Декапептил Ретард 3.75 мг 1 набор шприц с препаратом
Decapeptyl Retard 3.75 mg 1 set Injektionspräparat
-
48693.30 RUB
При оплате криптовалютой:
Ваша прибыль 4869.33 RUB / 42.68 USDT
- Наличие: Нет в наличии
- Производитель: FERRING AG
- Модель: 2014408
- ATC-код L02AE04
- EAN 7680538300136
Состав:
Кополимер, Молочная кислота гликолевая кислота, Декстран 70, Растворитель, Растворитель, Растворитель, Дигидрофосфат натрия-2-вода, Натрия хлорид, Натрия хлорид, Натрия хлорид, Натрия хлорид, Натрия хлорид, Полисорбат 80, Про витро, Про витро, Про витро, Трипторелин, Трипторелина ацетат-вода
Copolymer,
Milchsäure-Glykolsäure,
Dextran 70,
Lösungsmittel,
Natrium dihydrogenphosphat-2-Wasser,
Natriumchlorid,
Polysorbat 80,
pro vitro,
Triptorelin,
Triptorelin acetat-x-Wasser,
Описание
Состав
Действующее вещество: Triptorelinum ut triptorelini aceas hydricus.
Вспомогательные материалы
Шприц с действующим веществом: сополи (dl-lactidum-glycolidum), пропиленгликоль, dicaprylocapras.
Шприц с суспендирующим агентом : декстран 70, полисорбатум 80, натрий хлорид, натрий дигидрогенфосфас дигидрикус, аква адиниектабилиа.
Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу
Подготовка к инъекциям
На набор инъекций:
Одноразовый шприц с микрокапсулированным активным ингредиентом: трипторелин 3,75 мг (ut triptorelini aceas 4,12 мг).
Стеклянный шприц, содержащий раствор-носитель для приготовления суспензии: 1 мл.
Показания / возможные применения
Мужчины
Симптоматическая терапия запущенного гормонозависимого рака простаты.
Женщины
Эндометриоз. Подавление репродуктивной медицины.
дети
Центральное преждевременное половое созревание.
Дети должны соответствовать следующим критериям:
1. Должно быть клинически диагностированное центральное преждевременное половое созревание (идиопатическое или нейрогенное) с началом и быстрым развитием вторичных половых признаков до 8 лет у девочек и до 9 лет у мальчиков.
2. Клинический диагноз должен быть подтвержден до начала терапии с помощью теста на стимуляцию гонадолиберин, который доказывает возможный пубертатный ответ. Также следует подтвердить, что костный возраст на один год старше хронологического.
3. Следует определить следующие основные параметры:
- Рост и вес.
- Уровни половых стероидов.
- Уровни стероидов надпочечников, чтобы исключить врожденную гиперплазию надпочечников.
- Уровень β-хорионического гонадотропина человека для исключения опухоли, секретирующей хорионический гонадотропин.
- Ультразвуковые исследования малого таза, коры надпочечников, яичек для исключения стероид-секретирующей опухоли.
-Компьютерная томография головы для исключения внутричерепной опухоли.
Дозировка / применение
Рак простаты, эндометриоз, подавление репродуктивной медицины
Обычная доза - это одна внутримышечная или подкожная инъекция Декапептила Ретарда с интервалом в месяц.
В случае неадекватного клинического ответа следует определить уровни ЛГ и тестостерона или эстрадиола в сыворотке.
Центральное преждевременное половое созревание
Декапептил Ретард 3,75 мг подкожно. Первые 2 инъекции делаются каждые 14 дней, а затем одна инъекция каждые 28 дней. При недостаточном эффекте Декапептил Ретард необходимо вводить каждые 21 день.
При эндометриозе обычная продолжительность терапии составляет 4–6 месяцев, что соответствует 4–6 инъекциям Декапептила Ретарда.
Подавление в контексте репродуктивной медицины (ЭКО, ПОДАРОК, индукция созревания фолликулов в методах без вспомогательного лечения и т. Д.)
Используются разные протоколы с использованием либо Декапептила Ретарда, либо ежедневной подкожной инъекции 0,1 мг Декапептила (см. Соответствующую информацию для медицинских работников).
В «длинном протоколе» до начала стимуляции экзогенными гонадотропинами полное подавление (подавление) гипофиза достигается однократной инъекцией Декапептила Ретард или ежедневными подкожными инъекциями 0,1 мг Декапептила (см. Соответствующую техническую информацию). Степень подавления гипогонадизма определяется на основе уровня циркулирующего эстрогена. Стимуляция экзогенными гонадотропинами начинается только при уровне E 2 <50 пг / мл.
«Длинный протокол» аналогичным образом используется в репродуктивной медицине без вспомогательной репродукции, хотя дозировка фазы гонадотропина должна быть низкой, поскольку целью лечения здесь является созревание монофолликулов.
При «коротком протоколе» стимуляция с помощью экзогенных гонадотропинов начинается одновременно или только на короткое время после однократной инъекции Декапептила Ретарда или ежедневного подкожного введения 0,1 мг Декапептила (см. Соответствующую техническую информацию). В этом случае действие агониста ГнРГ усиливает эффекты экзогенно поставляемых гонадотропинов («обострение») в течение первых дней стимуляции. «Краткий протокол» не следует использовать в клинической репродуктивной медицине без вспомогательных средств.
Контроль терапии
Рак простаты
Это в первую очередь основано на субъективных аспектах (улучшение симптомов, например, проблемы с мочеиспусканием, боль при раке). При необходимости для контроля терапии можно использовать обычные лабораторные показатели (сывороточный тестостерон, ПСА).
Эндометриоз
Во время терапии можно ожидать улучшения симптомов (таких как дисменорея, диспареуния, тенезмы, тазовая боль). При необходимости для контроля терапии можно использовать обычные лабораторные показатели (Е 2 , прогестерон). Контрольная лапароскопия после окончания лечения дает информацию об исчезновении эктопических очагов эндометрия. Беременность после завершения терапии подтверждает успех терапии.
Репродуктивная медицина
Степень подавления гипофиза может быть определена с использованием определений уровня E 2 (с «длинным протоколом»). Во время вспомогательной репродукции уместны регулярные биологические эндокринологические обследования и ультразвуковой контроль. В случае чрезмерной стимуляции яичников добавление гонадотропинов следует уменьшить или прервать.
Центральное преждевременное половое созревание
От одного до двух месяцев после начала терапии или после изменения дозы, теста на стимуляцию ГнРГ, определения половых стероидов и классификации Таннера (определение размера груди у девочек или размера яичек у мальчиков, исследование размера матки и яичников с помощью Сонография) следует проводить у ребенка, чтобы подтвердить снижение регуляции. Костный возраст следует проверять каждые 6–12 месяцев. Дозу следует увеличивать до тех пор, пока не исчезнут признаки, указывающие на то, что ППК можно будет обнаружить клинически и / или по лабораторным параметрам.
Уровень половых стероидов может повыситься, если дозировка неадекватна или даже превышает нормальные значения в препубертатном периоде. Как только терапевтическая доза установлена, уровни гонадотропинов и половых стероидов снижаются до препубертатного уровня. Если лечение Декапептил Ретард не соблюдается должным образом или используется неадекватная дозировка, это может привести к неадекватному контролю пубертатного развития. Следствием этого являются признаки полового созревания, такие как менструальное кровотечение, рост груди и яичек. Долгосрочные последствия неадекватного контроля секреции гонадных стероидов известны, но могут включать уменьшение размеров тела.
Первую дозу, которая приводит к адекватному подавлению активности, у большинства детей, вероятно, можно поддерживать на протяжении всего курса терапии.
Недостаточно данных по коррекции дозы для пациентов, значительно прибавивших в весе во время лечения. Поэтому рекомендуется проверить, имеется ли достаточное понижающее регулирование.
Терапию Декапептилом Ретард следует прекратить у девочек до 11 лет и у мальчиков до 12 лет.
Чтобы гарантировать отслеживаемость биотехнологических препаратов, рекомендуется задокументировать торговое наименование и номер партии для каждой обработки.
Противопоказания.
В целом
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ в зависимости от состава.
Рак простаты
Декапептил Ретард не следует применять при наличии признаков гормональной независимости или после хирургической кастрации.
Эндометриоз / репродуктивная медицина
Перед применением Декапептила необходимо выяснить причину вагинального кровотечения. Декапептил Ретард не следует применять у пациентов с остеопорозом или с риском остеопороза (например, с пониженной плотностью костей).
Центральное преждевременное половое созревание
В случае преждевременного полового созревания, не вызванного централизованно, основное заболевание необходимо лечить с помощью специальной терапии. Декапептил Ретард нельзя применять детям с прогрессирующими опухолями головного мозга.
Предупреждения и меры предосторожности
В целом
Особую осторожность следует проявлять пациентам с антикоагулянтной терапией из-за риска образования гематомы в месте инъекции.
Апоплексия гипофиза
Апоплексия гипофиза (вторичный клинический синдром инфаркта гипофиза) редко сообщалась во время постмаркетингового наблюдения после введения агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). В большинстве этих случаев была диагностирована аденома гипофиза. Большинство этих случаев апоплексии гипофиза произошло в течение 2 недель, некоторые - в течение первого часа после введения первой дозы. В этих случаях апоплексия гипофиза проявлялась внезапной головной болью, рвотой, визуальными изменениями, офтальмоплегией, изменением психического статуса и иногда сердечно-сосудистым коллапсом. Требовалась немедленная медицинская помощь. По этой причине не следует назначать агонист ГнРГ, если известна аденома гипофиза.
Плотность костей / риск переломов
Длительное применение аналогов ГнРГ у взрослых может привести к снижению минерализации костей, что увеличивает риск остеопороза. Уменьшение минерализации костей также влияет на мужчин.
Изменение настроения / депрессия
Сообщалось об изменениях настроения, включая депрессию, во время лечения агонистами гонадолиберина. Поэтому пациенты с депрессией в прошлом или в прошлом должны находиться под тщательным наблюдением при приеме трипторелина.
Рак простаты
Первоначальное повышение уровня тестостерона в сыворотке крови в течение первой недели терапии может привести к обострению симптомов заболевания у некоторых пациентов. Поэтому в начале терапии Декапептилом Ретард следует тщательно наблюдать за пациентами с признаками компрессии спинного мозга в результате метастазов в позвоночник или обструкции уретры.
Чтобы симптомы заболевания не усиливались, перед терапией Декапептилом и в течение первой недели терапии следует применять антиандрогены.
Сообщалось о повышенном риске сахарного диабета и / или сердечно-сосудистых событий у мужчин, получавших агонисты ГнРГ. Поэтому рекомендуется контролировать пациентов с артериальной гипертензией, гиперлипидемией или сердечно-сосудистыми заболеваниями во время лечения трипторелином.
При терапии андрогенной депривации интервал QT может быть увеличен. У пациентов с удлинением QT в анамнезе или у пациентов, у которых в анамнезе есть факторы риска удлинения QT (включая возникновение Torsade de Pointes), а также у пациентов, которые также принимают препараты, которые могут удлинять интервал QT (см. Взаимодействия ) Прежде чем начинать лечение Декапептилом, врач должен оценить соотношение риска и пользы, в том числе возможность возникновения пуантах де torsade.
Эндометриоз
После менопаузы медикаментозная терапия эндометриоза полезна только в редких исключительных случаях (например, в случае эстроген-продуцирующих опухолей с активацией эндометриоза, если есть дополнительные противопоказания к хирургической терапии). На сегодняшний день нет опыта клинического воздействия циклов терапии продолжительностью более 6 месяцев.
Перед началом терапии Декапептил Ретард при эндометриозе необходимо исключить беременность. Во время терапии до восстановления нормального цикла после окончания терапии следует использовать негормональные методы контрацепции.
Менструация обычно останавливается с помощью Декапептил Ретард. Пациенты должны быть проинструктированы сообщить своему врачу, если менструация не исчезнет.
Терапия Декапептилом Ретард может привести к снижению минерализации костей, что, по крайней мере, частично обратимо после окончания терапии.
Репродуктивная медицина
Риск гиперстимуляции яичников нельзя исключить даже после предварительной обработки Декапептилом. Особое внимание (клинический и эхографический мониторинг) следует уделять первым признакам гиперстимуляции, особенно если стимуляция с помощью экзогенных гонадотропинов начинается во время или в конце лютеиновой фазы. Клиническими признаками уже умеренной гиперстимуляции являются гиповолемия, тахикардия, гипотензия, олигурия, обезвоживание, асцит, плевральный выпот, а также нарушения функции почек и коагуляции, которые, в зависимости от степени, могут потребовать госпитализации.
Стимуляция экзогенными гонадотропинами увеличивает риск многоплодной беременности или внематочной беременности. Поэтому рекомендуется ранний (в течение первых 4 недель) эхографический мониторинг наступившей беременности.
Центральное преждевременное половое созревание
Комбинация Декапептила Ретард с гормоном роста требует особого контроля, поскольку гормон роста может способствовать росту яичников.
Анафилактические и аллергические реакции, как местные, так и системные, обычно редки, но наблюдаются несколько чаще у детей, чем у взрослых. Поэтому рекомендуется наблюдать за детьми в кабинете врача в течение одного часа после каждой инъекции Декапептила Ретард и при необходимости подготовить соответствующие меры. При возникновении реакций гиперчувствительности прием Декапептила Ретард следует прекратить.
Следует исключить псевдо-преждевременное половое созревание или преждевременное половое созревание, не зависящее от гонадотропинов (например, при токсикозе яичек или семейной гиперплазии клеток Лейдига).
Взаимодействия
Лекарства, содержащие эстроген, не следует применять во время терапии Декапептилом Ретард.
Поскольку терапия андрогенной депривации может привести к удлинению интервала QT, в том числе к возникновению torsade de pointes, одновременный прием лекарственных средств, которые приводят к удлинению интервала QT или torsade de pointes, таких как антиаритмические препараты класса IA (хинидин, Дизопирамид) или III (амиодарон, соталол, дофелитид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин и нейролептики должны быть тщательно оценены.
Беременность / период лактации
Контролируемых исследований на беременных женщинах нет. Декапептил приводит к подавлению эндогенных гонадотропинов и эстрогенов у женщин. Исследования на животных показали признаки вреда для плода. Перед лечением Декапептилом следует исключить беременность. В этом случае лечение следует немедленно прекратить.
Неизвестно, выделяется ли Декапептил с грудным молоком. Во время лечения Декапептилом нельзя кормить грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Из-за известных побочных эффектов Декапептил Ретард может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
нежелательные эффекты
В целом
Иногда через короткое время после инъекции Декапептила Ретард наблюдаются кожные аллергические реакции, но они хорошо заживают при традиционной терапии. Описаны изолированные анафилактические реакции на декстран.
Местные реакции, такие как покраснение и зуд в месте инъекции, чаще наблюдаются при подкожном, чем при внутримышечном введении.
В редких случаях могут возникать парестезии и сильные мигрени. В тяжелых или повторяющихся случаях лечение следует прекратить.
Рак простаты
В первые 10 дней лечения может наблюдаться обострение онкологических симптомов из-за временного повышения уровня тестостерона. По мере того как рак реагирует на лечение, эти симптомы также уменьшаются. В тяжелых случаях может потребоваться краткосрочное симптоматическое лечение антиандрогенами.
Следующие эффекты обусловлены отменой половых гормонов и происходят с уменьшающейся частотой: потеря либидо и импотенция; Приливы и покраснение лица (примерно в 50% случаев, особенно в начале терапии); редко - гинекомастия, атрофия яичек и бессонница.
Эндометриоз / репродуктивная медицина
В первые 10 дней лечения может наблюдаться усиление субъективной симптоматики из-за временного повышения уровня эстрогенов. По мере снижения уровня эстрогена и прогестерона до уровня кастрации эти жалобы также уменьшаются.
Следующие эффекты связаны с отменой половых гормонов и происходят с уменьшающейся частотой: приливы (около 100%), сухость во влагалище, диспареуния, потеря либидо, периодические кровянистые выделения, головные боли, эмоциональные расстройства и другие вазомоторные жалобы.
Следует избегать продолжительности терапии более 6 месяцев, поскольку связанное с лечением снижение эстрадиола приводит к снижению плотности костной ткани при длительной терапии.
Центральное преждевременное половое созревание
Частота вагинальных кровянистых выделений выше при лечении Декапептилом Ретард, чем у девочек в препубезии.
Дети с центральным преждевременным половым созреванием имеют более высокую плотность костной ткани, чем их хронологический возраст. После одного года лечения Декапептилом Ретард плотность костной ткани снижается примерно на 8%. Отдаленные данные о ходе минерализации костей после отмены терапии отсутствуют.
К настоящему времени после прекращения терапии было зарегистрировано два случая эпифизиолиза головки бедренной кости.
мужчина и женщина
Эндокринные расстройства
Часто (> 1/100): депрессия, раздражение, перепады настроения (все> 10%).
Нарушения обмена веществ и питания
Нечасто (> 1/1000, <1/100): повышенные значения ферментов (LDH, γGT, SGOT, SGPT).
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (> 1/100): тошнота.
Скелетно-мышечная система
Часто (> 1/100): миалгия, артралгия (> 10%).
Общие нарушения и реакции на месте применения
Часто (> 1/100): усталость, нарушения сна, реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, лихорадка), временная боль в месте нанесения (все> 10%).
Нечасто (> 1/1000, <1/100): анафилаксия, ощущение инородного тела в месте нанесения.
Мужчины
Кровеносная и лимфатическая системы
Нечасто (> 1/1000, <1/100): тромбоэмболия (редко).
Эндокринные расстройства
Часто (> 1/100): гинекомастия, головная боль, приливы (50%) , потеря либидо (30-40%), нечасто (> 1/1000, <1/100): замедление роста бороды, выпадение волос на грудь, ноги и руки.
Сердце и сосуды
Нечасто (> 1/1000, <1/100): артериальная гипертензия.
Неизвестно: удлинение интервала QT.
Репродуктивная система
Часто (> 1/100): импотенция (30–40%).
Нечасто (> 1/1000, <1/100): атрофия яичек.
Дыхательная система
Нечасто (> 1/1000, <1/100): рецидивы астмы.
Общие расстройства
Нечасто (> 1/1000, <1/100): колебания веса.
Женщины
Эндокринные расстройства
Часто (> 1/100): головная боль, приливы (75–100%), потеря либидо (> 10%).
Нарушения обмена веществ и питания
Нечасто (> 1/1000, <1/100): небольшое повышение уровня холестерина в сыворотке.
Нервная система
Нечасто (> 1/1000, <1/100): нарушения зрения, парестезии.
Скелетно-мышечная система
Часто (> 1/100): боль в суставах, снижение минерализации костей (75–100%).
Нечасто (> 1/1000, <1/100): боль в спине.
Репродуктивная система
Часто (> 1/100): вагинальные кровотечения и кровянистые выделения, сухость влагалища, диспареуния (все> 10%).
Общие расстройства
Часто (> 1/100): прибавка в весе.
дети
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто (> 1/1000, <1/100): тошнота, рвота.
Скелетно-мышечная система
Часто (> 1/100): снижение минерализации костей (100%).
Репродуктивная система
Часто (> 1/100): вагинальное кровотечение.
Общие нарушения и реакции на месте применения
Нечасто (> 1/1000, <1/100): аллергические реакции, анафилаксия (очень редко).
Передозировка
На сегодняшний день опыт работы с передозировками трипторелина ограничен и не позволяет делать какие-либо выводы о каких-либо побочных эффектах, которые могут возникнуть.
Свойства / эффекты
Код УВД: L02AE04
Механизм действия
Путем замены аминокислоты глицина на D-триптофан в положении 6 гонадорелина создается агонист природного гонадотропин-высвобождающего гормона (GnRH, LHRH) с более сильной биологической активностью. Это повышение эффективности можно объяснить повышенным сродством к рецепторам гипофиза и более медленной инактивацией в ткани-мишени.
Однократное и периодическое введение LHRH стимулирует высвобождение LH и FSH из гипофиза. Однако при непрерывном дозировании, как и в случае после ежемесячной инъекции Декапептила Ретард из-за отсроченного высвобождения активного ингредиента (или при ежедневной подкожной инъекции 0,1 мг Декапептила), наблюдается «парадоксальный» эффект: уровни в плазме ЛГ, ФСГ, тестостерон и эстроген / прогестерон снижаются до уровня кастрации в течение примерно двух недель после временного повышения в начале лечения.
Фармакодинамика / Клиническая эффективность
Рак простаты
Около 80% случаев рака простаты андрогенозависимы. По этой причине, подавляя действие тестостерона, можно добиться частичной ремиссии или задержки прогрессирования опухоли и, таким образом, улучшения симптомов (мочеиспускания, боли при раке). Это подавление может быть достигнуто, с одной стороны, хирургическим путем (орхиэктомия, адреналэктомия, гипофизэктомия), с другой стороны, путем химической кастрации (лечение эстрогенами и антиандрогенами) или, как описано, непрерывным введением LH-RH в форме Декапептила.
Эндометриоз
Концепция терапии эндометриоза Декапептилом Ретард состоит из ограниченного по времени и обратимого ингибирования высвобождения гонадотропинов гипофиза. Это обеспечивает снижение уровня эстрогенов и прогестерона до уровня кастрации. В результате наблюдается улучшение таких симптомов, как дисменорея, тенесмены, дизурия, диспареуния, боль в животе и крестце, а также растворение эктопических очагов эндометрия.
Снижение регуляции в репродуктивной медицине
При предварительном лечении Декапептилом как части терапии стерильной пары избирательное подавление гипофиза приводит к повышению эффективности одновременной или последующей стимуляции за счет экзогенного поступления гонадотропинов.
Во время стимуляции гонадотропинами избыток концентрации эстрадиола в плазме часто вызывает преждевременный пик ЛГ с сопутствующей лютеинизацией незрелого (-ых) фолликула (-ов), и в этом случае цикл лечения необходимо прекратить. У женщин, которые ранее не лечились, это происходит примерно в 30% циклов в рамках программы ЭКО, а при синдроме поликистозных яичников - в 30–50% циклов. Предварительная обработка Декапептилом приводит к полному подавлению (подавлению) гипофизом с связанной блокировкой секреции ЛГ и к контролируемой стимуляции яичников исключительно за счет поступления экзогенного гонадотропина. Это может улучшить созревание фолликулов,
Центральное преждевременное половое созревание
Клинический диагноз преждевременного полового созревания включает появление первых вторичных половых признаков в возрасте до 8 лет у девочек и 9 лет у мальчиков.
Центральное преждевременное половое созревание является результатом ранней активации генератора импульсов гипоталамуса и, следовательно, оси гипоталамус-гипофиз-гонад. Терапия Декапептилом Ретард снижает выброс гонадотропинов и половых стероидов до уровня препубертата. В результате развитие вторичных половых признаков замедляется, останавливается или обращается вспять. Постепенное созревание скелета можно замедлить и нормализовать ускоренную скорость роста, чтобы достичь улучшенных размеров взрослого человека. Естественное созревание начинается после прекращения терапии Декапептилом Ретард.
Фармакокинетика.
распределение
После внутримышечного введения Декапептила Ретард максимальная концентрация действующего вещества в крови наступает примерно через 1 час. Затем следует биэкспоненциальное падение до 24 часов. Значения активного ингредиента повышаются до второго максимума на 4-й день только для того, чтобы упасть ниже предела обнаружения в биэкспоненциальном курсе через 44 дня.
После подкожного введения повышение концентрации активного вещества в крови немного задерживается по сравнению с внутримышечным введением, максимальные концентрации остаются несколько ниже. Снижение концентрации длится дольше, через 65 дней значения упали ниже предела обнаружения.
Системная доступность трипторелина из внутримышечного депо составляет 38,3% у мужчин и 25,5% у женщин после первых 13 дней. Затем следует линейное высвобождение 0,92% от общей суточной дозы для мужчин и 0,73% для женщин. По сравнению с внутримышечной инъекцией биодоступность после подкожной инъекции составляет 69%.
После 6 месяцев терапии с инъекциями каждые 28 дней не было обнаружено никаких доказательств накопления активного вещества.
Метаболизм / Выведение
Выведение ацетата трипторелина представляет собой комбинацию метаболизма и выведения почек. Можно предположить, что часть трипторелина, которая не доступна системно, расщепляется локально в месте нанесения, например, макрофагами.
Кинетика особых групп пациентов
Нарушение функции почек приводит к снижению общего клиренса трипторелина. Однако из-за незначительной важности выведения почек коррекция дозы не требуется.
Доклинические данные
После повторного введения трипторелина и в исследованиях генотоксичности не было доказательств мутагенности.
Рост опухолей гипофиза наблюдался у крыс после длительного лечения трипторелином. Влияние трипторелина на аномалии гипофиза у людей неизвестно.
В исследованиях репродуктивной токсикологии на крысах повреждение мочевыводящих путей произошло у молодых животных от обработанных самок.
Трипторелин эмбриотоксичен или фетотоксичен и приводит к замедлению эмбрионального развития и поздним родам.
Прочие примечания
долговечность
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Храните в недоступном для детей месте.
Особые инструкции по хранению
Хранить в холодильнике (2–8 ° C).
Инструкции по использованию
Приготовление суспензии
Суспензию следует приготовить непосредственно перед инъекцией.
1. Подготовка
Снимите колпачок с одноразового шприца с микрокапсулами замедленного высвобождения.
Откройте упаковку с коннектором, не вынимая коннектор из упаковки.
Навинтите одноразовый шприц с микрокапсулами замедленного высвобождения на соединитель в упаковке и извлеките его.
Затяните одноразовый шприц с суспендирующим агентом на конце соединителя и убедитесь, что он надежно удерживается (рис. 1).
иллюстрация 1
2. Приготовление суспензии.
Вдавите суспензию из одного одноразового шприца в одноразовый шприц с микрокапсулами замедленного высвобождения (рис. 2), а затем снова нажмите на смесь. Не делайте первые два-три движения полностью.
фигура 2
Смесь необходимо осторожно перемещать вперед и назад между двумя одноразовыми шприцами до образования однородной молочной суспензии (примерно 10 раз, рис. 3).
Рисунок 3
3-я инъекция
Снимите соединитель вместе с пустым одноразовым шприцем и отложите его в сторону.
Надеть инъекционную иглу на одноразовый шприц с готовой суспензией.
Ввести немедленно подкожно или глубоко внутримышечно.
Где взять Декпептил Ретард? Какие упаковки доступны?
В аптеках только по рецепту.
- Декапептил Ретард 3.75 мг 1 набор шприц с препаратом
- Декапептил Ретард 3.75 мг 3 набора шприц с препаратом
Номер разрешения
53830 (Swissmedic).
Владелец торговой лицензии
Ferring AG, 6340 Баар.
Отзывов (0)
Похожие товары
Бесплатная консультация опытного специалиста
Опишите симптомы или нужный препарат – мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой на дом или просто проконсультируем.
Нас 14 специалистов и 0 ботов. Мы всегда будем с вами на связи и сможем связаться в любое время.