Прокоралан 7,5 мг 112 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Прокоралан и когда он используется?

Таблетки Прокоралан 5 мг - это лососевые, продолговатые покрытые пленочной оболочкой таблетки, на которых выгравирована цифра «5», а на другой - гравировка.

Таблетки Прокоралан 7,5 мг представляют собой таблетки, покрытые треугольной пленкой, цвета лосося, на одной стороне которых выгравировано «7,5», а на другой - гравировка.

Прокоралан - сердечный препарат, используемый для лечения:

• Симптоматическая стабильная стенокардия (которая вызывает боль в груди) у пациентов с частотой сердечных сокращений 70 ударов в минуту или выше. Он используется у пациентов, которые не переносят или не могут принимать бета-адреноблокаторы в качестве сердечного средства. Он также используется в комбинации с бета-блокаторами у пациентов, состояние которых не полностью контролируется с помощью бета-блокаторов.
• Хроническая сердечная недостаточность в сочетании со стандартной терапией для взрослых пациентов с чрезмерно высокой частотой сердечных сокращений (больше или равна 70 ударам в минуту).

Прокоралан работает в основном за счет снижения частоты сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Это уменьшает потребность сердца в кислороде, особенно в ситуациях, когда вероятны приступы стенокардии. Таким образом, Прокоралан помогает контролировать и уменьшить количество приступов стенокардии. Кроме того, поскольку увеличение частоты сердечных сокращений влияет на функцию сердца и прогноз у пациентов с сердечной недостаточностью, эффект ивабрадина, снижающий частоту сердечных сокращений, помогает снизить частоту сердечных сокращений и, таким образом, улучшает функцию сердца и прогноз у этих пациентов.

Отпускаемый по рецепту препарат.

Что следует учитывать?

Помимо рекомендации вашего врача, никаких особых мер предпринимать не нужно.

Когда не следует использовать Прокоралан?

Прокоралан не должен использоваться:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на ивабрадин или какой-либо из других компонентов Прокоралана;
• если ваш пульс в состоянии покоя слишком низок до лечения (ниже 70 ударов в минуту);
• если вы страдаете от кардиогенного шока (госпитализированная болезнь сердца);
• если вы страдаете от нерегулярного сердцебиения;
• если у вас недавно был сердечный приступ;
• если у вас очень низкое кровяное давление;
• если вы страдаете от нестабильной стенокардии (тяжелая форма, при которой боль в груди очень распространена и возникает как с, так и без упражнений)
• если вы страдаете от нестабильной или острой сердечной недостаточности (когда ваше сердце больше не работает должным образом);
• если вы зависите от кардиостимулятора;
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью;
• если у вас уже есть лекарства для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (такие как жозамицин, кларитромицин, телитромицин или эритромицин), лекарства для лечения ВИЧ-инфекций (такие как нелфинавир, ритонавир), нефазодон (лекарство для лечения Депрессия) или дилтиазем, верапамил (используется при повышенном кровяном давлении или стенокардии);
• если вы женщина детородного возраста и не пользуетесь надежной контрацепцией;
• если вы беременны или планируете забеременеть;
• если вы кормите грудью.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме / использовании Прокоралан?

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать машины! Прокоралан может вызывать временные визуальные симптомы (см. «Какие побочные эффекты может иметь Прокоралан?»).

Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать Прокоралан в следующих случаях:

• если вы страдаете от нерегулярного сердцебиения (такого как нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, усиление болей в груди) или постоянной мерцательной аритмии (тип нерегулярного сердцебиения), или от отклонения в ЭКГ, так называемого «синдрома удлиненного интервала QT»,
• если у вас есть такие симптомы, как усталость или одышка (это может означать, что ваш пульс слишком низкий),
• если у вас есть симптомы мерцательной аритмии (частота сердечных сокращений в покое ненормально высока или нерегулярна, без видимых причин, затрудняющих измерение),
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность с аномалией на ЭКГ, так называемый «блок бедра»,
• если вы принимаете лекарства пролонгированного QT для лечения нерегулярного сердцебиения или других симптомов (см. лекарства, перечисленные ниже)
• если у вас есть постоянная мерцательная аритмия (форма нерегулярного сердцебиения)
• если у вас недавно был инсульт (плохое кровообращение в мозге),
• если у вас низкое кровяное давление (от легкой до умеренной)
• если у вас есть неконтролируемое артериальное давление, особенно после смены гипотензивной терапии,
• если у вас хроническое заболевание сетчатки,
• если у вас умеренные проблемы с печенью,
• если у вас есть серьезные проблемы с почками
• если у вас аномальный клапан сердца, активный миокардит (воспаление сердца) или врожденный порок сердца.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, так как они могут потребовать корректировки дозы Прокоралана или специального мониторинга:

• Флуконазол (лекарство от грибковых заболеваний),
• Рифампицин (антибиотик),
• Барбитураты (при нарушениях сна или эпилепсии),
• Фенитоин (при эпилепсии),
• Hypericum perforatum или зверобой (капсулы, капли, травяной чай ... для лечения депрессии),
• QT-пролонгирующие лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения или других состояний, таких как:
• Хинидин, дизопирамид, ибутилид, соталол, амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердцебиения),
• Бепридил (используется для лечения стенокардии),
• определенные виды лекарств для лечения тревоги, шизофрении или других психозов (такие как пимозид, зипразидон, сертиндол),
• Противомалярийные препараты (такие как мефлохин или галофантрин),
• Внутривенный эритромицин (антибиотик),
• Пентамидин (противопаразитарный агент),
• Цизаприд (от изжоги),
• Некоторые диуретики, которые могут вызвать снижение уровня калия, такие как фуросемид, гидрохлоротиазид, индапамид (используются для лечения отеков и высокого кровяного давления).

Избегайте употребления грейпфрутового сока в то время как на Прокоралан.

Не принимайте другие лекарства по собственной инициативе, потому что следует избегать определенных комбинаций.

Расскажите своему врачу или фармацевту:

• если у вас есть другая болезнь,
• если у вас аллергия
• Если вы уже используете другие лекарства для внутреннего или наружного применения (также по собственной инициативе)!

Прокоралан не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Можно ли использовать Прокоралан во время беременности или кормления грудью?

Не принимайте Прокоралан во время беременности или если вы планируете это делать (см. Раздел «Когда не следует использовать Прокоралан?»).

Не используйте Прокоралан, если вы можете забеременеть, если вы не используете надежную контрацепцию (см. «Когда не следует использовать Прокоралан?»). Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, немедленно поговорите со своим врачом, так как вам следует прекратить кормление грудью, если вы принимаете Прокоралан.

Если вы беременны и приняли Прокоралан, пожалуйста, поговорите со своим врачом.

Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Как вы используете Прокоралан?

Прокоралан следует принимать во время еды.

Если вы лечитесь от стабильной стенокардии

Начальная доза не должна превышать одну таблетку Прокоралана 5 мг два раза в день. Если вы все еще испытываете симптомы стенокардии и переносили суточную дозу 5 мг два раза в день, дозу можно увеличить. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг два раза в день. Ваш врач назначит вам правильную дозу. Обычная доза составляет одну таблетку утром и одну таблетку вечером. В некоторых случаях (например, если вы пациент пожилого возраста) ваш врач может дать вам половину дозы, то есть половину таблетки Прокоралана 5 мг (эквивалентно 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг вечером предписать.

Если вы лечитесь от хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая начальная доза - одна таблетка прокоралана по 5 мг два раза в день, при необходимости - до увеличения одной таблетки прокоралана по 7,5 мг дважды в день Ваш доктор определит правильную дозу для вас. Обычная доза составляет одну таблетку утром и одну таблетку вечером. В некоторых случаях (например, если вы старше) ваш врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки Прокоралана 5 мг (эквивалент 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг вечером.

Пожалуйста, всегда соблюдайте дозировку, предписанную врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Прокоралана, чем вы должны:

Большое количество Прокоралана может вызвать у вас одышку или усталость, потому что ваше сердцебиение слишком сильно замедляется. Если это произойдет, пожалуйста, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы забыли принять Прокоралан:

Если вы забыли принять прокоралан, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Календарь, напечатанный на блистерной упаковке таблеток, разработан, чтобы помочь вам вспомнить последний раз, когда вы принимали Прокоралан.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы перестанете принимать Прокоралан:

Поскольку лечение стенокардии или хронической сердечной недостаточности обычно проводится пожизненно, перед прекращением терапии этим лекарством обратитесь к врачу.

Если у вас сложилось впечатление, что действие прокоралана слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Прокоралан?

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми с Прокораланом, являются визуальные световые явления (короткие моменты повышенной яркости, в основном вызванные внезапными изменениями интенсивности света). Они также могут быть описаны как кольцо света вокруг источника света, цветные вспышки, разрешение изображения или несколько изображений. Другие общие побочные эффекты включают сердечную деятельность (чрезмерное замедление сердечного ритма ( количество сердечных сокращений в минуту) , нерегулярное быстрое сокращение сердца, ненормальное восприятие сердцебиения, ненормально быстрое сердцебиение, неконтролируемое кровяное давление), головная боль, головокружение, затуманенное зрение (затуманенное зрение).

Изредка наблюдаются побочные эффекты: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, пониженное кровяное давление, нерегулярное сердцебиение, которое может быть опасным для жизни, тошнота, запор, диарея, боль в животе, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), усталость, слабость, обмороки, лабораторные спазмы, изменения лабораторных показателей (Анализы крови): повышение уровня мочевой кислоты, увеличение эозинофильных клеток крови (подгруппа белых кровяных клеток) и повышение уровня креатинина (продукта распада мышц) в крови, сыпь, ангионевротический отек (такие симптомы, как отек лица, языка или горла, затруднение дыхания или затруднения при глотании), необычные записи ЭКГ, двоение в глазах, нарушения зрения.

Редко наблюдаются побочные эффекты: крапивница, зуд, покраснение кожи, недомогание.

Очень редко наблюдаются побочные эффекты: нерегулярное сердцебиение.

Скажите своему врачу или фармацевту, если у вас возникли побочные эффекты, которые не перечислены в этой брошюре.

Что еще следует учитывать?

Храните лекарства в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° С.

Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке (после названия «EXP»).

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах

Что содержит Прокоралан?

Активным ингредиентом в Прокоралане является ивабрадин (в форме хлоргидрата).

Каждая таблетка Прокоралан 5 мг содержит 5 мг ивабрадина.

Каждая таблетка Прокоралан 7,5 мг содержит 7,5 мг ивабрадина.

Другие ингредиенты ядра таблетки: моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, мальтодекстрин и высокодисперсный диоксид кремния; Компоненты пленки таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 6000, глицерин, стеарат магния, оксид гидроксида железа (III) x H2O (E172), оксид железа (III) (E172).

Если вы знаете, что не можете переносить определенные сахара, сообщите об этом своему врачу перед началом лечения.

Номер одобрения

57371 (Swissmedic).

Где можно взять Прокоралан? Какие пакеты доступны?

В аптеке только по рецепту.

• Прокоралан 5 мг: таблетки с пленочным покрытием в календарных упаковках по 56 или 112 таблеток.
• Прокоралан 7,5 мг: таблетки с пленочным покрытием в календарных упаковках по 56 или 112 таблеток.

Владелец маркетинговой авторизации

Сервье (Suisse) SA, Сатиньи, GE.