Рингер Биксель инфузия для инъекций 250 мл
Ringer Bichsel 250 ml
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- Наличие: Нет в наличии
- Производитель: LAB DR. G. BICHSEL AG
- Модель: 2625862
- ATC-код B05BB01
- EAN 7612929500856
Состав:
Кальций, Хлорид кальция-2-вода, Хлорид кальция-2-вода, Хлорид, Гидрогенкарбонат, Калий, Хлористый калий, Хлористый калий, Натрий, Натрия хлорид, Натрия хлорид, Натрия хлорид, Натрия хлорид, Натрия хлорид, Гидрокарбонат натрия, Осмоляльность
Calcium,
Calciumchlorid-2-Wasser,
Chlorid,
Hydrogencarbonat,
Kalium,
Kaliumchlorid,
Natrium,
Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat,
Osmolarität,
Варианты
Описание
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid, Natriumhydrogencarbonat
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur Elektrolyt- und Wasserzufuhr.
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid | 9.0 g |
Kaliumchlorid | 0.3 g |
Calciumchlorid . 2H2O | 0.4 g |
Natriumhydrogencarbonat | 0.1 g |
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad | 1000 ml |
Elektrolyte: | mmol/l |
Na+ | 155.2 |
K+ | 4.0 |
Ca++ | 2.7 |
Cl- | 163.4 |
HCO3- | 1.2 |
Theoretische Osmolarität | 327 mOsm/l |
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zufuhr von Elektrolyten und Wasser, Flüssigkeitsersatz, Trägerlösung für kompatible Medikamente.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand, dem Alter und dem Gewicht des Patienten.
Übliche Dosierung
Erwachsene: 500 bis 1000 ml täglich je nach Bedarf, resp. 5-7 ml/kg KG/h werden i.v. infundiert. Die Tageshöchstdosis von 2000 ml sollte in der klinischen Routine nicht überschritten werden.
In extremen Situationen kann die Infusionsmenge und die Infusionsgeschwindigkeit entsprechend dem Flüssigkeitsdefizit gesteigert werden. So können bei der Behandlung von Schockzuständen signifikant höhere Mengen bis zu einem Maximum von 2000 ml/h verabreicht werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Ringer-Lösung «Bichsel» bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Die Dosierung für Kinder und Jugendliche richtet sich nach dem Gewicht, dem klinischen Zustand und den Ergebnissen der Laboruntersuchungen.
Art der Anwendung
Ringer-Lösung «Bichsel» ist intravenös zu verabreichen.
Hinweise
Das Infusionsbesteck sollte mindestens alle 24 Stunden gewechselt werden. Um Arzneimittel während der Infusion beizufügen muss der Durchflussregler geschlossen sein. Auf eine gute Durchmischung ist zu achten.
Kontraindikationen
Ringer-Lösung «Bichsel» ist kontraindiziert bei:
- Hypertoner Dehydratation
- Hyperhydratationszuständen
- Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie
- Schwerer Niereninsuffizienz
- Dekompensierter Herzinsuffizienz.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Ringer-Lösung «Bichsel» ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit Herzinsuffizienz, kardiopulmonären Krankheiten, Hypertonie, peripheren Oedemen, Hypoproteinämie, Niereninsuffizienz, Leberzirrhose, bei Patienten die mit Corticoiden oder ACTH behandelt werden sowie bei Hypokaliämie und Acidose.
Eine regelmässige Überprüfung des Elektrolythaushaltes, der Wasserbilanz und des Säure-Basen-Haushaltes ist erforderlich.
Interaktionen
Interaktionen mit Corticosteroiden und ACTH: erhöhtes Risiko einer Flüssigkeitsretention mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie, Oedeme und/oder Hypernatriämie.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) oder mit ACE-Hemmer (Enalapril, Captopril) ist infolge erhöhtem Hyperkaliämie-Risiko Vorsicht geboten.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine tierexperimentellen Studien vor. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten vor.
Unerwünschte Wirkungen
Bei sachgemässer Anwendung und bei Beachtung der Vorsichtsmassnahmen sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten (s. auch Rubrik «Überdosierung»).
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Wie mit jeder längerfristigen Infusionstherapie kann es zu Venenreizungen und Thrombophlebitis in der Nähe der Infusionsstelle kommen.
Überdosierung
Eine zu hohe Infusionsgeschwindigkeit sowie die Verabreichung von zu grossen Flüssigkeitsvolumen kann zu Hypervolämie und kardialer Dekompensation sowie zu Hypernatriämie und/oder Hyperkaliämie führen.
Therapeutische Massnahmen
Calciumsalze und/oder Glucoseinfusionen mit oder ohne Insulin beeinflussen die Hyperkaliämie günstig.
Die Natriumausscheidung kann mittels Diuretika erhöht werden.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: B05BB01
Ringer-Lösung «Bichsel» ist zur intravenösen Anwendung bestimmt. Ringer-Lösung «Bichsel» ist eine isotone Polyelektrolytlösung mit Kalium- und Calcium-Konzentrationen, die mit denjenigen des Plasma und der extrazellulären Flüssigkeit vergleichbar sind.
Pharmakokinetik
Nach intravasaler Zufuhr erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb 20-30 Minuten. Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25% des Infusates im Intravasalraum, bei kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20% oder weniger.
Die Elektrolyte werden über die normalen Ausscheidungswege (renal) eliminiert.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung von Ringer-Lösung «Bichsel» relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Der Zusatz von phosphat- oder carbonathaltigen Lösungen zu Ringer-Lösung «Bichsel» ist wegen der Ausfällung von unlöslichen Calciumsalzen zu vermeiden. Die Zugabe von Arzneimitteln zu Infusionslösungen kann zu Inkompatibilitätsreaktionen führen. Während manche Reaktionen sofort auffallen, muss jedoch auch mit subtileren physikalischen, chemischen oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gerechnet werden. Inkompatibilitäten bei der Anwendung der Ringer-Lösung «Bichsel» als Trägerlösung für Medikamente zur i.v.-Anwendung müssen von Fall zu Fall abgeklärt werden.
Die Zugabe von medikamentösen Zusätzen muss auf aseptischem Wege erfolgen. In jedem Fall ist darauf zu achten, dass eine vollständige Mischung des Zusatzes mit der Lösung gewährleistet ist.
Eine Lagerung solcher Lösungen muss vermieden werden.
Auf die Kompatibilität muss auch geachtet werden, wenn mehrere Infusionen durch das gleiche Infusionsbesteck verabreicht werden.
Haltbarkeit
Die Lösung darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Nur klare Lösungen, ohne sichtbare Partikel, und intakte Behälter verwenden. Restmengen verwerfen.
Zulassungsnummer
43206 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
Stand der Information
Mai 2014.
AMZV
Composizione
Principi attivi: Cloruro di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio, bicarbonato di sodio.
Sostanze ausiliarie: acqua per iniezioni.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione infusionale di elettroliti e acqua
1000 ml contengono:
Cloruro di sodio | 9.0 g |
Cloruro di potassio | 0.3 g |
Cloruro di calcio diidrato | 0.4 g |
Bicarbonato di sodio | 0.1 g |
Acqua per iniezione q.s. ad | 1000 ml |
Elettroliti | mmol/L |
Na+ | 155.2 |
K+ | 4.0 |
Ca++ | 2.7 |
Cl- | 163.4 |
HCO3- | 1.2 |
Osmolarità teorica | 327 mOsm/L |
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Apporto di elettroliti e acqua; sostituzione di liquido, solvente per medicamenti compatibili.
Posologia/Impiego
Il dosaggio va adattato alle condizioni cliniche, l'età e il peso del paziente.
Dosaggio usuale
Adulti: da 500 a 1000 ml giornalmente secondo le esigenze, rispettivamente 5-7 ml/kg/h da infondere i.v. Nella prassi clinica ordinaria non si dovrebbe superare la dose massima giornaliera di 2000 ml.
In casi eccezionali, valutando il deficit di liquidi, la quantità da infondere e la velocità di infusione possono essere aumentati. In caso di condizioni di shock durante un trattamento, possono essere raggiunte quantità infuse significativamente superiori, fino ad un massimo di 2000 ml.
Bambini e giovani
L'applicazione e la sicurezza della soluzione di Ringer «Bichsel» nei bambini e giovani non sono state finora verificate. Il dosaggio per bambini e giovani va scelto in funzione del peso, dello stato clinico e dei risultati analitici di laboratorio.
Via di somministrazione
La soluzione di Ringer «Bichsel» va somministrata per via endovenosa.
Avvertenza
I dispositivi infusionali devono essere sostituiti al più tardi ogni 24 ore. Per poter aggiungere medicamenti durante l'infusione è necessario chiudere il deflussore per permettere una miscelazione adeguata della soluzione.
Controindicazioni
La soluzione Ringer «Bichsel» è controindicata in casi di:
- deidratazione ipertonica
- avvelenamento da acqua (Iperidratazione)
- ipernatremia, iperpotassiemia, ipercloremia
- Insufficienza renale grave
- Scompensi cardiaci
Avvertenze e misure precauzionali
La soluzione Ringer «Bichsel» deve essere usata con precauzione in pazienti con insufficienza cardiaca, in caso di malattie cardio-pulmonari, ipertonia, edemi periferici, ipoproteinemia, insufficienza renale, cirrosi epatica, in caso di ipopotassemia e acidosi in pazienti che assumono corticosteroidi o corticotropina. Una verifica regolare del bilancio elettrolitico, del tenore in acqua e dell'equilibrio acido base è necessaria.
Interazioni
Interazioni possibili con corticosteroidi e corticotropina con aumento del rischio di una retenzione di liquidi con scompensi cardiaci, ipervolumia, edemi e/o ipernatriemia. In caso di terapie con l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (amilorid, spirolattoni, triamteren) o inibitori ACE (enalapril, captopril) è richiesta particolare attenzione a causa del rischio di iperpotassemia.
Gravidanza/Allattamento
Non si dispone di dati clinici relativi all'uso in donne incinte. Non si dispone nemmeno di dati sperimentali su animali. Usare precauzione in caso d'uso durante la gravidanza.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non si dispone di dati in merito.
Effetti indesiderati
Con un uso adeguato e tenendo in considerazione le precauzioni descritte non sono da prevedere effetti indesiderati (vedere anche la rubrica posologia eccessiva)
Nella valutazione di effetti collaterali si devono considerare le seguenti frequenze:
«molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Raro: come per tutte le terapie infusionali continuate possono presentarsi delle irritazioni alle vene e delle tromboflebiti in prossimità del punto di infusione.
Posologia eccessiva
Una infusione troppo veloce così come un apporto di liquidi troppo elevato può portare ad ipervolemia ed a scompensi cardiaci così come possono intervenire stati di ipernatriemia e di iperkaliemia
Terapie di supporto
I sali di calcio e/o infusioni di glucosio con o senza insulina migliorano condizioni di iperpotassemia; con l'uso di diuretici si favorisce l'eliminazione di sodio in eccesso.
Proprietà/Effetti
Codice ATC: B05BB01
La soluzione Ringer «Bichsel» è da applicare per via intravenosa; La soluzione Ringer «Bichsel» è una soluzione isotonica polielettrolitica con concentrazioni di potassio e calcio equivalenti a quelle che si misurano nel plasma e nei liquidi extracellulari.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione endovenosa si arriva ad un equilibrio con lo spazio extracellulare entro 20-30 minuti. Nelle persone sane, dopo un'ora, il 25% della soluzione infusa rimane ancora nello spazio intravasale mentre in pazienti critici o traumatizzati questa percentuale non supera o è anche inferiore al 20%. Gli elettroliti vengono eliminati normalmente per via renale.
Dati preclinici
Per le applicazioni della soluzione Ringer «Bichsel» non sono conosciuti dati preclinici rilevanti.
Altre indicazioni
Incompatibilità
L'aggiunta di soluzioni contenenti fosfato o carbonati alla soluzione Ringer «Bichsel» è da evitare a causa di possibili precipitati di calcio. L'aggiunta di medicamenti alla soluzione infusionale può comportare delle reazioni di incompatibilità. Se certe reazioni appaiono subito evidenti in altri casi bisogna comunque tener conto di possibili incompatibilità inapparenti di tipo fisico, chimico o farmacologico. Queste possibili incompatibilità devono essere valutare di volta in volta quando si usa la Soluzione Ringer «Bichsel» come solvente di medicamenti intravenoso. L'aggiunta di medicamenti va eseguita in asepsi. Inoltre deve essere garantita una dissoluzione completa. Queste soluzioni miscelate devono essere chiare e trasparenti e sono da usare immediatamente e non devono essere stoccate.
Una verifica di potenziali problemi di compatibilità è necessaria anche quando si procede a più infusioni diverse attraverso lo stesso dispositivo medico.
Stabilità
La soluzione va usata solo fino alla data di scadenza indicata dal segno EXP.
Indicazioni particolari concernenti I'immagazzinamento
Stoccare a temperatura ambiente (15–25 °C). Tenere fuori portata per bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Usare solo soluzioni limpide in contenitori intatti, senza particelle visibili. Eliminare le quantità residue.
Numero dell'omologazione
43206 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
Stato dell'informazione
Maggio 2014.
OEMéd
Composition
Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, bicarbonate de sodium.
Excipients: Eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion avec apport d'électrolytes et d'eau.
1000 ml contiennent:
Chlorure de sodium | 9.0 g |
Chlorure de potassium | 0.3 g |
Chlorure de calcium . 2H2O | 0.4 g |
Bicarbonate de sodium | 0.1 g |
Eau pour préparations injectables q.s. ad | 1000 ml |
Électrolytes: | mmol/l |
Na+ | 155.2 |
K+ | 4.0 |
Ca++ | 2.7 |
Cl- | 163.4 |
HCO3- | 1.2 |
Osmolarité théorique | 327 mosm/l |
Indications/Possibilités d’emploi
Apport d'électrolytes et d'eau, remplacement de liquides, solution vectrice pour médicaments compatibles.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est fixée en fonction de l'état clinique, de l'âge et du poids corporel du patient.
Posologie usuelle
Adultes: 500 ml à 1000 ml par jour selon les besoins, resp. 5-7 ml/kg de poids corporel/h sont administrés par voie intraveineuse.
Une dose journalière maximale de 2000 ml ne devrait pas être dépassée en routine clinique. En cas de situation extrême, la quantité de perfusion et le débit de perfusion peuvent être augmentés en fonction du déficit en liquides. Une quantité plus élevée pouvant atteindre 2000 ml/h au maximum pourra donc être administrée pour le traitement d'états de choc.
Enfants et adolescents: Du fait que l'efficacité et la sécurité de la Solution Ringer «Bichsel» n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents.
La posologie pour les enfants et adolescents est à déterminer en fonction du poids corporel, de l'état clinique et des résultats des analyses de laboratoire.
Mode d'emploi
La Solution Ringer «Bichsel» doit être administrée par voie intraveineuse.
Remarques
Le set de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures. Pour l'administration complémentaire de médicaments, le régulateur de débit doit être fermé, et il faut veiller que le mélange soit bien fait.
Contre-indications
La Solution Ringer «Bichsel» est contre-indiquée en cas de:
- déshydratation hypertonique
- états d'hyperhydratation
- hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperchlorémie
- insuffisance rénale sévère
- insuffisance cardiaque décompensée.
Mises en garde et précautions
La Solution Ringer «Bichsel» est à utiliser avec une prudence particulière pour des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, de maladies cardio-pulmonaires, d'hypertension, d'oedèmes périphériques, d'hypoprotéinémie, d'insuffisance rénale, de cirrhose du foie, et chez les patients suivant un traitement aux corticoïdes ou à l'ACTH ainsi qu'en cas d'hypokaliémie et d'acidose.
Un contrôle régulier de l'équilibre des électrolytes, de la balance hydrique et de la balance acido-basique est indispensable.
Interactions
Interaction avec corticostéroïdes et ACTH : risque élevé de rétention de liquides avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
En cas de traitement simultané avec des diurétiques économes de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), une grande prudence est à observer pour cause de risque élevé d'hyperkaliémie.
Grossesse/Allaitement
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte et aucune expérimentation animale n'est disponible. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune donnée disponible.
Effets indésirables
Lorsque la solution est utilisée conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable (voir également rubrique «Surdosage»).
Pour l'évaluation des effets indésirables, les fréquences sont définies de la manière suivante:
Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare: Comme lors de tout traitement par perfusion sur une longue durée, des irritations des veines ou des thrombophlébites peuvent survenir autour du site de perfusion.
Surdosage
Un débit de perfusion trop élevé ainsi que l'administration d'un trop grand volume peuvent conduire à une hypervolémie et une décompensation cardiaque, ainsi qu'à une hypernatrémie et/ou une hyperkaliémie.
Mesures thérapeutiques
Des sels de calcium et/ou des perfusions de glucose avec ou sans insuline influencent favorablement l'hyperkaliémie. L'élimination de sodium peut être augmentée au moyen de diurétiques.
Propriétés/Effets
Code ATC: B05BB01
La Solution Ringer «Bichsel» est destinée à l'utilisation intraveineuse. La Solution Ringer «Bichsel» est une solution polyélectrolytique isotonique dont les concentrations de sodium et de calcium sont comparables à celles du plasma et du liquide extracellulaire.
Pharmacocinétique
Après administration intravasculaire, la rééquilibration avec l'espace extracellulaire se fait dans les 20–30 minutes. Après une heure, encore 25% de la solution perfusée se trouvent dans l'espace intravasculaire des patients sains, par contre chez les patients critiques ou traumatisés, ce pourcentage n'est plus que de 20% ou moins.
Les électrolytes sont éliminés essentiellement par voies naturelles rénales.
Données précliniques
Il n'existe pas de données précliniques pertinentes connues pour l'utilisation de la Solution Ringer «Bichsel».
Remarques particulières
Incompatibilités
Pour éviter tout risque de précipitation de sels de calcium insolubles, la Solution Ringer «Bichsel» ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du phosphate ou du carbonate. La prise de médicaments en alternance avec les solutions de perfusion peut engendrer des réactions d'incompatibilité. Si certaines réactions sont tout de suite remarquées, d'autres plus subtiles sont plus longues à déceler comme des incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques. Les incompatibilités doivent être évaluées au cas par cas, lors de l'utilisation de la Solution Ringer «Bichsel» comme solutions vectrice pour des médicaments administrés par voie intraveineuse.
L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d'asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicament-solution soit homogène. Le stockage de telles solutions doit être évité.
Contrôlez également la compatibilité lorsque plusieurs perfusions doivent être administrées par le même set de perfusion.
Stabilité
La solution ne peut être utilisée au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions limpides, sans particules visibles et des récipients intacts. Jeter les quantités restantes.
Numéro d’autorisation
43206 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, CH-3800 Interlaken.
Mise à jour de l’information
Mai 2014.
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