Авонекс раствор для инъекций 4 предварительно заполненных ручки по 0,5 мл

Что такое Авонекс и когда он используется?

Авонекс содержит в качестве активного ингредиента рекомбинантный интерферон бета-1a, который генетически модифицирован в клетках животных. Интерферон бета-1а относится к группе веществ, которые помогают регулировать иммунную систему организма. Авонекс используется для улучшения прогрессирования рецидивирующего рассеянного склероза (РС). Было показано, что лекарство замедляет прогрессирование болезни и снижает частоту обострений.

Авонекс можно использовать только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Если вы обратитесь к семейному врачу или если вы посещаете терапевта или больницу для лечения или приходите в клинику для анализа крови, пожалуйста, укажите, что вы лечитесь с помощью Авонекса.

Авонекс не следует применять детям младше 12 лет. Опыт его использования у подростков от 12 до 18 лет ограничен.

Чтобы избежать нежелательных эффектов в месте укола, место укола нужно менять каждую неделю.

Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если во время лечения у вас возникнет депрессия или суицидальные мысли.

Когда нельзя использовать Авонекс?

Авонекс нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к интерферону или любому другому компоненту препарата.

Также нельзя использовать Авонекс, если у вас тяжелая депрессия и / или есть мысли о самоубийстве.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Авонекса?

Если вы страдаете депрессией или страдали от нее в прошлом, вы должны сообщить об этом своему врачу или медсестре. Расскажите своему врачу. Сообщите своему врачу или также немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у вас начнется депрессия или суицидальные мысли. Это очень важно, поскольку Авонекс потенциально может вызывать депрессию.

Сообщите своему врачу о любых существующих или возникающих эпилептических припадках.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут следующие симптомы: желтуха, диффузный зуд, тошнота и рвота, а также усиление синяков.

Пациенты с тяжелым поражением почек или печени или сниженной кроветворной функцией костного мозга должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения Авонексом.

Пациентам с сердечными заболеваниями следует обращать внимание на возможное ухудшение состояния перед началом терапии Авонексом.

Во время лечения Авонексом могут возникнуть проблемы с почками, включая рубцевание (гломерулосклероз). Ваш врач может провести тесты, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки.

Во время лечения в мелких кровеносных сосудах могут появиться тромбы. Эти сгустки крови могут повлиять на ваши почки. Это может произойти от нескольких недель до нескольких лет после начала лечения Авонексом.

Ваш врач будет контролировать ваше кровяное давление, кровь (количество тромбоцитов) и функцию почек.

Применение Авонекса может вызвать аборт (выкидыш) у беременных.

На вашу способность водить автомобиль и пользоваться механизмами могут влиять последствия самого заболевания или некоторые менее распространенные побочные эффекты лечения бета-интерфероном.

Вы должны сообщить своему врачу или Сообщите своему врачу, если вы в настоящее время принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) в том числе наружно.

Можно ли использовать Авонекс во время беременности или кормления грудью?

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства, если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны или планируете забеременеть.

Как использовать Авонекс раствор для инъекций?

Взрослые и подростки старше 12 лет: обычная доза Авонекса такая же, как содержимое одного предварительно заполненного шприца, что эквивалентно 30 микрограмм (6 миллионов МЕ) интерферона бета-1a. Доза вводится один раз в неделю.

По возможности, это лекарство следует давать в один и тот же день недели и в одно и то же время каждую неделю.

Место укола следует менять каждую неделю. Не вводите в воспаленный, больной или травмированный участок кожи.

Авонекс не следует применять отдельно, то есть с другими жидкостями для инъекций.

Если вы впервые принимаете Авонекс, ваш врач может порекомендовать вам постепенно увеличивать дозу, чтобы вы могли привыкнуть к эффектам Авонекса, прежде чем принимать полную дозу. Для этого вы получите набор для титрования Avostartclip. Avostartclip может быть прикреплен к предварительно заполненному шприцу и позволяет вводить уменьшенную дозу Авонекса, которую следует использовать в начале лечения. Каждый зажим Avostartclip можно использовать только один раз, а затем его следует утилизировать вместе с любым оставшимся зажимом Авонекса. Ваш врач или медсестра помогут вам использовать набор для титрования Avostartclip.

Для получения дополнительных сведений об использовании Авонекса с этим вспомогательным средством для титрования обратитесь к вкладышу в упаковке, входящему в комплект для титрования Avostartclip.

Если вы пропустили прием, сделайте укол как можно скорее. Затем подождите еще неделю до следующей инъекции Авонекса. Затем «новый» день недели применяется для следующих еженедельных инъекций. Если у вас есть предпочтительный день для использования Авонекса, поговорите со своим лечащим врачом о том, как обработать дозу, чтобы вернуться к предпочтительному дню.

Следует избегать передозировки. Поэтому не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую инъекцию.

Дети: Авонекс не следует применять детям до 12 лет.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Авонекс?

При использовании Авонекса могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Наиболее частые побочные эффекты включают симптомы гриппа, такие как головная боль, жар, озноб, потливость, боли в мышцах и теле, чувство слабости, усталости и истощения. Эти симптомы в основном возникают в начале лечения. Ваш врач или медицинский работник может дать вам набор для титрования Avostartclip, который позволяет постепенно увеличивать дозу в течение первых нескольких недель лечения. Это может помочь уменьшить симптомы гриппа.

Чтобы облегчить эти симптомы, ваш врач или Ваш врач может посоветовать вам принимать жаропонижающее лекарство непосредственно перед инъекцией Авонекса и в течение 24 часов после инъекции. Тем не менее, всегда спрашивайте совета у своего врача или медицинского работника, прежде чем принимать какие-либо препараты в сочетании с Авонексом. Если врач рекомендует принимать жаропонижающее средство, точно соблюдайте указанную дозировку. Не меняйте дозу самостоятельно и продолжайте принимать, пока врач не скажет вам иное.

Другие наблюдаемые побочные эффекты: реакции или воспаление в месте инъекции, кровотечение в месте нанесения, расширение сосудов, сердцебиение, диарея, нервозность, потеря аппетита и потеря веса, увеличение веса, приливы, тошнота, рвота, недомогание, боль в суставах, боль в шее, боль в спине, бессонница, головокружение, Беспокойство, выпадение волос, кожная сыпь, возможно, с зудом и отеком кожи, задержка воды в конечностях, нарушения и / или изменения менструального цикла, гепатит, печеночная недостаточность, синяки, онемение, тремор и обострение ранее существовавшего псориаза.

Менее распространенные побочные эффекты - боль в груди, учащенное сердцебиение и одышка.

Серьезные аллергические реакции также редки. В случае возникновения серьезной аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу.

Спазмы и аритмии (нерегулярная последовательность пульса) могут возникать в редких случаях во время лечения Авонексом.

Существует вероятность того, что у вас могут возникнуть неврологические симптомы, такие как временная мышечная слабость, повышенное мышечное напряжение и / или судороги после инъекции. Эти симптомы возникают редко, обычно в начале терапии, а в некоторых случаях связаны с гриппоподобными симптомами.

Обморок может возникнуть после инъекции Авонекса; Обычно это единичный случай, который может произойти в начале терапии и не повторится при последующих инъекциях.

Случаи депрессии наблюдались при лечении Авонексом, как и при применении других препаратов интерферона; у пациентов соотв. Поэтому Авонекс следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих депрессией (обратите внимание на информацию в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Авонекса?»). Если вы испытываете эти чувства, немедленно обратитесь к врачу.

Использование интерферонов связано с определенными аутоиммунными заболеваниями, побочными эффектами, связанными с нервной системой, и заболеваниями сердца. При приеме Авонекса сообщалось о редких случаях сердечной недостаточности, кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы), воспаления суставов, заболеваний щитовидной железы (избыточное и недостаточное функционирование), спутанности сознания, эмоциональной нестабильности и нарушения мыслительных процессов, а также мигрени.

В редких случаях могут возникнуть проблемы с почками, в том числе рубцы, которые могут повлиять на функцию почек. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, так как они могут быть признаками возможных проблем с почками:

• пенистая моча
• усталость
• отек, особенно щиколоток и век, и увеличение веса

В мелких кровеносных сосудах могут появиться тромбы, что может повлиять на ваши почки. Соответствующими симптомами могут быть повышенные кровоподтеки, кровотечение, жар, крайняя слабость, головная боль, головокружение или сонливость. Затем ваш врач может заметить изменения в вашей крови и функции почек.

Скажите доктору соотв. Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если во время лечения Авонексом возникнут какие-либо из вышеперечисленных побочных эффектов.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, вы также должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту, проинформируйте медперсонал.

Инструкции по инъекции

Вы можете использовать ручку Авонекс для инъекции самостоятельно после того, как внимательно ознакомитесь с техникой инъекции и достаточно натренируетесь. Обязательно обращайтесь за помощью, пока не освоите отдельные шаги для инъекции.

Cодержимое пакета

Каждая упаковка содержит 4 упаковки с одной дозой, каждая из которых состоит из 1 предварительно заполненной ручки, 1 иглs для инъекций и 1 защитного колпачка для иглы.

Место инъекции

Авонекс предназначен для внутримышечного введения. Подходящие части тела для введения раствора Авонекс:

• верхняя, внешняя мышца бедра (см. рисунок).

Не рекомендуется делать инъекции в ягодицы.

• Отметьте место еженедельной инъекции в Книге лечения Авонекс.
• Вводите раствор Авонекс для инъекций каждый раз в другое место. Это приводит к меньшему раздражению кожи и мышц.
• Не вводить в ушибы, болезненные, воспаленные или поврежденные участки кожи.

Подготовка

Перед использованием раствор Авонекс необходимо нагреть до комнатной температуры: Достаньте одну упаковку Авонекс из холодильника. Прежде чем продолжить, убедитесь, что предварительно заполненная ручка, инъекционная игла и колпачок иглы находятся в упаковке. Не трясите предварительно заполненную ручку. Проверьте срок годности на этикетке предварительно заполненной ручки. Не используйте, если истек срок годности. Дайте постоять при комнатной температуре (15-25 °C) примерно 30 минут или подержите предварительно заполненную ручку в руке в течение нескольких минут перед использованием. Это делает инъекцию более комфортной.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать для отопления внешние источники тепла, такие как горячая вода.

Тщательно вымойте руки водой с мылом и положите все предметы, необходимые для инъекции, на чистую поверхность. Приготовьте спиртовые тампоны и лейкопластыри (не входят в комплект).

Подготовьте ручку Авонекс

1 Снимите предохранительный замок

Убедитесь, что предохранительный замок не поврежден и не открывался. Если кажется, что крышка открыта, нельзя использовать предварительно заполненную ручку.

• Держите предварительно заполненную ручку предохранительной крышкой вверх.
• Согните предохранитель под прямым углом, пока он не откроется.
• Не прикасайтесь к открытому стеклянному наконечнику.

Примечание. Положите предварительно заполненную ручку на стол перед выполнением шага 2.

2 Поместите инъекционную иглу на предохранитель.

• Предварительно заполненную ручку можно использовать только вместе с прилагаемой иглой для инъекций.
• Снимите пленку с нижней части крышки иглы.
• Присоедините инъекционную иглу, плотно прижав ее к стеклянному наконечнику предварительно заполненной ручки. Держите предварительно заполненную ручку вертикально.
• Не снимайте крышку иглы.
• Поворачивайте по часовой стрелке, пока игла для инъекций плотно не встанет. Если инъекционная игла недостаточно плотно сидит на предварительно заполненной ручке, это может привести к утечкам во время инъекции.

Примечание: крышка иглы автоматически снимается на шаге 3.

3 Наденьте защитный кожух на инъекционную иглу.

• Крепко держите в одной руке корпус предварительно заполненной ручки. Сориентируйте колпачок иглы от себя и других людей.
• Другой рукой потяните защитный кожух (область с канавкой) на инъекционную иглу одним быстрым движением, пока игла полностью не закроется.
• Пластиковая крышка иглы «отрывается».

Примечание. Не нажимайте синюю кнопку активации.

4 Убедитесь, что защитный экран перемещен правильно

Убедитесь, что защитный экран полностью смещен. В дополнение к овальному смотровому окну становится видимым небольшое прямоугольное поле - предохранитель.

5 Проверить нагнетаемую жидкость

• Посмотрите в овальное смотровое окошко. Жидкость для инъекций должна быть прозрачной и бесцветной.

Если раствор для инъекций мутный, окрашенный или содержит частицы, не используйте предварительно заполненную ручку.

Пузырьки воздуха в норме.

Авонекс - подготовлен для инъекций

Использование ручки Авонекс

1 Очистите место инъекции

При необходимости протрите кожу в выбранном месте укола тампоном со спиртом. Дайте коже высохнуть.

Примечание: Лучшее место для инъекции - верхняя часть бедра.

2 Поднесите ручку Авонекс к коже

• Одной рукой держите корпус ручки перпендикулярно месту укола. Убедитесь, что вы видите окошко пера.

Примечание. Будьте осторожны и не нажимайте синюю кнопку активации слишком рано.

• Плотно прижмите корпус ручки к коже, чтобы разблокировать предохранитель.
• Убедитесь, что предохранительный замок разблокирован. Маленькое прямоугольное поле больше не отображается. Теперь ручка Авонекс готова к инъекции.

Примечание. Продолжайте крепко прижимать ручку к коже.

3 Сделайте укол

• Нажмите синюю кнопку активации большим пальцем, чтобы начать инъекцию.

Вы услышите щелчок, указывающий на то, что инъекция началась. Не отрывайте ручку от кожи.

• Держите ручку на коже и медленно сосчитайте до 10 (в течение полных 10 секунд).
• Через 10 секунд потяните ручку, чтобы вынуть иглу из места инъекции.
• Надавите на место укола на несколько секунд. Если в месте укола протекла кровь, при необходимости используйте пластырь.

4 Убедитесь, что инъекция была сделана

• Проверьте круглое окно дисплея. Это окно станет желтым, когда доза будет введена полностью.

Примечание. Ручку Авонекс нельзя использовать повторно. Он предназначен для одноразового использования.

5 Утилизация

• Положите колпачок иглы на ровную твердую поверхность.

Примечание. Не держите в руке защитный колпачок. Вы можете получить травму от укола иглой.

• Вставьте инъекционную иглу прямо в колпачок иглы.
• Сильно нажмите, пока не услышите «щелчок», чтобы закрыть иглу. Возможно, вам придется использовать обе руки. Когда ручка закрыта, риск травм больше не существует.

Правильно утилизируйте отходы. Ваш врач, медсестра или фармацевт проинструктируют вас, как утилизировать использованную ручку Авонекс, например, в контейнере для шприца.

Авонекс - после инъекции (подготовлен к утилизации)

Что еще нужно отметить?

Место хранения

Хранить при температуре 2-8 °C в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке (плотно закрытый пластиковый ящик) в защищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Авонекс можно хранить при температуре 15-30 °C до недели. После удаления охлаждающей жидкости продукт необходимо использовать в течение 7 дней. Повторное охлаждение не продлевает этот срок.

Авонекс больше нельзя использовать:

• Если Если предварительно заполненная ручка повреждена..
• Если раствор изменил цвет или в нем плавают частицы.
• Если предохранитель поврежден.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Храните лекарство в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что входит в состав Авонекса?

Один предварительно заполненный шприц Авонекса с раствором для инъекций содержит 30 микрограммов (6 миллионов МЕ) интерферона бета-1a в качестве активного вещества.

Другие ингредиенты включают ацетат натрия, ледяную уксусную кислоту, гидрохлорид аргинина, полисорбат 20 и воду для инъекций.

Номер разрешения

62178 (Swissmedic).

Где взять Авонекс? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Авонекс раствор для инъекций 4 предварительно заполненных ручки по 0,5 мл
  

Каждая упаковка Авонекса содержит 4 предварительно заполненных шприца с 0,5 мл готового раствора для инъекций. Каждый шприц упакован в жесткий пластиковый ящик, в котором также находится 1 инъекционная игла для внутримышечных (в / м) инъекций.

Владелец торговой лицензии

Biogen Switzerland AG, 6340 Баар.