Что такое Кветиапин Спириг HC и когда он используется?

По назначению врача.

Кветиапин Спириг HC используется у взрослых для лечения психических заболеваний, при которых нарушаются мышление, восприятие, чувства, двигательные способности и/или действия (шизофрения). Типичные симптомы могут включать: галлюцинации (слышание, видение или ощущение чего-то несуществующего), бред (странные, а иногда и пугающие мысли), необычную подозрительность, эмоциональную и социальную замкнутость, чувство одиночества и растерянности, напряжение и страх.

Кветиапин Спириг HC также применяют отдельно (до 12 недель) или вместе с литием или вальпроатом (3-6 недель) для временного лечения взрослых пациентов, заболевание которых характеризуется особенно повышенным и раздражительным настроением (маниакальный эпизод, биполярное расстройство). . В этом состоянии пациенты могут испытывать снижение потребности во сне, торопливую речь и полет мыслей или идей.

Кветиапин Спириг HC также используется для лечения депрессии у взрослых, если ваш врач диагностировал у вас биполярное расстройство.

Кветиапин Спириг HC используется для предотвращения рецидива у взрослых с биполярным расстройством, если они хорошо отреагировали на кветиапин Спириг HC в острой фазе заболевания.

Кветиапин Спириг HC применяется у подростков в возрасте от 13 до 17 лет для лечения психических заболеваний, при которых нарушаются мышление, восприятие, чувства, двигательные способности и/или действия (шизофрения). Типичные симптомы могут включать: галлюцинации (слышание, видение или ощущение чего-то несуществующего), бред (странные, а иногда и пугающие мысли), необычную подозрительность, эмоциональную и социальную замкнутость, чувство одиночества и растерянности, напряжение и страх.

Кветиапин Спириг HC применяется у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет для лечения особо повышенного и раздражительного настроения (маниакальный эпизод при биполярном расстройстве) в течение 3 недель.

Какие меры предосторожности следует принять?

Возможно, будет полезно рассказать родственнику или близкому другу, что вы страдаете депрессией или другим психическим заболеванием. Попросите его прочитать эту информацию для пациента. Вы можете спросить, не усилилась ли у него депрессия или психическое заболевание, или беспокоятся ли они об изменении вашего поведения.

Когда не следует принимать Кветиапин Спириг HC?

Если у вас когда-либо была реакция гиперчувствительности на кветиапин Спириг HC, сообщите об этом своему врачу перед началом лечения. Кветиапин Спириг HC нельзя принимать одновременно с некоторыми лекарствами от ВИЧ-инфекции, грибковых или бактериальных инфекций (макролидные антибиотики).

Вам не следует принимать Кветиапин Спириг HC, если вы кормите грудью.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Кветиапина Спириг HC?

Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства от тревоги, депрессии, эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин), туберкулеза (например, рифампицин), психоза (например, рисперидон), грибковых заболеваний, инфекций (например, макролидные антибиотики) или высокого кровяного давления. Также сообщите им, если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать запор или влияют на работу нервных клеток (так называемые «антихолинергические средства»).

Расскажите своему врачу,

• если у вас проблемы с сердцем и/или низкое или высокое кровяное давление, или у вас был сердечный приступ или эпилептический припадок. Вы также должны сообщить своему врачу, если у вас случился инсульт или другие проблемы с кровообращением в головном мозге, независимо от того, были ли они временными или вызвали постоянные последствия, такие как паралич;
• если вы на короткое время перестанете дышать во время обычного ночного сна (так называемое «апноэ во сне») или если в прошлом у вас было апноэ во сне, и вы принимаете лекарства, замедляющие нормальную деятельность мозга;
• если у вас было состояние, при котором вы не могли полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена простата, закупорка кишечника или повышенное давление в глазах;
• если вы страдали или продолжаете страдать от дисфункции печени, поскольку может потребоваться коррекция дозировки;
• если вы страдаете диабетом, поскольку во время лечения кветиапином Спириг HC может ухудшиться существующий диабет или может возникнуть аномальное повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Также были очень редкие случаи закисления крови (диабетический кетоацидоз);
• если вы знаете, что в прошлом у вас было низкое количество лейкоцитов;
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Если вы госпитализированы, вам следует сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете Кветиапин Спириг HC.

Сообщите своему врачу, если вы чувствуете сильную сонливость.

Редко возникает так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется в первую очередь лихорадкой, нерегулярным пульсом, нарушением сознания и ригидностью мышц. Другой редкий побочный эффект (так называемый серотониновый синдром), который возникает, особенно при сочетании с некоторыми другими лекарствами, проявляется помутнением сознания, мышечной ригидностью, мышечным тремором, подергиваниями и лихорадкой. Оба случая могут привести к опасным для жизни состояниям. Поэтому вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу.

Расскажите своему врачу как можно скорее

• если во время терапии Кветиапином Спириг HC возникают неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
• если у вас жар, гриппоподобные симптомы, боль в горле или другая инфекция, так как это может быть результатом очень низкого количества лейкоцитов. Возможно, потребуется прекратить терапию кветиапином Спириг HC и/или начать лечение симптомов;
• если у вас запор с постоянной болью в животе или запор, который не поддается лечению, так как это может привести к более серьезной закупорке кишечника.

У отдельных больных наблюдалось ослабление и воспаление сердечной мышцы (кардиомиопатия и миокардит); не исключено, что это может быть связано с лечением кветиапином Спириг HC.

Сообщалось о потенциально опасных для жизни реакциях на препарат во время применения кветиапина Спириг HC с единичными или множественными тяжелыми кожными реакциями (могут поражаться слизистые оболочки), такими как обширные волдыри (возможно, заполненные гноем), шелушение кожи или зудящая сыпь розового цвета неправильной формы. наблюдались пятна, лихорадка, изменения крови (увеличение типа лейкоцитов) или увеличение лимфатических узлов (см. также «Какие побочные эффекты может иметь Кветиапин Спириг HC?») . В случае возникновения таких реакций прием Кветиапина Спириг HC следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Ваш врач может захотеть проверить уровень жира в крови, электролиты в крови, уровень сахара в крови или уровень гормонов щитовидной железы, поскольку они могут быть изменены кветиапином Спириг HC.

У некоторых пациентов, принимавших кветиапин Спириг HC, наблюдалось увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно проверять свой вес.

Если вы находитесь в депрессии и/или страдаете другими психическими заболеваниями, у вас могут возникнуть мысли о членовредительстве или самоубийстве. Эти мысли могут усилиться в первые несколько недель лечения. Если у вас есть мысли о членовредительстве или самоубийстве, сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь в больницу.

Вам следует избегать употребления алкоголя при приеме Кветиапина Спириг HC. Во время лечения кветиапином Спириг HC не следует употреблять грейпфрутовый сок.

При резком прекращении приема Кветиапина Спириг HC могут возникнуть такие симптомы отмены, как тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, раздражительность и бессонница. Поэтому обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить прием лекарства.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Поэтому вам не следует водить транспортные средства и работать с механизмами до тех пор, пока не будет выяснена ваша индивидуальная чувствительность.

Применение кветиапина Спириг HC не рекомендуется у пожилых пациентов с деменцией.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Кветиапин Спириг HC во время беременности или кормления грудью?

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Кветиапин Спириг HC не следует принимать во время беременности. Однако в особых случаях ваш врач может сделать явные исключения. Во время лечения кветиапином Спириг HC нельзя кормить грудью.

При применении Кветиапина Спириг HC в последнем триместре беременности у новорожденных может наблюдаться тремор, ригидность мышц, слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание или проблемы с кормлением. Если вы беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы обсудить дальнейшие действия. Внезапное прекращение приема Кветиапина Спириг HC может иметь серьезные последствия. Пожалуйста, немедленно сообщите своему гинекологу или акушеру, если вы принимаете его во время беременности, особенно если описанные отклонения возникают у вашего ребенка после рождения.

Как вы используете Кветиапин Спириг HC?

Врач определит дозировку, подходящую именно вам. Кветиапин Спириг HC можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, глотают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Кветиапин Спириг HC следует принимать два раза в день, утром и вечером, при лечении психических заболеваний, при которых нарушаются мышление, восприятие, чувства, двигательные способности и/или действия (шизофрения). Обычно дозу Кветиапина Спириг HC для взрослых увеличивают в течение первых 4 дней лечения по следующей схеме:

1-й день: 50 мг в сутки (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг утром и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг вечером).

2-й день: 100 мг в сутки (2 таблетки по 25 мг утром и 2 таблетки по 25 мг вечером).

3-й день: 200 мг в сутки (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг утром и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг вечером).

4-й день: 300 мг в сутки (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг утром и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг вечером).

Начиная с 5-го дня суточная доза обычно составляет 300–450 мг. Однако ваш врач может назначить более высокую или более низкую дозировку в зависимости от того, как вы реагируете на лечение (дневные дозы от 150 до 750 мг).

Кветиапин Спириг HC следует принимать два раза в день, а именно утром и вечером, для лечения особенно повышенного и раздражительного настроения (мании). Суточная доза в течение первых четырех дней терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейшее увеличение дозы до суточной дозы 800 мг на 6-й день можно производить с шагом максимум 200 мг в день. Доза может быть увеличена максимум до 800 мг в зависимости от клинической реакции конкретного пациента и переносимости. Чаще всего эффективная доза составляет от 400 до 800 мг в день.

Для лечения депрессии у пациентов, у которых повышенное и раздражительное настроение (мания) чередуется с депрессивным настроением (биполярное расстройство), назначают по 50 мг вечером перед сном в первый день, по 100 мг во второй день. и в третий день 200 мг в день и 300 мг в 4-й день.

Для предотвращения рецидивов биполярного расстройства Кветиапин Спириг HC дозируют в той же дозировке, что и в острой фазе. Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от клинической реакции конкретного пациента и переносимости в диапазоне доз от 300 до 800 мг в день.

Пациенты старшего возраста (старше 65 лет) получают меньший режим дозирования, который определяет врач.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет должны принимать Кветиапин Спириг HC два или три раза в день для лечения психических заболеваний, которые влияют на мышление, восприятие, чувства, побуждения и/или действия (шизофрения). Его можно принимать независимо от еды. Суточная доза в течение первых 5 дней терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день) и 400 мг (5-й день). После 5-го дня терапии дозу можно корректировать в зависимости от клинической реакции конкретного пациента и переносимости в пределах эффективного диапазона доз от 400 до 800 мг. Корректировку дозы следует производить с шагом, не превышающим 100 мг в сутки.

Безопасность и эффективность кветиапина Спириг HC у детей и подростков младше 13 лет с шизофренией не установлены; Поэтому кветиапин Спириг HC не следует применять в этой возрастной группе.

Детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет следует принимать Кветиапин Спириг HC два или три раза в день для лечения особенно повышенного и раздражительного настроения (мании). Его можно принимать независимо от еды. Суточная доза в течение первых 5 дней терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день) и 400 мг (5-й день). После 5-го дня терапии дозу можно корректировать в зависимости от клинической реакции конкретного пациента и переносимости в пределах эффективной дозы от 400 до 600 мг. Корректировку дозы следует производить с шагом, не превышающим 100 мг в сутки.

Безопасность и эффективность кветиапина Спириг HC у детей младше 10 лет с биполярной манией не установлена; Поэтому кветиапин Спириг HC не следует применять в этой возрастной группе.

Использование и безопасность лечения депрессии при биполярных расстройствах на детях и подростках не проверялись.

Грейпфрутовый сок не следует употреблять во время лечения кветиапином Спириг HC.

Каждая таблетка кветиапина Спириг HC имеет разный цвет и размер. Поэтому не удивляйтесь, если ваши таблетки Кветиапина Спириг HC будут выглядеть иначе.

Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако не следует принимать две дозы одновременно. Затем снова придерживайтесь обычного времени приема.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Кветиапин Спириг HC?

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Кветиапин Спириг HC очень часто может вызывать сонливость и увеличение веса, особенно в начале лечения. Также очень часто могут наблюдаться головокружение, головные боли, непроизвольные сокращения мышц или неконтролируемые движения мышц, сухость во рту, уменьшение количества эритроцитов и повышенный уровень сахара в крови. Симптомы отмены (это симптомы, возникающие после прекращения терапии кветиапином), такие как тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, бессонница и раздражительность, были очень распространены.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Кожная сыпь, учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в горле, усиление кашля, одышка (одышка), слабость, раздражительность, необычные сны, ночные кошмары, суицидальные мысли и ухудшение депрессии, трудности с речью, помутнение зрения, усиление чувства голода, наблюдаются рвота (особенно у пожилых пациентов), расстройство желудка, запор, лихорадка или опухание лодыжек. Часто может возникать низкое кровяное давление, особенно в начале лечения. Если вы чувствуете головокружение, слабость или сонливость, сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше. Таким образом вы сможете избежать падений.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Редко сообщалось об эпилептических припадках, мигрени, тромбозе глубоких вен, инсульте или подобных явлениях, обмороках, астме, заложенности носа, носовых кровотечениях, затруднении мочеиспускания, спутанности сознания и синдроме беспокойных ног. Этот синдром состоит из приступов болезненных ощущений и позывов двигаться в ногах, особенно ночью или в положении лежа. Иногда сообщалось о непроизвольных движениях, в основном лица или языка (поздняя дискинезия).

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

В редких случаях Кветиапин Спириг HC может вызвать так называемый злокачественный нейролептический синдром или серотониновый синдром с лихорадкой, ригидностью мышц, мышечным тремором, подергиваниями, нерегулярным пульсом и сонливостью (см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Кветиапина Спириг HC?» ). Если это произойдет, вам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Редко - лунатизм, снижение температуры тела, икота, поверхностный флебит, кишечная непроходимость, гепатит с желтухой или без нее, галакторея (набухание молочных желез у мужчин и женщин и неожиданная лактация; месячные могут быть нерегулярными или отсутствовать) или приапизм (длительный и болезненная эрекция). В редких случаях может возникнуть сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или других инфекций с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Беспокойство, воспаление поджелудочной железы, заболевание печени, затруднение глотания, рабдомиолиз (распад мышечных волокон и мышечная боль), отек кожи, особенно лица, губ или слизистой оболочки (ангионевротический отек), а также тяжелые формы аллергических реакций с затруднением дыхания. Очень редко сообщалось об аллергическом шоке и серьезных изменениях кожи (сильная кожная сыпь, волдыри или красные пятна).

Тремор, ригидность мышц, слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание или проблемы с кормлением могут очень редко возникать у новорожденных при применении кветиапина Спириг HC в последнем триместре беременности.

Дальнейшие наблюдения

При применении кветиапина Спириг HC наблюдались потенциально опасные для жизни лекарственные реакции, сопровождавшиеся обширной кожной сыпью, лихорадкой, изменениями показателей крови (повышение активности печеночных ферментов, увеличение количества лейкоцитов того типа, что обычно наблюдается при аллергических реакциях). и увеличение лимфатических узлов (состояние, имеющее термин «реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами»).

У вас могут появиться быстрые красные пятна на коже с небольшими пустулами (небольшие волдыри, наполненные бело-желтой жидкостью, называемые острым генерализованным экзантематозным пустулезом (AGEP)) или тяжелая форма сыпи с зудящими розовыми пятнами неправильной формы (состояние, называемое многоформной эритемой (EM)). известное состояние).

Воспаление сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью с мелкими красными или пурпурными пустулами.

Могут возникнуть следующие нежелательные эффекты, которые будут обнаружены при анализе крови: снижение количества лейкоцитов и повышение уровня печеночных ферментов. Эти изменения нормализуются после отмены кветиапина Спириг HC. Увеличение определенного типа лейкоцитов, которые иногда обнаруживаются при аллергических реакциях. Снижение количества тромбоцитов, которые помогают остановить кровотечение. Увеличение уровня жиров (например, уровня триглицеридов и холестерина) в крови, увеличение пролактина (гормона) в крови. В редких случаях это может привести к галакторее (см. выше), а месячные могут быть нерегулярными или отсутствовать. Изменение уровня гормонов щитовидной железы.

Как и при применении других нейролептиков, при применении кветиапина Спириг HC наблюдались учащенное сердцебиение, нерегулярный пульс, стенокардия, сердечные аритмии и изменения ЭКГ.

У отдельных больных наблюдалось ослабление и воспаление сердечной мышцы (кардиомиопатия и миокардит); не исключено, что это может быть связано с лечением кветиапином Спириг HC.

Следующие нежелательные эффекты чаще встречались у детей и подростков, чем у взрослых. Очень часто наблюдались усиление чувства голода, рвота, повышение артериального давления и увеличение пролактина (гормона) в крови. Очень редко последнее приводило к набуханию молочных желез у мальчиков и девочек и неожиданному выделению молока. У девочек очень редко месячные отсутствовали или были нерегулярными. Обмороки или заложенность носа были обычным явлением.

Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо из этих побочных эффектов или какие-либо признаки заболевания при приеме кветиапина Спириг HC.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует хранить в оригинальной упаковке, при комнатной температуре (15–25 °С) и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Пожалуйста, верните в аптеку для утилизации неиспользованные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, или таблетки с истекшим сроком годности.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в кветиапине Спириг HC?

Активные ингредиенты

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, кветиапина Спириг HC 25 мг содержит 25 мг кветиапина в форме кветиапина фумарата.

Одна таблетка кветиапина Спириг HC 100 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг кветиапина в форме кветиапина фумарата.

Одна таблетка кветиапина Спириг HC 200 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг кветиапина в форме кветиапина фумарата.

Одна таблетка кветиапина Спириг HC 300 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 300 мг кветиапина в форме кветиапина фумарата.

Вспомогательные вещества

Вспомогательные вещества для производства таблеток.

Номер одобрения

68724 (Швейцарский медик).

Где можно получить Кветиапин Спириг HC? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны следующие пакеты:

Кветиапин Спириг HC 25 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Кветиапин Спириг HC 100 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 и 100 шт.

Кветиапин Спириг HC 200 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 и 100 шт.

Кветиапин Спириг HC 300 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 и 100 шт.

Обладатель разрешения

Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в сентябре 2021 года.