КАНДЕСАРТАН-АМЛОДИП Мефа Капс 8мг/10мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Кандесартан-Амлодипин-Мефа, капсулы Мефа Фарма АГ

Что такое Кандесартан-Амлодипин-Мефа и когда он применяется?

По назначению врача.

Кандесартан-Амлодипин-Мефа содержит активные ингредиенты кандесартан цилексетил и амлодипин. Оба вещества используются для контроля высокого кровяного давления.

Кандесартан принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II — это вещество, естественным образом вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышает кровяное давление. Кандесартан блокирует действие ангиотензина II, вызывая расширение кровеносных сосудов и снижение артериального давления.

Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов».

Амлодипин останавливает приток кальция в стенку кровеносного сосуда и тем самым предотвращает сужение сосудов, что также приводит к снижению артериального давления.

Кандесартан-Амлодипин-Мефа используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, кровяное давление которых невозможно адекватно контролировать с помощью монотерапии или кровяное давление которого уже контролируется с помощью комбинации амлодипина и кандесартана, принимаемых отдельно в той же дозе.

Когда нельзя принимать Кандесартан-Амлодипин-Мефа?

Кандесартан-Амлодипин-Мефа нельзя принимать, если

• если у вас аллергия на амлодипин или другие блокаторы кальциевых каналов, на кандесартан цилексетил или какой-либо другой компонент препарата;
• если вы страдаете от сильно пониженного артериального давления (гипотонии);
• если вы страдаете от сильного сужения выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз) или от шока (тогда ваше сердце больше не может снабжать организм достаточным количеством крови);
• если вы страдаете сердечной недостаточностью после сердечного приступа;
• если вы беременны или кормите грудью (см. «Можно ли принимать десартан-амлодипин-мефа во время беременности или кормления грудью?);
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени или застоем желчи (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас ранее возникал отек лица, губ, языка или горла (затруднение глотания или дыхания) при приеме антигипертензивных препаратов (наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек);
• если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы лечитесь антигипертензивным препаратом алискиреном.

Когда следует соблюдать осторожность при применении Кандесартана-Амлодипина-Мефа?

Если у вас возник отек лица, рук и ног, губ или языка (симптомы ангионевротического отека) после приема кандесартана-амлодипина-мефа, немедленно прекратите прием кандесартана-амлодипина-мефа и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы принимаете кандесартан-амлодипин-мефа, вам следует избегать употребления грейпфрута или грейпфрутового сока, поскольку это может привести к снижению артериального давления.

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать кандесартан-амлодипин-мефа.

• если у вас недавно случился сердечный приступ;
• если вы страдаете сердечной недостаточностью, другими проблемами с сердцем или заболеванием кровеносных сосудов головного мозга;
• если вы страдаете резким повышением артериального давления (гипертонический криз);
• если у вас низкое кровяное давление (гипотония);
• если вы старше и вам необходимо увеличить дозу;
• если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью или другими проблемами печени или почек или нуждаетесь в промывании крови (диализе);
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у вас рвота, в последнее время у вас участилась рвота или у вас понос;
• если вы лечитесь высокими дозами диуретиков или придерживаетесь диеты с низким содержанием соли;
• если вы страдаете первичным альдостеронизмом – заболеванием надпочечников;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если вы принимаете любой из следующих антигипертензивных препаратов:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками из-за сахарного диабета,
  • Алискирен.

Ваш врач может захотеть регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Если у вас есть какое-либо из состояний или ситуаций, описанных выше, ваш врач может порекомендовать вам чаще проходить обследование.

Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан-амлодипин-мефа. Если это лекарство используется одновременно с некоторыми анестетиками, может произойти падение артериального давления.

Опыт применения кандесартана-амлодипина-мефа у детей (до 18 лет) отсутствует. Поэтому препарат не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете другие лекарства, вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих лекарств или принять другие меры. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием лекарства. Это особенно влияет на следующие лекарства, когда они используются вместе с Кандесартаном-Амлодипином-Мефа:

• кетоконазол, итраконазол (при грибковых инфекциях);
• Ритонавир, Индинавир, Нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы против ВИЧ-инфекции);
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
• верапамил, дилтиазем (сердечное лекарство);
• Дантролен (настой при сильном нарушении температуры тела);
• Симвастатин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина);
• лекарства, снижающие артериальное давление, в том числе бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ или алискирен (см. также раздел «Когда не следует применять кандесартан-амлодипин-мефа»);
• Лекарственные средства, которые вместе с Кандесартаном-Амлодипином-Мефа могут привести к усилению гипотензивного эффекта, такие как баклофен (применяется для уменьшения и снятия повышенного мышечного напряжения), амифостин (средство, защищающее клетки), нейролептики (успокаивающие нервы средства). ), антидепрессанты, кортикостероиды (противовоспалительные препараты) и теофиллин (противоастматические препараты);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства от боли и воспаления);
• Ацетилсалициловая кислота (лекарство от боли и воспаления), если вы принимаете более 3 г в день;
• Лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, и калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон (лечение задержки жидкости (отеков)), эплеренон (лечение сердечной недостаточности), фиренон (при хронической болезнь почек);
• гепарин (лекарство, разжижающее кровь);
• водные таблетки (диуретики);
• литий (лекарство, используемое для лечения психических заболеваний);
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, влияющие на иммунную систему);
• Циклоспорин (средство, подавляющее иммунную систему;
• Кандесартан-Амлодипин-Мефа может еще больше снизить ваше кровяное давление, если вы уже принимаете другие лекарства, снижающие кровяное давление, а также если вы также употребляете алкоголь.

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины из-за возможных побочных эффектов, таких как тошнота, головокружение или усталость!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями, особенно заболеваниями печени.
• Есть аллергия или
• принимаете или недавно принимали другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете наружно!

Капсулы Кандесартан-Амлодипин-Мефа содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, тотальным дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Можно ли принимать Кандесартан-Амлодипин-Мефа во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите ребенка грудью, вам не следует принимать Кандесартан-Амлодипин-Мефа. Если вы забеременели во время приема кандесартана-амлодипина-мефа, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы можно было принять решение о прекращении приема препарата.

Как вы используете Кандесартан Амлодипин Мефа?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых — одна капсула предписанной дозы.

Принимайте капсулы каждый день в одно и то же время дня, во время еды или без нее, запивая небольшим количеством воды.

Если вы приняли дозу, превышающую предписанную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять капсулу, полностью пропустите эту дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Излишняя жидкость может накапливаться в легких (отек легких) и вызывать одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема внутрь.Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь кандесартан-амлодипин-мефа?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Прекратите прием Кандесартан-Амлодипин-Мефа и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет какая-либо из следующих реакций:

• внезапное свистящее дыхание при дыхании, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий серьезные затруднения дыхания.
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз или другие аллергические реакции.
• Сердечный приступ, необычное сердцебиение
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине с выраженным дискомфортом.
• Кандесартан-Амлодипин-Мефа может привести к уменьшению количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку. Если это произойдет, обратитесь к врачу. Ваш врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, оказал ли кандесартан амлодипин какое-либо влияние на вашу кровь (агранулоцитоз).

Кроме того, при монотерапии кандесартаном или амлодипином сообщалось о следующих побочных реакциях:

Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)

Отеки (скопление воды в тканях).

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

Респираторные инфекции, головные боли, сонливость, головокружение/вертение, утомляемость, слабость, сонливость (особенно в начале лечения), низкое кровяное давление (у пациентов с сердечной недостаточностью), тошнота, боль в животе, приливы, боли в спине, одышка, сердцебиение. , нарушения зрения (в том числе двоение в глазах), расстройства пищеварения, изменение режима работы кишечника, диарея, запор, отек лодыжек, мышечные судороги.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

Бессонница, перепады настроения, депрессия, тревога, тремор, нарушения вкуса, обмороки, снижение чувствительности к сенсорным раздражителям, аномальные ощущения на коже (покалывание), шум в ушах (звон в ушах), сердечная аритмия, низкое кровяное давление, кашель, насморк или заложенность носа, рвота, сухость во рту, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, сыпь, крапивница, зуд, чувствительность к свету, боли в суставах, мышечные боли, боли в спине, проблемы с мочеиспусканием, повышенное или ночное состояние. мочеиспускание, эректильная дисфункция, увеличение молочных желез, боль, недомогание, увеличение веса или - принятие.

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10 000 человек)

Путаница.

Очень редко (болеется от 1 до 10 из 100 000 человек)

Снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может вызвать необычные синяки или легкое кровотечение, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), ригидность или напряжение мышц, заболевания нервов конечностей, воспалительные реакции мелких кровеносные сосуды, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), нарушение функции почек, разрастание десен, воспаление печени (гепатит), нарушение функции печени, желтуха (желтуха), повышение ферментов печени, сердца атака, чувствительность к свету.

Также очень редко наблюдались аллергические реакции, включая тяжелые кожные реакции (мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона) и отек лица. В этих случаях терапию следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

С неопределенной частотой сообщалось о двигательных нарушениях, связанных, например, с повышенным или пониженным мышечным напряжением, лихорадкой, учащением пульса, носовыми кровотечениями.

С неопределенной частотой сообщалось о возникновении острых изменений кожи, характеризующихся пузырчатой отслойкой эпидермиса (токсический эпидермальный некролиз).

Если вы страдаете от вышеупомянутых или других нежелательных эффектов, вам следует сообщить об этом своему врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Если у вас есть лекарства с истекшим сроком годности, отнесите их в аптеку для утилизации.

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке и при температуре не выше 30°C. Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Кандесартан-Амлодипин-Мефа?

Активные ингредиенты

Одна капсула препарата Кандесартан-Амлодипин-Мефа 8 мг/5 мг содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина.

Одна капсула препарата Кандесартан-Амлодипин-Мефа 8 мг/10 мг содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 10 мг амлодипина.

Одна капсула препарата Кандесартан-Амлодипин-Мефа 16 мг/5 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина.

Одна капсула препарата Кандесартан-Амлодипин-Мефа 16 мг/10 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества

Кандесартан-Амлодипин-Мефа содержит вспомогательные вещества моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кармеллозу кальция, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлозу, стеарат магния, воду, хинолиновый желтый (при дозах 16 мг/5 мг, 8 мг/10 мг и 8 мг/5 мг). мг), желтый оксид железа (при дозировке 8 мг/10 мг и 8 мг/5 мг), диоксид титана, желатин.

Чернила (при дозировке 16 мг/5 мг и 8 мг/10 мг): шеллак, черный оксид железа, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия.

Номер одобрения

67656 (Швейцарский медик).

Где взять Кандесартан-Амлодипин-Мефа? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны следующие пакеты:

Кандесартан-Амлодипин-Мефа 8 мг/5 мг: упаковки по 28, 98 капсул.

Кандесартан-Амлодипин-Мефа 8 мг/10 мг: упаковки по 28, 98 капсул.

Кандесартан-Амлодипин-Мефа 16 мг/5 мг: упаковки по 28, 98 капсул.

Кандесартан-Амлодипин-Мефа 16 мг/10 мг: упаковки по 28, 98 капсул.

Обладатель разрешения

Мефа Фарма АГ, Базель.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2023 года.

Внутренний номер версии: 2.2. 29908 / 30 августа 2023 г.