Комбивир 150 мг / 300 мг 60 таблеток покрытых оболочкой

Комбивир содержит в качестве активных ингредиентов ламивудин и зидовудин. Это антивирусные вещества (противовирусные препараты) из группы так называемых нуклеозидных аналогов ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ).

Комбивир используется у взрослых и детей с массой тела 14 кг и более для замедления прогрессирования инфекции ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), которая может привести к заболеванию иммунодефицита СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) и родственным заболеваниям.

Комбивир не может вылечить СПИД или убить вирус ВИЧ, но он может замедлить образование новых вирусов и, таким образом, защитить иммунную систему от дальнейшего повреждения.

Комбивир можно принимать только после точной оценки состояния заболевания специалистом и по его назначению. Комбивир всегда назначают вместе с другим лекарством для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш врач будет регулярно проверять эффективность лечения.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Помните, что это лекарство было прописано вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Его нельзя использовать для лечения других заболеваний или лечения других людей.

Обратите внимание, что лечение Комбивиром не снижает риск передачи вируса ВИЧ другим людям; В частности, существует риск передачи инфекции при незащищенном половом акте или через контакт с кровью. Следовательно, необходимо продолжать принимать меры предосторожности.

Во время лечения Комбивиром или другим лекарством от ВИЧ могут возникать другие инфекции или осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому вам следует регулярно контактировать со своим врачом и записываться на приемы для проверок.

Комбивир не может полностью исключить нарушение вашей способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Сама по себе болезнь ВИЧ также может ограничивать способность реагировать.

Когда нельзя использовать Комбивир?

Комбивир нельзя принимать, если вы гиперчувствительны к активным ингредиентам ламивудина и зидовудина или к вспомогательным веществам в таблетках.

Комбивир не следует применять при почечной недостаточности.

Из-за активного ингредиента зидовудина Комбивир нельзя принимать, если уровни лейкоцитов и эритроцитов аномально низкие.

Комбивир нельзя назначать одновременно с высокими дозами котримоксазола (например, Бактрима).

Комбивир не следует назначать детям с массой тела менее 14 кг, поскольку оптимальная дозировка невозможна.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Комбивира?

Перед началом лечения Комбивиром необходимо определить эритроциты и лейкоциты. Если их значение аномально низкое, ваш врач воздержится от лечения. Ваш врач также будет проводить регулярные анализы крови во время лечения.

Если у вас есть заболевание почек или печени или у вас в прошлом были заболевания печени, особенно инфекция гепатита В (желтуха), вам следует сообщить своему врачу или медицинскому работнику, прежде чем использовать Комбивир.

Важно, чтобы врач знал обо всех ваших симптомах, даже если вы думаете, что они не связаны с вашей ВИЧ-инфекцией. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу лекарства в соответствии с вашими симптомами, например, если у вас заболевание почек, и прописать вам отдельные лекарства вместо Комбивира. Пожалуйста, следуйте инструкциям вашего врача.

При появлении следующих симптомов немедленно сообщите своему врачу: ощущение слабости / мышечной слабости, боль в животе, тошнота или рвота, быстрое и глубокое дыхание, недомогание, потеря аппетита и / или веса или сонливость. Это возможные ранние предупреждающие признаки начинающегося побочного эффекта - возможно, опасного для жизни, если он прогрессирует - например, воспаления поджелудочной железы (панкреатит), дисфункции печени (гепатит) или лактоацидоза (повышенное содержание молочной кислоты в крови).

У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и предыдущими инфекциями вскоре после начала антиретровирусного лечения могут развиться признаки и симптомы воспаления, вызванные предыдущими инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые могли присутствовать без видимых симптомов. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции, немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику.

Можно предположить, что другие лекарственные средства, которые расщепляются по тому же механизму в печени, мешают расщеплению Комбивира (особенно активного ингредиента зидовудина), и поэтому их не следует принимать вместе с Комбивиром или принимать только с осторожностью. К ним относятся, например, обезболивающие, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, кодеин, который содержится в средствах от кашля, морфин, метадон, интерферон, лекарство от подагры пробенецид, клофибрат, который используется для снижения уровня липидов в крови, ингибитор кислоты желудочного сока циметидин. и некоторые противовоспалительные препараты (индометацин, кетопрофен), напроксен), противоэпилептические средства (фенитоин, фенобарбитал, вальпроат), препараты, содержащие сорбит (обычно жидкости), вводимые в течение длительного времени, антибиотики (рифампицин, хлорамфеникол, ко-тримоксазол (= сульфаметоксазол и триметоприм),Кларитромицин), седативные средства (оксазепам, лоразепам), другие противовирусные средства (ставудин, ганцикловир, эмтрицитабин, фоскарнет) и различные лекарства от грибковых инфекций (амфотерицин, флуцитозин) и для леченияPneumocystis jiroveci пневмония (часто называемая PCP или PJP) соответственно. Токсоплазмоз (пириметамин, атоваквон, пентамидин, дапсон) и используется для лечения рака (винкристин, винбластин, доксорубицин).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сорбит.

Анемия может развиться или усугубиться, если одновременно назначать рибавирин и Комбивир. Если у вас появятся признаки анемии (например, усталость и одышка), обратитесь к врачу. Он или она посоветуют вам, следует ли прекратить лечение Комбивиром.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или используете их наружно.

Можно ли использовать Комбивир при беременности или грудном вскармливании?

Если вы беременны, собираетесь забеременеть в ближайшем будущем или кормите грудью, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Преходящие повышенные уровни молочной кислоты в крови наблюдались у младенцев и детей раннего возраста, которые контактировали с ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) аналогов нуклеозидов во время беременности или родов. Также очень редко поступают сообщения о заболеваниях, влияющих на нервную систему, таких как задержка развития или судороги. Эти результаты не влияют на текущие рекомендации по использованию антиретровирусной терапии у беременных женщин для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку.

Поэтому преимущества лечения для матери должны быть очень тщательно сопоставлены с рисками для ребенка. Ваш врач обсудит с вами эти риски. Используйте Комбивир только в том случае, если вы беременны, если это прямо разрешено вашим врачом.

Эксперты в области здравоохранения рекомендуют женщинам, инфицированным ВИЧ, по возможности избегать кормления грудью своих младенцев, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Действующие вещества, содержащиеся в Комбивире, проникают в грудное молоко. Поэтому матери, принимающие Комбивир, не должны кормить грудью.

Как использовать Комбивир?

Принимайте лекарство в соответствии с указаниями врача. Обычно на этикетке указано, сколько и как часто вы должны принимать лекарство. Если вы не можете найти эту этикетку или не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы не можете проглотить таблетку (ы), вы можете раздавить их, смешать с небольшим количеством пищи или жидкости, а затем немедленно принять все количество этой смеси.

Обычная дозировка:

Взрослые и подростки с массой тела более 30 кг:

1 таблетка Комбивира два раза в день.

Дети с массой тела от 14 до 21 кг:

½ таблетки Комбивира два раза в день.

Дети от 21 кг до 30 кг массы тела:

½ таблетки Комбивира утром и 1 целую таблетку Комбивира вечером.

Для детей с массой тела менее 14 кг отдельные вещества ламивудин (3TC) и зидовудин (Retrovir AZT) доступны в виде перорального раствора, который можно дозировать в зависимости от массы тела.

Врач может назначить другую дозу. Продолжительность лечения определяет врач. Не прекращайте лечение раньше срока; регулярное потребление очень важно.

Самостоятельно менять назначенную дозировку тоже не стоит. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Прием

Таблетки Комбивира, покрытые пленочной оболочкой, глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Комбивир можно принимать независимо от приема пищи.

Какие побочные эффекты может иметь Комбивир?

При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно определить, вызваны ли симптомы Комбивиром, другими лекарствами, которые вы принимаете, или самой болезнью ВИЧ. По этой причине очень важно, чтобы вы всегда сообщали своему врачу о любых изменениях в состоянии вашего здоровья.

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов во время лечения Комбивиром, прекратите их прием и немедленно сообщите своему врачу:

• Внезапное свистящее дыхание, боль или стеснение в груди, затрудненное дыхание
• Отек век, лица или губ
• Крапивная сыпь или сыпь на любом участке тела
• Чувство слабости / мышечной слабости, боли в животе, тошноты или рвоты, учащенного и глубокого дыхания, недомогания, потери аппетита и / или веса или сонливости, поскольку это ранние предупреждающие признаки зарождающегося - возможно, опасного для жизни - побочного эффекта, такого как чрезмерный содержание молочной кислоты в крови (лактоацидоз), проблемы с печенью (гепатит) или воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Наиболее частым серьезным побочным эффектом Комбивира (в основном вызываемым активным ингредиентом зидовудином) является уменьшение количества определенных типов клеток крови (включая красные и белые кровяные тельца и тромбоциты). Снижение эритроцитов (анемия) проявляется в выраженной утомляемости и уменьшении лейкоцитов при повышенной восприимчивости к инфекциям, а недостаток тромбоцитов в крови может привести к повышенной склонности к кровотечению (синяки, синяки). Если это произойдет, немедленно сообщите об этом своему врачу и не ждите следующего осмотра.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах во время лечения Комбивиром:

Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10):

• Головная боль
• Тошнота

Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

• Рвота
• Понос
• Боль в животе
• Головокружение
• Усталость
• Высокая температура
• Общее ощущение болезни и боли, недомогание
• Боль в мышцах и суставах
• Кашель, назальные симптомы, инфекции уха, носа или горла
• Кожная сыпь
• Потеря волос
• Повышение уровня некоторых ферментов печени и билирубина в крови

Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

• Затрудненное дыхание
• Метеоризм
• Мышечная слабость
• Зуд

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

• Бессонница
• Повышенный уровень молочной кислоты в крови (лактоацидоз)
• Заболевания печени, такие как увеличенная или жирная печень
• Воспаление поджелудочной железы.
• Боль в груди, заболевание сердечной мышцы
• Судороги
• Беспокойство, депрессия, плохая концентрация
• Расстройство желудка, изменение вкуса, кислая отрыжка
• Пигментация ногтей и кожи, пигментация слизистой оболочки полости рта
• Симптомы гриппа
• Потеря аппетита
• Разрушение мышечной ткани
• Частое мочеиспускание
• Увеличение мужской молочной железы
• Пот
• Крапивница
• Покалывание, онемение или слабость в конечностях

Лечение Комбивиром или другими лекарствами, содержащими зидовудин, может привести к потере жира (липоатрофии) на ногах, руках и лице. Ваш врач должен следить за вами на предмет признаков липоатрофии. Обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если вы заметили потерю жира на ногах, руках или лице. При появлении этих симптомов ваш врач решит, нужно ли прекратить лечение Комбивиром и переключить лечение от ВИЧ. После прекращения приема Комбивира может пройти несколько месяцев, чтобы снова накопить потерянный жир. Потерянный жир не может быть восстановлен.

Если возникает один или несколько из этих побочных эффектов или других нежелательных эффектов, которые, как вы подозреваете, могут быть связаны с использованием Комбивира, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Таблетки Комбивир, покрытые пленочной оболочкой, следует хранить при температуре ниже 30 ° C и в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Комбивир?

1 таблетка Комбивира, покрытая пленочной оболочкой (со штриховой линией), содержит 150 мг ламивудина и 300 мг зидовудина в качестве активных ингредиентов, а также вспомогательные вещества для производства таблеток.

Номер разрешения

54568 (Swissmedic).

Где взять Комбивир? Какие упаковки доступны?

Комбивир доступен в аптеках по рецепту врача, который отпускается только один раз.

• Таблетки Комбивир, покрытые пленочной оболочкой (с риской) 150 мг / 300 мг: 60 шт. в упаковке.

Владелец торговой лицензии

ViiV Healthcare GmbH, 3053 Münchenbuchsee.