Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Мефа Фарма АГ
Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор – препарат для профилактики (профилактики) и лечения тропической малярии, вызываемой возбудителем Plasmodium falciparum .
Два активных вещества атоваквон и прогуанил, содержащиеся в препарате Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, убивают возбудителей малярии в крови.
Малярия – инфекционное заболевание, широко распространенное в тропических и субтропических странах. Возбудитель малярии передается через укус зараженного комара Anopheles. Лихорадка, озноб, головная боль и боли в теле появляются не раньше, чем через неделю после укуса комара. Эти симптомы легко спутать с обычным гриппом.
Иногда до появления первых симптомов заболевания могут пройти недели или даже месяцы. Поэтому рекомендуется сообщить своему врачу, если после возвращения из региона малярии у вас возникнет лихорадка и симптомы гриппа.
Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор можно принимать только по назначению врача.
Лучшая защита от малярии – избегать укусов комаров. Комары рода Anopheles кусают преимущественно от заката до рассвета. Поэтому в это время желательно использовать средства от комаров, носить одежду, максимально закрывающую кожу, и использовать москитную сетку ночью в спальнях, не защищенных от комаров.
Помните, что Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор не может использоваться без разбора против всех возбудителей малярии и в каждом регионе малярии.
Никогда не используйте Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор по собственной инициативе для лечения других заболеваний или во время последующей поездки в район малярии и никогда не передавайте его другим людям.
В случае известной или подозреваемой гиперчувствительности к атоваквону или прогуанилу, двум активным ингредиентам Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор или к любому другому компоненту препарата Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа. Юниор нельзя использовать.
Если у вас тяжелая почечная недостаточность, вы не должны принимать Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор для предотвращения малярии.
Если у вас сильная диарея или рвота, эффективность препарата может снизиться. Поэтому сообщите своему врачу, если вы страдаете от диареи и/или рвоты или если во время приема этого лекарства внезапно возникает диарея и/или рвота.
Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими рифампицин, рифабутин, тетрациклин или метоклопрамид, поскольку эти комбинации приводят к снижению эффекта Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор. Мефа Младший — главный герой.
По той же причине следует избегать одновременного приема парацетамола, бензодиазепинов (снотворных), опиатов, некоторых антибиотиков (цефалоспоринов), ацикловира и индинавира (противовирусные препараты) или слабительных средств.
Это лекарство может повлиять на способность реагировать, использовать инструменты или машины и способность управлять автомобилем. Из-за возможных побочных эффектов (например, тошноты) рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами, по крайней мере, в начале терапии.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Поскольку сообщений о влиянии атоваквон-прогуанил-мефа во время беременности пока нет, вам следует принимать атоваквон-прогуанил-мефа/атоваквон-прогуанил-мефа младший только после консультации с врачом, если вы беременны или хотите забеременеть.
Поскольку вещества, содержащиеся в Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, в небольших количествах выделяются в грудное молоко, не следует осуществлять грудное вскармливание на фоне приема Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор.
Таблетки Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, покрытые пленочной оболочкой, всегда следует принимать в одно и то же время дня с полноценным приемом пищи или, по крайней мере, со стаканом молока.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Если при применении маленьким детям возникают трудности, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно измельчить и смешать с пищей или молочным напитком непосредственно перед приемом, следя за тем, чтобы проглотили всю предусмотренную дозу.
Взрослые (масса тела более 40 кг): 1 таблетка атоваквон-прогуанил-мефа, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день.
Масса тела 11–20 кг : 1 таблетка Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день.
Масса тела 21–30 кг : 2 таблетки Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день однократно.
Масса тела 31–40 кг : 3 таблетки Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день однократно.
Масса тела более 40 кг : 1 таблетка атоваквона-прогуанил-мефа, покрытая пленочной оболочкой (доза для взрослых) один раз в день.
Прием Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор следует начинать за 1–2 дня до прибытия в пункт назначения и продолжать ежедневно без перерыва в течение 7 дней после возвращения из страны назначения.
Если в течение часа после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой, у вас возникнет рвота, вам потребуется принять еще одну полную суточную дозу. Следующие суточные дозы следует принимать снова в обычное время.
При возникновении диареи следует соблюдать обычный режим дозирования и продолжать применять меры индивидуальной защиты (средства от насекомых, москитная сетка над кроватью и т. д., см. также раздел «Что следует учитывать?»).
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг : 4 таблетки атоваквон-прогуанил-мефа, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день в течение 3 дней подряд.
Дети весом 5-8 кг : 2 таблетки Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день 3 дня подряд.
Дети весом 9–10 кг : 3 таблетки Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день 3 дня подряд.
Дети весом 11–20 кг : 1 таблетка атоваквон-прогуанил-мефа, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день в течение 3 дней подряд.
Дети весом 21–30 кг : 2 таблетки атоваквон-прогуанил-мефа, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день в течение 3 дней подряд.
Дети весом 31–40 кг : 3 таблетки атоваквона-прогуанил-мефа, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день 3 дня подряд.
Если во время лечения малярии у вас возникла диарея и/или рвота, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, так как в этих случаях эффективность лекарства может снизиться и может потребоваться другая терапия.
Если в течение часа после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой, у вас возникнет рвота, вам потребуется принять еще одну полную суточную дозу. Следующие суточные дозы следует принимать снова в обычное время.
При возникновении диареи следует придерживаться обычного режима дозирования.
Если ваш врач или фармацевт прописал вам атоваквон-прогуанил-мефа/атоваквон-прогуанил-мефа младший перед отъездом в район малярии по рекомендации, атоваквон-прогуанил-мефа/атоваквон-прогуанил-мефа младший при появлении первых симптомов малярии. таких как лихорадка, озноб и, возможно, головные боли и боли в теле, обратите внимание на следующий совет:
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты : головная боль, боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Частые побочные эффекты : сыпь, потеря аппетита, проблемы со сном, головокружение, лихорадка, кашель.
Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор также может приводить к изменению уровней определенных показателей крови по сравнению с нормальными значениями. Часто наблюдались следующие побочные эффекты: снижение количества эритроцитов (анемия), что может вызывать усталость, головную боль и одышку; Снижение лейкоцитов, низкий уровень натрия в сыворотке крови, повышение уровня ферментов печени. Если по какой-либо причине вам предстоит сдать анализ крови, вам следует сообщить своему лечащему врачу, что вы принимаете Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор, поскольку это может повлиять на результаты.
Нечастые побочные эффекты : крапивница, отек и покраснение рта, выпадение волос, повышение уровня амилазы (ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой).
Редкие побочные эффекты : Видение или слух нереальных вещей (галлюцинации/иллюзии).
Другие побочные эффекты : Воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи или глаз (желтуха), язвы и язвы во рту, снижение уровня тромбоцитов у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Возможны реакции гиперчувствительности. Если вы испытываете одышку, стеснение и боль в груди, отек лица, губ, век или конечностей, сыпь с волдырями, напоминающими мелкие мишени (темное пятно посередине, окруженное более светлой областью с... темным кольцо по наружному краю, многоформная эритема), обширная кожная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), воспаление крови сосуды (васкулит, который вызывается красными или пурпурными выпуклыми пятнами на коже, но может поражать и другие части тела), сыпь и крапивница, вам следует немедленно сообщить об этом врачу и прекратить прием Атоваквон-Прогуанил-Мефа/ Продолжить Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор.
Если у вас возникнут какие-либо другие необычные симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом атоваквона-прогуанил-мефа/атоваквона-прогуанил-мефа младшего, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы чувствуете себя плохо, несмотря на лечение, особенно если после прекращения лечения малярии у вас снова поднимется температура, вам следует немедленно обратиться к врачу. Расскажите ему/ей, где вы были и какие лекарства принимали.
То же самое относится и к случаям внезапного повышения температуры или симптомов гриппа во время или после приема лекарства в качестве профилактической меры.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить в оригинальной упаковке и при температуре не выше 30°C. Храните в недоступном для детей месте.
Из-за возможных нежелательных эффектов, таких как тошнота, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, по крайней мере, в начале приема Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Атоваквон-Прогуанил-Мефа/Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор содержит в качестве активных веществ атоваквон и прогуанил гидрохлорид.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит атоваквона 250 мг и прогуанила гидрохлорида 100 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор содержит 62,5 мг атовакона и 25 мг прогуанила гидрохлорида.
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, повидон, полоксамер 188, магния стеарат.
Пленочное покрытие : гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 8000, макрогол 400, оксид железа красный (Е172).
67872 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Атоваквон-Прогуанил-Мефа: упаковка из 12 и 24 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Атоваквон-Прогуанил-Мефа Юниор: упаковка из 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Мефа Фарма АГ, Базель.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2022 года.
Внутренний номер версии: 2.1. 30031 / 16 мая 2023 г.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung (Prophylaxe) und Behandlung der Malaria tropica, die durch den Erreger Plasmodium falciparum verursacht wird.
Die beiden in Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior enthaltenen Wirksubstanzen Atovaquon und Proguanil töten die Malariaerreger im Blut ab.
Malaria ist eine Infektionskrankheit, die in tropischen und subtropischen Ländern weit verbreitet ist. Die Übertragung der Malariaerreger erfolgt durch den Stich einer infizierten Anopheles-Mücke. Frühestens eine Woche nach dem Stich der Mücke treten Fieber, Schüttelfrost, Kopf- und Gliederschmerzen auf. Diese Symptome können leicht mit einer gewöhnlichen Grippe verwechselt werden.
Gelegentlich können bis zum Auftreten der ersten Krankheitssymptome Wochen oder sogar Monate vergehen. Daher empfiehlt es sich, bei Auftreten von Fieber und grippeähnlichen Symptomen nach der Rückkehr aus dem Malariagebiet den Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
Der beste Schutz vor Malaria ist das Vermeiden von Mückenstichen. Anopheles-Mücken stechen vor allem vom Einbruch der Dämmerung bis zum Tagesanbruch. Es empfiehlt sich daher, in dieser Zeit Mückenschutzmittel zu verwenden, Kleider zu tragen, die die Haut möglichst bedecken, und nachts in nicht vor Mücken geschützten Schlafräumen ein Moskitonetz zu verwenden.
Denken Sie daran, dass Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nicht wahllos gegen alle Malariaerreger und in jedem Malariagebiet anwendbar ist.
Wenden Sie Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder bei späteren Reisen in ein Malariagebiet an und geben Sie es nie an andere Personen weiter.
Im Falle einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegenüber Atovaquon oder Proguanil, den beiden Wirksubstanzen von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior, oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Präparates darf Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nicht eingenommen werden.
Wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, dürfen Sie Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nicht zur Vorbeugung gegen Malaria einnehmen.
Bei starkem Durchfall oder Erbrechen ist es möglich, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels vermindert ist. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Durchfall und/oder Erbrechen leiden, oder wenn während der Einnahme plötzlich Durchfall und/oder Erbrechen auftritt.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior sollte nicht gleichzeitig mit Präparaten eingenommen werden, die Rifampicin, Rifabutin, Tetrazyklin oder Metoclopramid enthalten, da diese Kombinationen zu einer verminderten Wirkung von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior führen.
Aus demselben Grund sollte auf die gleichzeitige Einnahme von Paracetamol, Benzodiazepinen (Schlafmittel), Opiaten, einigen Antibiotika (Cephalosporine), Aciclovir und Indinavir (Mittel gegen Viren) oder Abführmitteln verzichtet werden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (z.B. Übelkeit) ist, zumindest zu Beginn der Therapie, bei Teilnahme am Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Da es noch keine Berichte über die Wirkung von Atovaquon-Proguanil während der Schwangerschaft gibt, sollten Sie Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
Da die in Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior enthaltenen Substanzen in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden werden, sollte während der Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nicht gestillt werden.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior Filmtabletten sollten immer zur selben Tageszeit mit einer vollen Mahlzeit oder wenigstens mit einem Glas Milch eingenommen werden.
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit zu schlucken. Falls bei der Verabreichung an kleine Kinder Schwierigkeiten auftreten, können die Filmtabletten unmittelbar vor der Einnahme zerdrückt und mit Nahrungsmitteln oder einem Milchgetränk gemischt werden, wobei sichergestellt werden muss, dass die ganze vorgesehene Dosierung geschluckt wird.
Erwachsene (mehr als 40 kg Körpergewicht): 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha.
11-20 kg Körpergewicht: 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior.
21-30 kg Körpergewicht: 1× täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis.
31-40 kg Körpergewicht: 1× täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis.
Mehr als 40 kg Körpergewicht: 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha (Erwachsenendosierung).
Die Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior soll 1 bis 2 Tage vor der Ankunft am Reiseziel begonnen und ohne Unterbrechung täglich bis 7 Tage nach der Rückkehr aus dem Reiseland fortgeführt werden.
Falls Sie innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Filmtabletten erbrechen, müssen Sie noch einmal eine ganze Tagesdosis einnehmen. Die folgenden Tagesdosen sind wiederum zur gewohnten Zeit einzunehmen.
Beim Auftreten von Durchfall sollte der normale Dosierungsplan beibehalten und weiterhin persönliche Schutzmassnahmen angewandt werden (Insektenschutzmittel, Moskitonetz über dem Bett etc., vgl. auch Rubrik «Was sollte dazu beachtet werden?»).
Erwachsene und Kinder mit mehr als 40 kg Körpergewicht: 1× täglich 4 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 5-8 kg Körpergewicht: 1× täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 9-10 kg Körpergewicht: 1× täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 11-20 kg Körpergewicht: 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 21-30 kg Körpergewicht: 1× täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 31-40 kg Körpergewicht: 1× täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Wenn Sie während der Behandlung der Malaria an Durchfall und/oder Erbrechen leiden, sollten Sie so rasch wie möglich einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen, da die Wirksamkeit des Arzneimittels in diesen Fällen vermindert sein kann und gegebenenfalls eine andere Therapie erforderlich macht.
Falls Sie innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Filmtabletten erbrechen, müssen Sie noch einmal eine ganze Tagesdosis einnehmen. Die folgenden Tagesdosen sind wiederum zur gewohnten Zeit einzunehmen.
Beim Auftreten von Durchfall sollte der normale Dosierungsplan beibehalten werden.
Falls Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior vor der Abreise in ein Malariagebiet mit der Empfehlung abgegeben hat, Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior beim Auftreten der ersten Malariasymptome wie Fieber, Schüttelfrost sowie eventuell Kopf- und Gliederschmerzen einzunehmen, beachten Sie bitte folgende Ratschläge:
Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior auftreten:
Sehr häufige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Häufige Nebenwirkungen: Ausschlag, Appetitlosigkeit, Schlafstörungen, Schwindel, Fieber, Husten.
Ebenfalls kann Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior zu Veränderungen der Spiegel bestimmter Blutwerte gegenüber den Normalwerten führen. Häufig wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Abnahme an roten Blutzellen (Anämie), die Müdigkeit, Kopfschmerzen und Kurzatmigkeit verursachen kann; Abnahme an weissen Blutzellen, niedrige Serum-Natrium-Spiegel, Anstieg der Leberenzymwerte. Falls Sie sich aus irgendeinem Grund einer Blutuntersuchung unterziehen, sollten Sie das medizinische Fachpersonal über die Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior informieren, da dies einen Einfluss auf die Ergebnisse haben könnte.
Gelegentliche Nebenwirkungen: Nesselfieber, Schwellung und Rötung des Mundes, Haarausfall, erhöhte Amylasewerte (Enzyme, die in der Bauchspeicheldrüse produziert werden).
Seltene Nebenwirkungen: Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich sind (Halluzinationen/Sinnestäuschungen).
Sonstige Nebenwirkungen: Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), Entzündungen und Aphten im Mund, Abnahme der Blutplättchen bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung.
Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Beim Auftreten von Atemnot, Enge und Schmerzen in der Brust, einem Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, der Augenlider oder der Extremitäten, einem Hautausschlag mit Bläschenbildung, der an kleine Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck in der Mitte, umgeben von einem helleren Bereich mit einem dunklen Ring am äusseren Rand, Erythema multiforme), einem ausgedehnten Hautausschlag mit Bläschenbildung und Schälen der Haut, der insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien auftritt (Stevens-Johnson-Syndrom), Entzündung der Blutgefässe (Vasculitis, welche sich durch rote oder purpurfarbene, erhabene Punkte auf der Haut bemerkbar macht, aber auch andere Körperteile betreffen kann), Hautausschlag und Nesselfieber sollten Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin informieren und nur auf dessen/deren ausdrückliche Anweisung die Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior fortsetzen.
Falls irgendein anderes ungewöhnliches Krankheitszeichen auftritt, von dem Sie einen Zusammenhang mit der Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior vermuten, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Falls Sie sich trotz der Behandlung krank fühlen, insbesondere, wenn Sie nach Beenden der Malariabehandlung wieder Fieber bekommen, sollten Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Teilen Sie ihm/ihr mit, wo Sie sich aufgehalten und welche Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Das gleiche gilt, wenn während oder nach der vorbeugenden Einnahme des Arzneimittels plötzlich Fieber oder grippeähnliche Symptome auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wegen der möglichen unerwünschten Wirkungen, wie z.B. Übelkeit, ist zumindest zu Beginn der Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior bei der Teilnahme am Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior enthält als Wirksubstanzen Atovaquon und Proguanilhydrochlorid.
1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha enthält 250 mg Atovaquon und 100 mg Proguanilhydrochlorid.
1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior enthält 62,5 mg Atovaquon und 25 mg Proguanilhydrochlorid.
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Niedrigsubstituierte Hydroxypropylcellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon, Poloxamer 188, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Macrogol 400, Eisenoxid rot (E172).
67872 (Swissmedic).
Atovaquon-Proguanil-Mepha ist in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt, erhältlich.
Atovaquon-Proguanil-Mepha Filmtabletten: 12, 24 [A]
Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior Filmtabletten: 12 [A]
Mepha Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 1.3