Босулиф 500 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Босулиф и когда он используется?

Босулиф - это лекарство, которое содержит активное вещество босутиниб. Босулиф используется для лечения взрослых пациентов с типом лейкемии, который называется хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой (Ph +). Ph + CML - это тип рака крови, при котором в организме вырабатывается слишком много лейкоцитов гранулоцитарного типа.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует Босулиф или почему вам было прописано это лекарство, обратитесь к врачу.

Босулиф будет назначен вам только врачом, имеющим опыт применения лекарств, используемых для лечения лейкемии.

Когда нельзя принимать Босулиф?

Если вы гиперчувствительны к Босулифу или одному из вспомогательных веществ, содержащихся в Босулифе (см. «Что содержит Босулиф?»).

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Босулифа?

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с печенью в настоящее время или в анамнезе (включая инфекцию или воспаление печени) или любой из следующих признаков проблем с печенью: зуд, пожелтение глаз или кожи, темная моча, а также боль или дискомфорт в правая верхняя часть живота. Ваш врач должен сделать анализы крови, чтобы проверить вашу функцию печени перед началом и в течение первых трех месяцев лечения Босулифом. Если это необходимо с медицинской точки зрения, будут сделаны дополнительные анализы крови.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, такие как изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Если вы упали в обморок или у вас нерегулярное сердцебиение, немедленно сообщите об этом врачу, так как это может быть признаком серьезных проблем с сердцем.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с почками в настоящее время или в анамнезе. Сообщите своему врачу, если вам нужно чаще мочиться и выделять большое количество мочи бледного цвета, или если вы мочитесь реже и выделяете меньшее количество мочи темного цвета.

Также сообщите своему врачу, были ли у вас или могли быть инфицированы гепатитом В в прошлом. Это необходимо, потому что Босулиф может реактивировать гепатит В, который в некоторых случаях может быть фатальным. Перед началом лечения пациенты будут тщательно осмотрены врачом на предмет признаков этой инфекции.

В редких случаях лечение Босулифом может вызвать сильную кожную сыпь, которая может быть опасной для жизни. Если у вас есть волдыря, похожая на мелкие мишени (мультиформная эритема), или широко распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, возможно, в сочетании с лихорадкой (синдром Стивенса-Джонсона), вы следует немедленно сообщить своему врачу.

Также сообщите своему врачу, если:

• Вы худеете или замечаете отеки на ступнях, лодыжках, ногах, руках или лице.
• У вас диарея и рвота, если вы видите кровь в рвоте, стуле или моче или у вас черный стул.
• Возникают неожиданные кровотечения или синяки, ранее не имевшие травм.
• Вы наблюдаете любой из следующих признаков инфекции: лихорадка, проблемы с мочеиспусканием (например, ощущение жжения при мочеиспускании), новый кашель или боль в горле.
• У вас затрудненное дыхание, боль в груди или кашель (что может быть признаком скопления жидкости в легких или груди).
• У вас есть или были проблемы с поджелудочной железой. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы испытываете боль или дискомфорт в животе.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства, в том числе те, которые вы купили сами.

Некоторые лекарства могут влиять на уровень босутиниба в организме. Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства с активными веществами, указанными ниже.

Следующие активные вещества могут увеличить риск побочных эффектов при приеме Босулифа: лекарства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, флуконазол), лекарства для лечения бактериальных инфекций (эритромицин, кларитромицин, ципрофлоксацин), дилтиазем и верапамил для лечения слишком высокое кровяное давление, лекарства от ВИЧ-инфекции / СПИДа (ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, атазанавир, дарунавир), апрепитант для профилактики и лечения тошноты и рвоты, иматиниб для лечения некоторых видов рака, лекарства от кислотности желудка (циметидин) и лекарства для регуляции сердцебиения (дронедарон).

Следующие активные вещества могут сделать Босулиф менее эффективным: лекарства для лечения туберкулеза (рифампицин, рифабутин), лекарства от эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), лекарства для лечения высокого кровяного давления в артериях между сердцем и легкими или язвы пальцев (бозентан). ), Лекарства для лечения бактериальных инфекций (нафциллин), зверобой (Hypericum perforatum) для лечения депрессии, лекарства от ВИЧ-инфекции / СПИДа (эфавиренц, этравирин), лекарства для лечения некоторых типов нарушений сна (модафинил).

Эти лекарства следует избегать во время лечения Босулифом. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств. Ваш врач может изменить дозу этих лекарств или дозу Босулифа или переключить вас на другое лекарство.

Лекарства, отличные от перечисленных здесь, также могут взаимодействовать с Босулифом.

Прием Босулифа с пищей и жидкостями

Босулиф всегда следует принимать во время еды.

Вам следует избегать грейпфрута или грейпфрутового сока во время лечения Босулифом, так как это может увеличить риск побочных эффектов.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, нарушения зрения или необычную усталость, вам не следует водить машину или пользоваться механизмами, пока эти побочные эффекты не исчезнут.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)

Можно ли использовать Босулиф во время беременности или в период грудного вскармливания?

Поскольку Босулиф может нанести вред нерожденному ребенку, Босулиф нельзя использовать во время беременности. Перед началом лечения сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы беременны или хотите забеременеть. Если есть вероятность, что вы можете забеременеть, обсудите с врачом вопросы контрацепции. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения босутинибом и в течение не менее 1 месяца после приема последней дозы.

Во время лечения Босулифом нельзя кормить грудью, так как это может нанести вред ребенку.

Как использовать Босулиф?

Начальная доза составляет 400 мг или 500 мг один раз в день, в зависимости от предыдущего лечения. Ваш врач может скорректировать эту дозу в зависимости от реакции на терапию, любых побочных эффектов, проблем с почками или печенью.

Принимайте дозу Босулифа каждый день примерно в одно и то же время во время еды. Глотайте таблетки Босулифа целиком, запивая стаканом воды. Следует избегать проглатывания грейпфрутового сока.

Если у вас нарушена функция почек или печени, ваш врач может уменьшить дозу Босулифа.

Если вы приняли больше Босулифа, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Босулифа или дозу, превышающую предписанную, немедленно обратитесь к врачу. Если возможно, покажите врачу упаковку или эту брошюру. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Босулиф

Если с момента приема прошло более 12 часов, не принимайте следующую дозу до следующего дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытые таблетки.

Когда вы перестанете принимать Босулиф

Не прекращайте принимать Босулиф, если ваш врач не говорит вам об этом. Если вы не можете принимать лекарство в соответствии с предписаниями врача или чувствуете, что оно вам больше не нужно, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Пожилые пациенты

Босулиф можно применять пациентам старше 65 лет в той же дозе, что и любому другому взрослому.

Дети и подростки

Босулиф не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет.

Всегда принимайте Босулиф точно так, как вам сказал врач.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Босулиф?

При приеме Босулифа могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Инфекции дыхательных путей, воспаление носоглотки, снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или нейтрофилов (тип лейкоцитов), потеря аппетита, головная боль, головокружение, одышка, диарея, рвота, боль в животе , тошнота, изменения показателей печени, заболевания печени, кожная сыпь (может быть зудящей и / или распространяться по всему телу), боль в суставах, боль в спине, усталость (включая недомогание), лихорадка, задержка жидкости в руках, ногах или лице, Общая слабость.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Пневмония, гриппоподобные инфекции, бронхит, низкое количество лейкоцитов (лейкопения), высокий уровень калия в крови, низкий уровень фосфатов в крови, повышенная потеря жидкости (обезвоживание), нарушение вкуса, звон в ушах (шум в ушах) , скопление жидкости в перикарде (выпот в перикард), нарушение сердечного ритма, может привести к обморокам, головокружению или сердцебиению, (хроническое) высокое кровяное давление, скопление жидкости в груди (плевральный выпот), воспаление желудка слизистая оболочка (гастрит), кровотечение в желудочно-кишечном тракте (анальное кровотечение, желудочное кровотечение, (желудочно) кишечное кровотечение, ректальное кровотечение), нарушение функции печени, включая повреждение печени, зуд, крапивницу, угри, мышечные боли, повреждение почек или почек недостаточность (также может возникать остро), нарушение функции почек, боль в груди.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Снижение количества гранулоцитов (тип лейкоцитов), лихорадка, связанная с низким количеством лейкоцитов (фебрильная нейтропения), аллергические реакции, опасная для жизни аллергическая реакция (анафилактический шок), воспаление перикарда (перикардит), чрезмерное накопление жидкость в легких (острый отек легких), дыхательная недостаточность, повышение артериального давления в сосудах легких (легочная гипертензия), острое воспаление поджелудочной железы, тяжелая, иногда шелушащаяся кожная сыпь, нарушение функции почек.

Неизвестная частота

Воспаление кожи или слизистых оболочек с прогрессирующей сыпью, волдырями и обширным шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона).

Рецидив (реактивация) инфекции гепатита B, если у вас в прошлом был гепатит B (инфекция печени).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C и в недоступном для детей месте.

Верните неиспользованные или поврежденные таблетки Босулиф своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Босулифе?

Таблетки по 100 мг, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «100» с другой стороны.

Таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «400» с другой стороны.

Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета и с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «500» с другой стороны.

Активные ингредиенты

1 таблетка 100 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг босутиниба в виде моногидрата босутиниба.

1 таблетка 400 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг босутиниба в виде моногидрата босутиниба.

1 таблетка 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг босутиниба в виде моногидрата босутиниба.

Вспомогательные материалы

Таблетки с пленочным покрытием содержат следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, полоксамер 188, повидон и стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк и красители оксид железа желтый (только для пленки 100 мг и 400 мг). таблетки, покрытые оболочкой) и оксид железа красный (только для таблеток, покрытых оболочкой 400 мг и 500 мг).

Номер разрешения

62270 (Swissmedic).

Где взять Босулиф? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Босулиф 100 мг: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистер).
• Босулиф 400 мг: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистер).
• Босулиф 500 мг: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистер).

Владелец торговой лицензии

Pfizer AG, Цюрих.