Эффективность и безопасность твердых капсул Миктонорм 45 мг с модифицированным высвобождением активного ингредиента были лишь кратко проверены компанией Swissmedic. Разрешение на твердые капсулы с модифицированным высвобождением Миктонорм 45 мг основано на препарате Миктонорм XL 45 мг по состоянию на ноябрь 2017 г., который содержит тот же активный ингредиент и одобрен в Великобритании.

Что такое Миктонорм 45 мг и когда он применяется?

По назначению врача.

Миктонорм 45 мг применяют для лечения пациентов, имеющих проблемы с контролем мочевого пузыря из-за гиперактивности мочевого пузыря или имеющих проблемы со спинным мозгом. Миктонорм 45 мг содержит действующее вещество пропиверина гидрохлорид. Это подавляет напряжение мышц мочевого пузыря и увеличивает вместительность мочевого пузыря. Миктонорм 45 мг применяют для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Это твердые капсулы с модифицированным высвобождением, которые нужно принимать только один раз в день.

Когда нельзя принимать Миктонорм 45 мг?

• Миктонорм 45 мг нельзя принимать при гиперчувствительности (аллергии) к пропиверину гидрохлориду или любому другому компоненту Миктонорма 45 мг.
• Миктонорм 45 мг нельзя принимать, если вы страдаете одним из следующих заболеваний:
  • Сужение кишечника (кишечная непроходимость)
  • Сужение выходного отверстия мочевого пузыря (затруднение мочеиспускания)
  • Миастения гравис (состояние, вызывающее мышечную слабость)
  • Потеря функции мышц, контролирующих дефекацию (атония кишечника).
  • тяжелое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит), которое может вызвать диарею с кровью и слизью, а также боли в животе.
  • токсический мегаколон (состояние, сопровождающееся расширением кишечника)
  • повышение внутриглазного давления (неконтролируемая закрытоугольная глаукома)
  • умеренная или тяжелая дисфункция печени
  • быстрое и нерегулярное сердцебиение.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Миктонорма 45 мг?

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Миктонорм 45 мг, если вы страдаете каким-либо из следующих состояний:

• Повреждение нервов, которые контролируют артериальное давление, частоту сердечных сокращений, движение кишечника и мочевого пузыря и другие функции организма (вегетативная нейропатия).
• Почечная дисфункция
• Дисфункция печени
• тяжелая сердечная недостаточность
• Увеличение простаты
• Частые инфекции мочевыводящих путей
• Опухоли мочевыводящих путей
• Глаукома (закрытоугольная глаукома)
• Изжога и расстройство желудка из-за обратного заброса желудочного сока в пищевод (хиатальная грыжа с рефлюкс-эзофагитом)
• аритмия
• быстрое сердцебиение.

Если вы страдаете каким-либо из этих состояний, сообщите об этом своему врачу. Он скажет вам, что делать.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какое-либо из следующих лекарств, поскольку они могут повлиять на действие Миктонорма 45 мг:

• Антидепрессанты (например, имипрамин, кломипрамин и амитриптилин)
• Снотворные (например, бензодиазепины)
• антихолинергические вещества, которые вводятся перорально или в виде инъекций (например, для лечения астмы, спазмов желудка, глазных заболеваний или недержания мочи)
• Амантадин (используется для лечения гриппа и болезни Паркинсона)
• Нейролептики, такие как промазин, оланзапин, кветиапин (лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения или тревога).
• Бетасимпатомиметики (используются для лечения астмы)
• холинергические вещества (например, карбахол, пилокарпин)
• Изониазид (используется для лечения туберкулеза)
• Метоклопрамид (используется для лечения тошноты и рвоты)
• Одновременный прием метимазола (для лечения гипертиреоза) и препаратов для лечения грибковых заболеваний (например, кетоконазол, итраконазол).

Тем не менее, возможно, вам подойдет Миктонорм 45 мг. Ваш врач решит, что подходит именно вам.

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)

Миктонорм 45 мг содержит лактозу (сахар). Если вы знаете, что у вас непереносимость определенных сахаров, принимайте это лекарство только после консультации с врачом.

Можно ли принимать Миктонорм 45 мг во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, вам нельзя принимать Миктонорм 45 мг. Прежде чем принимать это лекарство, попросите совета у своего врача или фармацевта.

Как применять Миктонорм 45 мг?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Обычная доза для взрослых и пациентов пожилого возраста составляет одну твердую капсулу в день.

Тип заявления:

Принимайте твердую капсулу каждый день в одно и то же время. Проглотите твердые капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды. Твердые капсулы нельзя измельчать или жевать. Капсулы можно принимать с пищей или без нее.

Если вы случайно приняли больше капсул, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Не забудьте взять с собой упаковку и оставшиеся капсулы.

Если вы забыли принять Миктонорм 45 мг, не расстраивайтесь. Пропустите эту дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Применение и безопасность Миктонорма 45 мг у детей и подростков еще не исследовались.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Миктонорм 45 мг?

Как и все лекарственные средства, Миктонорм 45 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию, но серьезные аллергические реакции встречаются очень редко. Следующие симптомы являются первыми признаками этих реакций:

• Внезапная одышка, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Сыпь и волдыри на коже, во рту, глазах и половых органах.
• Сыпь по всему телу.

Если вы заметили эти симптомы во время лечения, прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу.

Можно спровоцировать приступ глаукомы. В этом случае вы видите цветные кольца вокруг источников света и испытываете сильную боль в глазах. Пожалуйста, немедленно обратитесь к окулисту.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)

Сухость во рту

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

• Проблемы со зрением, трудности с ясным видением.
• усталость
• Головная боль
• боль в животе
• расстройство желудка
• запор

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

• Тошнота/рвота
• головокружение
• тряска (тремор)
• Невозможность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи).
• Покраснение, горячая вспышка
• расстройства вкуса
• Снижение артериального давления с сонливостью.
• зуд
• Затруднение мочеиспускания

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10 000 человек)

• кожная сыпь
• Быстрое сердцебиение
• Очень редко (затрагивает менее 1 человека из 10 000).
• учащенное сердцебиение
• Беспокойство, растерянность

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)

• Восприятие несуществующих вещей (галлюцинации)
• Речевые нарушения

Все нежелательные эффекты являются временными. Они исчезают через 1–4 дня после снижения дозы или при прекращении терапии.

Во время длительной терапии следует контролировать ферменты печени, так как в редких случаях могут возникнуть обратимые изменения ферментов печени.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните контейнер в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.

Храните в недоступном для детей месте.

Что содержится в Миктонорме 45 мг?

Активные ингредиенты

Действующее вещество – пропиверина гидрохлорид. Каждая твердая капсула с модифицированным высвобождением содержит 45 мг пропиверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества

Лимонная кислота, повидон, моногидрат лактозы, тальк, триэтилцитрат, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2), сополимер метакрилата аммония типа А, сополимер метакрилата аммония типа А. B, желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Номер одобрения

68269 (Швейцарский медик)

Где можно приобрести Миктонорм 45 мг? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Миктонорм 45 мг: упаковки по 7, 28 и 84 капсулы выпускаются в блистерах.

Обладатель разрешения

Labatec Pharma SA, 1217 Мейрен (Женева)

Последний раз эта брошюра проверялась зарубежным справочным органом в ноябре 2017 года. Без дополнений Swissmedic, касающихся безопасности: октябрь 2021 г.