Компетакт 15/850 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Компетакт и когда он используется?

Компетакт содержит два активных вещества, пиоглитазон и метформин, которые помогают контролировать уровень сахара в крови. Вы поможете своему организму лучше использовать вырабатываемый инсулин, если у вас сахарный диабет 2 типа. Этот тип диабета обычно встречается только в зрелом возрасте и нуждается в лечении с помощью диеты, физической активности и иногда лекарств.

Компетакт используется только по назначению врача для лечения диабета 2 типа (взрослый диабет или инсулиннезависимый диабет), если уровень сахара в крови не может быть скорректирован путем изменения рациона питания и достаточной физической активности, а одного метформина недостаточно. Ваш врач будет регулярно проверять каждые 3–6 месяцев, работает ли Компетакт и подходит ли Компетакт для вас.

Что следует учитывать?

Диетический контроль также необходим для лечения диабета 2 типа. Ваш врач посоветует вам ограничить потребление калорий, похудеть и заниматься спортом.

Как и в случае всех других лекарств для лечения диабета, во время терапии Компетактом необходим регулярный мониторинг уровня сахара в крови и моче.

Ваш вес тела должен проверяться через регулярные промежутки времени; сообщите своему врачу, если вы набираете вес.

Вы должны избегать употребления алкоголя во время лечения диабета.

Когда не следует принимать Компетакт?

• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к пиоглитазону, метформину или другим компонентам таблетки, покрытой оболочкой.
• Если вы страдаете от тяжелой сердечной недостаточности (сердечной недостаточности).
• Если у вас недавно был сердечный приступ или у вас проблемы с сердечно-сосудистой системой или дыханием.
• Если у вас проблемы с печенью.
• При отравлении алкоголем, остром, чрезмерном употреблении алкоголя или алкоголизме.
• При диабете с нарушениями обмена веществ (диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома или кома).
• Если у вас есть или когда-либо был рак мочевого пузыря
• Если у вас есть кровь в моче, и ваш врач не исследовал ее.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас высокая температура или тяжелая инфекция, или если ваш организм истощен в результате постоянной диареи или повторной рвоты.
• Для рентгенологических исследований с йодсодержащими контрастными веществами (например, урография, ангиография) у пациентов с почечной дисфункцией: ваш врач назначит временный перерыв в приеме.
• Если вы страдаете диабетом 1 типа (ювенильный или инсулинозависимый диабет. Этот тип диабета обычно встречается в подростковом возрасте).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• У детей и подростков.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Компетакта?

Лактоацидоз

В очень редких случаях во время лечения может возникнуть так называемый лактоацидоз, серьезное нарушение обмена веществ, которое может привести к летальному исходу, если его не лечить немедленно. Если вы испытываете такие симптомы, как рвота, диарея, боль в животе с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной слабостью или учащенное дыхание, вам следует немедленно обратиться к врачу и прекратить Competact до назначения врача.

В большинстве случаев, когда произошел лактоацидоз, у пациентов было нарушение или быстрое ухудшение функции почек. Риск этого возрастает, например, с увеличением возраста или при приеме определенных обезболивающих и ревматических препаратов (так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов). Другими факторами риска возникновения лактоацидоза являются: сложный или плохо контролируемый диабет, длительное голодание, тяжелая диарея или повторная рвота, алкоголизм, нарушение функции печени, нарушения кровообращения, сердечный приступ или другие сердечно-сосудистые заболевания).

Болезнь сердца

Сообщите своему врачу, если у вас есть сердечные заболевания (сердечная недостаточность), особенно если вам больше 75 лет. С одной стороны, существует повышенный риск лактоацидоза, с другой стороны, Competact может привести к накоплению жидкости в организме с увеличением веса, что может усугубить сердечные заболевания. Если вы страдаете от легкой сердечной недостаточности, ваш врач решит, можете ли вы принимать Компетакт.

Несбалансированный, нестабильный диабет

Определенные заболевания или прием лекарств могут привести к тому, что диабет будет более или менее трудно сбалансировать, поэтому может потребоваться временное использование инсулина. Сообщите своему врачу о любом сопутствующем лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как грипп, легкие и инфекции мочевыводящих путей. Особая осторожность требуется в ситуациях, когда почечная функция может быть нарушена, например, в начале лечения высокого кровяного давления, лечения с помощью средств для смыва воды (диуретиков) или с некоторыми обезболивающими и ревматическими лекарственными средствами, например нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Ваш врач будет регулярно проверять вашу функцию почек, уровень сахара в крови и другие показатели крови, используя метаболические контроли. Функция почек должна быть достаточной, потому что выведение активного вещества метформина происходит в основном через почки.

Сообщите своему врачу о приеме этого лекарства, если вам необходимо пройти обследование, хирургическое вмешательство или лечение по поводу дополнительного заболевания (например, болезни сердца) в больнице.

Глазные болезни

Расскажите своему врачу, если у вас диабетическая болезнь глаз.

Увеличение веса

Прибавка в весе может возникнуть во время лечения с помощью Компетакта. Поэтому важен регулярный контроль веса тела.

Сломанные кости

В длительных клинических исследованиях у женщин, получавших пиоглитазон, было несколько большее количество переломов, чем у компаратора, но не у мужчин. Ваш врач примет это во внимание при лечении вашего диабета.

Рак мочевого пузыря

Competact был связан с небольшим увеличением риска рака мочевого пузыря. Риск рака мочевого пузыря увеличивается при более длительной терапии. Рак мочевого пузыря был редким (может поражать до 1 из 100 человек) у пациентов, принимающих Компактакт. Признаки и симптомы включают кровь в моче, болезненное мочеиспускание или внезапное желание помочиться. Если вы заметили какие-либо из этих признаков или симптомов, как можно скорее поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Синдром поликистозных яичников

У женщин, у которых нет месячных кровотечений, но у которых еще не наступила менопауза, овуляция и, следовательно, ежемесячные кровотечения могут начаться снова после приема Компетакта. Если это так, обратитесь к врачу, чтобы снова забеременеть.

Взаимодействие с другими средствами

Расскажите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства. Это относится, в частности, к лекарствам для лечения диабета, таким как хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, глиборнурид, глимепирид, глипизид или инсулин.

Многочисленные другие лекарства и алкоголь могут при приеме с Компетактом увеличить или уменьшить эффект Компетакта по снижению уровня сахара в крови или вызвать или усилить нежелательные эффекты.

Эти лекарства включают определенные антибиотики (хинолоны, изониазид), обезболивающие и лекарства от ревматизма (кортикостероиды), определенные вещества с гормональными эффектами (например, гормональные контрацептивы (например, таблетки), препараты для лечения симптомов менопаузы, гормоны щитовидной железы, высвобождающие воду агенты (диуретики), лекарства для лечения сердца - заболевания кровообращения (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, такие как нифедипин), для лечения нарушений свертываемости крови (например, фенпрокумон), лекарственные средства для регуляции липидов в крови, лекарственные средства для лечения психических заболеваний и депрессии (например, хлорпромазин, ингибиторы МАО), лекарственные средства для лечения эпилепсии (Фенитоин), средства против астмы (например, сальбутамол, тербуталин), контрастные агенты на основе йода и агенты для избыточной продукции желудочной кислоты (циметидин).

Если вам необходимо принять одно или несколько из этих лекарств, ваш врач может скорректировать дозу Компетакта. В любом случае, уровень сахара в крови должен часто проверяться.

Некоторые лекарства для снижения артериального давления (например, бета-блокаторы, клонидин, резерпин) могут ухудшить восприятие предупреждающих признаков низкого уровня сахара в крови.

Если вы принимаете лекарство в сочетании с инсулином или другими гипогликемическими агентами (например, сульфонилмочевинами), вы должны знать, что действие этих других препаратов может быть увеличено.

Если вам необходимо принять одно или несколько из этих лекарств, ваш врач может скорректировать дозу Компетакта. В любом случае, уровень сахара в крови нужно проверять чаще.

Избегайте употребления алкогольных напитков; Алкоголь может увеличить эффект Компетакта по снижению уровня сахара в крови, алкоголизм может увеличить риск лактоацидоза.

Гипогликемия / вождение транспортных средств или действующих машин

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови, чрезмерное снижение уровня сахара в крови) может возникнуть при приеме Компетакта.

Обратите внимание на признаки нежелательных изменений уровня сахара в крови:

• Слишком низкий уровень сахара в крови: включая пристрастие, тошноту, рвоту, потливость, тремор, беспокойство, раздражительность, головную боль, нарушения сна, спутанность сознания, головокружение, сердцебиение. Эти условия часто можно быстро исправить, если принимать сахар (например, кусочки сахара: 2-4 штуки, сладкие фруктовые соки или чай с сахаром). Имейте в виду, что искусственные подсластители неэффективны, и если вы не принимаете сахар, резкое падение сахара в крови может вызвать проблемы с речью и зрением, паралич или расстройства чувствительности, а также потерю сознания. Обсудите наблюдения с вашим врачом или медицинским работником, если симптомы не исчезнут, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Слишком высокий уровень сахара в крови: ощущение сильной жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание и сухость кожи. Расскажите своему врачу, чтобы он мог обсудить вашу диету или скорректировать прием таблеток с вами.

Неправильно отрегулированные уровни сахара в крови могут снизить вашу бдительность и отзывчивость. Вы должны принять меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии (гипогликемии) при управлении транспортным средством или действующим оборудованием. Это особенно важно, если у вас плохие или нет признаков гипогликемии или если вы часто испытываете гипогликемию. В этих случаях вы должны воздерживаться от управления транспортным средством или действующим оборудованием.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами)!

Можно ли принимать Компетакт во время беременности или кормления грудью?

Такие лекарства как Компетакт не должны использоваться во время беременности. Диабет лечится инсулином во время беременности.

Сообщите своему врачу, если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, чтобы лечение диабета можно было перейти на инсулин.

Компактакт не следует принимать во время кормления грудью.

Как вы используете Компетакт?

Ваш доктор определяет дозировку. Как правило, обычная доза составляет 1 таблетку Компетакт 15/850 мг, покрытая оболочкой, два раза в день.

Таблетки, покрытые оболочкой, берут с жидкостью во время или сразу после еды.

При необходимости ваш доктор может увеличить дозу до 3 таблеток Компетакт 15/850 мг, покрытых оболочкой, ежедневно.

Если вы пропустите дозу, вы должны принять следующую дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую таблетку.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Компетакт?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Компетакта:

Очень часто : тошнота, рвота, диарея, боли в животе, потеря аппетита.

Общие : анемия, увеличение веса, головная боль, нарушения зрения, отеки из-за задержки жидкости (отек), металлический привкус, боль в спине, мышцах и суставах, кровь в моче, импотенция, инфекции верхних дыхательных путей, онемение.

Нечасто : метеоризм. Рак мочевого пузыря иногда возникал у пациентов, получавших Компетакт. Признаки и симптомы включают кровь в моче, болезненное мочеиспускание или внезапное желание помочиться. Если вы заметили какие-либо из этих признаков или симптомов, поговорите со своим врачом как можно скорее.

Редкий : слабое сердце.

Очень редко : нарушение функции печени, лактоацидоз.

Очень редко затуманивается или ухудшается зрение, особенно ночью, из-за отека или скопления жидкости в задней части глаза. Если вы впервые испытываете эти симптомы или другие нарушения зрения или если они ухудшаются, вы должны как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Если Компетакт используется в сочетании с инсулином, гипогликемия может возникать чаще, чем с одним Компетактом. Также может произойти следующее: воспаление пазух, бессонница, кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд или крапивница.

Если вы заметили упомянутые побочные эффекты, сообщите о них своему врачу или фармацевту.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вам следует также сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Не хранить при температуре выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат следует применять только до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что входит в Компетакт?

Одна таблетка с пленочным покрытием Компетакт 15/850 мг содержит: 15 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида пиоглитазона) и 850 мг гидрохлорида метформина в качестве активных ингредиентов и наполнителей.

Номер одобрения

57725 (Swissmedic).

Где вы можете получить Компетакт? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Компактакт 15/850 мг: 28 таблеток, покрытых оболочкой.
• Компактакт 15/850 мг: 98 таблеток, покрытых оболочкой.

Владелец маркетинговой авторизации

Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.