Овестин 1 мг 3 x 30 таблеток

Что такое Овестин и когда его применяют?

Овестин - препарат для проведения заместительной гормональной терапия (ЗГТ). Таблетки Овестин содержат гормон эстриол (эстроген), который идентичен естественному женскому половому гормону. Овестин применяют у женщин в постменопаузе, у которых последний естественный цикл был не менее 12 месяцев назад. Овестин используется при симптомах после менопаузы или после хирургического удаления яичников.

Во время менопаузы количество эстрогена, вырабатываемого в женском организме, постепенно снижается. Если яичники удаляются хирургическим путем до наступления менопаузы (овариэктомия), снижение выработки эстрогена происходит очень резко.

Во многих случаях снижение выработки эстрогена приводит к знакомым симптомам, таким как приливы жара и ночная потливость. Недостаток эстрогена может привести к истончению и сухости стенки влагалища. В результате половой акт может стать болезненным, может возникнуть зуд и инфекции влагалища. Недостаток эстрогена также может вызывать такие симптомы, как недержание мочи и рецидивирующие инфекции мочевого пузыря.

Овестин снимает эти симптомы после менопаузы. Прежде чем вы заметите какое-либо улучшение, может пройти несколько дней или даже недель. Вам будет прописан Овестин только в том случае, если ваши симптомы серьезно влияют на вашу повседневную жизнь.

Овестин можно использовать только по рецепту врача, и врач должен контролировать курс лечения с помощью подходящих анализов.

Когда нельзя применять Овестин?

Овестин не следует использовать, если к вам относится любое из следующих действий. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением Овестина.

Не используйте Овестин, если вы:

- имели или когда-либо был рак груди или есть подозрение на него

- у вас есть или есть подозрение на гормонозависимую опухоль, например, опухоль слизистой оболочки матки (эндометрия)

- имеете необычное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), которое не лечится

- возникает вагинальное кровотечение необъяснимой природы

- имеете или когда-либо имели тромбы в вене (тромбоз), например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (тромбоэмболия легочной артерии)

- имеете нарушение свертываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина),

- имеете или недавно перенесли заболевание, вызванное сгустками крови в артериях, такое как сердечный приступ, инсульт или стенокардия,

- у вас есть или было заболевание печени, и ваши функциональные тесты печени не вернулись к норме

- у вас есть редкое заболевание крови, называемое порфирия, которое передается по наследству в семье

- вы беременны или кормите грудью,

- есть аллергия (гиперчувствительность) к эстриолу или любому из ингредиентов Овестина.

Если какой-либо из вышеперечисленных моментов возникает впервые при приеме Овестина, немедленно прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу.

Когда следует проявлять осторожность при приеме Овестина?

Помимо преимуществ заместительной гормональной терапии (ЗГТ; эта аббревиатура будет использоваться далее в тексте), существуют также некоторые риски, которые необходимо учитывать при принятии решения о том, начинать или продолжать такую ​​терапию.

Нет данных о лечении женщин с преждевременной менопаузой (из-за недостаточности яичников или хирургического вмешательства).

Если у вас преждевременная менопауза, риск использования ЗГТ может быть другим. Поговорите со своим врачом.

Перед началом лечения сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были какие-либо из следующих проблем, поскольку они могут вернуться или ухудшиться во время лечения Овестином:

- повышенный риск развития эстроген-зависимых опухолей (например, если у вашей матери, сестры или бабушки был рак груди)

- история роста слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз) или чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)

- опухоли (миомы) матки

- повышенный риск образования тромбов (см. «Тромбы в вене (тромбоз)»)

- повышенное артериальное давление

- мигрень или сильная головная боль

- сахарный диабет

- нарушение функции печени, например, доброкачественная опухоль печени.

- желчные камни

- заболевание иммунной системы, поражающее многие органы тела (системная красная волчанка, СКВ)

- эпилепсия

- астма

- заболевание барабанной перепонки и слуха (отосклероз)

- задержка жидкости из-за проблем с сердцем или почками

Сообщите своему врачу, если у вас гепатит C и вы принимаете комбинированный режим омбитасвира / паритапревира / ритонавира с дасабувиром или без него. Прием этой комбинации лекарств с некоторыми эстроген-содержащими агентами может вызвать повышение показателей печени в крови (повышение фермента печени АЛТ); О соответствующем риске вместе с Овестином пока ничего не известно.

Прекратите принимать Овестин и сразу же обратитесь к врачу, если вы заметили что-либо из следующего при приеме ЗГТ:

- один из пунктов раздела «Когда нельзя применять Овестин?» 

- если вы заметили признаки тромба, такие как:

- болезненная припухлость и покраснение ног

- внезапная боль в груди

- затрудненное дыхание

Для получения дополнительной информации см. «Тромбы в вене (тромбоз)».

- внезапная частичная или полная потеря зрения

- внезапное нарушение слуха

- первое появление мигренеподобных головных болей

- резкое повышение артериального давления (симптомы могут включать головную боль, усталость, головокружение)

- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени.

- спазмы или боли в животе, эти нарушения могут быть симптомами миомы (доброкачественной опухоли матки).

- если вы забеременели.

Медицинские осмотры

Перед тем, как начать (или возобновить) заместительную гормональную терапию, ваш врач должен тщательно изучить личный и семейный анамнез (случаи ваших собственных и семейных болезней). Ваш врач может решить провести медицинский осмотр. При необходимости это может включать осмотр груди и / или внутреннее обследование.

Как только вы начали лечение Овестином, вам следует регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). В рамках этих осмотров ваш врач решит, можно ли продолжить лечение с учетом преимуществ и рисков.

Регулярно проходите осмотр груди в соответствии с рекомендациями врача.

ЗГТ и опухолевые заболевания

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Длительное употребление эстрогенов (таких как эстриол в Овестине) увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Если прием эстрогена сочетается с прогестином (лютеиновым гормоном) хотя бы в течение части месячного цикла, повышение риска значительно ниже. Пациенты, которым не удаляли матку, не должны использовать только эстрогены.

Сообщите своему врачу, если во время или после прекращения терапии появятся вагинальные кровотечения и кровянистые выделения. Это необходимо уточнить, поскольку они могут быть вызваны утолщением матки.

Рак молочной железы

Имеются данные о том, что ЗГТ с комбинацией эстроген-прогестин и, возможно, также с одними эстрогенами увеличивает риск рака груди. Дополнительный риск зависит от того, как долго вы принимаете ЗГТ. Дополнительный риск проявляется через пару лет. Однако нормальное состояние нормализуется не более чем через несколько (5) лет после прекращения лечения.

Вам следует проводить самообследование груди каждый месяц и регулярно проверять грудь на предмет любых изменений, таких как вмятины на коже, изменения сосков или любые комочки, которые вы можете увидеть или почувствовать. Обратитесь к врачу, если заметите такие изменения.

Если вас беспокоит риск рака груди, вы должны обсудить преимущества и недостатки со своим врачом.

Рак яичников

Несколько исследований показывают, что заместительная гормональная терапия (как для терапии только эстрогенами, так и для комбинированной заместительной гормональной терапии) может быть связана с небольшим повышенным риском развития рака яичников.

Опухоли печени

В редких случаях при приеме половых гормонов наблюдались доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения в печени, которые иногда приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Если у вас сильный дискомфорт в верхней части живота, обратитесь к врачу.

Влияние ЗГТ на сердце или кровообращение

Сгусток крови в вене (тромбоз)

Риск образования тромба в венах у пользователей ЗГТ в 1,3–3 раза выше, чем у тех, кто их не принимает, особенно в течение первого года использования.

Сгустки крови могут быть опасными, и при попадании в легкие они могут вызвать боль в груди, одышку, коллапс и даже смерть.

У вас больше шансов получить тромб в венах, если вы станете старше и если к вам применимо какое-либо из следующих условий. Сообщите своему врачу, если к вам относится что-либо из следующего:

- Вы не можете долго ходить из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. Также «Если вам нужна операция»)

- У вас очень избыточный вес (ИМТ> 30 кг / м ² )

- Вы курите

- У вас проблемы со свертыванием крови, и вам необходимо длительное лечение лекарствами для предотвращения образования тромбов

- У вас было несколько выкидышей

- Кто-то из ваших близких родственников имел тромб в ноге, легком или другом органе.

- У вас системная красная волчанка (серьезное кожное заболевание)

- У вас рак

При появлении признаков сгустка крови см. «Прекратите прием Овестина и немедленно обратитесь к врачу».

Если вы подвержены риску образования сгустка, поговорите со своим врачом о соотношении риск / польза от ЗГТ.

Болезнь сердца (сердечный приступ)

Нет никаких доказательств того, что ЗГТ предотвратит сердечный приступ.

У женщин старше 60 лет, получающих ЗГТ с эстроген-прогестином, вероятность развития сердечных заболеваний несколько выше, чем у женщин без ЗГТ.

Женщины, которым удалили матку и принимали ЗГТ (только эстроген), не подвержены повышенному риску сердечных заболеваний.

Инсульт

Риск инсульта у тех, кто принимает ЗГТ, в 1,5 раза выше, чем у тех, кто не принимает.

Количество дополнительных ударов в связи с применением ЗГТ будет увеличиваться с возрастом.

Если у вас есть симптомы, которые могут указывать на инсульт (например, необъяснимые мигренозные головные боли, с нарушением зрения или без него), вам следует как можно скорее обратиться к врачу и прекратить лечение ЗГТ, пока он / она не скажет вам что вы можете продолжить это.

Прочие эффекты

- Риск потери памяти может быть повышен у женщин, начинающих комбинированную ЗГТ (эстроген и прогестин) после 65 лет. Исследования не показали повышенного риска при монотерапии эстрогенами. Спросите совета у врача.

- Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения гипотиреоза (недостаточной активности щитовидной железы) при использовании Овестина. Ваш врач будет регулярно проверять уровень гормонов щитовидной железы.

- Прием эстрогенов увеличивает риск заболевания желчного пузыря у женщин в постменопаузе.

- Если у вас очень высокий уровень жира (триглицеридов) в крови, существует риск воспаления поджелудочной железы или других осложнений, особенно если в вашей семье высокий уровень жира в крови.

- Эстрогены могут вызывать или усугублять отек языка, горла, лица, глаз, рук и ног, называемый ангионевротическим отеком.

- ЗГТ может вызывать различные кожные заболевания, такие как коричневатая пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как пятна беременности (хлоазма). Женщинам с хлоазмой в анамнезе нельзя находиться на солнце.

- Риски ЗГТ, описанные в этой брошюре, в основном описаны при лечении женщин старше 50 лет. Неизвестно, сопоставимы ли эти риски для женщин в преждевременной менопаузе (моложе 40 лет). У таких женщин врач должен тщательно оценить, перевешивают ли преимущества ЗГТ риски.

- Овестин не оказывает противозачаточного действия. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев, возможно, вам придется продолжать использовать противозачаточные средства, чтобы не забеременеть. Спросите совета у врача.

- Таблетки Овестин содержат лактозу. При нарушении обмена лактозы принимать это лекарство нельзя.

- Ожидается, что Овестин не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами. Однако индивидуальная реакция на лекарства может отличаться. Сообщалось о нарушениях зрения и головокружении при ЗГТ.

Использование других препаратов

Другие лекарства могут повлиять на то, как действует Овестин, или Овестин может повлиять на другие лекарства. Это может привести к нерегулярному кровотечению. Вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или планируете использовать какие-либо другие лекарства, например

- Лекарства от эпилепсии (например, фелбамат, оксарбазепин, фенитоин, примидон, топимарат, ламотриджин, барбитураты и карбамазепин),

- Препараты против туберкулеза (например, гризеофульвин, рифампицин, рифабутин),

- Лекарства от ВИЧ-инфекции (такие как невирапин, эфавиренц, ритонавир и нелфинавир),

- Лекарственные травы, содержащие зверобой (Hypericum perforatum),

- Кортикостероиды, сукцинилхолин или теофиллины.

Если вы лечитесь ламотриджином, противоэпилептическим препаратом, сообщите об этом своему врачу, так как может потребоваться корректировка вводимой дозы ламотриджина, и вам нужно будет тщательно контролировать, когда вы начнете лечение Овестином. Если вы хотите снова прекратить прием Овестина, это также необходимо сделать под наблюдением врача, поскольку может снова потребоваться корректировка дозы ламотриджина.

Сообщите своему врачу, принимаете ли вы лекарства для лечения инфекций гепатита С (лекарства с активными веществами, такими как омбицавир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Эстрогены, такие как овестин, могут повлиять на действие этих лекарств.

Лабораторные тесты

Если вам нужен анализ крови, сообщите своему врачу или сотрудникам лаборатории, что вы принимаете Овестин, поскольку это лекарство может повлиять на результаты некоторых тестов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами)!

Можно ли использовать Овестин при беременности или грудном вскармливании?

Овестин нельзя применять во время беременности или кормления грудью. Овестин предназначен только для женщин в постменопаузе. Если вы забеременели, прекратите прием Овестина и обратитесь к врачу.

Как использовать Овестин?

В зависимости от тяжести симптомов, 4-8 таблеток в день в течение первой недели (недель), затем постепенно снижают до так называемой поддерживающей дозы, которая должна быть как можно более низкой.

Общую суточную дозу всегда следует принимать сразу.

Глотать таблетки, запивая водой или другой жидкостью, желательно в одно и то же время дня, но не во время приема пищи с высоким содержанием жиров.

Линия разрыва предназначена только для того, чтобы вам было легче сломать таблетку, если вам трудно ее проглотить.

Пациенты, у которых все еще есть матка, должны принимать прогестагены в течение 12-14 дней в месяц или цикл для долгосрочной терапии таблетками Овестина. Поговорите со своим врачом о вариантах.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Овестин

Как только вы поймете, что забыли принять таблетку (ы), вы должны сделать это немедленно, при условии, что вы не более чем на 12 часов отстаете от приема таблетки (ов). Если прошло более 12 часов, не принимайте эту таблетку (-и), а затем продолжайте принимать остальную часть упаковки как обычно.

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.

Если вы приняли больше Овестина, чем предусмотрено

Обратитесь к своему врачу или специалисту в области здравоохранения. Симптомы, которые могут возникнуть, включают тошноту и рвоту, а через несколько дней может возникнуть вагинальное кровотечение.

В случае необходимости операции

Если вам предстоит операция, сообщите врачу, что вы принимаете Овестин. Возможно, вам придется прекратить прием Овестина за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба (см. «Когда следует принимать Овестин с осторожностью, тромбы в вене (тромбоз)»). Спросите своего врача, когда вы снова сможете начать прием Овестина.

Какие побочные эффекты может иметь Овестин?

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Овестина или других (в основном комбинированных) ЗГТ:

- Раковые заболевания, такие как рак груди, аномальный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия) или рак яичников

- Реакции гиперчувствительности, такие как затрудненное дыхание, одышка, крапивница, сыпь.

- Повышенный аппетит, задержка жидкости в тканях, чаще всего видимая через опухшие лодыжки или ступни, увеличение веса или задержка натрия, что приводит к отеку тканей

- Изменения либидо, перепады настроения или депрессия

- Головная боль, головокружение, проблемы со сном, обострение мигрени или слабоумие

- Визуальные расстройства

- Повышенное артериальное давление, сгустки крови в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия), инсульт или сердечный приступ

- Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота или диарея

- Снижение функции печени, желтуха или камни в желчном пузыре

- Сыпь, зуд, выпадение волос, чрезмерное оволосение, коричневатые пятна на коже (хлоазма) или крапивница.

- Мышечные судороги

- Повышенная чувствительность или боль в груди, отек груди, аномальные выделения из влагалища, боль в животе, вагинальные кровотечения и кровянистые выделения, измененная цервикальная слизь, выделения из сосков или доброкачественные новообразования в области гениталий.

- Отек (скопление жидкости в тканях)

- Гриппоподобные симптомы

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Храните таблетки Овестин в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте. Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Препарат можно использовать только до даты, отмеченной «Exp» на упаковке и на полоске с таблетками.

Дополнительную информацию вы можете получить у своего врача или фармацевта, у которого есть подробная специализированная информация.

Что содержится в Овестине?

Каждая таблетка содержит 1,0 мг активного ингредиента эстриола и вспомогательных веществ амилопектин, стеарат магния, картофельный крахмал и моногидрат лактозы.

Таблетки Овестин белые, круглые, плоские, со скошенными краями и маркированы кодом «DG / 7» с одной стороны.

Номер разрешения

24122 (Swissmedic).

Где взять Овестин? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Таблетки Овестин: упаковки по 30 и 90 таблеток:

• Овестин 1 мг 30 таблеток.
• Овестин 1 мг 90 таблеток.

Владелец торговой лицензии

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Баар.