Маларон 250/100 мг 12 таблеток покрытых оболочкой

Что представляет собой препарат Маларон / Маларон Джуниор и для чего он применяется

Маларон / Маларон Джуниор — лекарственное средство для предупреждения (профилактики) и лечения тропической малярии, вызываемой возбудителем Plasmodium falciparum .

Два активных ингредиента Маларона / Маларона Джуниор, атоваквон и прогуанил, убивают возбудителей малярии в крови.

Малярия — инфекционное заболевание, широко распространенное в тропических и субтропических странах. Возбудитель малярии передается через укус инфицированного комара Anopheles. Лихорадка, озноб, головные боли и ломота в теле появляются не ранее, чем через неделю после укуса комара. Эти симптомы легко спутать с обычным гриппом.

Иногда могут пройти недели или даже месяцы, прежде чем появятся первые симптомы болезни. Поэтому рекомендуется сообщить врачу, если лихорадка и гриппоподобные симптомы возникают после возвращения из зоны малярии.

Маларон / Маларон Джуниор можно принимать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Лучшая защита от малярии — избегать укусов комаров. Комары Anopheles кусают в основном от заката до рассвета. Поэтому рекомендуется использовать в это время средство от комаров, носить одежду, максимально закрывающую кожу, и использовать противомоскитную сетку в спальнях, которые не защищены от комаров в ночное время.

Помните, что Маларон / Маларон Джуниор действует не без разбора против всех возбудителей малярии и во всех районах распространения малярии.

Никогда не используйте Маларон / Маларон Джуниор самостоятельно для лечения других заболеваний или во время поездок в районы, где присутствует малярия, и никогда не передавайте его никому другому.

Когда не следует принимать Маларон / Маларон Джуниор?

В случае известной или подозреваемой повышенной чувствительности к атоваквону или прогуанилу, двум активным веществам Маларона / Маларона Джуниор или к любому другому компоненту препарата Маларон / Маларон Джуниор не следует принимать.

Если у вас серьезные проблемы с почками, вы не должны принимать Маларон / Маларон Джуниор для профилактики малярии.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Маларона / Маларона Джуниор?

Сильная диарея или рвота могут снизить эффективность лекарства. Поэтому сообщите своему врачу, если вы страдаете от диареи и/или рвоты, или если диарея и/или рвота внезапно возникают во время приема этого продукта.

Маларон / Маларон Джуниор не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими рифампицин, рифабутин, тетрациклин или метоклопрамид, так как эти комбинации приводят к снижению эффекта Маларон / Маларон Джуниор.

По той же причине следует избегать одновременного приема парацетамола, бензодиазепинов (снотворных), опиатов, некоторых антибиотиков (цефалоспоринов), ацикловира и индинавира (противовирусные препараты) или слабительных средств.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, вашу способность использовать инструменты или машины и вашу способность управлять автомобилем. В связи с возможными побочными эффектами (например, тошнотой) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, по крайней мере, в начале терапии.

Маларон и Маларон Джуниор содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т. е. практически «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями, особенно нарушением функции почек
• у вас есть аллергия
• принимаете варфарин или другие антикоагулянты (разжижители крови, например, фенпрокумон, аценокумарол)
• принимаете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!)

Можно ли принимать Маларон / Маларон Джуниор во время беременности или кормления грудью?

Поскольку нет сообщений о влиянии Маларона / Маларона Джуниор на беременность, вам следует принимать Маларон / Маларон Джуниор только после консультации с врачом, если вы беременны или планируете забеременеть.

Поскольку небольшое количество веществ, содержащихся в Малароне / Малароне Джуниор, выделяется с грудным молоком, вам не следует кормить грудью при приеме Маларона / Маларона Джуниор.

Как вы используете Маларон / Маларон Джуниор?

Таблетки Маларон / Маларон Джуниор, покрытые пленочной оболочкой, всегда следует принимать в одно и то же время дня с полной едой или, по крайней мере, со стаканом молока.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Если есть трудности с введением маленьким детям, таблетки можно растолочь и смешать с едой или молочным напитком непосредственно перед приемом, следя за тем, чтобы была проглочена вся предполагаемая доза.

Профилактика малярии

Взрослые (масса тела более 40 кг): 1 таблетка Маларон, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день.

Дети (11 - 40 кг массы тела):

Масса тела 11–20 кг : 1 таблетка Маларона Джуниор, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день.

Масса тела 21–30 кг : 2 таблетки Маларона, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день в виде разовой дозы.

Масса тела 31–40 кг : 3 таблетки Маларона, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день в виде разовой дозы.

Масса тела более 40 кг : 1 таблетка Маларона, покрытая пленочной оболочкой, 1 раз в день (доза для взрослых).

Прием Маларона / Маларона Джуниор следует начинать за 1–2 дня до прибытия в пункт назначения и продолжать ежедневно без перерыва в течение 7 дней после возвращения из страны назначения.

Если у вас рвота в течение часа после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой, вы должны принять еще одну полную суточную дозу. Следующие суточные дозы снова следует принимать в обычное время.

При возникновении диареи следует придерживаться обычного плана дозирования и продолжать применять меры индивидуальной защиты (репелленты от насекомых, москитная сетка на кровати и т. д., см. также раздел «Что следует учитывать?»).

Лечение малярии

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 4 таблетки Маларона, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день в течение 3 дней подряд.

Дети с массой тела от 5 до 8 кг : 2 таблетки Маларонв Джуниор, покрытые пленочной оболочкой , один раз в день в течение 3 дней подряд.

Дети с массой тела 9–10 кг : 3 таблетки Маларона Джуниор, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день в течение 3 дней подряд.

Дети с массой тела от 11 до 20 кг : 1 таблетка Маларона, покрытая пленочной оболочкой, 1 раз в день в течение 3 дней подряд.

Дети с массой тела от 21 до 30 кг : 2 таблетки Малароне, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день в течение 3 дней подряд.

Дети с массой тела от 31 до 40 кг : 3 таблетки Маларона, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день в течение 3 дней подряд.

Если вы страдаете диареей и/или рвотой во время лечения малярии, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, так как в этих случаях эффективность лекарства может быть снижена и может потребоваться другая терапия.

Если у вас рвота в течение часа после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой, вы должны принять еще одну полную суточную дозу. Следующие суточные дозы снова следует принимать в обычное время.

При возникновении диареи следует продолжать обычный режим дозирования.

Если ваш врач или фармацевт назначил вам Маларон / Маларон Джуниор перед отъездом в малярийный регион с рекомендацией принимать Маларон / Маларон Джуниор при появлении первых симптомов малярии, таких как лихорадка, озноб и, возможно, головная боль и боли в теле, обратите внимание на это. Пожалуйста, помните следующие советы:

1. Всегда носите с собой Маларон / Маларон Джуниор (в самолете, в путешествии и т. д.).
2. При появлении симптомов надо немедленно начать лечение.
3. Самолечение следует начинать только в том случае, если нет возможности обратиться к врачу и вы находились в районе, где наблюдается малярия, не менее 8 дней.
4. После начала терапии следует как можно скорее обратиться к врачу, который сможет определить, страдаете ли вы малярией или другим заболеванием, и при необходимости инициировать дополнительные терапевтические мероприятия.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Маларон / Маларон Джуниор?

При приеме Маларона / Маларона Джуниор могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты: головная боль, боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Общие побочные эффекты: сыпь, потеря аппетита, проблемы со сном, головокружение, лихорадка, кашель.

Маларон / Маларон Джуниор также может привести к изменению уровней определенных показателей крови по сравнению с нормальными значениями. Обычно наблюдались следующие побочные эффекты: снижение количества эритроцитов (анемия), которое может вызывать усталость, головную боль и одышку; Снижение лейкоцитов, низкий уровень натрия в сыворотке крови, повышение ферментов печени. Если по какой-либо причине вам предстоит сдать анализ крови, вы должны сообщить медицинскому работнику, что принимаете Маларон / Маларон Джуниор, так как это может повлиять на результаты.

Нечастые побочные эффекты: крапивница, отек и покраснение рта, выпадение волос, повышение уровня амилазы (фермент, вырабатываемый поджелудочной железой).

Редкие побочные эффекты: видение или слышание нереальных вещей (галлюцинации).

Другие побочные эффекты: воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи или глаз (желтуха), раны и язвы во рту, снижение количества тромбоцитов в крови у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.

Возможны реакции гиперчувствительности. Если вы испытываете одышку, стеснение и боль в груди, отек лица, губ, век или конечностей, пузырчатую сыпь на коже, напоминающую мелкие мишени (темное пятно в центре, окруженное более светлым участком с темным кольцом вокруг внешнего край, многоформная эритема), распространенная кожная сыпь с образованием пузырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), воспаление кровеносных сосудов (васкулит, который вызывается красными или лиловыми возвышающимися пятнами на коже (но может поражать и другие части тела), кожная сыпь и крапивница, следует немедленно обратиться к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие необычные симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом Малароне/Маларон Юниор, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы чувствуете себя плохо, несмотря на лечение, особенно если у вас снова поднялась температура после прекращения лечения малярии, вам следует немедленно обратиться к врачу. Сообщите ему/ей, где вы находитесь и какие лекарства вы приняли.

То же самое относится к случаям лихорадки или гриппоподобных симптомов, внезапно возникающих во время или после приема препарата в качестве профилактической меры.

Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.

Что также следует отметить?

Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Уведомление о хранении

Маларон / Маларон Джуниор следует хранить при температуре ниже 30°C в недоступном для детей месте.

Больше информации

Из-за возможных побочных эффектов, таких как тошнота, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами, по крайней мере, в начале приема Маларона / Маларона Джуниор.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Малароне/Малароне Джуниор?

активные ингредиенты

Маларон / Маларон Джуниор содержит в качестве действующих веществ атоваквон и гидрохлорид прогуанила.

1 таблетка Маларона, покрытая пленочной оболочкой, содержит атовакона 250 мг и гидрохлорида прогуанила 100 мг.

1 таблетка Маларона Джуниор, покрытая пленочной оболочкой, содержит 62,5 мг атоваквона и 25 мг прогуанила гидрохлорида.

вспомогательные вещества

Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, крахмал натрия (тип А), стеарат магния, полоксамер 188, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), макрогол 400, полиэтиленгликоль 8000.

регистрационный номер

54 150 (Swissmedic).

Где взять Маларон / Маларон Маларон Джуниор? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Маларон: упаковка из 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Маларон Джуниор: упаковка из 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.