Ренвела 800 мг 180 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Ренвела и когда она используется?

Ренвела используется для лечения повышенного уровня фосфатов (гиперфосфатемии) в крови у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, или у взрослых с хронической болезнью почек. Ренвела также может применяться у детей и подростков в возрасте от 6 лет и старше с хронической почечной недостаточностью. Действующим веществом Ренвелы является севеламера карбонат. Он связывает фосфаты из пищи в пищеварительном тракте и тем самым снижает уровень фосфатов в крови.

Когда не следует использовать Ренвелу?

Ренвелу нельзя использовать:

• если в вашей крови низкий уровень фосфатов (ваш врач проверит эти уровни),
• если вы страдаете кишечной непроходимостью,
• если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному ингредиенту или любому другому ингредиенту Ренвелы.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Ренвелы?

Если к вам относится что-либо из следующего, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Ренвелу:

• трудности с глотанием
• нарушения моторики (двигательные нарушения) в желудке или кишечнике, запоры
• частая рвота
• активное воспаление кишечника
• предыдущие операции на желудке или кишечнике

Сообщите своему врачу, если во время приема Ренвелы вы испытываете сильную боль в животе, проблемы с желудком или кишечником или кровь в стуле (желудочно-кишечное кровотечение). Эти симптомы могут быть связаны с тяжелым воспалительным заболеванием желудочно-кишечного тракта, вызванным кристаллами севеламера. Обратитесь к врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.

Безопасность и эффективность применения у детей до 6 лет не установлены. По этой причине Ренвелу не рекомендуется применять детям младше 6 лет.

Дополнительные методы лечения:

В связи с заболеванием почек или лечением диализом:

• У вас может быть низкий или высокий уровень кальция в крови; Ваш врач также может прописать таблетки кальция, поскольку Ренвела не содержит кальция;
• Уровень витамина D в крови может быть низким. Таким образом, ваш врач может контролировать содержание витамина D в вашей крови и при необходимости назначить вам препарат витамина D. Если вы не принимаете поливитамины, уровень витаминов А, Е, К и фолиевой кислоты в крови может снизиться. Поэтому ваш врач может контролировать эти уровни и при необходимости назначать витаминные добавки.

Особое примечание для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе:

Перитонеальный диализ может вызвать перитонит (воспаление брюшины). Этот риск можно свести к минимуму, если тщательно соблюдать стерильность при смене мешка. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо новые признаки или симптомы дискомфорта в животе, вздутия живота, боли в животе, болезненности и болезненности, запора, лихорадки, озноба, тошноты или рвоты. Если у вас низкий уровень витаминов A, D, E, K и фолиевой кислоты, возможно, вам потребуется более тщательное наблюдение.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они продаются без рецепта.

Ренвелу не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином (антибиотиком).

Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, снижения выработки желудочной кислоты или лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать Ренвелу.

Эффекты таких лекарств, как циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус (лекарства, подавляющие иммунную систему), могут быть уменьшены Ренвелой. Ваш врач проконсультирует вас соответствующим образом, если вы принимаете эти лекарства.

Снижение уровня гормонов щитовидной железы иногда наблюдалось у некоторых пациентов, принимавших левотироксин (лекарство, используемое для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы) и Ренвела. Поэтому ваш врач будет более внимательно следить за уровнем гормонов щитовидной железы в вашей крови.

Ваш врач может периодически проверять вас на предмет взаимодействия Ренвелы с другими лекарствами.

Прием Ренвелы с едой и питьем

Таблетки Ренвела, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать во время еды.

Умение водить машину и работать с механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Если у вас возникли побочные эффекты, вам не следует водить транспортное средство или использовать какие-либо инструменты или машины.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если:

• вы страдаете другими заболеваниями,
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе самолечение!)

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, что означает, что оно практически не содержит натрия.

Можно ли применять Ренвелу во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью, вам не следует принимать Ренвелу, если только ваш врач специально не посоветовал вам это сделать.

Как вы используете Ренвелу?

Всегда принимайте Ренвелу точно так, как сказал вам врач. Врач рассчитает необходимую дозу на основе уровня фосфатов в сыворотке крови.

Взрослые и пожилые люди (>65 лет) должны первоначально принимать одну-две таблетки Ренвелы, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг три раза в день во время еды. Детям и подросткам стартовую дозу определяет врач исходя из площади поверхности тела.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя измельчать, разжевывать или разламывать на мелкие кусочки.

В некоторых случаях, когда Ренвелу необходимо принимать одновременно с другим лекарством, ваш врач может посоветовать вам принять другое лекарство либо за час до, либо через три часа после Ренвелы, или он/она может контролировать показатели крови, чтобы рассмотреть возможность приема других лекарств.

Ваш врач будет регулярно проверять уровень фосфатов в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу Ренвелы для достижения адекватного уровня фосфатов.

Если вы приняли больше Ренвелы, чем предусмотрено

Сообщений о передозировке у пациентов не зарегистрировано. Если вы подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Ренвелу

Если вы забыли принять дозу, пропустите эту дозу и примите следующую дозу, как обычно, во время еды. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Ренвела?

Пациенты, принимавшие Ренвелу, сообщали о следующих побочных эффектах:

Очень часто (болеет более чем одного из 10 человек):

Рвота, запор, боли в верхней части живота, тошнота.

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек):

Диарея, боли в животе, расстройство желудка, метеоризм.

Очень редко (затрагивает менее 1 человека из 10 000):

Кишечная непроходимость.

Частота не известна

Поскольку запор может быть одним из ранних симптомов кишечной непроходимости, важно в таких случаях сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

В очень редких случаях также могут возникать реакции гиперчувствительности. Они могут принимать форму крапивницы, сыпи или зуда.

Сообщалось также о случаях тяжелых воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (симптомы включают сильную боль в животе, желудочно-кишечные жалобы или проблемы с кишечником или кровь в стуле).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это особенно относится к побочным эффектам, которые не описаны в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Долговечность

Это лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Специальные инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25°С).

Храните контейнер в коробке, чтобы защитить содержимое от влаги.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Лекарство нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если они вам больше не нужны. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Ренвелы?

Таблетки Ренвела, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой таблетки белого цвета с тиснением RV800 на одной стороне.

Активные ингредиенты

Действующее вещество – севеламера карбонат. Каждая таблетка Ренвела, покрытая пленочной оболочкой, содержит 800 мг севеламера карбоната.

Вспомогательные вещества

Прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, хлорид натрия и стеарат цинка. Оболочка таблетки содержит гипромеллозу (Е 464) и (моно/ди)ацетатмоноалканоат глицерина.

Номер одобрения

61648 (Швейцарский медик)

Где взять Ренвелу? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача. По 180 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконе.

Обладатель разрешения

Санофи-Авентис (Швейцария) АГ, 1214 Вернье.