Лайман 50000 Эмгель 50000 МЕ ТБ 40г
LYMAN 50000 Emgel (neu)
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- Производитель: DROSSAPHARM AG
- Модель: 7798415
- ATC-код C05BA53
- EAN 7680528540016
Описание
Was ist Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe und wann wird es angewendet?
Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe enthält Heparin, Dexpanthenol und Allantoin und ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung.
•Das im Präparat enthaltene Heparin wirkt gerinnungshemmend, entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Zudem verbessert Heparin bei äusserlicher Anwendung die Durchblutung.
•Die beiden Komponenten Dexpanthenol und Allantoin beschleunigen die Durchschleusung von Heparin durch die Haut.
•Dexpanthenol wird in der Haut in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt, welches für die normale Funktion des Gewebes sorgt.
•Allantoin stimuliert die Stoffwechselvorgänge der unter der Haut liegenden Bindegewebs-schichten, indem das Zellwachstum sowie der Abtransport von Stoffwechselprodukten angeregt werden.
Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe wird angewendet:
•Bei Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühl und geschwollenen Beinen (Stauungsödeme).
•Bei stumpfen Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Schwellungen, Zerrungen und Blutergüssen.
•Bei Schmerzen der Muskeln und Sehnen.
•Lyman 50'000 EmGel kann zusätzlich zur Auflockerung harter Narben, Narbenpflege und kosmetischen Verbesserung der Narben verwendet werden.
Auf ärztliche Verschreibung kann Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe auch bei (oberflächlichen) Venenentzündungen, zur Nachbehandlung von Verödungen sowie unterstützend bei Venenthrombosen angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, die über die eigentlichen Dosierungsempfehlungen hinausgehen (z.B. Gymnastik oder das Tragen von Stützstrümpfen).
Wann darf Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung darf Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe nicht angewendet werden. Bei Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT, durch Heparin ausgelöster Mangel an Blutplättchen) darf Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe nicht angewendet werden.
Lyman 50'000 Salbe enthält Erdnussöl und darf bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Erdnuss oder Soja nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe Vorsicht geboten?
Lyman 50'000 Emgel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Emgel und Macrogolglycerol hydroxystearat. Benzylalkohol kann allergische und leichte lokale Reaktionen hervorrufen. Macrogolglycerol hydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.
Lyman 50'000 Gel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Gel. Benzylalkohol kann allergische und leichte lokale Reaktionen hervorrufen.
Lyman 50'000 Salbe enthält Erdnussöl, 150 mg Propylenglykol, Cetylstearylalkohol, 1 mg - 5 mg Natriumlaurylsulfat, Methylparahydroxybenzoat und 1.2 mg Propylparahydroxybenzoat pro 1 g Salbe.
Die Salbe enthält Erdnussöl. Sie darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetostearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden. Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Waschen Sie nach dem Auftragen oder Einreiben von Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe Ihre Hände. Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten und auf offenen Wunden anwenden. Bei Venenerkrankungen, die auf das Vorliegen eines Blutpfropfes (einer sogenannten Thrombose) zurückgehen, darf nicht einmassiert werden. Bei längerem Fortbestehen oder bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Aufgrund des in Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe enthaltenen Heparins kann eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (dazu gehören neben Arzneimitteln zur Blutverdünnung auch viele Schmerz- und Rheumamittel), nicht völlig ausgeschlossen werden. Ein daraus folgendes erhöhtes Blutungsrisiko ist jedoch unwahrscheinlich, da Heparin bei korrekter Anwendung von Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe kaum in den Blutkreislauf gelangt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe und den genannten Arzneimitteln sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe?
Erwachsene: Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, 2–3 mal täglich einen ca. 5 cm langen Strang auf die zu behandelnde Stellen der unversehrten Haut sowie auf die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Massagerichtung bei den Beinen: von unten nach oben.
Bei Venenentzündungen das Emgel, Gel bzw. die Salbe nicht einreiben, sondern messerrückendick auftragen und einen Verband anlegen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind aufgrund der abdichtenden Wirkung des Verbandes eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt, doch sollte bei längerem Fortbestehen oder Verschlechterung der Beschwerden der Arzt oder die Ärztin um Rat gefragt werden.
Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte nur das Gel verwendet werden und sollte nur aufgetragen und nicht einmassiert werden. Die Anwendung sollte nicht auf grossen Flächen erfolgen.
Lyman 50'000 Gel besitzt einen Kühleffekt und eignet sich zur Behandlung schmerzempfindlicher und grosser Flächen.
Beim Einmassieren von Lyman 50'000 Salbe bildet sich zunächst ein weisser Film auf der Haut, der bei weiterem Massieren verschwindet, da die Salbe völlig in die Haut eindringt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe haben?
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Bei überempfindlichen Patienten kann eine Allergie entstehen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewah-ren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe enthalten?
1 g Lyman 50'000 Emgel enthält:
Wirkstoffe: 500 I.E. Heparin, 4 mg Dexpanthenol, 3 mg Allantoin
Hilfsstoffe: Octyldodecanol, Isopropylalkohol, Carbomer 980, Benzylalkohol, Trometamol, Macrogolglycerol hydroxystearat, Lavendelöl, Macrogollaurylether, gereinigtes Wasser
1 g Lyman 50'000 Gel enthält:
Wirkstoffe: 500 I.E. Heparin, 4 mg Dexpanthenol, 3 mg Allantoin
Hilfsstoffe: Carbomer 980, Isopropylalkohol, Benzylalkohol, Trometamol, Macrogollaurylether, Lavendelöl, gereinigtes Wasser
1 g Lyman 50'000 Salbe enthält:
Wirkstoffe: 500 I.E. Heparin, 4 mg Dexpanthenol, 3 mg Allantoin
Hilfsstoffe: hydriertes Erdnussöl, Propylenglykol (E1520), Cetylstearylalkohol, Natriumcetylstearylsulfat, Natriumdodecylsulfat, Kaliummonohydrogenphosphat, Dinatriumphosphat, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat, Lavendelöl, gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
52854 (Swissmedic)
45563 (Swissmedic)
41560 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Lyman 50'000 Emgel: Tuben zu 40 g und 100 g
Lyman 50'000 Gel: Tuben zu 40 g und 100 g
Lyman 50'000 Salbe: Tuben zu 40 g und 100 g
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, Basel
Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Qu'est-ce que Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade et quand est-il utilisé?
Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade contient de l'héparine, du dexpanthénol et de l'allantoïne et est un médicament à usage externe.
•L'héparine contenue dans la préparation possède des propriétés anticoagulantes, anti-inflammatoires et antalgiques. L'héparine en usage externe améliore également la circulation sanguine.
•Les deux ingrédients dexpanthénol et allantoïne accélèrent le passage de l'héparine à travers la peau.
•Le dexpanthénol est transformé dans la peau en acide pantothénique, une vitamine qui contribue au maintien des fonctions tissulaires.
•L'allantoïne stimule les processus métaboliques dans les couches de tissu conjonctif sous-cutané en activant la croissance cellulaire et l'élimination des produits du métabolisme.
Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade est utilisé:
•En cas de troubles liés aux varices tels que douleurs, sensation de lourdeur, jambes gonflées (œdème de stase).
•En cas de traumatismes à caractère contus lors de la pratique d'un sport ou suite à un accident, tels que contusions, écrasements, claquages avec hématome et tuméfaction.
•En cas de douleurs musculaires et tendineuses.
•Lyman 50'000 Emgel peut également être utilisé pour l'assouplissement de cicatrices indurées, les soins des cicatrices et l'amélioration esthétique des cicatrices.
Sur prescription du médecin, Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade peut également être utilisé lors d'inflammations des veines (superficielles), comme traitement d'appoint après une sclérose des varices ainsi qu'en complément de soutien lors de thromboses veineuses.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Veuillez suivre les conseils de votre médecin au-delà des recommandations du dosage au sens propre (p. ex., faire de la gymnastique ou porter des bas de soutien).
Quand Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'intolérance à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition. En cas de thrombopénie induite par l'héparine (TIH, insuffisance de plaquettes sanguines induite par l'héparine).
Lyman 50'000 Pommade contient de l'huile d'arachide et ne doit pas être utilisée en cas d'intolérance à l'arachide ou au soja.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade?
Lyman 50'000 Emgel contient 10 mg d'alcool benzylique pour 1 g d'emgel ainsi que de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et locales légères. L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut provoquer des irritations cutanées.
Lyman 50'000 Gel contient 10 mg d'alcool benzylique pour 1 g de gel. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et locales légères.
Lyman 50'000 Pommade contient de l'huile d'arachide, 150 mg de propylène glycol, de l'alcool cétylstéarylique, 1 – 5 mg de sodium dodecyl sulfate, du parahydroxybenzoate de méthyle et 1,2 mg de parahydroxybenzoate de propyle pour 1 g de pommade.
La pommade contient de l'huile d'arachide. Elle ne doit pas être utilisée si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées. L'alcool cétylstéarylique peut provoquer des irritations cutanées limitées localement (p. ex., dermatite de contact). Le sodium dodecyl sulfate peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex., une sensation de piqûre ou de brûlure) ou intensifier les réactions cutanées provoquées par d'autres produits appliqués sur la même zone cutanée. Le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle peuvent provoquer des réactions allergiques, même tardives.
Lavez-vous les mains après avoir appliqué ou massé Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade. Éviter tout contact avec les yeux. Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses ni les plaies ouvertes. En cas d'inflammations veineuses dues à l'apparition d'un caillot de sang (thrombose), il ne faut pas masser. Consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
En raison de l'héparine contenue dans Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade, une interaction avec des médicaments inhibant la coagulation sanguine ne peut être exclue complètement (ceux-ci comprennent non seulement les anticoagulants, mais aussi de nombreux analgésiques et anti-inflammatoires). Un risque accru d'hémorragie est toutefois peu probable, car l'héparine ne pénètre guère dans la circulation sanguine si Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade est appliqué correctement. En cas d'utilisation simultanée de Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade et des médicaments mentionnés ci-dessus, veuillez consulter votre médecin.
Veuillez Informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
•vous souffrez d'une autre maladie
•vous êtes allergique ou
•vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Comment utiliser Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade?
Adultes: sauf prescription contraire du médecin, appliquer 2 – 3 fois par jour un ruban de 5 cm environ sur les parties à traiter ainsi que les régions cutanées avoisinantes et masser légèrement pour faire pénétrer. Pour les jambes, masser de bas en haut.
Lors d'inflammations veineuses, ne pas faire pénétrer l'emgel, le gel ou la pommade, mais appliquer une couche de 1 – 2 mm et recouvrir d'un bandage. Ce type d'application ne convient pas aux enfants, et particulièrement aux jeunes enfants, car, en raison de l'effet imperméabilisant du bandage, une absorption accrue du principe actif par la peau ne peut être exclue.
La période d'utilisation n'est pas limitée. Cependant, il est recommandé de consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Enfants et adolescents: l'utilisation et la sécurité de Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Pour les enfants et les adolescents, il est recommandé d'utiliser seulement le gel; celui-ci doit juste être appliqué sur la peau, sans masser. L'application doit être limitée à de petites surfaces.
Lyman 50'000 Gel possède un effet de refroidissement et convient pour le traitement de surfaces sensibles à la douleur et de grandes surfaces.
Un film blanc se forme tout d'abord sur la peau lors de l'application de Lyman 50'000 Pommade, il disparaît en poursuivant le massage, car la pommade pénètre totalement dans la peau.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade peut-il provoquer?
Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Une allergie peut se développer chez les patients hypersensibles. Dans certains cas, le traitement doit être arrêté.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15°C-25°C) et dans l'emballage d'origine.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade?
1 g de Lyman 50'000 Emgel contient:
Principes actifs: 500 U.I. d'héparine, 4 mg de dexpanthénol, 3 mg d'allantoïne
Excipients: octyldodecanol, alcool isopropylique, Carbomer 980, alcool benzylique, trométamol, hydroxystéarate de macrogolglycérol, huile de lavande, éther laurique de macrogol, eau purifiée
1 g de Lyman 50'000 Gel contient:
Principes actifs: 500 U.I. d'héparine, 4 mg de dexpanthénol, 3 mg d'allantoïne
Excipients: Carbomer 980, alcool isopropylique, alcool benzylique, trométamol, éther laurique de macrogol, huile de lavande, eau purifiée
1 g de Lyman 50'000 Pommade contient:
Principes actifs: 500 U.I. d'héparine, 4 mg de dexpanthénol, 3 mg d'allantoïne
Excipients: huile d'arachide hydrogénée, propylène glycol (E1520), alcool cétylstéarylique, sodium cetylstearyl sulfate, sodium dodecyl sulfate, hydrogénophosphate de potassium, phospate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle, huile de lavande, eau purifiée
Numéro d'autorisation
52854 (Swissmedic)
45563 (Swissmedic)
41560 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Lyman 50'000 Emgel: tubes de 40 g et 100 g
Lyman 50'000 Gel: tubes de 40 g et 100 g
Lyman 50'000 Pommade: tubes de 40 g et 100 g
Titulaire de l'autorisation
Drossapharm SA, Bâle
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Che cos'è Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento e quando si usa?
Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento contiene eparina, dexpantenolo e allantoina ed è un medicamento per uso esterno.
•L'eparina contenuta nel preparato ha un effetto anticoagulante, antinfiammatorio, analgesico e decongestionante. Inoltre, in uso esterno l'eparina migliora la circolazione del sangue.
•I due componenti dexpantenolo e allantoina accelerano il passaggio dell'eparina attraverso la pelle.
•Il dexpantenolo viene convertito nella pelle in acido pantotenico, una vitamina che assicura il mantenimento delle normali funzioni dei tessuti.
•L'allantoina stimola i processi metabolici negli strati sottocutanei del tessuto connettivo attivando la crescita cellulare e l'eliminazione dei prodotti metabolici.
Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento è indicato:
•in caso di disturbi legati alle vene varicose quali dolore, sensazione di pesantezza e gambe gonfie (edema da stasi);
•in caso di lesioni contundenti da sport e infortunio quali lividi, contusioni, tumefazioni, stiramenti ed ematomi;
•in caso di dolori ai muscoli e ai tendini;
•Lyman 50'000 Emgel può anche essere usato per l'ammorbidimento delle cicatrici indurite, la cura e il miglioramento estetico delle cicatrici.
Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento può anche essere usato su prescrizione medica in caso di flebiti (superficiali), nel post scleroterapia e come trattamento coadiuvante per la trombosi venosa.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Segua i consigli del suo medico, non soltanto per la posologia corretta ma anche per quanto riguarda lo svolgimento dell'attività fisica o l'uso di calze a compressione, ecc.
Quando non si può usare Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento?
Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento non deve essere usato in caso di ipersensibilità a uno dei principi attivi o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione. Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento non deve essere usato in caso di trombocitopenia indotta da eparina (HIT, carenza di piastrine provocata da eparina).
Lyman 50'000 Ungento contiene olio di arachidi e non deve essere usata in caso di ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento?
Lyman 50'000 Emgel contiene 10 mg di alcool benzilico per 1 g di Emgel e macrogolglicerolo idrossistearato. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche e lievi irritazioni locali. Il macrogolglicerolo idrossistearato può causare irritazioni cutanee.
Lyman 50'000 Gel contiene 10 mg di alcool benzilico per 1 g di gel. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche e lievi irritazioni locali.
Lyman 50'000 Ungento contiene olio di arachidi, 150 mg di glicole propilenico, alcool cetilstearilico, 1 - 5 mg di sodio laurilsolfato, metile paraidrossibenzoato e 1,2 mg di propile paraidrossibenzoato per 1 g di ungento.
La ungento contiene olio di arachidi. Non deve essere usata se ha delle reazioni di ipersensibilità (allergia) alle arachidi o alla soia. Il glicole propilenico può causare irritazioni cutanee. L'alcool cetostearilico può causare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto). Il sodio laurilsolfato può causare reazioni cutanee locali (come una sensazione di bruciore o di puntura) o determinare un aggravamento delle reazioni cutanee causate da altri prodotti applicati sullo stesso punto. Il metile e il propile paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Lavarsi le mani dopo aver applicato o frizionato Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento. Evitare il contatto con gli occhi. Applicare il prodotto solo sulla pelle intatta, evitando le mucose e le ferite aperte. In caso di patologie venose dovute alla presenza di un coagulo di sangue (cosiddetta trombosi) non applicare il prodotto tramite massaggio. Se i sintomi persistono o peggiorano, consultare un medico.
Poiché Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento contiene eparina, non si può escludere completamente un'interazione con medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (tra questi figurano non solo medicamenti per la fluidificazione del sangue ma anche molti antidolorifici e antireumatici). Tuttavia, se Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento è usato correttamente, un aumento del rischio di sanguinamento è improbabile perché l'eparina non entra quasi mai in circolo. Chieda consiglio al suo medico in caso di uso concomitante di Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento con uno qualsiasi dei medicamenti summenzionati.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
•soffra di altre malattie,
•soffra di allergie o
•assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente.
Si può usare Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.
Come usare Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento?
Adulti: salvo diversa prescrizione medica, applicare 2-3 volte al giorno una striscia di prodotto (Emgel, Gel o Ungento) lunga circa 5 cm sulle aree cutanee intatte da trattare e sulle zone cutanee circostanti e massaggiare leggermente per farlo assorbire. Per le gambe, massaggiare dal basso verso l'alto.
In caso di flebite, non frizionare ma applicare uno strato di prodotto alto come la costa di un coltello e coprire con una benda. Questo tipo di applicazione non è indicato per i bambini, poiché non si può escludere un maggiore assorbimento del principio attivo attraverso la pelle, soprattutto nei bambini più piccoli, a causa dell'effetto occlusivo della medicazione.
Il periodo di utilizzo non è limitato; tuttavia, si raccomanda di consultare un medico se i sintomi persistono o peggiorano.
Bambini e adolescenti: l'uso e la sicurezza di Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati. Nei bambini e negli adolescenti deve essere usato solo il gel che va applicato e non massaggiato. Evitare l'applicazione su aree estese.
Lyman 50'000 Gel ha un effetto rinfrescante ed è adatto al trattamento di aree dolorose ed estese.
Quando viene applicata Lyman 50'000 Ungento, sulla pelle si forma inizialmente una pellicola bianca che scompare continuando a massaggiare, poiché la ungento viene completamente assorbita dalla pelle.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento?
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
I pazienti ipersensibili possono sviluppare un'allergia. In tali casi è necessario interrompere il trattamento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare fuori dalla portata dei bambini, a temperatura ambiente (15°C-25°C) e nella confezione originale.
Il medico, il farmacista o il droghiere che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento?
1 g di Lyman 50'000 Emgel contiene:
Principi attivi: 500 U.I. di eparina, 4 mg di dexpantenolo, 3 mg di allantoina
Sostanze ausiliarie: ottildodecanolo, alcool isopropilico, carbomer 980, alcool benzilico, trometamolo, macrogolglicerolo idrossistearato, lavanda essenza, macrogol laurile etere, acqua purificata
1 g di Lyman 50'000 Gel contiene:
Principi attivi: 500 U.I. di eparina, 4 mg di dexpantenolo, 3 mg di allantoina
Sostanze ausiliarie: carbomer 980, alcool isopropilico, alcool benzilico, trometamolo, macrogol laurile etere, lavanda essenza, acqua purificata
1 g di Lyman 50'000 Ungento contiene:
Principi attivi: 500 U.I. di eparina, 4 mg di dexpantenolo, 3 mg di allantoina
Sostanze ausiliarie: olio di arachidi idrogenato, glicole propilenico (E1520), alcool cetilstearilico, sodio cetostearilsolfato, sodio laurilsolfato, potassio fosfato dibasico, disodio fosfato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato, lavanda essenza, acqua purificata
Numero dell'omologazione
52854 (Swissmedic)
45563 (Swissmedic)
41560 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Lyman 50'000 Emgel: tubi da 40 g e 100 g
Lyman 50'000 Gel: tubi da 40 g e 100 g
Lyman 50'000 Ungento: tubi da 40 g e 100 g
Titolare dell'omologazione
Drossapharm SA, Basilea
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum
Hilfsstoffe pro 1 g Emgel: Octyldodecanolum, Alcohol isopropylicus, Carbomerum 980, 10 mg Alcohol benzylicus, Trometamolum, 3.6 mg Macrogolglyceroli hydroxystearas, Lavandulae aetheroleum, Macrogoli 9 aether laurilicus, Aqua purificata
Hilfsstoffe pro 1 g Gel: Carbomerum 980, Alcohol isopropylicus, 10 mg Alcohol benzylicus, Trometamolum, Macrogoli 9 aether laurilicus, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
Hilfsstoffe pro 1 g Salbe: 150 mg Arachidis oleum hydrogenatum, 150 mg Propylenglycolum (E1520), 70 mg - 100 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, Natrii cetylo et stearylosulfas, 1 mg - 5 mg Natrii laurilsulfas, Dikalii phosphas anhydricus, Dinatrii phosphas, 2.8 mg Methylis parahydroxybenzoas (E218), 1.2 mg Propylis parahydroxibenzoas, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Emgel, Gel bzw. Salbe enthält: 500 U.I. Heparinum natricum, 4 mg Dexpanthenolum und 3 mg
Allantoinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
•Bei Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühl und geschwollenen Beinen (Stauungsödeme).
•Bei stumpfen Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Schwellungen, Zerrungen und Blutergüssen.
•Bei Schmerzen der Muskeln und Sehnen.
Auf ärztliche Verschreibung kann Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe auch bei (oberflächlichen) Venenentzündungen, zur Nachbehandlung von Verödungen sowie unterstützend bei Venenthrombosen angewendet werden.
Lyman 50'000 EmGel kann zusätzlich zur Auflockerung harter Narben, Narbenpflege und kosmetische Verbesserung der Narben verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, 2–3 mal täglich einen ca. 5 cm langen Strang auf die zu behandelnde Stelle sowie die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Nur auf intakter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden. Bei den Beinen Massagerichtung von unten nach oben.
Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern messerrückendick auftragen und einen Verband anlegen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte nur das Gel verwendet werden und sollte nur aufgetragen und nicht einmassiert werden. Die Anwendung sollte nicht auf grossen Flächen erfolgen.
Lyman 50'000 Gel besitzt einen Kühleffekt und eignet sich zur Behandlung schmerzempfindlicher und grosser Flächen.
Lyman 50'000 Salbe kann bei trockener Haut verwendet werden. Beim Einmassieren von Lyman 50'000 Salbe bildet sich zunächst ein weisser Film auf der Haut, der bei weiterem Massieren verschwindet, da die Salbe völlig in die Haut eindringt.
Kontraindikationen
Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung und bei Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT).
Lyman 50'000 Salbe enthält Erdnussöl und darf bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Erdnuss oder Soja nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Lyman 50'000 Emgel enthält 10 mg Benzylalkohol und 3.6 mg Macrogolglycerol hydroxystearat pro 1 g Emgel. Benzylalkohol kann allergische und leichte lokale Reizungen hervorrufen. Macrogolglycerol hydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.
Lyman 50'000 Gel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Emgel. Benzylalkohol kann allergische und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Lyman 50'000 Salbe enthält Erdnussöl, 150 mg Propylenglykol, Cetostearylalkohol, 1 – 5 mg Natriumdodecylsulfat, 2.8 mg Methylparahydroxybenzoat und 1.2 mg Propylparahydroxybenzoat pro 1 g Salbe.
Lyman Salbe darf nicht angewendet werden, wenn eine Allergie gegenüber Erdnuss oder Soja besteht. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetostearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden. Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe darf nur auf intakter Haut, nicht auf offene Wunden und/oder bei eitrigen Prozessen nicht auf die Infektionsstelle, appliziert werden. Der Kontakt mit Schleimhäuten und der Augenbindehaut ist zu vermeiden. Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht einmassiert werden.
Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Interaktionen
Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparin nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar ist, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder der Maschinenbedienung zu rechnen.
Unerwünschte Wirkungen
Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben:
Sehr häufig | ≥1/10 |
Häufig | ≥1/100, < 1/10 |
Gelegentlich | ≥1/1'000, < 1/100 |
Selten | ≥1/10'000, < 1/1'000 |
Sehr selten | < 1/10'000 |
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Lokale allergische Reaktionen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Lyman® 50'000 Emgel
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Nicht bekannt: Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: C05BA53
Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe ist eine Kombination aus den Wirkstoffen Heparin, Dexpanthenol und Allantoin.
Wirkungsmechanismus
Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus. Die transepitheliale Durchschleusung von Heparin wird durch die gemeinsame Wirkung der beiden Komponenten Dexpanthenol und Allantoin beschleunigt.
Dexpanthenol unterstützt die entzündungshemmenden Eigenschaften des Heparins und bewirkt durch seinen granulations- und epithelisationsfördernden Effekt einen Schutz der Haut.
Allantoin stimuliert die Stoffwechselvorgänge der unter der Haut liegenden Bindegewebsschichten, indem das Zellwachstum sowie der Abtransport von Stoffwechselprodukten angeregt werden. Darüber hinaus trägt Allantoin durch seine keratolytischen Eigenschaften und die daraus folgende Lockerung der sonst wenig durchlässigen Lederhaut zu einer Verbesserung der Heparin-Resorption bei.
Pharmakodynamik
Keine Angaben
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben
Pharmakokinetik
Mit Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
Absorption
Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in der Epidermis und im Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Anwendung ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
Distribution
Dexpanthenol besitzt Vitamin B-Charakter und ist als Vorstufe von Coenzym A essentiell. Es wird in der Haut in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt, welche im Zellgewebe rasch verteilt wird und für die normale Funktion der Gewebe sorgt, insbesondere der epithelialen Schichten.
Metabolismus
Keine Angaben
Elimination
Allantoin ist bei Säugetieren (ausser beim Menschen) das Endprodukt des Purinstoffwechsels. Auch vom Menschen wird es unverändert ausgeschieden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Angaben
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung von Lyman 50'000 Emgel, Gel bzw. Salbe relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackungaufbewahren.
Zulassungsnummer
52854 (Swissmedic)
45563 (Swissmedic)
41560 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, Basel
Stand der Information
März 2021
Composizione
Principi attivi: heparinum natricum, dexpanthenolum, allantoinum
Sostanze ausiliarie per 1 g di Emgel: octyldodecanolum, alcohol isopropylicus, carbomerum 980, 10 mg alcohol benzylicus, trometamolum, 3,6 mg macrogolglyceroli hydroxystearas, lavandulae aetheroleum, macrogoli 9 aether laurilicus, acqua purificata
Sostanze ausiliarie per 1 g di Gel: carbomerum 980, alcohol isopropylicus, 10 mg alcohol benzylicus, macrogoli 9 aether laurilicus, lavandulae aetheroleum, acqua purificata
Sostanze ausiliarie per 1 g di ungento: 150 mg arachidis oleum hydrogenatum, 150 mg propylenglycolum (E1520), 70 - 100 mg alcohol cetylicus et stearylicus, natrii cetylo et stearylosulfas, 1 - 5 mg natrii laurilsulfas, dikalii phosphas anhydricus, dinatrii phosphas, 2,8 mg methylis parahydroxybenzoas (E218), 1,2 mg propylis parahydroxibenzoas, lavandulae aetheroleum, acqua purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di Emgel, Gel o Ungento contiene: 500 U.I. di eparina sodica, 4 mg di dexpantenolo e 3 mg di allantoina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
•Disturbi legati alle vene varicose quali dolore, sensazione di pesantezza e gambe gonfie (edema da stasi).
•Lesioni contundenti da sport e infortunio quali lividi, contusioni, tumefazioni, stiramenti ed ematomi.
•Dolori muscolari e tendinei.
Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento può anche essere usato su prescrizione medica in caso di flebiti (superficiali), nel post scleroterapia e come trattamento coadiuvante per la trombosi venosa.
Lyman 50'000 Emgel può anche essere usato per l'ammorbidimento delle cicatrici indurite, la cura e il miglioramento estetico delle cicatrici.
Posologia/Impiego
Adulti: salvo diversa prescrizione medica, applicare 2-3 volte al giorno una striscia di prodotto lunga circa 5 cm sulle parti da trattare e sulle zone cutanee circostanti e massaggiare leggermente per farlo assorbire. Utilizzare solo su cute integra e non sulle mucose. Per le gambe, massaggiare dal basso verso l'alto.
In caso di flebite, non frizionare, ma applicare uno strato di prodotto alto come la costa di un coltello e coprire con una benda. Questo tipo di applicazione non è indicato per i bambini, poiché non si può escludere un maggiore assorbimento del principio attivo attraverso la pelle, soprattutto nei bambini più piccoli, a causa dell'effetto occlusivo della medicazione.
Bambini e adolescenti: l'uso e la sicurezza di Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati. Nei bambini e negli adolescenti deve essere usato solo il gel che va applicato e non massaggiato. Evitare l'applicazione su aree estese.
Lyman 50'000 Gel ha un effetto rinfrescante ed è adatto al trattamento di aree dolorose ed estese.
Lyman 50'000 Ungento può essere usata in caso di pelle secca. Quando viene applicata Lyman 50'000 Ungento, sulla pelle si forma inizialmente una pellicola bianca che scompare continuando a massaggiare, poiché la ungento viene completamente assorbita dalla pelle.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno dei principi attivi o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione; trombocitopenia indotta da eparina (HIT).
Lyman 50'000 Ungento contiene olio di arachidi e non deve essere usata in caso di ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
Avvertenze e misure precauzionali
Lyman 50'000 Emgel contiene 10 mg di alcool benzilico e 3,6 mg di macrogolglicerolo idrossistearato per 1 g di Emgel. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche e lievi irritazioni locali. Il macrogolglicerolo idrossistearato può causare irritazioni cutanee.
Lyman 50'000 Gel contiene 10 mg di alcool benzilico per 1 g di Emgel. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche e lievi irritazioni locali.
Lyman 50'000 Ungento contiene olio di arachidi, 150 mg di glicole propilenico, alcool cetostearilico, 1 - 5 mg di sodio laurilsolfato, 2,8 mg di metile paraidrossibenzoato e 1,2 mg di propile paraidrossibenzoato per 1 g di ungento.
Lyman Ungento non deve essere usata in caso di allergia alle arachidi o alla soia. Il glicole propilenico può causare irritazioni cutanee. L'alcool cetostearilico può causare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto). Il sodio laurilsolfato può causare reazioni cutanee locali (come una sensazione di bruciore o di puntura) o determinare un aggravamento delle reazioni cutanee causate da altri prodotti applicati sullo stesso punto. Il metile e il propile paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento può essere applicato solo su cute integra, non su ferite aperte e/o nel sito di infezione in caso di processi purulenti. Evitare il contatto con le mucose e la congiuntiva. Non massaggiare sulla pelle in caso di eventi trombotici e tromboembolici.
Se i sintomi peggiorano, consultare un medico.
Interazioni
Non sono disponibili evidenze da studi o casistiche che suggeriscano interazioni tra l'eparina per uso topico e gli anticoagulanti sistemici. Per l'eparina disponibile in circolo, può verificarsi un ulteriore aumento del rischio di sanguinamento in caso di trattamento concomitante con anticoagulanti (ad es. cumarine, acido acetilsalicilico, dipiridamolo, destrano, streptochinasi). Potrebbe risultarne un accumulo dell'effetto.
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili dati clinici sull'utilizzo in gravidanza. Non sono disponibili sufficienti studi di sperimentazione animale a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.
Si raccomanda cautela nell'uso in gravidanza
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non sono stati effettuati studi in merito. Tuttavia, poiché solo una piccola parte del principio attivo, l'eparina, è disponibile a livello sistemico, non è prevista alcuna compromissione della capacità di guida o di azionamento di macchinari.
Effetti indesiderati
La frequenza è indicata come segue:
Molto comune | ≥1/10 |
Comune | ≥1/100, < 1/10 |
Non comune | ≥1/1'000, < 1/100 |
Raro | ≥1/10'000, < 1/1'000 |
Molto raro | < 1/10'000 |
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
Raro: reazioni allergiche locali. In tali casi è necessario interrompere il trattamento.
Lyman 50'000 Emgel
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non nota: trombocitopenia indotta da eparina (HIT).
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Proprietà/Effetti
Codice ATC: C05BA53
Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento è una combinazione dei principi attivi eparina, dexpantenolo e allantoina.
Meccanismo d'azione
L'eparina è caratterizzata da un effetto antitrombotico, antinfiammatorio, analgesico e favorente l'assorbimento. Il passaggio transepiteliale dell'eparina è accelerato dall'azione combinata dei due componenti dexpantenolo e allantoina.
Il dexpantenolo rafforza le proprietà antinfiammatorie dell'eparina e protegge la pelle favorendo il processo di granulazione ed epitelizzazione.
L'allantoina stimola i processi metabolici negli strati sottocutanei del tessuto connettivo attivando la crescita cellulare e l'eliminazione dei prodotti metabolici. Inoltre, grazie alle sue proprietà cheratolitiche, che inducono un rilassamento del derma normalmente poco permeabile, l'allantoina contribuisce a migliorare l'assorbimento dell'eparina.
Farmacodinamica
Nessuna indicazione
Efficacia clinica
Nessuna indicazione
Farmacocinetica
Non sono stati condotti studi di farmacocinetica con Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento. Le seguenti informazioni sono estrapolate dalla letteratura e sono di natura generale.
Assorbimento
In uso esterno, l'eparina penetra lo strato corneo ed è rilevabile nell'epidermide e nel corium. L'assorbimento dell'eparina nell'organismo dopo l'uso esterno dipende principalmente dalla superficie e dalla frequenza di applicazione. Se applicata correttamente, la quantità assorbita è troppo scarsa per causare un effetto sistemico.
Distribuzione
Il dexpantenolo ha il carattere di vitamina B ed è essenziale come precursore del coenzima A. Viene convertito nella pelle in acido pantotenico, una vitamina che si distribuisce rapidamente nel tessuto cellulare e assicura il mantenimento delle normali funzioni tissutali, in particolare quelle degli strati epiteliali.
Metabolismo
Nessuna indicazione
Eliminazione
L'allantoina è il prodotto finale del metabolismo delle purine nei mammiferi (tranne l'uomo). Viene escreta in forma invariata anche nell'essere umano.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Nessuna indicazione
Dati preclinici
Non sono disponibili dati preclinici rilevanti per l'uso di Lyman 50'000 Emgel, Gel o Ungento.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Precauzioni particolari per la conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini, a temperatura ambiente (15°C-25°C) e nella confezione originale.
Numero dell'omologazione
52854 (Swissmedic)
45563 (Swissmedic)
41560 (Swissmedic)
Titolare dell’omologazione
Drossapharm SA, Basilea
Stato dell'informazione
Marzo 2021
Composition
Principes actifs: Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum
Excipients pour 1 g d'emgel: Octyldodecanolum, Alcohol isopropylicus, Carbomerum 980, 10 mg Alcohol benzylicus, Trometamolum, 3,6 mg Macrogolglyceroli hydroxystearas, Lavandulae aetheroleum, Macrogoli 9 aether laurilicus, Aqua purificata
Excipients pour 1 g de gel: Carbomerum 980, Alcohol isopropylicus, 10 mg Alcohol benzylicus, Trometamolum, Macrogoli 9 aether laurilicus, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
Excipients pour 1 g de pommade: 150 mg Arachidis oleum hydrogenatum, 150 mg Propylenglycolum (E1520), 70 mg – 100 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, Natrii cetylo et stearylosulfas, 1 mg – 5 mg Natrii laurilsulfas, Dikalii phosphas anhydricus, Dinatrii phosphas, 2,8 mg Methylis parahydroxybenzoas (E218), 1,2 mg Propylis parahydroxibenzoas, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g d'emgel, de gel ou de pommade contient: 500 U.I. d'héparine sodique, 4 mg de dexpanthénol et 3 mg
d'allantoïne.
Indications/Possibilités d’emploi
•En cas de troubles liés aux varices tels que douleurs, sensation de lourdeur, jambes gonflées (œdème de stase).
•En cas de traumatismes à caractère contus lors de la pratique d'un sport ou suite à un accident, tels que contusions, écrasements, claquages avec hématome et tuméfaction.
•En cas de douleurs musculaires et tendineuses.
Sur prescription du médecin, Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade peut également être utilisé lors d'inflammations des veines (superficielles), comme traitement d'appoint après une sclérose des varices ainsi qu'en complément de soutien lors de thromboses veineuses.
Lyman 50'000 Emgel peut également être utilisé pour l'assouplissement de cicatrices indurées, les soins des cicatrices et l'amélioration esthétique des cicatrices.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: sauf prescription contraire du médecin, appliquer 2 – 3 fois par jour un ruban de 5 cm environ sur les parties à traiter ainsi que les régions cutanées avoisinantes et masser légèrement pour faire pénétrer. Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses. Pour les jambes, masser de bas en haut.
Lors d'inflammations veineuses, ne pas faire pénétrer, mais appliquer une couche de gel de 1 – 2 mm et recouvrir d'un bandage. Ce type d'application ne convient pas aux enfants, et particulièrement aux jeunes enfants, car une absorption accrue du principe actif par la peau due à l'occlusion ne peut pas être exclue.
Enfants et adolescents: L'utilisation et la sécurité de Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Pour les enfants et les adolescents, il est recommandé d'utiliser seulement le gel; celui-ci doit juste être appliqué sur la peau, sans masser. L'application doit être limitée à de petites surfaces.
Lyman 50'000 Gel possède un effet de refroidissement et convient pour le traitement de surfaces sensibles à la douleur et de grandes surfaces.
Lyman 50'000 Pommade peut être utilisée sur une peau sèche. Un film blanc se forme tout d'abord sur la peau lors de l'application de Lyman 50'000 Pommade, il disparaît en poursuivant le massage, car la pommade pénètre totalement dans la peau.
Contre-indications
Intolérance aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition; présence avérée d'une thrombopénie induite par l'héparine (TIH).
Lyman 50'000 Pommade contient de l'huile d'arachide et ne doit pas être utilisée en cas d'intolérance à l'arachide ou au soja.
Mises en garde et précautions
Lyman 50'000 Emgel contient 10 mg d'alcool benzylique et 3,6 mg d'hydroxystéarate de macrogolglycérol pour 1 g d'emgel. L'alcool benzylique peut provoquer des irritations allergiques et locales légères. L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut provoquer des irritations cutanées.
Lyman 50'000 Gel contient 10 mg d'alcool benzylique pour 1 g de Gel. L'alcool benzylique peut provoquer des irritations allergiques et locales légères.
Lyman 50'000 Pommade contient de l'huile d'arachide, 150 mg de propylène glycol, de l'alcool cétylstéarylique, 1 – 5 mg de sodium dodecyl sulfate, 2,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 1,2 mg de parahydroxybenzoate de propyle pour 1 g de pommade.
Lyman Pommade ne doit pas être utilisée en cas d'allergie à l'arachide ou au soja. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées. L'alcool cétylstéarylique peut provoquer des irritations cutanées limitées localement (p. ex., dermatite de contact). Le sodium dodecyl sulfate peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex., une sensation de piqûre ou de brûlure) ou intensifier les réactions cutanées provoquées par d'autres produits appliqués sur la même zone cutanée. Le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle peuvent provoquer des réactions allergiques, même tardives.
Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade ne doit être appliqué que sur une peau intacte. Ne pas appliquer sur les plaies ouvertes ni sur la zone d'infection en cas de processus purulent. Éviter tout contact avec les muqueuses et la conjonctive. Ne pas faire pénétrer en massant lors de manifestations thrombotiques et thromboemboliques.
Consulter un médecin en cas d'aggravation des symptômes.
Interactions
Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l'héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants à effet systémique. Pour l'héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque hémorragique est possible en cas de traitement simultané par des anticoagulants (p. ex., coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Un cumul des effets pourrait en résulter.
Grossesse/Allaitement
Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation chez la femme enceinte. On ne dispose pas d'expérimentations animales suffisantes au sujet des effets éventuels sur la grossesse et le développement embryonnaire, fœtal et postnatal. Le risque potentiel pour l'être humain est inconnu.
La prudence est de mise en cas d'utilisation pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Toutefois, étant donné qu'une faible partie seulement du principe actif devient disponible dans la circulation systémique, aucune entrave à l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'est à craindre.
Effets indésirables
La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:
Très fréquents | ≥1/10 |
Fréquents | ≥1/100, < 1/10 |
Occasionnels | ≥1/1'000, < 1/100 |
Rares | ≥1/10'000, < 1/1'000 |
Très rares | < 1/10'000 |
Troubles et symptômes généraux au site d'application
Rares: réactions allergiques locales. Dans certains cas, le traitement doit être arrêté.
Lyman® 50'000 Emgel
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: thrombopénie induite par l'héparine (TIH).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés/Effets
Code ATC C05BA53
Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade est une association d'héparine sodique, de dexpanthénol et d'allantoïne.
Mécanisme d'action
L'héparine se caractérise par une activité antithrombotique, anti-inflammatoire, antalgique et favorisant la résorption. Le passage transépithélial de l'héparine est accéléré sous les effets combinés des deux ingrédients allantoïne et dexpanthénol.
Le dexpanthénol renforce les propriétés anti-inflammatoires de l'héparine. En outre, il contribue à la protection de la peau en facilitant la granulation et l'épithélisation.
L'allantoïne stimule les processus métaboliques dans les couches de tissu conjonctif sous-cutané en activant la croissance cellulaire et l'élimination des produits du métabolisme. De plus, grâce à ses propriétés kératolytiques qui induisent un relâchement du derme normalement peu perméable, l'allantoïne contribue à une meilleure pénétration de l'héparine.
Pharmacodynamique
Aucune donnée
Efficacité clinique
Aucune donnée
Pharmacocinétique
Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée avec Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d'ordre général.
Absorption
En utilisation externe, l'héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l'épiderme et le chorion. La résorption de l'héparine dans l'organisme après son application externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l'application. En cas d'application correcte, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.
Distribution
Le dexpanthénol a le caractère d'une vitamine du complexe B et est essentiel en tant que précurseur de la coenzyme A. Il est transformé dans la peau en acide pantothénique, une vitamine qui est rapidement distribuée dans les cellules tissulaires et qui contribue au maintien des fonctions tissulaires, en particulier celles des couches épithéliales.
Métabolisme
Aucune donnée
Élimination
L'allantoïne est le produit final du métabolisme des purines chez les mammifères (sauf chez l'être humain). Elle est excrétée de façon inchangée chez l'être humain également.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée
Données précliniques
Il n'existe pas de données précliniques pertinentes sur l'utilisation de Lyman 50'000 Emgel, Gel ou Pommade.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15°C-25°C) et dans l'emballage d'origine.
Numéro d’autorisation
52854 (Swissmedic)
45563 (Swissmedic)
41560 (Swissmedic)
Titulaire de l’autorisation
Drossapharm SA, Bâle
Mise à jour de l’information
Mars 2021
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