Эфедрин Амино раствор для инъекций 50 мг / мл 10 ампул по 1 мл

Состав

Действующее вещество: эфедрина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества : вода для инъекций.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Раствор для инъекций (подкожно, внутривенно, внутримышечно): 1 ампула по 1 мл содержит: эфедрина гидрохлорид 50 мг (50 мг / мл).

Показания к применению / Применение

Гипотония во время анестезии

Эфедрин Амино используется для лечения гипотонии во время спинальной анестезии (акушерство, урология, ортопедия и т. Д.). Если ожидается снижение артериального давления, может быть назначена профилактическое введение Эфедрина Амино.

Лечение гипотонии при общей анестезии.

Гипотония

Эфедрин Амино может быть использован при гипотонии из-за эффектов альфа- и бета-рецепторов, если, несмотря на одновременное лечение причин (недостаток объема, эффекты лекарств, сердечная недостаточность), улучшения не происходит.

Бронхоспазм

Эфедрин Амино используется в качестве вспомогательной терапии при острых приступах астмы или анафилактических реакциях.

Дозировка / Применение

Эфедрин Амино должен быть дозирован индивидуально в соответствии с параметрами кровообращения, следующие значения должны рассматриваться только в качестве руководства.

Падение кровяного давления

Взрослые: 10-25 мг внутривенно (максимум 150 мг / сутки).

Дробное введение 5-10 мг рекомендуется до нормализации артериального давления.

Взрослые: 25–50 мг (10–50 мг) подкожно или внутримышечно. При необходимости можно назначить вторую дозу 50 мг внутривенно или 25 мг внутривенно.

Дети: 3 мг / кг или 100 мг / м² в день в 4-6 дозах (подкожно, в / в).

Бронхоспазм

Взрослые: парентеральная нагрузочная доза: 12,5-25 мг, дальнейшие дозы в зависимости от реакции пациента.

Противопоказания

Эфедрин Амино нельзя использовать в качестве единственной терапии у пациентов с гиповолемией. Замена кровью, плазмой, жидкостью и / или электролитами является основным требованием. Только в случае крайней необходимости эфедрин-аминогруппу можно вводить параллельно с первичным введением объема или для поддержания коронарной и церебральной перфузии в случае истощения объема.

Гиперчувствительность к эфедрину или другим симпатомиметикам, гипертиреоз, тиреотоксикоз, больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (тяжелая коронарная недостаточность, стенокардия, аритмии, тяжелый артериосклероз, артериальная гипертензия), узкоугольная глаукома.

Предупреждения и меры предосторожности

Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, артериосклероз, тахикардия, аневризма, гипертрофия простаты.

Эфедрин Амино может уменьшить объем циркулирующей плазмы.

Это может оказать негативное влияние на состояние шока и способствовать развитию гипотонии после прекращения приема препарата.

Гипоксия, гиперкапния и ацидоз могут снизить эффективность Эфедрина Амино и / или повлиять на частоту побочных эффектов в отрицательном смысле. Поэтому эти условия должны быть решены до или во время лечения Эфедрином Амино.

У пациентов с миастенией применение Эфедрина Амино может привести к увеличению мышечного напряжения.

Повторное использование Эфедрина Амино всегда должно учитывать риск анафилаксии и психологической зависимости.

Взаимодействия

Симпатомиметическое

При назначении Эфедрина Амино с другими симпатомиметиками существует риск аддитивных эффектов и побочных эффектов.

Альфа- и бетаблокаторы

Сосудосуживающий эффект Эфедрина Амино уменьшается с помощью альфа-блокады. Это может привести к расширению сосудов.

Бета-блокада может снизить сердечный и бронходилататорный эффект Эфедрина Амино.

Ингаляционный наркоз

Анестезия с циклопропаном и галотаном представляет риск повышенной сердечной раздражительности с последовательными аритмиями.

ИМАО

Повышение артериального давления, кризис артериального давления из-за усиленного торможения распада выпущенных симпатомиметиков.

Эфедрин Амино следует использовать осторожно с фуразолидоном и препаратами, которые ингибируют МАО.

Другие лекарства

Резерпин и метилдопа уменьшают количество норадреналина в нервных окончаниях и уменьшают эффекты эфедрина амино.

Эфедрин Амино может противодействовать блокаде нейронов гуанетидином и привести к потере антигипертензивной эффективности.

Атропин блокирует рефлекторную брадикардию, способствуя тем самым эффекту Эфедрина Амино.

Совместное применение с теофиллином и другими производными ксантина увеличивает частоту возможных побочных эффектов.

При одновременном введении сердечных гликозидов с Эфедрином Амино возрастает риск аритмии.

С папаверином есть возможность вызвать приступ глаукомы.

Одновременное введение фуросемида или других диуретиков может снизить артериальный прессорный эффект.

Беременность / Грудное вскармливание

Беременность

Нет адекватных исследований на животных относительно воздействия на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и / или постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Эфедрин Амино не следует использовать во время беременности и родов, если это явно не необходимо.

Парентеральное введение аминокислоты эфедрина во время родов может привести к тахикардии плода и не должно использоваться, если материнское кровяное давление выше 130/80. 

Лактация

Эфедрин Амино присутствует в грудном молоке в достаточных концентрациях, чтобы быть опасным для ребенка. Эфедрин Амино противопоказан женщинам, которые кормят грудью или должны быть отняты от груди.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Поскольку при использовании эфедрина аминокислоты могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота и головная боль, эфедрин аминокислота может повлиять на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться машинами.

Побочные эффекты

Очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), редко (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1) 000), очень редко (<1/10000).

Психические расстройства

Общие: Высокие парентеральные дозы эфедрина могут проявляться путаницей, беспокойством, депрессией, делирием, галлюцинациями и эйфорией / дисфорией.

Расстройства нервной системы

Общие: проявляют центральную нервную систему, стимулирующие эффекты, такие как нервозность, чувство напряжения, возбуждение, возбуждение, беспокойство, повышенная раздражительность, желание говорить, состояния слабости и бессонницы. Также сообщается о стучащих головных болях, затрудненном дыхании, лихорадке или ощущении тепла, потливости, сухости носа и горла, прекордиальной боли, бледности, легких жалобах на эпигастрию, тошноте или рвоте. В более высоких дозах суммируются головокружение, сонливость, сонливость, спутанность сознания, тремор и повышенный рефлекторный ответ.

Болезни сердца

При длительном применении эфедрин может привести к опустошению запасов NA на симпатических нервных окончаниях и вызвать тахифилаксию сердечных и вазальных эффектов. Эфедрин может увеличить раздражительность сердечной мышцы и повлиять на ритмическую функцию желудочка.

Частыми последствиями являются сердцебиение, тахикардия и повышение артериального давления.

Редко: экстрасистолы вплоть до опасных аритмий могут наблюдаться особенно у пациентов, которые получают гликозиды, циклопропан и галотан (см. Взаимодействия) и при органических заболеваниях сердца.

Эфедрин увеличивает работу сердца и потребление кислорода миокардом и, таким образом, может вызвать стенокардию.

Желудочно-кишечные расстройства

Общие: тошнота и рвота.

Почечные и мочевые расстройства

Редкие: особенно при длительном применении эфедрина у пациентов с гипертрофией простаты, трудности с мочеиспусканием могут привести к острой задержке мочи.

Другие нежелательные эффекты

Очень редко: длительное применение симпатомиметиков у пациентов в шоке может привести к отеку, очаговому миокардиту, (субперикардиальному) кровоизлиянию, кишечному и печеночному, а также почечному некрозу. До сих пор не ясно, ответственны ли эфедрин или шоковое состояние per se за эти эффекты.

Передозировка

В случае передозировки могут возникнуть такие симптомы, как гипертония, тахикардия с сердцебиением, сердечные аритмии, гипергликемия, усиление метаболизма, увеличение свободных жирных кислот в крови, тошнота, рвота, бессонница, спутанность сознания, параноидные психозы, галлюцинации.

Если есть подозрение на передозировку, следует принять соответствующие контрмеры.

Свойства / Действие

Код ATC: C01CA26

Механизм действия

Эфедрин, прямой и непрямой симпатомиметик, стимулирует как альфа, так и бета рецепторы. Кроме того, эфедрин высвобождает норэпинефрин из запасных везикул адренергии и конкурентно ингибирует обратный захват нейротрансмиттера и митохондрального МАО. Качественные эффекты эфедрина периферически похожи на эффекты норадреналина, но проявляются позже. В соответствующих дозах стимулирующие эффекты запускаются централизованно.

В целом, и особенно при малых дозах (<0,5 мг / кг), положительный инотропный и хронотропный эффект эфедрина на сердце увеличивает сердечный выброс и, следовательно, сердечный выброс (HMV). Однако при более высоких дозах (2-5 мг / кг) большинство этих эффектов невозможно определить из-за механизмов рефлекса.

Эфедрин обычно повышает диастолическое и систолическое артериальное давление. Однако, как и периферический адреналин, эфедрин может вызывать как вазоконстрикцию (альфа-рецепторы), так и вазодилатацию (бета-2-рецепторы). Артериолы кожи, слизистых оболочек и внутренних органов сужены, артериолы скелетных мышц расширены.

Эфедрин сужает сосуды сопротивления и емкости.

Введение эфедрина в акушерстве при гипотонии матери (спинальная анестезия) приводит не только к коррекции артериального давления, но и к улучшению кровоснабжения матки. Исследования на животных показали, что гипотония, гиперкапния, ацидоз и брадикардия плода могут быть исправлены.

В терапевтических дозах эфедрин, в частности, расслабляет гладкую мускулатуру бронхиального дерева. Сжатие бронхов может быть исправлено эфедрином, газообмен снова нормализуется.

Фармакокинетика

Всасывание

Эфедрин быстро и полностью всасывается после внутримышечного и подкожного введения. Эффекты от применения эфедрина внутривенно появляются быстро в течение нескольких минут. После IV респ. при применении 10–25 мг соответственно 25–50 мг эфедрина длится около 1 часа для давления и сердечных эффектов.

Распределение

Терапевтическая концентрация в плазме составляет 20-80 нг / мл или выше. Эфедрин проникает через плаценту и попадает в грудное молоко.

Метаболизм

Небольшие количества эфедрина медленно метаболизируются в печени посредством окислительного дезаминирования, деметилирования, ароматического гидроксилирования и конъюгации. П-гидроксиэфедрин, п-гидроксиноэфедрин, норэфедрин и их конъюгаты были идентифицированы как метаболиты.

Выведение

Эфедрин и метаболиты выводятся почками. Большая часть выводится без изменений, в результате чего скорость выведения эфедрина и метаболитов зависит от рН мочи.

Согласно одному исследованию, 87–99% однократной дозы 25 мг эфедрина хлорида выводилось в виде неизмененного эфедрина после внутривенного введения. 3-7% выводится почками при рН 5 в течение 24 часов в виде норэфедрина. При рН 8 11–24% соответственно 22–35% как норэфедрин соотв. Эфедрин из организма.

Период полувыведения из плазмы зависит от рН мочи 3 (рН 5) –6 (рН 6,3) ч. При использовании кислой мочи выведение ускоряется. Почечный клиренс составляет 230–660 мл / мин.

Доклинические данные

Данные по конкретным продуктам отсутствуют.

Другие уведомления

Несовместимость

В отсутствие исследований совместимости, амидный раствор эфедрина для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности

Препарат можно использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Раствор эфедрина для инъекций не содержит консервантов. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Откажитесь от любого неиспользованного решения.

Специальные инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25 °C) в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Регистрационный номер

56510 (Swissmedic).

Владелец разрешения

Амино АГ, Зенденсторф.