Калетра 100 мг / 25 мг 60 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Калетра и когда она используется?

Калетра ингибирует фермент протеазу вируса иммунодефицита человека (протеаза ВИЧ). Он помогает контролировать ВИЧ-инфекцию, подавляя или нарушая протеазу, которая необходима для размножения вируса иммунодефицита человека.

Калетра используется у взрослых и детей старше 6 месяцев, инфицированных ВИЧ, вирусом, вызывающим СПИД. Ваш врач назначил Калетру для контроля вашей ВИЧ-инфекции. Калетра замедляет распространение инфекции в вашем организме.

Калетра назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами. Ваш врач решит, какие лекарства лучше для вас.

Когда не следует использовать Калетру?

Калетру не следует принимать

Если вы гиперчувствительны к лопинавиру, ритонавиру или любому другому ингредиенту Калетры;

Если у вас есть серьезные проблемы с печенью;

Если вы в настоящее время принимаете любое из следующих лекарств:

• Астемизол или терфенадин (обычно используется для лечения аллергических симптомов, это лекарство может быть доступно без рецепта);
• Альфузозин (используется для лечения проблем с простатой);
• Колхицин у пациентов с проблемами почек или печени
• Эльбасвир / Гразопревир;
• Фузидиевая кислота (используется для лечения инфекций);
• Мидазолам, триазолам (используется для лечения тревожности и / или нарушений сна);
• Луразидон, пимозид (используется для лечения шизофрении);
• Кветиапин (используется для лечения шизофрении, униполярной депрессии и биполярного расстройства);
• Цизаприд (используется для лечения определенных проблем с желудком);
• Эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин (используется для лечения головных болей);
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
• Амиодарон, дронедарон (используется для лечения нерегулярного сердцебиения);
• Флекаинид и пропафенон (сердечные препараты);
• Ранолазин (используется для лечения хронического стеснения в груди (стенокардия));
• Варденафил (средство от эректильной дисфункции).

Пациенты, принимающие Калетру, не должны принимать лекарства или другие продукты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), так как это может повлиять на эффективность Калетры.

Сироп Калетра противопоказан детям в возрасте до 6 месяцев, беременным женщинам, пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам, которые получают дисульфирам или метронидазол из-за содержания пропиленгликоля.

Если в настоящее время вы принимаете какое-либо из этих лекарств, попросите своего врача перейти на другое лекарство, пока вы принимаете Калетру.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Калетры?

Будьте особенно внимательны с Калетрой

• потому что Калетра может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами, которые могут иметь клинические последствия. Следующие лекарства следует принимать одновременно с Калетрой после консультации с врачом: аванафил, силденафил, тадалафил, риоцигуат, лекарства для снижения уровня холестерина (например, ловастатин, симвастатин или розувастатин), лекарства, влияющие на иммунную систему ( например, циклоспорин, сиролимус [рапамицин], такролимус), различные стероиды (например, дексаметазон, триамцинолон, этинилэстрадиол), другие лекарственные средства для лечения вирусных заболеваний, фосампренавир, тенофовир, телапревир, боцепревир, ривитави ривиравирвир, рибамирэвир, рибамирвир, рибамирвир, рибамирвир, рибамирвир, рибамирвир, рибамирвиривир Симепревир, различные сердечные препараты: блокаторы кальциевых каналов (например, фелодипин, нифедипин),
• потому что прием разных лекарств одновременно с Калетрой может увеличить концентрацию этих лекарств в организме и увеличить или продлить их действие и / или побочные эффекты. Прежде чем принимать Калетру, расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы в настоящее время принимаете или планируете принимать, включая те, которые не требуют рецепта. Это необходимо, потому что прием Калетры с определенными лекарственными средствами может вызвать серьезные опасные для жизни проблемы.
• Если вы используете оральные или трансдермальные контрацептивы («таблетки») для предотвращения беременности. Поскольку Калетра может снизить эффективность оральных или трансдермальных контрацептивов («таблеток»), вам следует использовать альтернативные или дополнительные меры контрацепции. В принципе, следует использовать презервативы.
• Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если у вас есть или были заболевания печени. Пациенты с хроническим гепатитом B или C, которых лечат антивирусной терапией, подвергаются повышенному риску серьезных побочных эффектов лекарств на печень, которые могут быть смертельными, и могут потребоваться анализы крови для проверки функции печени.
• у беременных или кормящих женщин. Эти женщины не должны принимать Калетру, если ваш врач не сказал вам об этом (см. Также «Беременность и кормление грудью»).
• у маленьких детей до 6 месяцев. Эти дети не должны принимать Калетру, если это явно не предписано врачом.
• потому что Калетра не может вылечить ВИЧ-инфекцию или СПИД. Пациенты, принимающие Калетру, могут по-прежнему получать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ или СПИДом. Поэтому важно, чтобы вы продолжали получать медицинское лечение, пока вы принимаете Калетру. Калетра не снижает риск передачи ВИЧ другим людям при половом контакте или крови. Вы должны продолжать принимать соответствующие меры предосторожности.

Взаимодействие с другими препаратами

Если вы принимаете диданозин, рекомендуется принимать диданозин натощак. Поэтому диданозин следует принимать с таблетками, покрытыми пленкой Калетра, натощак или за 1 час до или через 2 часа после приема сиропа Калетра (который принимается во время еды). Гастроустойчивую лекарственную форму диданозина следует принимать не ранее, чем через два часа после еды.

Если вы принимаете Силденафил или Тадалафил с Калетрой, вам следует обсудить с врачом или медицинским работником возможные лекарственные взаимодействия и побочные эффекты. Если вы принимаете Силденафил или Тадалафил и Калетру одновременно, существует риск возникновения побочных эффектов, таких как низкое кровяное давление, нарушения зрения, потеря сознания и эрекция полового члена, которая длится дольше 4 часов. Если эрекция длится дольше 4 часов, немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы избежать необратимого повреждения вашего полового члена. Ваш врач может объяснить вам симптомы.

Если вы принимаете оральные или трансдермальные контрацептивы («таблетки»), чтобы избежать беременности, вам следует использовать дополнительный или другой метод контрацепции, поскольку Калетра может снизить эффективность оральных или трансдермальных контрацептивов («пилюля»). В принципе, следует использовать презервативы.

Сироп Калетр содержит 42,4% алкоголя. Вы не должны принимать какие-либо лекарственные средства, которые вызывают реакцию с алкоголем (например, дисульфирам), в то время как вы принимаете сироп Калетр. Если что-то неясно, обратитесь к врачу.

Вы не должны использовать лекарства, отпускаемые без рецепта, или другие продукты, которые имеют сходный эффект с лекарствами, не посоветовавшись предварительно с врачом. Скажите любому врачу, который назначает лекарства, которые вы в настоящее время принимаете Калетру.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их извне.

Принимая Калетру с едой и напитками

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать целиком и без изменений, то есть не разбивать и не измельчать.

Важно, что вы принимаете сироп Калетра во время еды.

Важная информация о некоторых других ингредиентах Калетры

Сироп Калетра содержит 42,4 об.% Спирта. Если соблюдается рекомендуемая дозировка, с каждым приемом добавляется до 1,7 г алкоголя. Существует риск для здоровья, среди прочего, пациентов с печенью, алкоголиков, эпилептиков и пациентов с повреждениями или заболеваниями головного мозга, беременных женщин, кормящих матерей и детей, которые превышают специальную дозу для детей. Действие других лекарств может быть увеличено или ухудшено.

Если сироп Калетра принимается в соответствии с предписанной дозой, доза может содержать до 0,8 г фруктозы. Не принимайте, если вы нетерпимы к фруктозе. Этот лекарственный препарат следует давать младенцам и маленьким детям только после консультации с врачом или медицинским работником, так как непереносимость фруктозы еще не выявлена.

Сироп Калетра содержит глицерин, который может быть вредным в больших дозах. Глицерин может вызывать головные боли, дискомфорт в животе и диарею.

Сироп Калетра содержит рицинолеат макроголглицерина. В больших дозах это может вызвать тошноту, рвоту, колики и диарею. Сироп Калетра не следует принимать, если кишечник сужен.

Сироп Калетра содержит калий в форме ацесульфама калия, который может быть вреден для пациентов с низким содержанием калия. Большое количество калия в крови может вызвать дискомфорт в животе и диарею.

Сироп Калетра содержит натрий в форме сахарина натрия, хлорида натрия и цитрата натрия, которые могут быть вредны для пациентов на диете с низким содержанием натрия.

Вождение и использование машин

Влияние Калетры на способность управлять автомобилем и использовать машины отдельно не изучалось.

Сироп Калетра содержит 42,4 об.% спирта.

Можно ли принимать Калетру во время беременности или кормления грудью?

Обязательно сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть, беременны ли вы или могли быть, или если вы кормите грудью. Матери, инфицированные ВИЧ, не советуют кормить грудью, чтобы избежать передачи инфекции своим детям через грудное молоко.

Как вы используете Калетру?

Важно принимать Калетру каждый день в точности так, как сказал вам ваш врач. Даже если вы чувствуете себя лучше, вы не должны прекращать принимать Калетру, не поговорив с врачом. Прием Калетры в соответствии с назначением поможет вам задержать развитие резистентности к этому лекарству.

Как и когда следует принимать Калетру?

Всегда принимайте Калетру именно так, как сказал вам ваш врач. Как правило, доза для взрослых составляет 2 таблетки с пленочным покрытием 200/50 мг или 5 мл сиропа два раза в день (например, каждые 12 часов) или 4 таблетки с пленочным покрытием 200/50 мг или 10 мл сиропа один раз в день (соответствует суточной дозе 800 /. 200 мг) в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения ВИЧ. Для детей от 6 месяцев врач выбирает правильную дозировку в зависимости от размера и веса ребенка. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать с пищей или без нее. Таблетки с пленочным покрытием Калетра следует проглатывать целиком, а не разжевывать, разделять или измельчать.

Важно, чтобы сироп Калетра всегда принимался с едой.

Калетру, даже если вы чувствуете себя лучше, следует принимать ежедневно, чтобы помочь контролировать вашу ВИЧ-инфекцию. Если вы не можете принять Калетру в соответствии с назначением из-за побочного эффекта, немедленно сообщите об этом врачу. Убедитесь, что у вас всегда есть достаточный запас Калетры. Всегда не забывайте брать с собой достаточно Калетры, когда путешествуете или едете в больницу.

Продолжайте принимать это лекарство, пока ваш врач не скажет вам иначе.

Как измерить правильную дозу сиропа Калетра?

Откройте крышку с помощью замка от детей, нажав на нее ладонью вниз и повернув ее против часовой стрелки или в направлении стрелки (см. Рисунок). Если у вас возникли проблемы с открытием бутылки, обратитесь к врачу или фармацевту.

Каждая складная коробка с сиропом Калетра поставляется с 5 дозирующими шприцами. Спросите своего врача или фармацевта о правильном обращении с дозированным шприцем.

Каждый раз, когда вы берете сироп Калетра, вы должны вынимать поршень из шприца и как можно скорее промывать поршень и шприц моющим средством и теплой водой. Вы также можете замочить их в чистой воде на срок до 15 минут. Затем промойте поршень и шприц чистой водой. Соберите шприц и нажмите на него несколько раз, чтобы удалить воду из шприца. Дайте шприцу правильно высохнуть, прежде чем снова использовать его для следующей дозы лекарства.

Пожалуйста, следуйте инструкциям по использованию подающей трубки, если вы используете подающую трубку.

Если вы примите больше Калетры, чем вы должны

Если вы обнаружите, что вы приняли дозу Калетры, превышающую установленную, немедленно обратитесь к врачу. Если вы не можете связаться с врачом, обратитесь в службу скорой помощи.

Если вы забудете принять Калетру

Чтобы получить максимальную пользу, важно принимать суточную дозу в соответствии с назначением. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее для сиропа Калетры во время еды и продолжайте как раньше. Если вы пропустите дозу, не принимайте двойную дозу в следующий раз. Затем примите свою обычную дозу, как это предписано врачом, в то время, которое назначено врачом.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Калетра?

Как и все лекарства, Калетра может иметь побочные эффекты. Поскольку может быть трудно провести различие между неблагоприятными лекарственными эффектами, вызванными Калетрой, сопутствующими препаратами и осложнением ВИЧ-инфекции, важно, чтобы вы сообщали своему врачу о любых изменениях в вашем здоровье.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Калетры

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Калетры являются боль в животе, патологический стул и диарея, чувство слабости или усталости, головная боль, тошнота и рвота, а также повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови.

Вес тела, уровень жира в крови и уровень сахара в крови могут увеличиться во время терапии ВИЧ. Эти эффекты частично связаны с улучшением здоровья и образа жизни, а в случае уровня жира в крови иногда с самим лекарством от ВИЧ. Ваш врач будет следить за всеми такими изменениями.

Пациенты с гемофилией (типы A и B) сообщали об увеличении кровотечения при лечении этим лекарством или другим ингибитором протеазы. Если эти побочные эффекты возникают, врач должен быть немедленно проинформирован.

Панкреатит следует рассматривать с клиническими симптомами (такими как тошнота, рвота, боль в животе). Если вы испытываете эти симптомы, поговорите со своим врачом.

У пациентов, принимающих Калетру, сообщалось о нарушении функции печени. У некоторых пациентов были дополнительные заболевания или они принимали дополнительные лекарства. Болезнь печени может ухудшаться у пациентов с существующим заболеванием печени или гепатитом. (См. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Калетры?»).

Сообщалось о боли, чувствительности и мышечной слабости, особенно при антиретровирусной терапии ингибиторами протеаз наряду с аналогами нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные нарушения были тяжелыми (рабдомиолиз, то есть распад скелетных мышц).

Другие редкие побочные эффекты могут также возникнуть при лечении Калетрой. Для получения дополнительной информации о побочных эффектах, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Если ваше состояние не улучшается или даже ухудшается, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Что также следует отметить?

Таблетки с пленочным покрытием Калетра следует хранить при комнатной температуре (15–25 ° C).

Сироп Калетра необходимо хранить в холодильнике при 2-8 ° С. Хранение во время использования: при хранении вне холодильника не хранить при температуре выше 25 ° C и не более 42 дней (6 недель). Затем верните неиспользованный контент в пункт доставки (врач / фармацевт) для правильной утилизации. Желательно отметить дату извлечения из холодильника на упаковке.

Беречь от чрезмерной жары или холода.

Сироп Калетра должен храниться в оригинальной упаковке и не должен переноситься в другие контейнеры.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Калетра?

Активные вещества

Таблетка с пленочным покрытием: одна таблетка с пленочным покрытием содержит 200 мг лопинавира и 50 мг ритонавира или 100 мг лопинавира и 25 мг ритонавира.

Сироп: 1 мл сиропа содержит 80 мг лопинавира и 20 мг ритонавира.

Auxiliaries

Таблетки, покрытые оболочкой: другие вспомогательные вещества.

Сироп: этанол 42,4% об. / об., сахарин, аромат: ванилин, другие вспомогательные вещества.

Номер одобрения

57'555, 55'649 (Swissmedic)

Где взять Калетру? Какие пакеты доступны?

В аптеках по медицинскому рецепту, который дает право только на одноразовую покупку.

• Таблетки с пленочным покрытием Калетра 200/50 мг выпускаются в упаковках по 1 флакону из 120 таблеток с пленочным покрытием (30-дневные упаковки).
• Таблетки с пленочным покрытием Калетра 100/25 мг выпускаются в упаковках по 1 флакону из 60 таблеток с пленочным покрытием.
• Сироп Калетра доступен в упаковках по 5 флаконов по 60 мл (30-дневные упаковки).

Владелец маркетинговой авторизации

AbbVie AG, 6341 Baar.