АТОРВАСТАТИН Виатрис Фильмтаблет 80 мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Аторвастатин Виатрис Виатрис Фарма ГмбХ

Что такое Аторвастатин Виатрис и когда он применяется?

По назначению врача.

Аторвастатин Виатрис – препарат для лечения нарушений липидного обмена, когда другие меры (например, изменение диеты, физические тренировки, снижение массы тела) оказывают у пациентов недостаточный эффект.

• повышенный уровень холестерина в крови, не связанный с другим заболеванием;
• повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови;
• наследственный повышенный уровень холестерина в крови.

Аторвастатин Виатрис также можно использовать для профилактики сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов, стенокардии, инсультов).

Какие меры предосторожности следует принять?

Перед лечением следует перейти на низкохолестериновую диету. Вам следует соблюдать эту диету во время терапии.

Когда не следует применять Аторвастатин Виатрис?

Вы не должны принимать это лекарство, если вы:

• есть аллергия на любой из ингредиентов;
• у вас уже есть заболевание печени или наблюдалось неясное и стойкое повышение показателей функции печени (сывороточные трансаминазы);
• беременны или хотите забеременеть;
• грудное вскармливание;
• лечиться противовирусными препаратами Глекапревир/Пибрентасвир (Мавирет ^® ) из-за инфекции гепатита С.

Опыт терапии у детей недостаточен. Поэтому лекарство не следует применять у детей, кроме случаев, когда это прямо предписано врачом.

Имеется достаточный опыт терапии взрослых в возрасте 70 лет и старше. На основании этих исследований коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Когда следует соблюдать осторожность при применении Аторвастатина Виатрис?

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу или фармацевту, если к вам относится что-либо из следующего:

• Если вы страдаете заболеванием почек.
• Если вы страдаете недостаточной функцией щитовидной железы.
• Если у вас лично или в семейном анамнезе есть наследственное заболевание мышц.
• Если у вас уже возникло повреждение мышц в связи с приемом статинов или фибратов.
• Если вы пьете большое количество алкоголя и/или страдаете заболеванием печени.
• Если у вас есть или была миастения (состояние, сопровождающееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях слабость дыхательных мышц) или глазная миастения (состояние, вызывающее мышечную слабость в глазах), поскольку статины иногда могут ухудшить это состояние или вызвать миастению. (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь Аторвастатин Виатрис?»).
• Если у вас непереносимость определенных сахаров (врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы), поскольку это лекарство содержит лактозу.

Перед началом терапии и через регулярные промежутки времени ваш врач должен провести функциональные тесты печени. Если повышение показателей функции печени более чем в 3 раза сохраняется в течение длительного периода времени, рекомендуется снижение дозы или прекращение лечения.

Если у вас диабет или вы подвержены риску его развития, ваш врач будет контролировать вас во время лечения Аторвастатином Виатрис.

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых лекарств, включая Аторвастатин Виатрис. При приеме препарата следует избегать употребления большого количества грейпфрутового сока (более 1 литра в день); в обычных дозах (1 стакан 250 мл в день) маловероятно, что это может вызвать какие-либо проблемы.

Это лекарство может повлиять на скелетные мышцы. Если вы испытываете мышечную боль или повышенную чувствительность, мышечные судороги или мышечную слабость, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, немедленно обратитесь к врачу.

Поскольку прием Аторвастатина Виатрис с любым из перечисленных ниже лекарств может увеличить риск возникновения мышечных проблем (см. «Какие побочные эффекты может иметь Аторвастатин Виатрис?»), особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств или принимать активные ингредиенты:

• Циклоспорин ( ^{Сандиммун®} );
• Ингибиторы протеазы гепатита С, например, телапревир ( ^Incivo® ), боцепревир ( ^Victrelis® ) или элбасвир/гразопревир ( ^Zepatier® );
• Лекарственные средства или препараты, содержащие колхицин;
• Противогрибковые препараты, например, итраконазол ( ^{Споранокс®} ), кетоконазол ( ^{Низорал®} ) или вориконазол ( ^{Вифенд®} );
• производные фибратов, например гемфиброзил ( ^Gevilon® ), безафибрат ( ^Cedur® ) или фенофибрат ( ^Lipanthyl® );
• Антибиотики, например эритромицин ( ^{Эритроцин®} ), кларитромицин ( ^{Клацид®} ), рифампицин или фузидиновая кислота ( ^{Фуцидин®} );
• Ингибиторы ВИЧ-протеазы, например, индинавир ( ^{Криксиван®} ), нелфинавир ( ^{Вирасепт®} ), ритонавир ( ^{Норвир®} ), лопинавир/ритонавир ( ^{Калетра®} ), саквинавир ( ^{Инвираза®} ), типранавир ( ^{Аптивус®} ), дарунавир ( ^{Презиста®} ) или фосампренавир. ( ^{Телзир®} );
• Определенные лекарства, которые можно использовать при гепатите (воспалении печени) (так называемые ингибиторы C-NS5A).

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний, такие как дилтиазем (Дилзем ^® ), дигоксин (Дигоксин Сандоз ^® ) или препараты, содержащие амлодипин, лекарства для лечения ВИЧ-инфекций, такие как эфавиренз ( ^{Стокрин®} ), антациды (препараты от повышенной кислотности желудка), противовирусные препараты, такие как летермовир ( ^{Превымис®} ) или пероральные контрацептивы (противозачаточные средства).

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно.

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Можно ли применять Аторвастатин Виатрис во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство. Женщины детородного возраста могут использовать это лекарство только при наличии эффективных мер по предотвращению беременности. Если беременность все же наступила, лечение необходимо немедленно прервать и сообщить об этом врачу.

Как применять Аторвастатин Виатрис?

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач определит дальнейшую дозировку, чтобы вы достигли нормального уровня холестерина в крови. Соответствующие корректировки дозировки производятся индивидуально с интервалом в 4 или более недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг один раз в сутки.

Терапевтический успех становится очевидным в течение 2 недель, а наибольший эффект обычно достигается уже через 4 недели. Эффект сохраняется при длительной терапии.

Это лекарство подходит для длительного применения.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать с небольшим количеством жидкости в любое время суток, независимо от приема пищи. После выбора времени суток его следует сохранить. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 20, 40 и 80 мг имеют насечку и могут быть разделены на половинки.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Что делать, если вы взяли слишком много?

Немедленно сообщите своему врачу.

Что делать, если вы пропустили дозу?

Если вы пропустили прием дозы, не принимайте ее вместе с дополнительной дозой, а продолжайте прием обычной дозы на следующий день.

Какие побочные эффекты может иметь Аторвастатин Виатрис?

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Воспаление носоглотки, боль в горле и горле, носовое кровотечение, боль в суставах или мышцах, мышечные судороги, опухание суставов, боли в теле, головные боли, высокий уровень сахара в крови, диарея, расстройство желудка, запор, тошнота, метеоризм и аллергические реакции.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Боль в животе, выпадение волос, кожная сыпь, зуд, боли в спине и шее, мышечная слабость, сенсорные нарушения (покалывание, боль, онемение рук и ног), головокружение, бессонница, утомляемость, слабость, недомогание, рвота, потеря аппетита, вкуса. расстройства, отрыжка, боль в груди, звон в ушах, ночные кошмары, низкий уровень сахара в крови, увеличение веса, скопление жидкости в конечностях (например, отек лодыжек), нарушения зрения и лихорадка.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Тендинит, желтуха, скопление жидкости, особенно на лице, и импотенция.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Нарушение памяти, потеря вкуса, потеря слуха, реакции гиперчувствительности, например со стороны кожи (красные пятна, папулы) и разрыв сухожилий.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Миастения гравис (состояние, вызывающее общую мышечную слабость, включая в некоторых случаях слабость дыхательных мышц). Глазная миастения (состояние, вызывающее мышечную слабость глаз).

Поговорите со своим врачом, если вы чувствуете слабость в руках или ногах, которая усиливается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или одышку.

Если у вас возникли эти симптомы, вам необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием Аторвастатина Виатрис.

Ваш врач будет периодически проверять вашу кровь, поскольку у некоторых пациентов наблюдались изменения показателей функции печени или мышечные боли. Поскольку мышечные проблемы в редких случаях могут быть серьезными, вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы почувствуете мышечную боль, болезненность, судороги или мышечную слабость.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25°С) в недоступном для детей месте.

Больше информации

Во время лечения данным лекарством следует по возможности избегать чрезмерного употребления алкогольных напитков.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Аторвастатина Виатрис?

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, белого цвета, овальной формы, с тиснением «ПД 155» на одной стороне и «10» на другой стороне, без рискованной линии, неделимые.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг, белого цвета, овальной формы, с тиснением «ПД 156» на одной стороне и «2 0» на другой стороне, с риской для деления с обеих сторон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг, белого цвета, овальной формы, с тиснением «ПД 157» на одной стороне и «4 0» на другой стороне, с риской для деления с обеих сторон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг, белого цвета, овальной формы, с тиснением «ПД 158» на одной стороне и «8 0» на другой стороне, с риской для деления с обеих сторон.

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10, 20, 40 или 80 мг аторвастатина (в виде тригидрата аторвастатина кальция).

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки: карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат 80 (из генетически модифицированной кукурузы), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния.

Пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), макрогол 8000, титана диоксид (Е171), тальк, эмульсия симетикона USP, канделильский воск (содержится только в таблетках, покрытых пленочной оболочкой по 10 мг, 20 мг и 40 мг).

Номер одобрения

61657 (Швейцарский медик).

Где можно получить Аторвастатин Виатрис? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг: 30 и 100 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг (делимые): 30 и 100.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг (делимые): 30 и 100 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг (делимые): 30 и 100.

Обладатель разрешения

Viatris Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2023 года.

[201Д] 30910 / 20 июля 2023 г.