Эстринг вагинальное кольцо с депо эстрогена (2 мг эстрадиола - 7,5 мкг / 24 ч)

Что такое Эстринг и когда он используется?

Эстринг представляет собой влагалищное кольцо (вагинальное кольцо), изготовленное из мягкого силикона, из которого выделяется очень небольшое и постоянное количество природного гормона эстрадиола в течение длительного периода (3 месяца). Местное лечение эстрадиолом облегчает симптомы, вызванные дефицитом эстрогена после менопаузы, такие как сухие, чувствительные слизистые оболочки влагалища и / или уретры, зуд, проблемы с мочеиспусканием и позывы на мочеиспускание.

Эстрогены оказывают стимулирующее влияние на слизистую оболочку мочеиспускательного канала и влагалища. Во время менопаузы яичники перестают вырабатывать женские гормоны (эстрогены). Это делает слизистые оболочки чувствительными. Низкая доза эстрогена достаточна для созревания слизистых оболочек влагалища и уретры. Такая низкая доза постоянно высвобождается силиконовым кольцом в окружающую ткань и, таким образом, напрямую попадает в слизистые оболочки. Кольцо постоянно носится во влагалище в течение 3 месяцев, а затем заменяется новым кольцом.

Ваши жалобы будут рассмотрены в течение 2 недель.

Эстринг может использоваться только по назначению врача.

Когда нельзя использовать Эстринг?

Ваш врач решит, можете ли вы использовать Эстринг. Эстринг не следует использовать в следующих случаях:

• Предыдущий, существующий или подозреваемый рак (рак молочной железы, рак матки, опухоли печени).
• Увеличение размеров матки (гиперплазия эндометрия).
• Необъяснимое кровотечение в области половых органов.
• Предыдущие или существующие заболевания кровеносных сосудов, которые связаны с образованием сгустка (например, тромбоз, эмболия, инфаркт, инсульт).
• Известна тенденция к образованию тромбов (тромбофилия, такая как недостаток белка-С, белка-С или антитромбина).
• Тяжелые заболевания и расстройства печени, острая перемежающаяся порфирия (редкое нарушение обмена веществ).
• Предполагаемая или существующая беременность.
• Повышенная чувствительность к ингредиенту в Эстринге.

Если какое-либо из этих условий возникает впервые при использовании Эстринга, немедленно прекратите применение Эстринга и обратитесь к врачу.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Эстринга?

Медицинские осмотры

Перед началом лечения, а также во время терапии необходимо проводить регулярные медицинские и гинекологические обследования (не реже одного раза в год). Ваш врач расскажет вам о преимуществах и рисках заместительной гормональной терапии, чтобы помочь вам решить, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Раздражение или инфекция влагалища

Сообщите своему врачу, если вы заметили необычные выделения из влагалища, кровотечение или постоянные или серьезные симптомы при использовании Эстринга. Легкие признаки раздражения часто бывают временными.

Эстринг должен быть временно удален во время местного лечения вагинальной инфекции.

Склеивание / спайки с вагинальной стенкой

Известны случаи, когда влагалищное кольцо прилипало к стенке влагалища, что затрудняет удаление кольца.

Следующие описания были получены из исследований пероральной эстрогенной терапии. При использовании Эстринга, местной терапии эстрогенами, в крови поддерживается только очень низкий уровень эстрадиола. Из-за отсутствия сравнения данных с местными формами терапии (такими как Эстринг), эти результаты следует учитывать.

Причины немедленного прекращения терапии

• Симптомы образования сгустка, например:
  • Симптомы тромбоза глубоких вен: отек в одной ноге или вдоль вены в ноге, или чувство напряжения или боли в одной ноге, даже если вы чувствуете это только стоя или бегая; Перегрев, покраснение или изменение цвета кожи на пораженной ноге.
  • Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапная необъяснимая одышка, учащенное дыхание или одышка; внезапное начало кашля, возможно с кровавой мокротой; внезапная сильная боль в груди, которая может усилиться при глубоком дыхании; Беспокойство; сильная сонливость; головокружение; быстрое или нерегулярное сердцебиение.
  • Симптомы инсульта: внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно одной половины тела; внезапное замешательство; нечеткое произношение или проблемы с пониманием; внезапные нарушения зрения на одном или обоих глазах; внезапные нарушения слуха; внезапные нарушения ходьбы; головокружение; Нарушения баланса или координации; внезапная сильная, мигренеподобная или длительная головная боль неизвестной причины; Потеря сознания или обморока с или без судорог.
  • Симптомы сгустка крови, закупоривающего артериальные кровеносные сосуды: внезапная боль, отек или покраснение конечности; острая сильная боль в животе.
  • Симптомы сердечного приступа: боль, недомогание, чувство давления, тяжесть, стеснение или стеснение в груди, руке или за грудиной; Дискомфорт, распространяющийся на спину, челюсть, шею, руку или живот; Ощущение полноты, дискомфорта в желудке или удушья; Потливость, тошнота, рвота или головокружение; крайняя слабость или страх или одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение.
  • Значительное повышение артериального давления.
  • Желтуха.
  • Рост доброкачественных опухолей матки.
  • Увеличение судорог.

Если вы страдали или страдаете от следующих симптомов, вам необходимо внимательно следить за состоянием своего здоровья

Утолщение в области молочных желез, заболевания матки (например, гиперплазия эндометрия, эндометриоз), факторы риска развития рака, зависящего от половых гормонов (например, рак молочной железы у родственников первой степени), гипертония, мигрени, диабет, заболевания печени, заболевания желчного пузыря, нарушения жирового обмена, порфирия (нарушение обмена веществ) Эпилепсия, красная волчанка (аутоиммунное заболевание), потеря слуха в ухе (отосклероз).

раки

Несколько научных исследований показали, что риск рака молочной железы несколько повышен у женщин, которые получают гормонозаместительную терапию в течение нескольких лет. Этот риск выше при комбинированной терапии эстрогеном и гестагеном, чем при терапии только эстрогеном, и слегка повышенный риск медленно уменьшается после прекращения лечения и возвращается к уровню у женщин, которые никогда не получали гормональную замену. Ваш врач будет регулярно обследовать вашу грудь, особенно если у вашей семьи рак молочной железы или если у вас есть кисты или узелки молочной железы. Ваш врач также может назначить вам маммографию. Расскажите своему врачу

У женщин с интактной маткой риск развития рака эндометрия (рак слизистой оболочки матки) выше по сравнению с нелеченными женщинами, получающими терапию только эстрогеном, и этот риск, по-видимому, зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена. Долгосрочное использование является самым высоким риском. Если вы испытываете прорывное кровотечение или появление пятен во время терапии, немедленно свяжитесь с врачом для дальнейших разъяснений.

Несколько исследований показывают, что гормонозаместительная терапия (как для терапии только эстрогеном, так и для комбинированной гормонозаместительной терапии) может быть связана с немного повышенным риском развития рака яичников.

После применения гормональных агентов, таких как те, которые содержатся в Эстринге, в редких случаях наблюдались доброкачественные и реже злокачественные изменения в области печени. В отдельных случаях эти изменения приводили к потенциально смертельным кровотечениям в области живота. Поэтому сообщите своему врачу, если вы страдаете от сильной боли в верхней части живота или признаков кровотечения в животе.

Влияние на свертываемость крови, риск сосудистых заболеваний

В отличие от комбинированной заместительной гормональной терапии, при монотерапии эстрогенами не было отмечено влияния на частоту заболеваний коронарных артерий. Однако повышенный риск развития инсульта наблюдался как при комбинированной заместительной гормональной терапии, так и при лечении только эстрогенами.

Эстрогенная терапия или заместительная терапия комбинацией эстрогенов и прогестагенов связана с повышенным риском образования тромбов. Этот повышенный риск наблюдался только у женщин, принимающих заместительную гормональную терапию, но не у женщин, которые получали такое лечение в прошлом. Риск, по-видимому, выше в первые несколько лет лечения.

Если вы испытываете такие симптомы, как отек ноги, боль в груди или одышка, или если вы подозреваете тромбоэмболическое осложнение, вы должны обратиться к врачу и немедленно прекратить лечение.

Пациенты с факторами риска венозной тромбоэмболии (существующие или предшествующие венозные тромбоэмболические осложнения у братьев и сестер или родителей, курение, ожирение, злокачественные заболевания красной волчанки), а также пациенты с перенесенными в прошлом самопроизвольными абортами и длительной иммобилизацией вследствие операции требуют особенно тщательного мониторинга.

Поэтому вам следует своевременно сообщить своему врачу, если вы планируете поехать в больницу или перенести операцию. Если вам неожиданно следует обратиться в больницу, пожалуйста, сообщите лечащему врачу, что вы используете Эстринг. Риск образования сгустка крови может быть временно увеличен после операции, в случае серьезных травм или если вы прикованы к постели в течение длительного времени. Вы можете начать лечение с помощью Эстринга только в том случае, если вы полностью мобильны.

слабоумие

В редких случаях у пожилых пациентов, получающих длительную комбинированную заместительную гормональную терапию (эстроген / прогестаген), наблюдается нарушение памяти или умственных способностей.

Другие меры предосторожности

Эстрогены могут удерживать жидкость в тканях организма. Поэтому пациенты с сердечной или почечной дисфункцией особенно тщательно контролируются во время терапии.

Женщины с гипертриглицеридемией (нарушение метаболизма жиров с повышением уровня триглицеридов в крови) особенно тщательно контролируются во время терапии, поскольку в редких случаях во время терапии эстрогенами сообщалось о сильном увеличении триглицеридов, иногда с последующим панкреатитом.

Прием эстрогенов может вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека (отек кожи и слизистых оболочек, таких как лицо или дыхательные пути), особенно у женщин с наследственным ангионевротическим отеком.

Эстринг не следует применять в сочетании с любой другой заместительной гормональной терапией, содержащей эстроген (например, в форме таблеток, пластырей, растворов и т. Д.).

Из-за небольшого количества активного ингредиента, принимаемого только локально, лекарственные взаимодействия маловероятны при использовании Эстринга. Однако, пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем использовать какие-либо другие лекарства с Эстрингом. Некоторые лекарства снижают эффективность Эстринга. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных препаратов. Это относится, в частности, к противоэпилептическим средствам, таким как фенитоин или карбамазепин, барбитураты, антибиотики, такие как рифампицин или рифабутин, к лекарствам для лечения СПИДа, таким как невирапин, ритонавир, нелфинавир и эфавиренц, а также к растительным препаратам на основе зверобоя.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) Или используете их наружно!

Можно ли использовать Эстринг во время беременности или кормления грудью?

Эстринг не следует использовать во время беременности и при кормлении грудью. Эстринг используется только для лечения после менопаузы.

Как вы используете Эстринг?

Вставка кольца

Поставьте одну ногу на стул или сядьте на унитаз. Слегка сожмите кольцо в овал и вставьте его как можно дальше во влагалище. Кольцо вписывается в верхнюю часть ножен.

Носить кольцо

Вагинальное кольцо постоянно изнашивается в течение 3 месяцев, а затем заменяется новым кольцом. В конце этой информации о пациенте вы найдете карточку, которая будет служить напоминанием о своевременной замене Эстринга. Опыт показывает, что вы обычно не замечаете и не чувствуете, что носите кольцо во влагалище. Вы можете носить кольцо без проблем для себя или своего партнера даже во время полового акта. Сильное нажатие со сложными движениями кишечника может привести к тому, что кольцо соскользнет в нижнюю часть влагалища. Если вы заметили, что кольцо выскользнуло, просто подтолкните его снова пальцем. Если вагинальное кольцо должно полностью выскользнуть из влагалища, промойте его теплой водой (не горячей!

Снять кольцо

Поставьте одну ногу на стул или сядьте на унитаз и вставьте указательный палец глубоко во влагалище. Положите палец вокруг кольца и вытяните его. Если у вас есть какие-либо трудности, обратитесь к врачу.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь Эстринг?

Эстринг в основном поражает влагалище локально, активное вещество поступает в кровь только в очень небольших количествах.

Вагинальное кольцо обычно хорошо переносится. Местное раздражение, зуд или увеличенные выделения из влагалища могут иногда происходить. Обычно это только временные явления.

При использовании estring могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто

Повышенная секреция слизистой влагалища как выражение реконструкции слизистой оболочки. Это может быть нормальным побочным эффектом лечения Эстрингом.

часто

Молочница влагалища или воспаление влагалища, головная боль, тошнота, боль в животе, инфекции мочевыводящих путей, гриппоподобные симптомы, вагинальное кровотечение, раздражение влагалища, боль в груди, увеличение груди, зуд, приливы, боли в спине, бессонница, воспаление околоносовых пазух или верхних дыхательных путей, боль в суставах.

иногда

Гиперчувствительность.

редко

Дефект влагалищной ткани, язвы влагалища.

Частота неизвестна (в основном на основе спонтанных сообщений из надзора за рынком, точная частота не может быть оценена)

Склеивание / вощение кольца со стенкой влагалища.

Прямая связь с Эстрингом не была доказана для всех зарегистрированных побочных эффектов.

В связи с пероральным приемом эстрогена также сообщалось о следующих нежелательных эффектах (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Эстринга?»):

Изменения аппетита и веса, перепады настроения, депрессия, изменения полового влечения, мигрени, головокружение, судороги, внезапные нарушения кровообращения в органе (апоплексия), сердечный приступ, венозная тромбоэмболия (образование тромбов в венах), повышение артериального давления, заболевания желчного пузыря, желтуха вследствие желчного стазиса холестатическая желтуха), сыпь, коричневые пятна на коже, прыщи, чрезмерное выпадение волос, выпадение волос, острые воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки (мультиформная эритема), воспалительные изменения кожи с образованием узелков (узловатая эритема), капиллярное кровотечение в коже с небольшими пятнами (сосудистая пурпура) Боли в животе, увеличение размеров миомы матки, накопление периферической жидкости.

Так как Эстринг является продуктом местного применения с низкой дозой, маловероятно, что такие симптомы также будут возникать при лечении Эстрингом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, описанные здесь, серьезные или постоянные.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует применять только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Хранить при температуре ниже 30 ° C в недоступном для детей месте.

Эстринг утилизируется вместе с бытовыми отходами (не выбрасывайте его в унитаз).

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Эстринг?

Вагинальное кольцо Эстринг содержит:

Действующее вещество: 2 мг гемигидрата эстрадиола

Вспомогательные вещества: силиконовый эластомер, силиконовая жидкость, сульфат бария.

регистрационный номер

52275 (Swissmedic).

Где взять Эстринг? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Одна упаковка содержит 1 вагинальное кольцо (содержит всего 2 мг эстрадиола; 7,5 мкг / 24 ч).

держатель разрешения

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Цюрих.