Что такое Дукресса и когда она используется?

По назначению врача.

Что это за лекарство и как оно действует?

Дукресса — раствор глазных капель, содержащий левофлоксацин и дексаметазон.

Левофлоксацин – антибиотик, принадлежащий к группе фторхинолонов (иногда сокращенно хинолон). Он работает, убивая определенные типы бактерий, которые могут вызвать инфекции.

Дексаметазон — кортикостероид с противовоспалительным действием (он снимает такие симптомы, как боль, жар, отек и покраснение).

Для чего используется лекарство?

Дукресса используется для профилактики и лечения воспаления, а также для предотвращения возможных инфекций глаз после операции по удалению катаракты у взрослых.

Когда не следует использовать Дукрессу?

Дукрессу нельзя применять:

• если у вас аллергия на левофлоксацин (или другие хинолоны) или дексаметазон (или другие кортикостероиды) или любое из веществ, перечисленных в разделе «Что содержится в Дукрессе?» другие упомянутые ингредиенты этого лекарства.
• если у вас есть глазная инфекция, которую не лечат медикаментами, включая вирусные инфекции (например, кератит, вызванный простым герпесом или ветряной оспой), грибковые инфекции и туберкулезное заболевание глаз.

У вас может быть инфекция, если вы заметили липкие выделения из глаз или если ваш глаз покраснел и вы не были осмотрены врачом.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Дукрессы?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом перед использованием Дукрессы:

• Если вы лечитесь другими антибиотиками, включая пероральные антибиотики. Как и в случае с другими противоинфекционными средствами, длительное применение может вызвать устойчивость к антибиотикам, что приводит к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов.
• Если вы страдаете от высокого внутриглазного давления или когда-либо имели повышенное внутриглазное давление после применения кортикостероидов на глазах. Существует риск того, что это произойдет снова при использовании Дукрессы. Если вы страдаете от высокого внутриглазного давления, сообщите об этом своему врачу.
• Если вы страдаете глаукомой.
• Если вы испытываете нарушения зрения или помутнение зрения.
• Если вы применяете НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) на глазах, см. «Другие лекарства и Дукресса».
• Если у вас есть заболевание, вызывающее истончение тканей глаза, длительное лечение стероидами может привести к дальнейшему истончению и возможной перфорации.
• Если вы диабетик.

Использование Дукрессы с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту:

• если вы используете, недавно использовали или планируете использовать любые другие лекарства, даже если это лекарства, отпускаемые без рецепта.
• если вы уже используете другие глазные капли или глазную мазь до того, как начнете использовать Дукрессу (см. «Как использовать Дукрессу» – Как использовать Дукрессу?).
• если вы используете НПВП (против боли и воспаления в глазах), такие как кеторолак, диклофенак, бромфенак и непафенак. Стероиды и НПВП, применяемые одновременно в глазах, могут увеличить риск проблем с заживлением глазных ран.
• если вы используете ритонавир или кобицистат (используется для лечения ВИЧ), так как они могут увеличить количество дексаметазона в крови.
• если вы используете пробенецид (используется для лечения подагры), циметидин (используется для лечения язвы желудка) и циклоспорин (используется для предотвращения отторжения трансплантата), поскольку они могут изменить способ всасывания левофлоксацина в кровь или расщепления (метаболизма).

Дети и молодые люди

Дукресса не рекомендуется применять детям и подросткам младше 18 лет, поскольку данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточно.

Умение водить машину и работать с механизмами

Если после кратковременного применения этого лекарства у вас возникнет временное помутнение зрения, не водите машину и не работайте с механизмами, пока ваше зрение снова не станет ясным.

Важная информация для тех, кто носит контактные линзы.

После операции по удалению катаракты не следует носить контактные линзы в течение всего периода лечения Дукрессой.

Это лекарство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида на мл, что эквивалентно 0,0015 мг на каплю (см. «Какие побочные эффекты может иметь Дукресса»).

Бензалкония хлорид может впитываться в мягкие контактные линзы и вызывать изменение цвета контактных линз. Перед использованием этого лекарства необходимо снять контактные линзы и не надевать их повторно в течение 15 минут.

Бензалкония хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или проблемы с роговицей (прозрачный слой в передней части глаза). Если после применения этого лекарства у вас возникнут какие-либо необычные ощущения, жжение или боль в глазах, обратитесь к врачу.

Это лекарство содержит 4,01 мг фосфатов на мл, что эквивалентно 0,48 мг на 4 капли, максимальную суточную дозу Дукрессы на глаз (0,12 мг на каплю). (см. «Какие побочные эффекты может иметь Дукресса»)

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли использовать Дукрессу во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Вы не должны использовать Дукрессу, если вы беременны или кормите грудью.

Как вы используете Дукрессу?

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — 1 капля каждые 6 часов в пораженный глаз.

Максимальная доза – 4 капли в день.

Обычная продолжительность лечения Дукрессой составляет 7 дней. Если ваш врач сочтет это необходимым, последуют еще 7 дней лечения стероидными глазными каплями.

Ваш врач скажет вам, как долго вам следует использовать глазные капли.

Если вы также используете другие лекарства для лечения глаз , вам следует оставить интервал времени не менее 15 минут между применением отдельных препаратов. Глазные мази всегда следует использовать в последнюю очередь.

Инструкции по применению:

Если возможно, попросите кого-нибудь другого дать вам капли. Попросите человека прочитать вместе с вами эти инструкции, прежде чем давать вам капли.

1. Тщательно вымойте руки (рисунок 1).
2. Откройте бутылку. При первом открытии снимите незакрепленное кольцо с застежки.
   Будьте особенно осторожны, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаз, кожи вокруг глаз или пальцев.

3. Открутите крышку бутылки. Держите бутылку кончиком вниз между большим и другими пальцами.
4. Оттяните пальцем нижнее веко вниз до тех пор, пока между веком и глазом не образуется «карман». Туда вводят капли (рис. 2).
5. Запрокиньте голову назад, поднесите кончик флакона к глазу, слегка сожмите флакон посередине и дайте капле попасть в глаз (рис. 3). Обратите внимание, что между сжатием и выходом капли может пройти несколько секунд. Не нажимайте слишком сильно.
6. После использования Дукрессы прижмите палец к уголку глаза возле переносицы. Это поможет предотвратить попадание лекарства в остальную часть вашего тела (рис. 4).

Если капля не попала в глаза, попробуйте еще раз. После использования снова плотно закройте флакон крышкой.

Если вы применили больше Дукрессы, чем предусмотрено

Если вы использовали больше этого лекарства, чем следовало, вы можете промыть глаза теплой водой.

Если вы забыли использовать Дукрессу

Если вы забыли принять лекарство, не волнуйтесь. Просто получите приложение как можно быстрее. Не используйте двойную дозу, если вы забыли предыдущее применение.

Если вы прекратите использовать Дукрессу

Сообщите своему врачу, если вы прекратите прием лекарства раньше, чем предписано.

Дети и молодые люди

Применение и безопасность Дукрессы у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Дукрессы?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Большинство побочных эффектов несерьезны и влияют только на глаза.

• Очень редко препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), сопровождающиеся отеком и ощущением стеснения в горле и затруднением дыхания.
• Прекратите использование Дукрессы и немедленно обратитесь к врачу, если возникнет какой-либо из этих симптомов.
• У людей, принимавших пероральные или внутривенные фторхинолоны, особенно у пожилых пациентов и у людей, одновременно получавших кортикостероиды, наблюдались отек и разрыв сухожилий. Прекратите использование Дукрессы, если заметите боль или отек сухожилий (тендинит).

В ваших глазах могут возникнуть некоторые или все из следующих побочных эффектов:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• высокое внутриглазное давление.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Дискомфорт, жжение или раздражение, жжение, зуд в глазах
• помутнение зрения или снижение зрения
• Образование слизи в глазах.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Заживление роговицы занимает больше времени, чем ожидалось
• Глазные инфекции
• необычные ощущения в глазах
• повышенное образование слез
• сухие и усталые глаза
• Боль в глазу
• более яркое видение
• Отек или покраснение (налитые кровью глаза) в передней части глаза (конъюнктивы)
• Отек или покраснение на веке
• Чувствительность к свету
• слипшиеся веки.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000).

• Расширение зрачков
• опущенные веки
• Отложение кальция на поверхности глаза (кальцификация роговицы)
• Слёзы и ощущение песка в глазах (кристаллическая кератопатия)
• Изменение толщины глазной поверхности
• Язва на поверхности глаза
• небольшие отверстия на поверхности глаза (перфорация роговицы)
• Отек поверхности глаза (отек роговицы)
• Воспаление глаза, вызывающее боль и покраснение (увеит).

Если у вас серьезное повреждение роговицы (прозрачный слой в передней части глаза), фосфаты в очень редких случаях могут вызвать помутнение (мутные пятна) роговицы из-за накопления кальция во время лечения.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть и в других частях тела:

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Головная боль
• Изменение вкуса
• зуд
• заложенный или насморк.

Редко (затрагивает менее 1 пользователя из 1000)

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

• Отек лица.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)

• Снижение функции надпочечников, что может проявляться в виде низкого уровня сахара в крови, обезвоживания, потери веса и дезориентации.
• Гормональные проблемы: рост лишних волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и атрофия, красновато-синюшные растяжки на коже, повышенное кровяное давление, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белка и кальция в организме, задержка роста. у детей и подростков, а также отеки и увеличение веса тела и лица (так называемый «синдром Кушинга»).
• Стойкие (длительностью от нескольких месяцев до лет) или постоянные побочные эффекты наблюдались в связи с системным применением антибиотиков из семейств хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от ранее существовавших факторов риска; в том числе в виде тендинита, разрыва сухожилия, боли в суставах, боли в конечностях, затруднений при ходьбе, сенсорных расстройств, таких как покалывание, колющая боль, щекотка, чувство онемения или жжения кожи или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти и расстройства слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Срок годности после открытия

Не используйте это лекарство, если при открытии нового флакона вы обнаружите, что пластиковое кольцо вокруг крышки и горлышка отсутствует или повреждено.

Держите бутылку плотно закрытой. Во избежание заражения бутылку следует выбросить через 28 дней после первого открытия и использовать новую бутылку.

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C.

Держите контейнер плотно закрытым.

Храните контейнер во внешней картонной упаковке, чтобы защитить содержимое от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Никогда не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, не в унитаз или раковину). Спросите в аптеке, как выбросить лекарство, если вы им больше не пользуетесь. Таким образом вы вносите свой вклад в защиту окружающей среды.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Дукрессу?

Глазные капли 1 мл, раствор входит в комплект поставки.

Активные ингредиенты

5 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата левофлоксацина) и 1 мг дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата).

Вспомогательные вещества

Натрия дигидрофосфат моногидрат (Е339), натрия гидрофосфат додекагидрат (Е339), натрия цитрат (Е331), бензалкония хлорид, натрия гидроксид (Е524)/кислота хлористоводородная (для регулирования pH), вода для инъекций.

Номер одобрения

68165 (Швейцарский медик)

Где взять Дукрессу? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Дукресса представляет собой прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета, практически не содержащий частиц. Выступающие капли кажутся прозрачными и бесцветными.

Белый флакон из полиэтилена низкой плотности (ПЭВД), с белой капельницей из ПЭВД и завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПЭВД).

Размер упаковки: 1 флакон 5 мл.

Обладатель разрешения

Сантэн С.А., Женева

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2022 года .