Информация для пациентов, одобренная Swissmedic
▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о сообщении о побочных эффектах см. в конце главы «Какие побочные эффекты может иметь Керендия?». Керендия® Байер (Швейцария) АГ
Керендию можно применять только по назначению врача.
Керендия содержит активное вещество фиренон. Финеренон — нестероидный «антагонист минералкортикоидных рецепторов» (MRA). Активный ингредиент не позволяет гормонам запускать определенные процессы, которые могут повредить почки.
Керендия применяется у взрослых с хроническим заболеванием почек и диабетом 2 типа для замедления прогрессирования поражения почек.
Хроническая болезнь почек возникает, когда почки теряют способность удалять отходы и жидкость из крови. Диабет 2 типа – это состояние, при котором организм не может поддерживать нормальный уровень сахара в крови.
Ваш врач решил, что вы можете принимать Керендию, и определил для вас правильную дозу. Ваш врач основывал эти решения на результатах анализов крови. Эти тесты измеряют уровень калия в крови и функцию почек.
Через 4 недели приема Керендии вам сделают повторный анализ крови. На основании результатов анализа ваш врач решит, какую дозировку вам следует продолжать принимать.
Ваш врач может повторять анализы крови через определенные промежутки времени во время лечения Керендией.
Керендию нельзя принимать, если у вас повышенная чувствительность к активному ингредиенту фиренону или любому другому ингредиенту Керендии.
Керендию нельзя принимать, если вы принимаете другие лекарства, принадлежащие к группе «сильных ингибиторов CYP3A4», например:
Керендию нельзя принимать, если у вас болезнь Аддисона, при которой организм не вырабатывает достаточное количество гормонов кортизола и альдостерона.
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Керендию, если вы
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут повлиять на лечение Керендией. Если во время лечения Керендией вы принимаете другие препараты из группы «умеренные или слабые ингибиторы CYP3A4», у вас может возникнуть больше побочных эффектов, поскольку они могут повышать концентрацию финренона в крови (см. «Какие побочные эффекты может иметь Керендия?»). . Это может применяться, например, при приеме следующих лекарств:
Керендия может не действовать должным образом, если во время лечения Керендией вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе «сильных или умеренных усилителей CYP3A4», поскольку они могут снизить концентрацию фиренона в крови. Это может применяться, например, при приеме следующих лекарств:
Для вас может быть опасно, если вы во время лечения Керендией принимаете другие лекарства, которые могут повысить уровень калия в крови. Уровень калия в крови может быть слишком высоким, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, например:
Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема Керендии.
Если вы сделаете это, концентрация финренона в крови может увеличиться. В результате у вас может возникнуть больше побочных эффектов (см. «Какие побочные эффекты может иметь Керендия?»).
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. Так что он практически «без натрия».
Прежде чем принимать Керендию с заменителем соли, проконсультируйтесь с врачом. Некоторые заменители соли содержат калий. Если вы используете их во время лечения Керендией, концентрация калия в крови может стать слишком высокой. Это может быть опасно для вас.
Пожалуйста, принимайте Керендию только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью лактозы.
Судя по профилю безопасности Керендии, не ожидается никакого влияния на способность управлять автомобилем или использовать инструменты или машины.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Вы не должны принимать это лекарство во время беременности, если ваш врач не считает это абсолютно необходимым. Это может представлять опасность для вашего будущего ребенка. Ваш врач обсудит это с вами.
Вам следует использовать надежный метод контрацепции на протяжении всего лечения, если у вас есть риск забеременеть. Ваш врач объяснит вам, какую форму контрацепции вы можете использовать.
Во время лечения Керендией не следует кормить грудью, поскольку это может нанести вред вашему ребенку. Если врач прямо назначил Керендию, следует заранее прекратить грудное вскармливание.
Всегда принимайте Керендию точно так, как посоветовал вам врач или фармацевт. Керендию принимают в дополнение к другим лекарствам для лечения вашего заболевания. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Принимайте по 1 таблетке один раз в день. 1 таблетка содержит финренона 10 или 20 мг. Ваш врач назначит 10 мг или 20 мг один раз в день, в зависимости от результатов анализов крови.
Ваш врач может скорректировать ваше лечение в любое время на основании результатов ваших анализов крови. Дополнительную информацию можно найти в разделе «Что следует учитывать?».
Принимайте Керендию каждый день в одно и то же время. Так вам будет легче не забыть его принять.
Проглотите таблетку целиком. Таблетку можно запить стаканом воды. Таблетку можно принимать независимо от еды. Не принимайте Керендию с грейпфрутовым соком или грейпфрутами.
Если вы не можете проглотить таблетку целиком, ее можно раздавить. Смешайте измельченную таблетку с водой или мягкой пищей, например яблочным пюре, и немедленно примите ее.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что приняли слишком большую дозу этого лекарства.
Если вы забыли принять таблетку в запланированное время суток:
Примите таблетку в тот же день, как только поймете, что забыли ее принять.
Если вы пропустите день:
Примите следующую таблетку на следующий день.
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.
Прекратите прием Керендии только после консультации с врачом.
Ваш врач может принять решение прекратить прием после того, как вы сдали анализы крови.
Применение и безопасность Керендии у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не исследовались.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства, Керендия может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех.
Ниже приведены побочные эффекты Керендии по частоте.
Высокий уровень калия (гиперкалиемия)
Низкий уровень натрия (гипонатриемия), Высокий уровень мочевой кислоты (гиперурикемия), Низкое кровяное давление (гипотония), Снижение способности почек фильтровать кровь (снижение скорости клубочковой фильтрации).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30°C.
Храните в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Одна таблетка Керендии, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 или 20 мг фиренона.
Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, додецилсульфат натрия.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172) (содержится только в дозировке 10 мг), желтый оксид железа (Е 172) (содержится только в дозировке 20 мг).
10 мг: розовые, овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки, длиной 10 мм и шириной 5 мм, с гравировкой «10» на одной стороне и «FI» на другой стороне.
20 мг: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, длиной 10 мм и шириной 5 мм, с гравировкой «20» на одной стороне и «FI» на другой стороне.
68130 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Керендия 10 мг выпускается в упаковках по 28 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Керендия 20 мг выпускается в упаковках по 28 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Байер (Швейцария) АГ, Цюрих.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июле 2022 года.
30312 / 19 октября 2022 г.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Kerendia haben?».
Kerendia darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Kerendia enthält den Wirkstoff Finerenon. Finerenon ist ein nichtsteroidaler «Mineralkortikoid-Rezeptor-Antagonist» (MRA). Der Wirkstoff verhindert, dass Hormone gewisse Prozesse in Gang setzen und damit Ihre Nieren schädigen können.
Kerendia wird bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes angewendet, um das Fortschreiten einer Nierenschädigung zu verzögern.
Eine chronische Nierenerkrankung besteht, wenn die Nieren immer schlechter in der Lage sind, Abfallstoffe und Flüssigkeit aus dem Blut zu entfernen. Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper den Blutzuckerspiegel nicht auf normalen Werten halten kann.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat entschieden, dass Sie Kerendia einnehmen können und hat die korrekte Dosis für Sie bestimmt. Bei diesen Entscheidungen hat sich Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin auf die Ergebnisse von Bluttests gestützt. Diese Tests messen Ihren Kaliumspiegel im Blut und Ihre Nierenfunktion.
Nach 4-wöchiger Einnahme von Kerendia werden weitere Bluttests bei Ihnen durchgeführt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet anhand der Testergebnisse, mit welcher Dosierung Sie weiterbehandelt werden sollen.
Während Ihrer Behandlung mit Kerendia kann der Arzt bzw. die Ärztin die Bluttests in bestimmten Abständen wiederholen.
Kerendia darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Finerenon oder einen der sonstigen Bestandteile von Kerendia sind.
Kerendia darf nicht eingenommen werden, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der sogenannten «starken CYP3A4-Hemmer» gehören, wie zum Beispiel:
Kerendia darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an der Addison-Krankheit leiden, bei der Ihr Körper die Hormone Cortisol und Aldosteron nicht in ausreichender Menge produziert.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Kerendia einnehmen, wenn Sie
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihre Behandlung mit Kerendia beeinflussen können. Wenn Sie während der Behandlung mit Kerendia andere Arzneimittel der Gruppe «mässige oder schwache CYP3A4-Hemmer» einnehmen, können bei Ihnen mehr Nebenwirkungen auftreten, da diese die Finerenon-Konzentration in Ihrem Blut erhöhen können (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Kerendia haben?»). Dies könnte beispielsweise bei der Einnahme folgender Arzneimittel zutreffen:
Kerendia wirkt möglicherweise nicht wie erwartet, wenn Sie während der Behandlung mit Kerendia andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der «starken oder mässigen CYP3A4-Verstärker» gehören, da diese die Finerenon-Konzentration in Ihrem Blut erniedrigen können. Dies könnte beispielsweise bei der Einnahme folgender Arzneimittel zutreffen:
Es kann gefährlich für Sie sein, wenn Sie während der Behandlung mit Kerendia andere Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen können. Der Kaliumspiegel in Ihrem Blut kann zu hoch sein, wenn Sie zum Beispiel eines dieser Arzneimittel einnehmen:
Essen Sie keine Grapefruits und trinken Sie keinen Grapefruitsaft während Sie Kerendia einnehmen.
Wenn Sie dies tun, kann sich die Konzentration von Finerenon in Ihrem Blut erhöhen. In der Folge können mehr Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Kerendia haben?»).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist also nahezu «natriumfrei».
Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, bevor Sie Kerendia zusammen mit einem Salzersatzstoff einnehmen. Einige Salzersatzstoffe enthalten Kalium. Wenn Sie diese während der Behandlung mit Kerendia verwenden, kann die Konzentration von Kalium in Ihrem Blut zu hoch werden. Dies kann gefährlich für Sie sein.
Bitte nehmen Sie Kerendia erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Milchzuckerunverträglichkeit (Laktoseintoleranz) leiden.
Basierend auf dem Sicherheitsprofil von Kerendia wird kein Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, erwartet.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hält es für zwingend notwendig. Es besteht möglicherweise ein Risiko für Ihr ungeborenes Kind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bespricht dies mit Ihnen.
Sie sollten eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung während der gesamten Behandlungsdauer anwenden, wenn Sie schwanger werden könnten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin erklärt Ihnen, welche Form von Empfängnisverhütung Sie verwenden können.
Während der Behandlung mit Kerendia sollten Sie nicht stillen, da dies Ihrem Kind schaden kann. Falls der Arzt bzw. die Ärztin Kerendia ausdrücklich verordnet hat, sollte vorher abgestillt werden.
Nehmen Sie Kerendia immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Kerendia wird zusätzlich zu anderen Medikamenten zur Behandlung Ihrer Erkrankung eingenommen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette ein. Jede Tablette enthält 10 mg oder 20 mg Finerenon. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet Ihnen 10 mg oder 20 mg einmal täglich, je nach den Ergebnissen Ihrer Bluttests.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Behandlung jederzeit entsprechend der Ergebnisse Ihrer Bluttests anpassen. Weitere Informationen finden Sie unter «Was sollte dazu beachtet werden?».
Nehmen Sie Kerendia jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Das macht es leichter für Sie, die Einnahme nicht zu vergessen.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut. Sie können die Tablette mit einem Glas Wasser einnehmen. Sie können die Tablette zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen. Nehmen Sie Kerendia nicht zusammen mit Grapefruitsaft oder Grapefruits ein.
Falls Sie die Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie sie zerstossen. Vermischen Sie die zerstossene Tablette mit Wasser oder weichen Nahrungsmitteln, wie zum Beispiel Apfelmus, und nehmen Sie sie sofort ein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben.
Wenn Sie vergessen, Ihre Tablette zur vorgesehenen Tageszeit einzunehmen:
Nehmen Sie die Tablette noch am gleichen Tag ein, sobald Sie bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie einen Tag versäumen:
Nehmen Sie die nächste Tablette am nächsten Tag ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Beenden Sie die Einnahme von Kerendia nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Entscheidung zur Beendigung der Einnahme treffen, nachdem Bluttests bei Ihnen durchgeführt wurden.
Die Anwendung und Sicherheit von Kerendia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann auch Kerendia Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen von Kerendia nach Häufigkeit angegeben.
Hoher Kaliumspiegel (Hyperkaliämie)
Niedriger Natriumspiegel (Hyponatriämie), Niedriger Blutdruck (Hypotonie), Verminderte Fähigkeit der Nieren, das Blut zu filtern (erniedrigte glomeruläre Filtrationsrate)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Eine Filmtablette Kerendia enthält 10 mg oder 20 mg Finerenon.
Mikrokristalline Zellulose, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat.
Filmüberzug: Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172) (nur in der 10 mg Dosisstärke enthalten), Eisenoxid gelb (E 172) (nur in der 20 mg Dosisstärke enthalten).
10 mg: rosa, ovale Filmtablette mit einer Länge von 10 mm und einer Breite von 5 mm, mit der Prägung «10» auf einer Seite und «FI» auf der anderen Seite.
20 mg: gelbe, ovale Filmtablette mit einer Länge von 10 mm und einer Breite von 5 mm, mit der Prägung «20» auf einer Seite und «FI» auf der anderen Seite.
68130 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Kerendia 10 mg gibt es in Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
Kerendia 20 mg gibt es in Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.