Холиб 145 мг / 20 мг 90 таблеток покрытых оболочкой

Холиб содержит два разных активных вещества: фенофибрат (из группы, называемой «фибраты») и симвастатин (из группы, называемой «статины»). Оба используются для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (холестерина ЛПНП) и жирных веществ, называемых триглицеридами в крови. Кроме того, они оба повышают уровень «хорошего» холестерина (холестерина ЛПВП).

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Холиб содержит такие виды сахара, как лактоза и сахароза. Поэтому принимайте это лекарство только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров.

Примечание для диабетиков:

Одна таблетка, покрытая оболочкой 145 мг / 20 мг, содержит 160,1 мг лактозы и 145 мг сахарозы. Это соответствует количеству 305,1 мг используемых углеводов на таблетку с пленочным покрытием.

Одна таблетка, покрытая оболочкой 145 мг / 40 мг, содержит 194,7 мг лактозы и 145 мг сахарозы. Это соответствует количеству 339,7 мг полезных углеводов на таблетку с пленочным покрытием.

Дети и подростки

Холиб не следует применять детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).

Холестерин является одним из нескольких различных жиров в крови. Так называемый общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках артерий и образовывать на них налет. Со временем это накопление налета может привести к закупорке артерий.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, потому что он противодействует накоплению «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.

Триглицериды также являются жирами в крови. Они могут увеличить риск сердечных заболеваний.

У большинства людей изначально нет никаких признаков проблем с холестерином или триглицеридами. Ваш врач может измерить уровень холестерина и триглицеридов с помощью простого анализа крови. Регулярно проверяйте их у своего врача.

Холиб используется у взрослых людей высокого риска при таких проблемах, как сердечный приступ или инсульт с повышенным уровнем липидов в крови двух типов (триглицериды и холестерин ЛПНП). Он используется для снижения уровня триглицеридов и повышения «хорошего» холестерина (холестерина ЛПВП) у пациентов, у которых «плохой» холестерин (холестерин ЛПНП) уже при однократном приеме симвастатина в дозе 20 мг или 40 мг проверено.

Во время лечения Холибом вы должны продолжать придерживаться диеты с низким содержанием жиров или других мер (например, физические упражнения, потеря веса).

Когда не следует принимать Холиб?

• Если у вас аллергия на фенофибрат или симвастатин или любой другой ингредиент в Холибе
• Если у вас аллергия на арахис, арахисовое масло или обезжиренные соевые фосфолипиды или родственные вещества
• Если у вас была аллергическая реакция или повреждение кожи от солнечного или ультрафиолетового света во время приема других лекарств (в эти лекарства входят другие фибраты и противовоспалительное лекарство под названием кетопрофен)
• Если у вас есть проблемы с печенью или желчным пузырем
• Если у вас есть панкреатит (воспаленная поджелудочная железа, которая вызывает боль в животе), который не вызван высоким содержанием липидов в крови
• Если у вас есть умеренные или серьезные проблемы с почками
• Если у вас были проблемы с мышцами в прошлом во время лечения с целью снижения уровня липидов в крови с помощью активных ингредиентов этого лекарственного средства или других статинов (например, аторвастатин, правастатин или розувастатин) или фибратов (например, безафибрат или гемфиброзил)
• Если вы уже принимаете следующие лекарства:
• Даназол (искусственный гормон, используемый для лечения эндометриоза)
• Циклоспорин (лекарство, часто используемое у пациентов с трансплантацией органов)
• Итраконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (лекарства от грибковых инфекций)
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)
• Противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как эльбасвир, гразопревир или комбинация гликапревир / пибрентасвир (используется для лечения вирусных инфекций гепатита С)
• Эритромицин, кларитромицин или телитромицин (лекарства от бактериальных инфекций)
• Нефазодон (лекарство от депрессии)
• Если вы уже принимаете следующие лекарства и продолжаете это делать:
• Фибраты (например, гемфиброзил)
• Статины (лекарство для снижения уровня липидов в крови, например, симвастатин, аторвастатин)
• Если вам меньше 18 лет
• Если вы беременны или кормите грудью ребенка

Вы не должны принимать Холиб, если что-либо из перечисленного относится к вам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Холиба?

Пациентам с повышенной чувствительностью к азокрасителям, ацетилсалициловой кислоте, ревматизму и болеутоляющим средствам (ингибиторам простагландина) не следует принимать таблетки в таблетках, покрытых оболочкой, по 145 мг / 20 мг или по 35 мг / 40 мг.

Поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Холиб, если:

• У вас слабовидная щитовидная железа (гипотиреоз)
• Вам нужна операция в ближайшее время. Возможно, вам придется прекратить прием Холиба на короткое время
• Вы потребляете большое количество алкоголя (более 21 единицы (210 мл) чистого алкоголя в неделю)
• Вы страдаете от боли в груди и одышки. Это могут быть признаки сгустка крови в легких (легочная эмболия)
• У вас тяжелое заболевание легких
• У вас заболевание почек
• У вас или у близкого члена есть проблема с мышцами, которая часто возникает в семье
• В настоящее время вы принимаете лекарство под названием фузидиевая кислота (лекарство от бактериальных инфекций) или уже принимали или получали его в течение последних семи дней.

Если что-либо из перечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Холиб. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Ваш врач должен сделать анализ крови, прежде чем начать принимать Холиб. Это чтобы проверить, насколько хорошо работает ваша печень.

Ваш доктор может также сделать анализ крови, чтобы проверить, как работает ваша печень после того, как вы начали принимать Холиб.

Если у вас диабет или вы подвержены риску диабета, ваш врач будет внимательно следить за вами, пока вы принимаете это лекарство. Вы подвержены риску диабета, если у вас высокий уровень сахара в крови и жира, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить ваши мышцы до и после начала лечения.

Холиб вряд ли повлияет на вашу способность водить или использовать инструменты или машины. Тем не менее, следует иметь в виду, что некоторые люди испытывают головокружение после приема Холиба.

Прием других лекарств

Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства. Это также относится к безрецептурным лекарствам, включая растительные лекарственные средства.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарств:

• Даназол (искусственный гормон, используемый для лечения эндометриоза)
• Циклоспорин (лекарство, часто используемое у пациентов с трансплантацией органов)
• Итраконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (лекарства от грибковых инфекций)
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)
• Эритромицин, кларитромицин или телитромицин (лекарства от бактериальных инфекций)
• Нефазодон (лекарство от депрессии)
• Фибраты (например, фенофибрат, гемфиброзил)
• Статины (например, симвастатин, аторвастатин)

Дополнительно с Холибом 145 мг / 40 мг:

• Амиодарон (лекарство от нерегулярного сердцебиения) или верапамил (лекарство от высокого кровяного давления, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями или другими заболеваниями сердца)

Вы не должны принимать Холиб, если что-либо из перечисленного относится к вам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарств (прием Холиба с этими лекарствами может увеличить риск возникновения проблем с мышцами):

• высокие дозы (не менее 1 г в день) ниацина (никотиновой кислоты) или лечение, содержащее ниацин (лекарства для снижения уровня липидов в крови)
• колхицин (лекарство, используемое для лечения подагры)

Не принимайте фузидиевую кислоту (лекарство от бактериальных инфекций), пока вы принимаете это лекарство.

Помимо вышеуказанных лекарств, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любое из следующих лекарств:

• Антикоагулянты, такие как варфарин, флуиндион, фенпрокумон или аценокумарол (лекарства для предотвращения образования тромбов)
• Пиоглитазон (особый класс лекарств, используемых для лечения диабета)
• Рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза)

Если что-либо из перечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Холиб. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Холиб с едой и питьем

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько ингредиентов, которые изменяют использование Холиба в организме. Не пейте грейпфрутовый сок с Холибом, так как это может увеличить риск возникновения проблем с мышцами.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или применяете наружно!

Можно ли принимать Холиб во время беременности или кормления грудью?

• Не принимайте Холиб, если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка. Если вы забеременели во время приема Холиба, немедленно прекратите его прием и обратитесь к врачу.
• Не принимайте Холиб, если вы кормите грудью или планируете кормить ребенка грудью, так как неизвестно, попадает ли лекарство в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Как вы используете Холиб?

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Ваш врач определит дозировку, подходящую для вас, в зависимости от вашего состояния, вашего текущего лечения и вашего личного риска.

Обычная доза - одна таблетка, покрытая оболочкой, в день.

Вы можете принять Холиб с едой или без еды.

Проглотите таблетку со стаканом воды.

Не сокрушайте и не жуйте покрытую пленкой таблетку.

Продолжайте придерживаться диеты с низким содержанием жиров или других мер (например, физические упражнения, потеря веса), принимая Холиб.

Если вы принимаете больше Холиба, чем вы должны

Если вы принимаете больше Холиба, чем нужно, или если кто-то принимал ваши лекарства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту или свяжитесь с ближайшей больницей.

Если вы забудете принять Холиб

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Принимайте следующую таблетку в обычное время следующего дня. Если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Использование и безопасность Холиба у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не были проверены.

Какие побочные эффекты может иметь Холиб?

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре. Холиб может вызывать реакции гиперчувствительности кожи и органов дыхания, особенно у пациентов с астмой, крапивницей (хроническая крапивница) или с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим ревматическим и обезболивающим средствам.

Как и все лекарства, у Холиба могут быть побочные эффекты, хотя их получают не все.

• Необъяснимая мышечная боль, нежность или мышечная слабость могут быть признаком потери мышечной массы. Поэтому, если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Причиной этого является то, что в редких случаях возникали серьезные проблемы с мышцами, в том числе разрушение мышц, приводящее к повреждению почек. Смерть наступала очень редко. По сравнению с лечением только фибратом или статинами, риск потери мышечной массы увеличивается, если вы принимаете эти 2 лекарства вместе, как в случае с Холибом. Риск выше у пациентов женского пола или пациентов в возрасте 65 лет и старше.

При приеме фенофибрата или симвастатина (оба активных вещества в Холибе) у некоторых пациентов наблюдались следующие серьезные побочные эффекты:

• аллергическая реакция - признаки могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может затруднить дыхание
• Реакция гиперчувствительности к Холибу с такими симптомами, как боль в суставах и воспаление, воспаление кровеносных сосудов, необычные кровоподтеки, кожная сыпь и отеки, хлопья, чувствительность кожи к солнцу, лихорадка, чувство жара, одышка и чувство дискомфорта, волчанка, как клиническая картина (включая сыпь, заболевания суставов и эффекты на лейкоциты).
• Спазмы или болезненные, чувствительные или слабые мышцы, разрыв мышц - это могут быть признаки воспаления мышц или разрушения мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти
• Боль в животе - это может быть признаком панкреатита (панкреатита)
• Боль в груди и одышка - это могут быть признаки тромба в легких (легочная эмболия)
• Боль в ногах, покраснение или отек ног - это могут быть признаки тромба в ноге (тромбоз глубоких вен)
• Пожелтение кожи и белых глаз (желтуха) или увеличение ферментов печени - это могут быть признаки воспаления печени (гепатит и печеночная недостаточность)
• Повышенная чувствительность вашей кожи к солнечному свету, солнечным лучам и шезлонгам
• Сыпь или язвы во рту (лихеноидная лекарственная сыпь)

Если вы испытываете какие-либо из перечисленных серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Холиб и немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы - вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

При приеме Холиба, фенофибрата или симвастатина у некоторых пациентов наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивают более 1 пользователя из 10)

• Повышение в крови уровня «креатинина» (вещества, выделяемого почками)
• Повышенный уровень «гомоцистеина» в крови (повышенный уровень этой аминокислоты в крови связан с повышенным риском ишемической болезни сердца, инсульта и заболеваний периферических сосудов, но причинно-следственная связь еще не установлена)

Обычные (влияют от 1 до 10 пользователей на 100)

• Увеличение количества тромбоцитов в крови
• Повышение функции печени в крови (трансаминазы, аланинаминотрансфераза)
• Расстройство желудка (боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм)
• Инфекция верхних дыхательных путей

Необычные (затрагивают от 1 до 10 пользователей на 1000)

• Проблемы с мышцами
• Воспаление поджелудочной железы
  
• Сыпь, зуд, красные пятна на коже
• Головная боль
• Сексуальные трудности
• Эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен

Редкие (затрагивают от 1 до 10 пользователей на 10000)

• Низкий уровень эритроцитов (анемия)
• Онемение или слабость рук и ног
• Спутанность сознания
• Головокружение
• Чувство истощения (астения)
• Увеличение «мочевины» (вырабатывается в почках), что было показано в лабораторных исследованиях
• Увеличение гамма-глутамилтрансферазы (вырабатываемой в печени), обнаруженное в лабораторных тестах
• Увеличение «щелочной фосфатазы» (вырабатывается в желчной системе), что произошло при лабораторных испытаниях
• Увеличение «креатинфосфокиназы» (вырабатываемой в мышцах), обнаруженное в лабораторных тестах
• Снижение гемоглобина (который переносит кислород в крови) и лейкоцитов, что произошло в лабораторных тестах
• Плохая память или потеря памяти
• Потеря волос
• Запор
• Диспепсия (проблемы с желудком и пищеварением)
• Затуманенное зрение и ограниченное зрение
• Повышенная чувствительность
• Чувствительность к свету

Очень редкие (затрагивают менее 1 на 10000 пользователей)

• Анафилаксия
• Бессонница
• Гепатит / желтуха
• Печеночная недостаточность
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин)

Также сообщалось о следующих побочных эффектах, однако частота не может быть оценена из имеющихся данных (частота не известна):

• Сильная аллергическая сыпь с волдырями
• Желчнокаменные осложнения, такие как колики из-за камней в желчном протоке, инфекция желчных протоков или желчного пузыря
• Сахарный диабет
• Эректильная дисфункция
• Депрессия
• Нарушения сна, включая ночные кошмары
• Особые заболевания легких с затрудненным дыханием (интерстициальная болезнь легких)
• Постоянная мышечная слабость
• Повышение уровня гликозилированного гемоглобина и уровня глюкозы в крови (маркер для контроля уровня сахара в крови при сахарном диабете), наблюдаемое в тестах

Что также следует отметить?

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP». Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте наркотики в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Холибе?

Активные ингредиенты

Активными веществами являются фенофибрат и симвастатин. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 145 мг фенофибрата и 20 мг или 40 мг симвастатина.

Вспомогательные вещества

Моногидрат лактозы *, содержит соевые фосфолипиды (E 322), сахарозу, бутилированный гидроксианизол (E 320), моногидрат лимонной кислоты (E 330).

Содержится только в Холибе 145 мг / 20 мг

Желто-оранжевый S (E 110)

* 168,5 мг в холибе 145 мг / 20 мг и

* 204,9 мг в холибе 145 мг / 40 мг

Номер одобрения

65222 (Swissmedic).

Где вы можете получить Холиб? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Холиб 145 мг / 20 мг таблетки, покрытые оболочкой: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых оболочкой.
• Холиб 145 мг / 40 мг таблетки, покрытые оболочкой: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых оболочкой.

Владелец маркетинговой авторизации

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.