist, kann eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronische Urtikaria) oder mit bekannter Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.

Risperdal Filmtabletten sollen bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.

Risperdal ist vor Kindern geschützt aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Risperdal 0.5 mg enthält als Wirkstoff 0.5 Milligramm Risperidon sowie Hilfsstoffe (bräunlich-rote, längliche, bikonvexe, beidseits gewölbte Filmtablette).

Risperdal 1 mg enthält als Wirkstoff 1 Milligramm Risperidon sowie Hilfsstoffe (weisse, längliche, bikonvexe Filmtablette).

Risperdal 2 mg enthält als Wirkstoff 2 Milligramm Risperidon, den Farbstoff: Gelborange S (E 110) sowie weitere Hilfsstoffe (orange, längliche, bikonvexe Filmtablette).

Risperdal 3 mg enthält als Wirkstoff 3 Milligramm Risperidon, den Farbstoff Chinolingelb (E 104) sowie weitere Hilfsstoffe (gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette).

Risperdal 4 mg enthält als Wirkstoff 4 Milligramm Risperidon, die Farbstoffe Chinolingelb (E 104) und Indigotin (E 132) sowie weitere Hilfsstoffe (grüne, längliche, bikonvexe Filmtablette).

52316 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Risperdal 0.5 mg: 20 Filmtabletten.

Risperdal 1 mg: 20 und 60 Filmtabletten.

Risperdal 2 mg: 20 und 60 Filmtabletten.

Risperdal 3 mg: 60 Filmtabletten.

Risperdal 4 mg: 60 Filmtabletten.

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.