Что такое Мерионал ХГ и когда он применяется?

Мерионал ХГ содержит высокоочищенный человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), полученный из мочи женщин в период менопаузы. чМГ принадлежит к группе половых гормонов, называемых гонадотропинами. Его основным физиологическим эффектом у женщин является развитие зрелых фолликулов в яичниках. Яйцеклетка созревает в фолликуле и после введения другого гормона (хорионического гонадотропина человека, ХГЧ) покидает фолликул во время овуляции и затем может быть оплодотворена.

Мерионал ХГ применяют при бесплодии у женщин со слабой функцией яичников или отсутствием или нерегулярностью менструаций вследствие недостаточной или нормальной секреции гормонов гипофиза. В этих случаях желательно, если это возможно, позволить одному фолликулу созреть в яичнике.

Мерионал ХГ также используется у женщин, проходящих вспомогательные репродуктивные технологии (например, ЭКО, ИКСИ). В этих случаях одновременно стимулируется созревание нескольких фолликулов.

Мерионал ХГ применяется только по рецепту и под строгим контролем врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Целью лечения является доведение фолликула до зрелости с помощью индивидуально подобранной дозы препарата Мериональ ХГ. Созревание фолликулов проверяется с помощью ультразвуковых изображений и регулярных определений гормонов (эстрогенов) и оценивается в рамках клинического обследования. Размер и количество созревающих фолликулов можно определить только с помощью ультразвукового исследования.

Целью этих тестов является мониторинг реакции яичников на лечение и определение правильного времени для стимуляции овуляции с помощью ХГЧ. Они также помогают обнаружить возможную чрезмерную стимуляцию яичников на ранней стадии.

Когда нельзя использовать Мерионал ХГ?

Мерионал ХГ нельзя применять при:

• повышенная чувствительность к любому из его компонентов;
• подозрение или подтвержденная беременность и период грудного вскармливания; преждевременная менопауза;
• бесплодие, не связанное с гормональными причинами (за исключением случаев использования вспомогательных репродуктивных технологий);
• Увеличение яичников или кист, не обусловленное синдромом поликистозных яичников;
• гинекологическое кровотечение неизвестной причины;
• Рак яичников, матки или молочной железы, а также опухоли головного мозга;
• нелеченная дисфункция щитовидной железы или надпочечников;
• Повышенная концентрация гормона пролактина (приводит к отсутствию менструации или, возможно, к выделению молока из соска).
• пороки развития половых органов;
• Доброкачественные опухоли матки (матки).

Когда следует соблюдать осторожность при применении Мериональ ХГ?

Перед началом лечения необходимо всесторонне выяснить бесплодие у пострадавшей пары. Сюда входит исследование активности яичников и выяснение возможных причин, препятствующих успешной беременности.

Признаками гиперстимуляции яичников могут быть такие симптомы, как боль и напряжение в животе, тошнота и рвота, резкое увеличение веса. Это осложнение обычно возникает через одну-две недели после индукции овуляции с помощью ХГЧ и может сильно различаться по степени тяжести. Риск гиперстимуляции выше у женщин, проходящих вспомогательные репродуктивные технологии (например, ЭКО). В любом случае необходимо немедленно сообщить об этом своему врачу.

Увеличивается риск многоплодной беременности.

При лечении Мерионалом ХГ увеличивается количество самопроизвольных абортов.

При лечении с помощью вспомогательных репродуктивных технологий риск наступления внематочной беременности (внематочной беременности) выше, чем при естественном зачатии. Если у вас когда-либо были заболевания маточных труб, риск внематочной беременности увеличивается.

За вами будут внимательно наблюдать на протяжении всего периода терапии до 2 недель после введения ХГЧ. Важно придерживаться дозировки, назначенной врачом, следовать его инструкциям и регулярно проходить осмотры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока не известно.

Порошок Merional HG следует растворять только в растворителе, содержащемся в упаковке.

Это лекарство вряд ли повлияет на вашу способность реагировать, управлять автомобилем или использовать инструменты и машины.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно.

Можно ли применять Мерионал ХГ во время беременности и кормления грудью?

Мерионал ХГ нельзя применять при подозрении или подтвержденной беременности, а также во время грудного вскармливания.

Как вы используете Мерионал ХГ?

Дозировка, которая будет использоваться, будет определена врачом индивидуально для вас. Он/она проверяет ход действий и при необходимости корректирует дозировку. Поэтому следующая информация предназначена только в качестве рекомендации.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом.

Merional HG 900 МЕ Мультидоза вводится подкожно (т.е. под кожу).

Схема терапии для стимуляции овуляции при естественном оплодотворении

Как правило, первую инъекцию Мерионал ХГ в дозе 75 МЕ начинают в первую неделю цикла после спонтанного или индуцированного кровотечения.

Затем ежедневно вводят Мериональ ХГ в дозировке, назначенной врачом, и лечение продолжают до тех пор, пока в яичнике не сформируется один или несколько зрелых фолликулов. Дозу Мерионала ХГ врач корректирует в зависимости от реакции яичников, которую он обнаруживает во время осмотра. Как только фолликул достигает желаемой стадии зрелости, инъекции Мерионал ХГ прерываются и овуляция инициируется введением другого гормона (хорионического гонадотропина, ХГЧ).

Овуляция обычно происходит через 32-48 часов.

На этом этапе лечения возможно оплодотворение яйцеклетки. Половые контакты рекомендуется осуществлять ежедневно, начиная со дня перед инъекцией ХГЧ. Если беременность не наступила, несмотря на овуляцию, лечение можно повторить.

Развитие нескольких зрелых фолликулов в рамках программы репродуктивной медицины (при экстракорпоральном оплодотворении)

Целью этого метода является обеспечение одновременного созревания нескольких фолликулов. Лечение начинают на второй-третий день менструации с инъекции 150-300 МЕ Мерионала ХГ. В отдельных случаях ваш врач может принять решение об использовании более высоких доз. Дозы вводимого Мерионала HG выше доз, используемых при естественном осеменении. Продолжение лечения корректируется врачом индивидуально.

Как только образуется достаточное количество яйцеклеток (фолликулов), лечение Мерионалом ХГ прекращают и запускают окончательное созревание путем инъекции другого гормона (хорионического гонадотропина, ХГЧ).

Самостоятельное применение Мерионала ХГ

При определенных обстоятельствах подкожную инъекцию может проводить сама пациентка или ее партнер.

Если вы делаете подкожные инъекции самостоятельно, важно получить подробные инструкции от врача и тщательно ознакомиться с практической процедурой. Первую самостоятельную инъекцию следует проводить под наблюдением врача.

Обратите внимание на соответствующие инструкции в конце этой главы.

Если вы использовали больше Мериональ ХГ, чем предусмотрено

Эффект передозировки Мерионала ХГ неизвестен. Однако в определенных случаях может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (см. « Когда следует соблюдать осторожность при применении Мерионала ХГ? »).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы использовали больше Мериональ HG, чем следовало.

Если вы забыли применить Мериональ ХГ

Не используйте двойную дозу, если вы забыли предыдущую дозу. Продолжайте лечение в следующее обычное время для инъекции.

Прекратить лечение

Пожалуйста, не прекращайте лечение Мерионалом ХГ самостоятельно, а предварительно проконсультируйтесь с врачом, иначе лекарство не подействует должным образом.

Дети и молодые люди

Мерионал ХГ нельзя применять у детей и подростков.

Инструкция по подкожному самостоятельному введению Мерионал HG 900 МЕ Мультидоза:

а) Приготовление раствора для инъекций

Если вы используете Merional HG самостоятельно, пожалуйста, внимательно прочтите следующую инструкцию:

мойте руки: важно, чтобы ваши руки и предметы, которыми вы пользуетесь, были чистыми;

Подготовьте все необходимое и разложите все предметы в чистом месте:

• 1 флакон Merional HG 900 МЕ Мультидоза (сухой порошок);
• 1 шприц, предварительно наполненный растворителем (физиологическим раствором); 1 длинная игла для приготовления раствора для инъекций;
• градуированный инъекционный шприц с фиксированной маленькой иглой
• 1 дезинфицирующий тампон (спирт);

Мультидозный порошок Merional HG 900 МЕ необходимо сначала восстановить (растворить) в растворителе, предоставленном перед инъекцией. Поскольку во флаконе содержится дозировка на несколько дней, убедитесь, что вы набираете в шприц только дозу, назначенную врачом. Ваш врач прописал дозу Мерионал ХГ в МЕ (международных единицах). Шприц градуирован в международных единицах (МЕ – International Units).

Градуированный инъекционный шприц с предварительно фиксированной небольшой иглой.

• Снимите колпачок с предварительно наполненного растворителем шприца (рис. 1); Наденьте иглу для разведения с защитным колпачком на шприц (рис. 2).
• Осторожно поместите шприц на чистую поверхность. Не прикасайтесь к игле.

• Возьмите флакон Merional HG 900 IU Multidose и снимите цветной пластиковый колпачок, осторожно нажав на него вверх (рис. 3).

• Возьмите шприц в руку, снимите защитный колпачок с иглы (рис. 4) и введите иглу через резиновый центр Merional HG 900 МЕ Мультидоза во флакон с порошком (рис. 5).
• Медленно надавите на поршень вниз, чтобы вылить весь раствор во флакон с порошком (рис. 6).
• При добавлении растворителя в ампуле создается небольшое избыточное давление. Поэтому отпустите поршень шприца, чтобы он поднялся примерно на 10 секунд. Это снижает избыточное давление в ампуле.
• НЕ ВСТРЯШИВАЙТЕ, осторожно вращайте, пока раствор не станет прозрачным.
• Как правило, Merional HG 900 IU Multidose растворяется немедленно.
• Убедитесь, что восстановленный раствор прозрачный.

Если восстановленный раствор непрозрачен или содержит частицы, не используйте его.

б) Администрация

• Для введения возьмите градуированный инъекционный шприц с заранее закрепленной небольшой иглой, снимите с иглы защитный колпачок (рис. 7) и введите иглу вертикально в центр флакона (рис. 8).
• Шприц уже содержит небольшое количество воздуха, которое необходимо ввести во флакон. Нажмите на поршень как можно дальше до полной остановки.
• Переверните флакон вверх дном и наберите в шприц для инъекций предписанную дозу препарата Мерионал HG 900 МЕ Мультидоза (рис. 9).
• Вытащите шприц из флакона.
• Держите шприц иглой вверх и осторожно постучите по шприцу, чтобы вытолкнуть пузырьки воздуха.
• Нажимайте на поршень до тех пор, пока из иглы не выйдет первая капля.

ПРИМЕЧАНИЕ. Флакон содержит раствор для инъекций для многократного лечения. Поэтому вы должны убедиться, что вы используете только то количество раствора для инъекций, которое прописал ваш врач для каждого лечения.

в) Подкожная инъекция

• Ваш врач или специалист показал вам, куда вводить мультидозу Merional HG 900 МЕ. Обычными местами расположения являются бедро или нижняя часть брюшной стенки ниже пупка.
• Продезинфицируйте место инъекции спиртовой салфеткой.
• Плотно зажмите кожу. Другой рукой введите иглу стреловидными движениями под углом 45° или 90° (рис. 10).
• Введите под кожу, как показано на рисунке. Не вводите препарат непосредственно в вену. Нажимайте на поршень медленно и равномерно, чтобы раствор вводился правильно и не повредил кожные ткани.

Уделите столько времени, сколько необходимо для введения предписанного количества раствора.

г) Удаление иглы:

• Быстро вытащите шприц и прижмите место инъекции дезинфицирующим тампоном. Мягкий массаж этой области, сохраняя давление, помогает распределить мультидозный раствор Merional HG 900 МЕ и облегчить дискомфорт.

Для следующих инъекций восстановленного раствора мультидозы Merional HG 900 МЕ повторите шаги, описанные в б) Введение .

Утилизация всех использованных деталей

Выбросьте все иглы, флаконы, шприцы и любые отходы в специальный контейнер сразу после завершения инъекции.

Градуированные шприцы предназначены только для одноразового использования.

Какие побочные эффекты может иметь Мерионал ХГ?

При применении мультидозы Merional HG 900 МЕ могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто

местные реакции в месте инъекции (покраснение, синяки, отек и/или зуд), гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка и боль в суставах, боль в области таза, болезненность молочных желез, вздутие живота, тошнота и рвота, гиперстимуляция яичников.

Редко

Эмболии (частичная или полная окклюзия кровеносного сосуда) и сосудистые окклюзии, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Если вы заметили такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Что также следует отметить?

Храните Merional HG 900 МЕ Мультидоза в холодильнике (2–8 °C) в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Восстановленный раствор для инъекций можно хранить при комнатной температуре (максимум 25°C) до 28 дней. Любая оставшаяся сумма должна быть выброшена через 28 дней.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Мериональ ХГ?

Активные ингредиенты

Каждый флакон с порошком содержит менотропин в качестве активного ингредиента, обладающий 900 МЕ фолликулостимулирующей активности человека и 900 МЕ лютеинизирующей активности человека.

Активный ингредиент получают из мочи человека. Страна происхождения мочи – Китай.

Вспомогательные вещества

Каждый флакон с порошком содержит моногидрат лактозы, полисорбат 20, дигидрат моногидрофосфата натрия, фосфорную кислоту, гидроксид натрия.

Каждый шприц, предварительно наполненный растворителем, содержит воду, метакрезол.

Номер одобрения

68570 (Швейцарский медик).

Где можно приобрести мультидозу Merional HG 900 IE? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Мерионал ХГ 900 МЕ . Многократная доза

Упаковка 1: 1 флакон с порошком, 1 шприц, предварительно наполненный растворителем для разведения, 1 игла для разведения, 12 спиртовых тампонов и 12 одноразовых инъекционных шприцев, градуированных по единицам ФСГ/ЛГ, с уже прикрепленной инъекционной иглой.

Обладатель разрешения

IBSA Institut Biochimique SA, Лугано.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2022 года.