Лефлуномид Зентива 10 мг 30 таблеток покрытых оболочкой 

Что такое Лефлуномид Зентива и когда он используется?

Лефлуномид Зентива используется для лечения активного ревматоидного артрита и активного псориатического артрита. Снимает такие симптомы заболевания, как болезненность суставов, припухлость, боль и утреннюю скованность. Это увеличивает функциональность и качество жизни.

Лефлуномид Зентива следует принимать только по назначению врача.

Когда не следует применять Лефлуномид Зентива?

Не принимайте Лефлуномид Зентива

• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на активное вещество лефлуномид, терифлуномид или любой из вспомогательных веществ, поскольку в противном случае могли возникнуть аналогичные реакции;
• если у вас есть заболевание, ослабляющее вашу иммунную систему, например СПИД, определенные бактериальные или вирусные инфекции и ряд других неинфекционных заболеваний, поскольку это может ухудшить вашу иммунную систему и повысить риск заболевания;
• если ваш костный мозг не работает должным образом, или если количество красных или белых кровяных телец или тромбоцитов сильно уменьшено, в противном случае эти нарушения будут усугубляться (но если снижение количества кровяных телец или тромбоцитов связано с вашим ревматоидным артритом, вы можете использовать Лефлуномид Зентива);
• если у вас тяжелая инфекция, которая не лечится или лечится недостаточно, поскольку инфекция может ухудшиться;
• если вы страдаете нарушением функции печени или острой нехваткой белков крови (например, из-за заболевания почек), поскольку в противном случае может возникнуть усиление побочных эффектов;
• если вам необходимо сделать прививку ослабленной вакциной, поскольку в противном случае вы можете заразиться вирусом или бактериями, против которых вам следует сделать прививку;
• если у вас нарушена функция почек.

Женщинам детородного возраста не следует принимать Лефлуномид Зентива без надежной контрацепции. Вы не должны быть беременны, когда начинаете лечение Лефлуномидом Зентива, и вы не должны забеременеть во время приема Лефлуномида Зентива или в течение некоторого времени после него.

Не принимайте Лефлуномид Зентива, если вы кормите грудью, иначе вы нанесете вред своему ребенку (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Лефлуномида Зентива?»).

Мужчины, которые могут стать отцами, не должны принимать Лефлуномид Зентива без презервативов, поскольку в противном случае теоретически существует риск деформации ребенка. Вы должны использовать презервативы во время лечения Лефлуномидом Зентива и в течение некоторого времени после него (см. «Когда следует соблюдать осторожность при использовании лефлуномида Зентива?»).

Из-за отсутствия опыта не рекомендуется использовать младше 18 лет. Применение Лефлуномида Зентива в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку его эффективность и безопасность не были доказаны в этой группе населения.

Когда следует проявлять осторожность при использовании Лефлуномида Зентива?

Прежде чем начать и пока вы принимаете Лефлуномид Зентива, ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы проверять вашу печень.

Сообщите своему врачу, если у вас были проблемы с печенью или почками. Как только у вас появятся симптомы необычной усталости, дискомфорта в верхней части живота или желтухи (изменение цвета глаз или кожи на желтый), немедленно сообщите об этом своему врачу (возможно повреждение печени). Лефлуномид Зентива также может вызывать тяжелые аллергические реакции, в том числе синдром гиперчувствительности DRESS, который проявляется генерализованной сыпью и лихорадкой.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы инфекции (например, повышение температуры, отек или покраснение кожи). Поскольку Лефлуномид Зентива снижает иммунитет иммунной системы, инфекция может усугубиться.

Также немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили постоянный кашель, затрудненное дыхание или одышку. Эти симптомы могут указывать на начало заболеваний легких, требующих медицинской помощи.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез. После этого врач будет наблюдать за вами особенно внимательно.

Если вы пропустили месячные или беременны, вам следует немедленно обратиться к врачу для проведения теста на беременность. Если результат положительный, он решит, следует ли вам принимать определенные лекарства, чтобы ускорить выведение Лефлуномида Зентива из вашего организма.

Не принимайте Лефлуномид Зентива без противозачаточных средств, если вы можете стать отцом (см. «Когда не следует использовать Лефлуномид Зентива?»). Если вы планируете стать отцом во время или после лечения Лефлуномидом Зентива, сначала поговорите со своим врачом. Он / она решит, следует ли вам принимать определенные лекарства, чтобы ускорить выведение Лефлуномида Зентива из вашего организма. В любом случае лабораторный тест должен подтвердить, что Лефлуномид Зентива был полностью выведен из вашего организма еще до того, как вы заразили ребенка.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, использовать инструменты или машины и управлять автомобилем.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Перечислите все лекарства, которые вы принимаете или принимали недавно. Взаимодействия могут возникать, среди прочего, со следующими препаратами, даже в течение некоторого времени после прекращения лечения Лефлуномидом Зентива: например, другие препараты от ревматоидного артрита, холестирамин (для лечения повышенного уровня липидов в крови), активированный уголь (для лечения диареи), повреждение крови и костного мозга или Агенты, повреждающие печень (например, метотрексат).

Если вам необходимо пройти вакцинацию (например, для поездки за пределы Европы), вам следует обратиться за медицинской помощью: вакцинацию ослабленными вакцинами следует проводить только через 6 месяцев после  прекращения лечения Лефлуномидом Зентива (см. «Когда не следует применять Лефлуномид Зентива?») ,

Во время терапии Лефлуномидом Зентива не рекомендуется употреблять алкоголь (возможно усиление повреждающего действия печени).

Можно ли использовать Лефлуномид Зентива во время беременности или в период грудного вскармливания?

Прежде чем начать принимать Лефлуномид Зентива, убедитесь, что вы не беременны. Настоятельно не рекомендуется зачать ребенка во время приема Лефлуномида Зентива (см. «Когда не следует применять Лефлуномид Зентива?»). Если вы планируете забеременеть после прекращения приема Лефлуномида Зентива, важно заранее сообщить об этом врачу; он решит, следует ли вам принимать определенные лекарства, чтобы ускорить выведение Лефлуномида Зентива из вашего организма. В любом случае лабораторный тест должен подтвердить, что Лефлуномид Зентива был выведен из вашего организма в максимально возможной степени до того, как вы забеременеете.

Не принимайте Лефлуномид Зентива, если вы кормите грудью.

Как использовать Лефлуномид Зентива?

взрослые люди

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Лефлуномида Зентива нужно принимать, в какое время и как долго.

Обычная начальная доза Лефлуномида Зентива составляет одну таблетку 100 мг в день в течение первых 3 дней. С 4-го дня большинству пациентов требуется суточная доза по одной таблетке 20 мг. Если у вас непереносимость 20 мг, сообщите об этом своему врачу, который может уменьшить дозировку до одной таблетки 10 мг.

Лефлуномид Зентива можно принимать во время еды или в любое время между ними. Глотать таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Обычно вы принимаете Лефлуномид Зентива в течение длительного времени.

Может пройти около 4 недель или больше, прежде чем вы начнете чувствовать улучшение симптомов. У некоторых пациентов дальнейшее улучшение может наступить через 4-6 месяцев терапии.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью. Как правило, передозировка может ухудшить симптомы, описанные в разделе «Побочные эффекты». В случае передозировки врач может прописать вам специальные лекарства, чтобы ускорить выведение Лефлуномида Зентива из вашего организма. Специфического антидота нет.

Если вы пропустили прием, примите его, как только вспомните. Если назначена следующая доза, не увеличивайте ее вдвое, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Дети и подростки

Лефлуномид Зентива не рекомендуется лицам младше 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность для этой группы населения не установлены.

Какие побочные эффекты могут иметь Лефлуномид Зентива?

При приеме или применении Лефлуномида Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто: диарея.

Общие побочные эффекты: повышение артериального давления, тошнота, рвота, потеря веса, потеря аппетита, заболевания слизистой оболочки полости рта (например, афтозное воспаление ротовой полости, язвы во рту), боль в животе, колит, головная боль, головокружение, слабость, покалывание и усиление выпадения волос. Сообщите своему врачу, если вы заметите изменения в количестве красных и белых кровяных телец и тромбоцитов, которые могут быть обычными. Такие симптомы, как бледность, усталость, повышенная восприимчивость к инфекциям или синяки, могут указывать на такие нарушения в клетках крови.

Сообщите своему врачу, если у вас хроническая диарея необъяснимого характера. Ваш врач может провести дополнительные анализы.

Необычные явления: беспокойство, изменение вкуса, экзема и сухость кожи.

Иногда распространены аллергические реакции (включая пятнистую сыпь с папулами и другие высыпания), зуд и крапивницу.

Следующие реакции требуют немедленной медицинской помощи : Симптомы тяжелых аллергических реакций на все лекарства включают слабость, падение артериального давления, некрозирующий васкулит и затрудненное дыхание. Тяжелые и потенциально серьезные аллергические реакции очень редки.

Тяжелые реакции печени и резкое повышение артериального давления возникают редко.

Лабораторные тесты могут показать аномальные результаты функциональных тестов печени, которые в очень редких случаях могут перерасти в серьезные осложнения, такие как гепатит и фатальная печеночная недостаточность, результаты анализа липидов крови, уровни мочевой кислоты, результаты анализа крови на калий.

Немедленно сообщите своему врачу в следующих случаях :

• Если вы наблюдаете симптомы инфекции (жар, головокружение, слабость): все лекарства, которые каким-либо образом снижают иммунную систему, например лефлуномид, могут сделать вас более восприимчивыми к инфекциям и, в очень редких случаях, привести к серьезным инфекциям, включая опасное для жизни заражение крови.
• Если у вас затрудненное дыхание или кашель: эти симптомы могут указывать на легочную гипертензию или интерстициальное заболевание легких (см. «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Лефлуномида Зентива?»). Пневмония (интерстициальное заболевание легких) или легочная гипертензия могут возникать редко.
• Если вы испытываете необычные симптомы усталости, дискомфорта в верхней части живота или желтухи (пожелтение глаз или кожи) или повреждения кожи или слизистых оболочек (например, образование пузырей).

Также подозревают, что лекарства, снижающие иммунную систему, немного увеличивают риск развития так называемых лимфопролиферативных расстройств (заболеваний лимфатической системы, которые связаны с увеличением лимфатических узлов и увеличением лимфоцитов в крови и костном мозге) и других опухолей, особенно если их принимают в течение длительного времени.

Периферическая невропатия (нарушение периферической чувствительности) встречается очень редко и может приводить к стойким симптомам.

Возможно обострение псориаза.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из этих побочных эффектов или какие-либо неожиданные эффекты. При необходимости выведение лефлуномида Зентива из организма можно ускорить. Чтобы предотвратить серьезные реакции, немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете серьезный побочный эффект или внезапный или быстро прогрессирующий побочный эффект.

Что еще нужно отметить?

Таблетки Лефлуномид Зентива хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C) в сухом месте. Убедитесь, что дети не могут дотянуться до упаковки или увидеть ее.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Принесите в аптеку таблетки с истекшим сроком годности, и они будут утилизированы надлежащим образом.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Лефлуномид Зентива?

1 таблетка Лефлуномида Зентива содержит 10, 20 или 100 мг лефлуномида в качестве активного ингредиента и вспомогательных веществ, включая лактозу.

Номер разрешения

62248 (Swissmedic).

Где можно получить Лефлуномид Зентива? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Лефлуномид Зентива 10 и 20 мг: упаковки по 30 и 100 таблеток.
• Лефлуномид Зентива 100 мг: упаковка из 3 таблеток.

Владелец торговой лицензии

Helvepharm AG, Фрауэнфельд.