Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Дулоксетин НОБЕЛЬ НОБЕЛЬ Фарма Швейц АГ
Дулоксетин НОБЕЛЬ — это лекарство, содержащее активный ингредиент дулоксетин, который был назначен вам для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства или боли, вызванной состоянием, называемым диабетической невропатией.
Ваш врач может продолжать назначать вам Дулоксетин НОБЕЛЬ даже после того, как ваша депрессия или генерализованное тревожное расстройство улучшились, чтобы предотвратить рецидив депрессии или ухудшение симптомов генерализованного тревожного расстройства.
У большинства пациентов Дулоксетин НОБЕЛЬ начинает действовать в течение 2 недель после начала лечения.
Боль, вызванная нейропатией, обычно описывается как жгучая, колющая или колющая. Может наблюдаться потеря чувствительности в пораженных участках или такие ощущения, как прикосновение, тепло, холод или давление, могут вызывать боль.
Дулоксетин НОБЕЛЬ начинает действовать у большинства пациентов с болью при диабетической нейропатии в течение 1 недели после начала лечения.
Вы можете получить Дулоксетин НОБЕЛЬ по рецепту врача.
Дулоксетин НОБЕЛЬ нельзя принимать, если
Дулоксетин НОБЕЛЬ может вам не подойти по любой из следующих причин. Если какая-либо из этих причин применима к вам, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать лекарство:
Как и в случае с другими лекарственными средствами со схожим механизмом действия (лекарства от депрессии), сообщалось об отдельных случаях суицидальных мыслей и поведения во время терапии дулоксетином или вскоре после прекращения терапии. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо депрессивные мысли или чувства в любое время.
Дулоксетин НОБЕЛЬ может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять на месте. Если это произойдет с вами, сообщите своему врачу.
Следует отметить, что пациенты в возрасте до 25 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как суицидальные мысли и поведение, при приеме лекарств этого класса.
Дулоксетин НОБЕЛЬ можно принимать независимо от приема пищи. Следует соблюдать осторожность при приеме Дулоксетина НОБЕЛЬ с алкоголем.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они продаются без рецепта.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать Дулоксетин НОБЕЛЬ вместе с другими лекарствами. Вам не следует начинать прием новых лекарств или прекращать прием каких-либо лекарств, пока вы не поговорите об этом со своим врачом; Сюда также входят все лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные лекарства.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не принимайте Дулоксетин НОБЕЛ одновременно с ИМАО или в течение 14 дней после прекращения приема ИМАО. Если многие лекарства, отпускаемые по рецепту, включая дулоксетин НОБЕЛЬ, используются вместе с ингибитором МАО, могут возникнуть серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема ИМАО, прежде чем принимать Дулоксетин НОБЕЛЬ. Аналогично, вам необходимо подождать не менее 5 дней после прекращения приема Дулоксетина НОБЕЛЬ, прежде чем принимать ингибитор МАО.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приеме дулоксетина НОБЕЛ и лекарств, разжижающих кровь (антикоагулянтов) и/или лекарств, которые, как известно, удлиняют время кровотечения или влияют на функцию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку это увеличивает увеличивается риск кровотечения.
Препараты, действующие на ЦНС: следует соблюдать осторожность при приеме Дулоксетина НОБЕЛЬ в сочетании с другими препаратами или веществами центрального действия, такими как алкоголь и седативные средства (бензодиазепины, морфиномиметики, нейролептики, фенобарбитал, седативные антигистаминные средства). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь.
Серотониновый синдром. Потенциально опасный для жизни серотониновый синдром может возникнуть во время лечения дулоксетином, особенно в сочетании с другими препаратами, влияющими на регуляцию уровня серотонина. К этим лекарствам относятся, в частности, лекарства для лечения мигрени, называемые триптанами, лекарства для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН) и трициклические антидепрессанты, амфетамины, метилфенидат (лекарство, используемое для для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ]), литий, обезболивающие трамадол, бупренорфин, фентанил и тапентадол, декстрометорфан (лекарство от кашля), метадон, препараты зверобоя (растительное лекарственное средство от легкой депрессии), ингибиторы МАО (в том числе антибиотик линезолид и метиленовый синий), а также БАДы, содержащие триптофан (против нарушений сна и депрессии). Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарственные травы или пищевые добавки (см. «Какие побочные эффекты может иметь Дулоксетин НОБЕЛЬ?»).
Сексуальные дисфункции: Дулоксетин НОБЕЛЬ является одним из так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRls) или ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (SNRls), которые могут приводить к сексуальным дисфункциям. Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которой симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема препаратов SSRls/SNRls.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Непереносимость сахара: Дулоксетин НОБЕЛЬ содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте Дулоксетин НОБЕЛЬ только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Дулоксетин НОБЕЛЬ не следует принимать во время беременности, если только врач не прописал его.
Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач, акушер или акушерка проинформированы о том, что вы лечитесь Дулоксетином НОБЕЛЬ. Подобные лекарства, подобные этому (называемые СИОЗС), при приеме во время беременности могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем у новорожденного, называемые первичной или стойкой легочной гипертензией новорожденного (PPHN), которые возникают, когда новорожденный растет быстрее и дышит, а кожа становится синей. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Дулоксетин НОБЕЛЬ ближе к концу беременности, у вашего ребенка при рождении могут возникнуть определенные симптомы. Обычно они начинаются сразу после рождения или в течение нескольких дней после него. К этим признакам относятся: расслабление мышц, тремор, нервное беспокойство, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка при рождении проявляются какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь за советом к врачу.
Если вы принимаете Дулоксетин НОБЕЛЬ за несколько дней до родов, у вас может возникнуть кровотечение после родов (послеродовое кровотечение). В таком случае немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Дулоксетин НОБЕЛЬ во время беременности, существует повышенный риск преждевременных родов. Большинство преждевременных родов произошло между 35 и 36 неделями беременности.
Сообщите своему врачу, если вы забеременели или планируете забеременеть во время приема Дулоксетина НОБЕЛЬ.
Прием Дулоксетина НОБЕЛЬ не рекомендуется при грудном вскармливании.
Если вы кормите грудью, вам необходимо проконсультироваться с врачом.
Всегда принимайте Дулоксетин НОБЕЛЬ точно так, как прописал вам врач. Обычная дозировка Дулоксетина НОБЕЛЬ составляет одну капсулу (60 мг дулоксетина) один раз в день. Если вы не совсем уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
Чтобы не забыть принять Дулоксетин НОБЕЛЬ, полезно всегда принимать лекарство в одно и то же время суток.
Дулоксетин НОБЕЛЬ не показан детям и подросткам до 18 лет.
Пожалуйста, немедленно позвоните своему врачу или фармацевту, если вы приняли больше Дулоксетина НОБЕЛЬ, чем предписано врачом.
Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Поэтому не принимайте двойную дозу, если вы забыли предыдущую дозу. Не принимайте больше, чем назначенное вам ежедневное количество Дулоксетина НОБЕЛЬ.
Не прекращайте прием капсул без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Дулоксетин НОБЕЛЬ, он или она посоветует вам снизить дозу в течение 1–2 недель, прежде чем полностью прекратить лечение. У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают прием Дулоксетина НОБЕЛЬ, наблюдаются такие симптомы, как усталость, головокружение, сенсорные нарушения, такие как покалывание или ощущение поражения электрическим током, тошнота, рвота, диарея, нарушения сна (бессонница, ночные кошмары), сонливость, раздражительность, беспокойство. возникла дрожь, повышенное потоотделение, мышечная боль или головная боль. Эти симптомы обычно несерьезны и исчезают в течение нескольких дней; Однако, если вы испытываете симптомы, которые вас беспокоят, вам следует обратиться к врачу.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства, Дулоксетин НОБЕЛЬ может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты обычно легкие или умеренные и часто исчезают через несколько недель.
Тошнота, головная боль, сухость во рту и сонливость.
Снижение аппетита, потеря веса, беспокойство, необычные сновидения, беспокойство, бессонница, сексуальные проблемы (включая проблемы с эрекцией, проблемы с эякуляцией, изменение оргазма, снижение сексуального влечения), головокружение, вялость, усталость, падения (чаще встречаются у людей старше 65 лет), тремор. , онемение или покалывание кожи, помутнение зрения, шум в ушах (восприятие шумов в ушах, не имеющих внешнего источника), учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, приливы крови к лицу, зевота, боль во рту и горле, запор, диарея, рвота, метеоризм, боли в желудке, изжога, повышенное потоотделение, сыпь, зуд, мышечные боли, мышечные судороги, затруднение мочеиспускания, частое мочеиспускание.
Боль в горле, увеличение веса, повышение уровня сахара в крови, суицидальные мысли, скрежетание зубами, нарушения сна, спутанность сознания, проблемы с вниманием, двигательные нарушения (дискинезия), мышечные подергивания, нервозность, плохой сон, расстройства вкуса, нарушения походки, неспособность сидеть или стоять. синдром беспокойных ног (болезненные ощущения, возникающие при приступах, и позывы двигаться в ногах, особенно ночью или в положении лежа), нарушение зрения, расширение зрачков, сухость глаз, боль в ушах, головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение, падение артериального давления (особенно после слишком быстрого подъема) и кратковременная потеря сознания, особенно в начале терапии, холодные конечности, чувство стеснения в горле, желудочно-кишечные жалобы, затруднение глотания, кровавая рвота или черный дегтеобразный стул, отрыжка, поражение печени, воспаление печени, крапивница (крапивница), кожные аллергические реакции, повышенная чувствительность кожи к свету, холодный пот, ночная потливость, повышенная склонность к образованию синяков, ригидность мышц, подергивания мышц, уменьшение оттока мочи, учащенное или ночное мочеиспускание, сексуальная дисфункция , боль в яичках, нарушения менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в груди, ощущение жара, ощущение холода, озноб, недомогание, дискомфорт, жажда.
Аллергические реакции, гипотиреоз, обезвоживание, агрессия и гнев, мания (со следующими признаками: например, гиперактивность, снижение потребности во сне, изменения настроения, такие как повышенное настроение, повышенная раздражительность, ускорение мыслей), суицидальное поведение, галлюцинации, судороги, повышенное внутриглазное давления, заболевания легких, которые в большинстве случаев проявляются одышкой, кашлем и хрипами, возможно, в связи с повышением температуры, воспалением слизистой оболочки полости рта, неприятным запахом изо рта, ярко-красной кровью в стуле, желтухой, внезапным отеком кожи или слизистых оболочек, спазм жевательных мышц, ненормальный запах мочи, симптомы менопаузы, повышение уровня пролактина в крови, лактация, низкий уровень натрия в крови (признаки включают тошноту и недомогание с мышечной слабостью или спутанностью сознания), повышение уровня холестерина.
Воспалительное заболевание толстой кишки, кожное кровотечение, воспаление кровеносных сосудов кожи (симптомы могут включать, например, сыпь и зуд).
Действующее вещество дулоксетин может ингибировать определенные элементы в организме (так называемые серотониновые рецепторы). В результате взаимодействия с другими лекарственными средствами (см. примечание в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Дулоксетина НОБЕЛЬ?») были зарегистрированы единичные случаи нежелательного эффекта, называемого серотониновым синдромом. Признаками этого могут быть беспокойство, тремор, судороги, покраснение кожи, головные боли, учащенное сердцебиение, одышка и высокое кровяное давление.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас есть один или несколько из следующих симптомов:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30°C, в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Дулоксетин НОБЕЛЬ представляет собой твердые капсулы с кишечнорастворимой оболочкой.
Каждая капсула Дулоксетина НОБЕЛЬ содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина (мельчайшие шарики) с оболочкой, защищающей их от желудочной кислоты.
Капсулы по 30 мг синего и белого цвета.
Капсулы по 60 мг синего и зеленого цвета.
Действующим веществом Дулоксетина НОБЕЛЬ является дулоксетин.
Каждая капсула содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина в виде дулоксетина гидрохлорида.
Сахарно-крахмальные гранулы, сахароза, гипромеллоза (Е464), тальк, триэтилцитрат, ацетатсукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксид аммония (Е527), титана диоксид (Е171), желатин, вода, индигокармин (Е132), оксид железа желтый (Е172). (капсула 60 мг).
67645 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Дулоксетин НОБЕЛЬ 30 мг: упаковки по 14, 28 и 84 капсулы.
Дулоксетин НОБЕЛЬ 60 мг: упаковки по 14, 28 и 84 капсулы.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Риш.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2021 года.
29342 / 01.12.2021
Duloxetin NOBEL ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Duloxetin, welches Ihnen entweder zur Behandlung einer Depression, einer generalisierten Angststörung, oder von Schmerzen, die durch eine Erkrankung verursacht sind, die man diabetische Neuropathie nennt, verschrieben wurde.
Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen auch nach eingetretener Besserung Ihrer Depression oder generalisierten Angststörung weiterhin Duloxetin NOBEL verschreibt, um Sie vor einem Rückfall in die Depression oder der Verschlechterung der Symptome der generalisierten Angststörung zu bewahren.
Bei den meisten Patienten bzw. Patientinnen beginnt Duloxetin NOBEL innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung zu wirken.
Die durch eine Neuropathie verursachten Schmerzen werden im Allgemeinen als brennend, bohrend oder stechend beschrieben. In den betroffenen Bereichen kann es zu einem Gefühlsverlust kommen oder Empfindungen wie Berührungen, Hitze, Kälte oder Druck können Schmerzen auslösen.
Duloxetin NOBEL beginnt bei den meisten Patienten und Patientinnen mit Schmerzen bei diabetischer Neuropathie innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsbeginn zu wirken.
Duloxetin NOBEL erhalten Sie auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Duloxetin NOBEL darf nicht eingenommen werden,
Aus einem der folgenden Gründe könnte Duloxetin NOBEL für Sie ungeeignet sein. Wenn irgendeiner dieser Gründe auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
Wie bei anderen Arzneimitteln mit ähnlichem Wirkmechanismus (Arzneimittel gegen Depressionen) wurden vereinzelt Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während einer Duloxetin-Therapie oder kurz nach Absetzen der Therapie berichtet. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt deprimierende Gedanken oder Gefühle bemerken.
Duloxetin NOBEL kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder stehen, verursachen. Wenn dies bei Ihnen auftreten sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Sie sollten beachten, dass Patienten bzw. Patientinnen von unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen wie Suizidgedanken und suizidale Verhaltensweisen haben, wenn sie Arzneimittel dieser Klasse einnehmen.
Duloxetin NOBEL kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Bei der Einnahme von Duloxetin NOBEL mit Alkohol ist Vorsicht geboten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, ob Sie Duloxetin NOBEL zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen dürfen. Bevor Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen haben, sollten Sie nicht mit der Einnahme neuer Arzneimittel beginnen bzw. irgendwelche Arzneimittel absetzen; hierzu zählen auch alle rezeptfreien und pflanzlichen Arzneimittel.
Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Duloxetin NOBEL nicht zusammen mit einem MAO-Hemmer oder innerhalb der 14 Tage nach Absetzen eines MAO-Hemmers einnehmen. Im Fall der Anwendung vieler rezeptpflichtiger Arzneimittel – einschliesslich Duloxetin NOBEL – zusammen mit einem MAO-Hemmer kann es zu schweren oder sogar lebensbedrohenden Nebenwirkungen kommen. Sie müssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen eines MAO-Hemmers warten, bevor Sie Duloxetin NOBEL einnehmen können. Gleichermassen müssen Sie nach dem Absetzen von Duloxetin NOBEL mindestens 5 Tage warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
Bei der gleichzeitigen Einnahme von Duloxetin NOBEL und blutverdünnenden Arzneimitteln (Antikoagulantien) und/oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Blutungszeit verlängern bzw. die Plättchenfunktion beeinflussen (z.B. Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale Entzündungshemmer) wird besonders zur Vorsicht geraten, da dadurch das Blutungsrisiko erhöht wird.
ZNS-wirksame Arzneimittel: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin NOBEL in Kombination mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln oder Substanzen eingenommen wird wie Alkohol und Beruhigungsmittel (Benzodiazepine, Morphinomimetika, Antipsychotika, Phenobarbital, sedative Antihistaminika). Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen.
Serotonin-Syndrom: Während einer Behandlung mit Duloxetin kann es zu einem potenziell lebensbedrohlichen Serotoninsyndrom kommen, vor allem bei Kombination mit anderen Arzneimitteln, die auf die Regulierung des Serotoninspiegels einwirken. Bei diesen Arzneimitteln handelt es sich insbesondere um Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, die Triptane genannt werden, Arzneimittel zur Behandlung der Depression wie z.B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) und trizyklische Antidepressiva, Amphetamine, Methylphenidat (ein Arzneimittel zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung [ADHS]), Lithium, die Schmerzmittel Tramadol, Buprenorphin, Fentanyl und Tapentadol, Dextromethorphan (ein Hustenmittel), Methadon, Johanniskraut-Präparate (ein pflanzliches Arzneimittel gegen leichte Depressionen), MAO-Hemmer (darunter das Antibiotikum Linezolid und Methylenblau) sowie Nahrungsergänzungsmittel, die Tryptophan enthalten (gegen Schlafstörungen und Depressionen). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel handelt (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Duloxetin NOBEL haben?»).
Sexuelle Funktionsstörungen: Duloxetin NOBEL gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRls) bzw. Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmern (SNRls), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können. Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRls/SNRls, anhielten.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Zuckerunverträglichkeit: Duloxetin NOBEL enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Duloxetin NOBEL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Duloxetin NOBEL soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Einnahme ausdrücklich verordnet hat.
Bitte stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin und Geburtshelfer bzw. Geburtshelferin (Hebamme) darüber informiert sind, dass Sie mit Duloxetin NOBEL behandelt werden. Ähnliche Arzneimittel wie dieses (so genannte SSRI) können, wenn sie während der Schwangerschaft eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.
Wenn Sie Duloxetin NOBEL gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann es sein, dass Ihr Baby bei der Geburt bestimmte Symptome zeigt. Diese beginnen gewöhnlich unmittelbar nach der Geburt oder innerhalb weniger Tage danach. Zu diesen Anzeichen gehören: schlaffe Muskulatur, Zittern, nervöse Unruhe, Schwierigkeiten beim Füttern, Probleme beim Atmen sowie Krampfanfälle. Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome zeigt oder wenn Sie sich um den Gesundheitszustand Ihres Babys sorgen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn Sie Duloxetin NOBEL in den Tagen vor der Geburt einnehmen, kann es nach der Geburt zu Blutungen kommen (postpartale Blutungen). Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
Wenn Sie Duloxetin NOBEL während Ihrer Schwangerschaft einnehmen besteht ein erhöhtes Risiko für eine Frühgeburt. Die meisten Frühgeburten traten zwischen der 35. und 36. Schwangerschaftswoche auf.
Unterrichten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Duloxetin NOBEL schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Die Einnahme von Duloxetin NOBEL während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen, wenn Sie stillen.
Nehmen Sie Duloxetin NOBEL immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Die übliche Dosierung von Duloxetin NOBEL ist eine Kapsel (60 mg Duloxetin) einmal täglich. Fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Sie müssen die Kapsel unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken.
Um die Einnahme von Duloxetin NOBEL nicht zu vergessen, kann es hilfreich sein, das Arzneimittel stets zur gleichen Tageszeit einzunehmen.
Duloxetin NOBEL ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht indiziert.
Rufen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin an, wenn Sie eine grössere Menge Duloxetin NOBEL eingenommen haben, als von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verschrieben.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn es jedoch schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie also nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die tägliche Menge Duloxetin NOBEL ein, die Ihnen verschrieben wurde.
Beenden Sie die Einnahme Ihrer Kapseln nicht ohne Beratung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin der Meinung ist, dass Sie Duloxetin NOBEL nicht länger benötigen, wird er bzw. sie Sie anweisen, Ihre Dosis über 1 bis 2 Wochen zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung ganz absetzen. Bei manchen Patienten und Patientinnen, welche die Einnahme von Duloxetin NOBEL plötzlich abbrachen, sind Symptome wie Müdigkeit, Schwindel, Empfindungsstörungen wie z.B. Ameisenlaufen oder Elektroschock-ähnliche Empfindungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Albträume), Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Angst, Zittern, übermässiges Schwitzen, Muskelschmerzen oder Kopfschmerzen aufgetreten. Diese Symptome sind im Allgemeinen nicht schwerwiegend und verschwinden innerhalb von wenigen Tagen; wenn bei Ihnen jedoch Symptome auftreten, die Sie als lästig empfinden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu Rate ziehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann Duloxetin NOBEL Nebenwirkungen haben. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise leicht bis mässig und verschwinden oft nach ein paar Wochen.
Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit und Schläfrigkeit.
Verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Angst, ungewöhnliche Träume, Unruhe, Schlaflosigkeit, sexuelle Probleme (einschliesslich Erektionsprobleme, Ejakulationsstörungen, veränderter Orgasmus, vermindertes sexuelles Verlangen), Schwindel, Antriebslosigkeit, Müdigkeit, Stürze (häufiger bei über 65-Jährigen), Zittern, Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut, verschwommenes Sehen, Tinnitus (Wahrnehmung von Geräuschen im Ohr, die keine äussere Quelle haben), Herzklopfen, Blutdruckanstieg, Erröten, Gähnen, Schmerzen im Mund- und Rachenraum, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Sodbrennen, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen.
Halsentzündung, Gewichtszunahme, erhöhte Blutzuckerspiegel, Suizidgedanken, Zähneknirschen, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Aufmerksamkeitsstörungen, Bewegungsstörungen (Dyskinesie), Muskelzuckungen, Nervosität, schlechter Schlaf, Geschmacksstörungen, Gangstörungen, Unvermögen ruhig zu sitzen oder zu stehen, Syndrom der unruhigen Beine «Restless Legs Syndrom» (attackenförmig auftretende schmerzhafte Empfindungen und Drang zu Bewegung in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen), Sehbehinderung, Pupillenerweiterung, trockene Augen, Ohrenschmerzen, Schwindelgefühl, schneller oder unregelmässiger Herzschlag, Blutdruckabfall (besonders nach zu raschem Aufstehen) und kurzzeitiger Bewusstseinsverlust besonders zu Beginn der Therapie, kalte Gliedmassen, Engegefühl im Rachen, Magen-Darm-Beschwerden, Schluckstörungen, blutiges Erbrechen oder schwarzer teeriger Stuhl, Aufstossen, Leberschädigung, Leberentzündung, Nesselsucht (Urtikaria), allergische Hautreaktionen, Lichtüberempfindlichkeit der Haut, kalter Schweiss, Nachtschweiss, erhöhte Neigung zu Blutergüssen, Muskelsteifigkeit, Muskelzuckungen, verminderter Harnfluss, vermehrtes oder nächtliches Wasserlassen, sexuelle Funktionsstörungen, Hodenschmerzen, Menstruationsstörungen, gynäkologische Blutungen, Brustschmerzen, Hitzegefühl, Kältegefühl, Schüttelfrost, Unwohlsein, Unbehagen, Durst.
Allergische Reaktionen, Schilddrüsenunterfunktion, Austrocknung, Aggression und Wut, Manie (mit folgenden Anzeichen: z.B. Überaktivität, vermindertes Schlafbedürfnis, Stimmungsveränderungen wie Hochstimmung, vermehrte Reizbarkeit, Gedankenbeschleunigung), suizidales Verhalten, Halluzinationen, Krampfanfälle, erhöhter Augeninnendruck, Lungenerkrankung, die sich in den meisten Fällen durch Kurzatmigkeit, Husten und Giemen, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur, bemerkbar macht, Entzündung der Mundschleimhaut, Mundgeruch, hellrotes Blut im Stuhl, Gelbsucht, plötzliches Anschwellen der Haut oder Schleimhaut, Krampf der Kaumuskulatur, abnormaler Uringeruch, Wechseljahrbeschwerden, Erhöhung der Prolaktinwerte im Blut, Milchfluss, niedrige Natriumblutspiegel (Anzeichen hierfür sind Übelkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit), erhöhter Cholesterinspiegel.
Entzündliche Dickdarmerkrankung, Hautblutungen, Entzündung der Blutgefässe in der Haut (Symptome können z.B. Hautausschlag und Juckreiz sein).
Der Wirkstoff Duloxetin kann bestimmte körpereigene Elemente (die so genannten Serotoninrezeptoren) hemmen. Infolge von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (siehe Hinweis unter «Wann ist bei der Einnahme von Duloxetin NOBEL Vorsicht geboten?») wurde über vereinzelte Fälle einer unerwünschten Wirkung mit der Bezeichnung Serotoninsyndrom berichtet. Anzeichen dafür können Angstzustände, Zittern, Krämpfe, Hautrötungen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Kurzatmigkeit und Bluthochdruck sein.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome haben:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C, in der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Duloxetin NOBEL ist eine magensaftresistente Hartkapsel.
Jede Kapsel Duloxetin NOBEL enthält Duloxetinhydrochlorid-Pellets (d.h. winzige Kügelchen) mit einem Überzug, der sie vor Magensäure schützt.
Die Kapseln zu 30 mg sind blau und weiss.
Die Kapseln zu 60 mg sind blau und grün.
Der Wirkstoff von Duloxetin NOBEL ist Duloxetin.
Jede Kapsel enthält 30 mg bzw. 60 mg Duloxetin als Duloxetinhydrochlorid.
Zucker-Stärke-Pellets, Saccharose, Hypromellose (E464), Talk, Triethylcitrat, Hydroxypropylmethylcelluloseacetatsuccinat, Ammoniumhydroxid (E527), Titandioxid (E171), Gelatine, Wasser, Indigocarmin (E132), gelbes Eisenoxid (E172) (60 mg Kapsel).
67645 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Duloxetin NOBEL 30 mg: Packungen zu 14, 28 und 84 Kapseln.
Duloxetin NOBEL 60 mg: Packungen zu 14, 28 und 84 Kapseln.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.