Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Онгентис ® твердые капсулы Бял С.А.
Онгентис – лекарственное средство, содержащее активное вещество опикапон. Он используется для лечения симптомов болезни Паркинсона и связанных с ней двигательных расстройств. Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее заболевание нервной системы, которое вызывает тремор и влияет на ваши движения.
Онгентис предназначен для взрослых, которые уже принимают лекарства, содержащие леводопа, и лекарство, называемое ингибитором декарбоксилазы ДОФА. Усиливает действие леводопы и помогает облегчить симптомы болезни Паркинсона и двигательных нарушений.
По назначению врача.
-Если у вас аллергия на опикапон или какой-либо другой ингредиент Онгентиса;
- если у вас опухоль надпочечника (феохромоцитома) или нервной системы (параганглиома) или любая другая опухоль, повышающая риск резкого повышения артериального давления;
- если у вас когда-либо был злокачественный нейролептический синдром – редкая реакция на лекарства, используемые для лечения психозов;
- если у вас когда-либо было редкое мышечное заболевание, называемое рабдомиолизом, которое не было вызвано травмой;
- если вы принимаете определенные лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (например, фенелзин, транилципромин или моклобемид). Спросите своего врача или фармацевта, можно ли вам принимать лекарство от депрессии вместе с Онгентисом.
- если вы принимаете линезолид (антибиотик, используемый для лечения серьезных и осложненных инфекций).
Дети и молодые люди
Детям и подросткам до 18 лет не следует принимать это лекарство, поскольку оно не изучалось в этих возрастных группах.
Прежде чем принимать Онгентис, обратитесь к врачу:
-если вы страдаете заболеванием печени
-если вы страдаете потерей аппетита или потерей веса
- если вы испытываете слабость или усталость в течение короткого периода времени.
Вашему врачу, возможно, придется пересмотреть ваше лечение.
Поговорите со своим врачом, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что у вас появляется побуждение или желание вести себя необычным для вас образом, или вы не можете противостоять импульсу, побуждению или искушению заняться определенными видами деятельности, которые могут причинить вред вам или другим. Эти поведенческие проблемы называются расстройствами контроля импульсов и могут включать зависимость от азартных игр, аномально повышенное сексуальное желание или повышенную озабоченность сексуальными мыслями и чувствами. Поведенческие нарушения этого типа были зарегистрированы у пациентов, принимавших другие лекарства от болезни Паркинсона. Вашему врачу, возможно, придется пересмотреть лечение.
Другие лекарства, содержащие леводопа
Поскольку Онгентис применяется вместе с другими лекарственными средствами, содержащими леводопа, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.
Прием Онгентиса с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:
-Лекарства, используемые для лечения депрессии или тревожных расстройств, такие как венлафаксин, мапротилин и дезипрамин. Прием Онгентиса с этими лекарствами может увеличить риск побочных эффектов. Вашему врачу, возможно, придется скорректировать ваше лечение;
-Сафинамид для лечения болезни Паркинсона. Опыт одновременного применения Онгентиса и сафинамида отсутствует. Вашему врачу, возможно, придется скорректировать ваше лечение;
-Лекарства, используемые для лечения астмы, такие как римитерол или изопреналин. Онгентис может усилить их эффект;
-Лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как адреналин. Онгентис может усилить их эффект;
-Лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности, такие как добутамин, дофамин или допексамин. Онгентис может усилить их эффект;
-Лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как розувастатин, симвастатин, аторвастатин или правастатин. Онгентис может усилить их эффект;
-Лекарства, влияющие на иммунную систему, такие как метотрексат. Онгентис может усилить его эффект;
-Лекарственные средства, содержащие хинидин; его используют для лечения сердечных аритмий и малярии. Если одновременно применять Онгентис и хинидин, эффект Онгентиса может снизиться.
Умение водить машину и работать с механизмами
Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.
Прием Онгентиса с леводопой может вызвать у вас головокружение, головокружение или сонливость.
Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, вам не следует водить машину или работать с механизмами.
Онгентис содержит лактозу.
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, пожалуйста, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Онгентис содержит натрий.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. это
почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
- страдают другими заболеваниями,
- Есть аллергия или
- принимать другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применять наружно.
Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Неизвестно, проникает ли Онгентис в грудное молоко у человека. Поскольку нельзя исключить риск для ребенка/малыша, во время лечения Онгентисом следует прекратить грудное вскармливание.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в день.
Онгентис желательно принимать перед сном.
Принимайте Онгентис по крайней мере за час до или после приема лекарства, содержащего леводопа.
Онгентис предназначен для приема внутрь.
Проглотите капсулу целиком, запивая стаканом воды. Онгентис желательно принимать натощак (за два часа до или через два часа после еды).
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Дозировка других лекарственных средств для лечения болезни Паркинсона
Дозировку других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона, возможно, придется скорректировать, когда вы начнете принимать Онгентис. Следуйте инструкциям, данным вам врачом.
Если вы приняли больше Онгентиса, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную, вам следует немедленно обратиться за советом к своему врачу или фармацевту или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку с лекарствами и эту брошюру. Это поможет врачу определить, что вы приняли.
Если вы забыли принять Онгентис
Если вы забыли принять дозу, вам следует продолжить лечение и принять следующую дозу в назначенное время.
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.
Если вы прекратите принимать Онгентис
Не прекращайте прием Онгентиса, если только ваш врач не посоветует вам этого. В противном случае ваши симптомы могут ухудшиться.
Если вы прекратите принимать Онгентис, вашему врачу, возможно, придется скорректировать дозировку других лекарств для лечения болезни Паркинсона.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу приема этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные эффекты, вызванные Онгентисом, обычно легкие или умеренные и обычно возникают в течение первых пяти недель лечения. Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с усилением эффектов применения Онгентиса с леводопой.
Немедленно обратитесь к врачу, если в начале лечения у вас возникнут какие-либо побочные эффекты. Многие из побочных эффектов могут контролироваться врачом, корректирующим дозировку препарата, содержащего леводопа.
Как можно скорее сообщите своему врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:
Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей):
Непроизвольные и неконтролируемые или трудные или болезненные движения тела.
Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100):
Запор, сухость во рту, тошнота, рвота, повышение уровня фермента креатинкиназы в крови, мышечные судороги, головокружение, головная боль, сонливость, трудности с засыпанием или сохранением сна, необычные сновидения, иллюзии или зрительные иллюзии (галлюцинации), падение уровня крови. давление при смене положения на положение стоя (вызывая головокружение, может возникнуть головокружение или обморок).
Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)
Сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, заложенность ушей, сухость глаз, боль в животе или вздутие живота, расстройство желудка, потеря веса, потеря аппетита, повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), подергивание мышц, скованность или боль, боль в руках или ногах, изменение чувства вкус, чрезмерные движения тела, обморок, тревога, депрессия, слух о несуществующих вещах, кошмары, проблемы со сном, изменение цвета мочи, позывы к мочеиспусканию ночью, одышка, а также повышение или понижение артериального давления.
Неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных):
Инфекции мочевыводящих путей, низкий уровень гемоглобина.
Ишемическая болезнь сердца (заболевание артерий, приводящее к недостаточному транспорту крови к сердцу) часто наблюдалась при приеме других веществ с тем же механизмом действия, что и опикапон (ингибиторы COMT).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «Exp».
Не хранить при температуре выше 30°C и в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Твердые капсулы по 50 мг темно-синего цвета, размер 1 (около 19 мм), с надписью «OPC 50» на головке и «Bial» на корпусе. Одна твердая капсула содержит:
Активный ингредиент
50 мг опикапона
Вспомогательные вещества
- Содержимое капсулы: моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.Оболочка капсулы : желатин, индигокармин (Е 132), эритрозин (Е 127), титана диоксид (Е 171), шеллак, пропиленгликоль. , концентрированный раствор аммиака, симетикон.
66547 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Твердые капсулы по 50 мг : блистеры по 10, 30 и 90 штук.
Бял С.А., Ньон
BIAL – Portela & Cª, SA, 4745-457 С. Мамеде-ду-Коронадо, Португалия.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2022 года.
28678 / 10.01.2023
Ongentys ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Opicapon enthält. Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome Parkinson-Krankheit und damit zusammenhängender Bewegungsstörungen. Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Nervensystems, welche Zittern verursacht und Ihre Bewegungen beeinträchtigt.
Ongentys ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die bereits Arzneimittel einnehmen, welche Levodopa und einen so genannten DOPA-Decarboxylase-Hemmer enthalten. Es verstärkt die Wirkungen von Levodopa und hilft, die Beschwerden der Parkinson-Krankheit und die Bewegungsstörungen zu lindern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
-Wenn Sie allergisch gegen Opicapon oder einen der sonstigen Bestandteile von Ongentys sind;
-wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) oder des Nervensystems (Paragangliom) oder einen anderen Tumor haben, der das Risiko für einen starken Blutdruckanstieg erhöht;
-wenn es bei Ihnen jemals zu einem malignen neuroleptischen Syndrom, einer seltenen Reaktion auf Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen, gekommen ist;
-wenn es bei Ihnen jemals zu einer als Rhabdomyolyse bezeichneten seltenen Muskelerkrankung gekommen ist, die nicht auf eine Verletzung zurückzuführen war;
-wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, so genannte Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (z.B. Phenelzin, Tranylcypromin oder Moclobemid), einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Ihr Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen zusammen mit Ongentys einnehmen können.
-wenn Sie Linezolid einnehmen (ein Antibiotikum zur Behandlung schwerer und komplizierter Infektionen).
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht wurde.
Wenden Sie sich vor der Einnahme von Ongentys an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin:
-wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
-wenn Sie unter Appetitmangel oder Gewichtsverlust leiden
-wenn es bei Ihnen innerhalb eines kurzen Zeitraums zu Schwäche oder Erschöpfung kommt.
Es könnte erforderlich sein, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihre Behandlung überdenkt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin , wenn Sie oder Ihre Angehörigen/ Pflegepersonen feststellen, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Impuls, dem Drang oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Aktivitäten auszuführen, die Ihnen oder anderen schaden können. Diese Verhaltensauffälligkeiten werden als Störungen der Impulskontrolle bezeichnet und können Spielsucht, krankhaft gesteigertes sexuelles Verlangen oder eine vermehrte Beschäftigung mit sexuellen Gedanken oder Gefühlen einschliessen. Verhaltensauffälligkeiten dieser Art wurden bei Patienten berichtet, die mit anderen Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit behandelt wurden. Ihr Arzt muss Ihre Therapien gegebenenfalls überdenken.
Andere, Levodopa-haltige Arzneimittel
Da Ongentys zusammen mit anderen, Levodopa-haltigen Arzneimitteln angewendet wird, lesen Sie bitte auch die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.
Einnahme von Ongentys zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
-Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen wie Venlafaxin, Maprotilin und Desipramin. Bei Einnahme von Ongentys zusammen mit diesen Arzneimitteln kann sich das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung gegebenenfalls anpassen;
-Safinamid zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es liegen keine Erfahrungen zur gleichzeitigen Einnahme von Ongentys und Safinamid vor. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung gegebenenfalls anpassen;
-Arzneimittel zur Behandlung von Asthma wie Rimiterol oder Isoprenalin. Ongentys kann deren Wirkung verstärken;
-Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen wie Adrenalin. Ongentys kann deren Wirkung verstärken;
-Arzneimittel zur Behandlung einer Herzinsuffizienz wie Dobutamin, Dopamin oder Dopexamin. Ongentys kann deren Wirkungen verstärken;
-Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinwerte wie Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin oder Pravastatin. Ongentys kann deren Wirkungen verstärken;
-Arzneimittel mit Wirkung auf das Immunsystem wie Methotrexat. Ongentys kann dessen Wirkung verstärken;
-Arzneimittel, die Chinidin enthalten; dieses wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Malaria angewendet. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ongentys und Chinidin kann es zu einer abgeschwächten Wirkung von Ongentys kommen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Bei Einnahme von Ongentys zusammen mit Levodopa können Sie sich benommen, schwindlig oder schläfrig fühlen.
Wenn es bei Ihnen zu einer dieser Nebenwirkungen kommt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Ongentys enthält Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Ongentys enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapseln, d.h. es ist
nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.
Es ist nicht bekannt, ob Ongentys beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Da ein Risiko für das Baby/Kleinkind nicht ausgeschlossen werden kann, sollten Sie während der Behandlung mit Ongentys abstillen.
Nehmen dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder oder Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal täglich.
Ongentys sollte vorzugsweise beim Zubettgehen eingenommen werden.
Nehmen Sie Ongentys mindestens eine Stunde vor oder nach der Einnahme Ihres Levodopa-haltigen Arzneimittels ein.
Ongentys ist zum Einnehmen vorgesehen.
Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser. Ongentys sollte vorzugsweise auf nüchternen Magen eingenommen werden (zwei Stunden vor oder zwei Stunden nach dem Essen).
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Dosierung weiterer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
Die Dosierung weiterer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit muss gegebenenfalls angepasst werden, wenn Sie mit der Einnahme von Ongentys beginnen. Befolgen Sie die Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihrer Ärztin gegeben hat.
Wenn Sie eine grössere Menge von Ongentys eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Sie versehentlich mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses wenden und um Rat fragen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels und diese Packungsbeilage mit. Das hilft dem Arzt festzustellen, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Ongentys vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, sollten Sie die Behandlung fortsetzen und die nächste Einnahme zum vorgesehenen Zeitpunkt vornehmen.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Ongentys abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Ongentys nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihre Ärztin weist Sie entsprechend an. Andernfalls können sich Ihre Beschwerden verschlechtern.
Wenn Sie die Einnahme von Ongentys abbrechen, muss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit gegebenenfalls anpassen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Die von Ongentys hervorgerufenen Nebenwirkungen sind in der Regel leicht bis mässig ausgeprägt und treten meist innerhalb der ersten fünf Behandlungswochen auf. Manche Nebenwirkungen können auf die verstärkten Wirkungen durch Anwendung von Ongentys zusammen mit Levodopa zurückzuführen sein.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen zu Behandlungsbeginn Nebenwirkungen auftreten. Viele der Nebenwirkungen lassen sich dadurch beherrschen, dass Ihr Arzt die Dosierung Ihres Levodopa-haltigen Arzneimittels anpasst.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin so bald wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
Unwillkürliche und nicht kontrollierbare oder nur mit Schwierigkeiten durchführbare oder schmerzhafte Körperbewegungen.
Häufig ((betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
Verstopfung, Mundtrockenheit, Erbrechen, erhöhtem Spiegel des Enzyms Kreatinkinase in Ihrem Blut, Muskelkrämpfen, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Ein- oder Durchschlafstörungen, ungewöhnlichen Träumen, Trugwahrnehmungen oder optischen Sinnestäuschungen (Halluzinationen), Blutdruckabfall beim Lagewechsel zum Stehen (wodurch Schwindelgefühl, Benommenheit oder Ohnmacht auftreten kann).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Herzklopfen oder unregelmässiger Herzschlag, verstopftes Ohr, trockenes Auge, Bauchschmerzen oder aufgetriebener Bauch, Verdauungsstörungen, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, erhöhte Blutfettwerte (Triglyzeride), Muskelzuckungen, -steife oder –schmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen, verändertes Geschmacksempfinden, überschiessende Körperbewegungen, Ohnmacht, Angst, Depressionen, Hören von Dingen, die nicht da sind, Albträume, Schlafstörung, Verfärbung des Urins, nächtlicher Harndrang, Atemnot und Blutdruckanstieg oder -abfall.
Nicht bekannt (kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden):
Harnwegsinfektionen, erniedrigter Hämoglobinspiegel.
Ischämische Herzkrankheit (Erkrankung der Arterien, die mit einem unzureichenden Bluttransport zum Herzen einhergeht) wurde häufig beobachtet, wenn andere Substanzen mit dem gleichen Wirkmechanismus wie Opicapon (COMT-Hemmer) eingenommen wurden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30 ° C lagern und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Iher Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die 50-mg-Hartkapseln sind dunkelblau, Größe 1 (ca. 19 mm) und sind mit «OPC 50» am Kopf und «Bial» am Körper bedruckt. Eine Hartkapsel enthält:
Wirkstoff
50 mg Opicapon
Hilfsstoffe
-Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), vorverkleisterte stärke, MagnesiumstearatKapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E 132), Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Schellack, Propylenglykol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Simethicon.
66547 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Hartkapseln zu 50 mg: Blisterpackungen zu 10, 30 und 90.
Bial SA, Nyon
BIAL – Portela & Cª, S.A., 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.