АТЕКТУРА БРИЖАЛЕР Ингаляционные капсулы 150мкг/80мкг

Производитель: Novartis Pharma Schweiz AG
Модель: ATECTURA BREEZHALER Inh Kaps 150mcg/80mcg
Наличие: 2
22823.88 RUB Цена в бонусных баллах: 231
Купить

Описание

Оглавление Что такое Атектура? Бризхалер и когда он используется? Когда разрешена Атектура? Бризхалер не применяться? Когда следует соблюдать осторожность при применении Атектуры Бризхалер? Можно ли принимать Атектура Бризхайлер во время беременности или кормления грудью? Как вы используете Атектура Бризхалер? Какие побочные эффекты может иметь Атектура Бризхалер? Что также следует отметить? Что входит в Атектура Бризхалер? Номер одобрения Где взять Атектуру Бризхалер? Какие пакеты доступны? Обладатель разрешения Как пользоваться ингалятором Атектура Бризхалер? КОМПЕНДИУМ

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Атектура® Бризхалер® Новартис Фарма Швейцария АГ

Что такое Атектура? Бризхалер и когда он используется?

Атектура Бризхайлер содержит два активных ингредиента: индакатерол и мометазона фуроат.

Индакатерол принадлежит к группе препаратов, называемых бронходилятаторами. Они расслабляют мышцы мелких дыхательных путей легких. Это помогает открыть дыхательные пути, чтобы воздух мог легче проникать в легкие и выходить из них. При регулярном использовании они помогают мелким дыхательным путям оставаться открытыми.

Мометазона фуроат принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами или просто стероидами. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие. Они уменьшают отек и раздражение мелких дыхательных путей в легких и, таким образом, постепенно облегчают затрудненное дыхание. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

В данной упаковке вы найдете ингалятор и капсулы в блистерах, содержащие лекарство в виде порошка для ингаляций. Вы можете использовать ингалятор для ингаляции лекарства, содержащегося в капсуле. Используйте только ингалятор, входящий в комплект.

Ваш врач прописал вам это лекарство для лечения астмы в дополнение к существующей краткосрочной терапии бронходилататорами «по мере необходимости». Атектура Бризхалер назначают взрослым и подросткам от 12 лет и старше.

Астма — это серьезное хроническое, то есть длительное, заболевание легких, которое вызывает напряжение (бронхоспазм), отек и раздражение (воспаление) мышц вокруг мелких дыхательных путей. Симптомы приходят и уходят и могут включать одышку, свистящее дыхание, стеснение в груди и кашель.

Вам следует использовать Атектура Бризхалер каждый день по указанию врача, а не только тогда, когда у вас затрудненное дыхание или другие симптомы астмы. Это гарантирует, что лекарство правильно контролирует астму. Его не следует использовать для облегчения внезапного приступа одышки или хрипов.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Атектура Бризхайлер, или вы хотите узнать, почему вам назначили это лекарство, обратитесь к врачу.

Когда разрешена Атектура? Бризхалер не применяться?

Если у вас аллергия на индакатерол, фуроат мометазона или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства. Если вы подозреваете, что у вас аллергия, обратитесь за советом к врачу.

Когда следует соблюдать осторожность при применении Атектуры Бризхалер?

Пожалуйста, точно следуйте инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации в этой брошюре.

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением Атектуры Бризхалер, если к вам относится какое-либо из следующих утверждений:

  • если у вас проблемы с сердцем, включая нерегулярное или учащенное сердцебиение
  • если у вас проблемы с щитовидной железой
  • если вам когда-либо говорили, что у вас диабет или высокий уровень сахара в крови
  • если вы страдаете эпилептическими припадками
  • если у вас низкий уровень калия в крови
  • если у вас серьезные проблемы с печенью
  • если у вас туберкулез легких (ТБ) или другие стойкие или нелеченные инфекции

Во время лечения Атектурой Бризхалер:

Прекратите использование Атектуры Бризхалер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет какое-либо из следующих состояний:

  • Стеснение в груди, кашель, хрипы или одышка (одышка) сразу после вдыхания Атектуры Бризхалер (признаки парадоксального бронхоспазма).
  • Затруднение дыхания или глотания, отек языка, губ или лица, сыпь, зуд и крапивница (признаки аллергической реакции).
  • Если во время лечения у вас возникли проблемы со зрением.

Использование Атектуры Бризхалер с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Это касается и лекарств, отпускаемых без рецепта. К ним, в частности, относятся следующие лекарства:

  • Лекарственные средства для лечения депрессии («антидепрессанты»)
  • Любые лекарственные средства, которые могут быть аналогичны Атектуре Бризхайлер (содержат схожие действующие вещества); Использование этих лекарств может увеличить риск возможных побочных эффектов.
  • Лекарства, снижающие уровень калия в крови. К ним относятся «водные таблетки» (их также называют «диуретиками» и используются для лечения высокого кровяного давления), другие лекарства для лечения затрудненного дыхания или стероиды.
  • Лекарства для лечения высокого кровяного давления или других проблем с сердцем или для лечения глаукомы.
  • Лекарственные средства для лечения грибковых инфекций «антимикотики»
  • Лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции

Атектура Бризхалер содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу (около 25 мг на капсулу). Если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, используйте Атектура Бризхалер только после консультации с врачом.

Дети и молодежь (до 12 лет)

Это лекарство нельзя применять у детей в возрасте до 12 лет.

Можно ли принимать Атектура Бризхайлер во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач обсудит с вами, можно ли вам использовать Атектура Бризхалер.

Ваш врач обсудит с вами возможные риски применения Атектуры Бризхайлер во время беременности или кормления грудью.

Как вы используете Атектура Бризхалер?

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Существует три дозы Атектуры Бризхалер: 150/80 мкг, 150/160 мкг и 150/320 мкг. Ваш врач решит, какая дозировка лучше всего подходит для вас.

Содержимое одной капсулы обычно вдыхают один раз в день. Вам нужно использовать это лекарство только один раз в день, так как эффект сохраняется в течение 24 часов. Не используйте больше, чем предписано врачом.

Вам следует вдыхать по одной капсуле Атектуры Бризхайлер каждый день и продолжать прием препарата, даже если у вас нет симптомов астмы.

Когда назначают ингаляции Атектура Бризхалер?

Вдыхайте Атектура Бризхалер каждый день в одно и то же время. Таким образом, ваши симптомы будут максимально облегчены в течение дня и ночи. Если вы будете вдыхать Атектура Бризхайлер каждый день в одно и то же время, вам также будет легче не забывать о приеме лекарства. В конце этой брошюры вы найдете инструкции по вдыханию Атектуры.

Если вы применили больше Атектуры Бризхайлер, чем предусмотрено

Если вы случайно вдохнули слишком большую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Если вы забыли применить Атектура Бризхалер

Если вы забыли вдохнуть дозу в обычное время, вдохните дозу как можно скорее в тот же день. Затем на следующий день вдохните следующую дозу, как обычно. Однако нельзя вдыхать две дозы в один и тот же день.

Если вы прекратите использовать Атектура Бризхалер

Прекратите использование Атектуры Бризхалер только в том случае, если вам это скажет ваш врач. Симптомы астмы могут вернуться, если вы прекратите прием этого лекарства. Если ваша астма не улучшится или ухудшится после начала приема Атектуры Бризхалер, поговорите со своим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Применение и безопасность Атектуры Бризхалер у детей до 12 лет пока не установлены.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Атектура Бризхалер?

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Прекратите использование Атектуры Бризхалер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет какое-либо из следующих состояний:

  • Затруднение дыхания или глотания, отек языка, губ или лица, сыпь, зуд и крапивница (признаки аллергической реакции и ангионевротического отека).

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

  • Изменение голоса (хрипота).
  • Больное горло
  • Головная боль
  • Боль в мышцах, костях или суставах (признаки скелетно-мышечной боли)

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

  • Быстрое сердцебиение
  • Молочница полости рта (признаки кандидоза)
  • Высокий уровень сахара в крови
  • Мышечные спазмы
  • зуд
  • сыпь

Если вы заметили побочные эффекты, особенно если они серьезные, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C.

Храните капсулы в блистере в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света и влаги. Извлекайте капсулы из упаковки только непосредственно перед применением.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Атектура Бризхалер?

Лекарственная форма

Твердые капсулы Атектура Бризхалер 150/80 мкг: Капсулы с прозрачной крышкой натурального цвета и прозрачным бесцветным корпусом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета. В нижней части напечатан код продукта «IM150-80» синего цвета поверх синей полосы, в верхней части напечатан синий логотип компании, обрамленный двумя синими полосами.

Атектура Бризхалер твердые капсулы 150/160 мкг: капсулы с прозрачной крышкой натурального цвета и прозрачным бесцветным корпусом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета. В нижней части напечатан код продукта «IM150-160» серого цвета, на верхней части напечатан логотип компании серого цвета.

Атектура Бризхалер твердые капсулы 150/320 мкг: капсулы с прозрачной крышкой натурального цвета и прозрачным бесцветным корпусом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета. В нижней части напечатан код продукта «IM150-320» черного цвета на двух черных полосах, в верхней части напечатан логотип компании черного цвета, обрамленный тремя черными полосами.

Активные ингредиенты

Активные ингредиенты: индакатерол (в виде ацетата) и мометазона фуроат.

  • Каждая капсула Atectura Breezhaler 150/80 мкг содержит 173 мкг индакатерола ацетата (что эквивалентно 150 мкг индакатерола) и 80 мкг мометазона фуроата. Введенная доза (доза, выдаваемая из мундштука ингалятора) содержит 125 мкг индакатерола и 62,5 мкг мометазона фуроата.
  • Каждая капсула Atectura Breezhaler 150/160 мкг содержит 173 мкг индакатерола ацетата (что эквивалентно 150 мкг индакатерола) и 160 мкг фуроата мометазона. Введенная доза (доза, выдаваемая из мундштука ингалятора) содержит 125 мкг индакатерола и 127,5 мкг мометазона фуроата.
  • Каждая капсула Atectura Breezhaler 150/320 мкг содержит 173 мкг индакатерола ацетата (что эквивалентно 150 мкг индакатерола) и 320 мкг фуроата мометазона. Вводимая доза (доза, выдаваемая из мундштука ингалятора) эквивалентна 125 мкг индакатерола и 260 мкг мометазона фуроата.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат (см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Атектуры Бризхайлер?»).

Номер одобрения

67597 (Швейцарский медик)

Где взять Атектуру Бризхалер? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Существуют упаковки по 30 капсул с ингалятором, групповые упаковки по 3 упаковки по 30 капсул с ингалятором.

Обладатель разрешения

Novartis Pharma Schweiz AG, Риш; Юридический адрес: 6343 Роткройц.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2020 года.

Как пользоваться ингалятором Атектура Бризхалер?

  • В этом разделе брошюры объясняется, как использовать ингалятор Атектура Бризхалер и ухаживать за ним.
  • Пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции и следуйте им.
  • Также обратите внимание на раздел «Как использовать Атектура Бризхалер» в этой брошюре.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Перед использованием Атектуры Бризхалер полностью прочтите инструкцию по применению .

Вставлять

Пирс и освобождение

Глубоко вдохните

Проверьте, пуста ли капсула

Шаг 1а:

Снимите защитный колпачок

Шаг 2а:

Проколоть капсулу один раз

Держите ингалятор вверх.

Проткните капсулу, одновременно сильно нажав обе боковые кнопки.

Шаг 3а:

Полностью выдохните

Не дуйте в ингалятор.

Проверьте, пуста ли капсула

Откройте ингалятор и проверьте, остался ли в капсуле порошок.

Когда капсула будет проколота, вы должны услышать щелчок.

Прокалывайте капсулу только один раз.

Если порошок остался в капсуле.

  • Закройте ингалятор
  • Повторите шаги 3a–3d.

Шаг 1б:

Открытый ингалятор

Шаг 2б:

Отпустите боковые кнопки.

Шаг 3б:

Глубоко вдохните лекарство

Держите ингалятор, как показано на рисунке.

Положите мундштук в рот и плотно сожмите его губами.

Не нажимайте боковые кнопки.

Порошок.......Слит

остались

Дышите быстро и как можно глубже.

При вдохе вы услышите жужжащий звук.

Вы можете почувствовать вкус лекарства при вдыхании.

Шаг 1в:

Удалить капсулу

Отделите блистерную ячейку от блистерной упаковки.

Откройте блистер, сняв фольгу, и извлеките капсулу.

Не проталкивайте капсулу через фольгу силой.

Капсулу нельзя глотать.

Шаг 3в:

задержать дыхание

Задержите дыхание до 5 секунд.

Шаг 3г:

Прополоскать рот

После каждой дозы прополощите рот и выплюньте воду.

Удалить пустую капсулу

Выбросьте пустую капсулу вместе с бытовыми отходами.

Закройте ингалятор и снова наденьте защитный колпачок.

Шаг 1г:

Вставить капсулу

Никогда не помещайте капсулу непосредственно в мундштук.

Важная информация

  • Капсулы Атектура Бризхайлер всегда следует хранить в блистерной упаковке, которую можно вынимать только непосредственно перед применением.
  • Не используйте капсулы Атектура Бризхалер с другим ингалятором.
  • Не используйте ингалятор Атектура Бризхалер с другими лекарственными средствами.
  • Не дуйте в мундштук.
  • Не берите капсулы мокрыми руками.

Шаг 1е:

Закрыть ингалятор

Часто задаваемые вопросы

Почему ингалятор не издал звука, когда я вдыхал?

Капсула может застрять в капсульном отсеке. В этом случае слегка постучите по основанию ингалятора, чтобы осторожно высвободить капсулу. Снова вдохните лекарство, повторив шаги 3a–3d.

Что делать, если в капсуле остался порошок?

Вы получили недостаточно лекарства. Закройте ингалятор и повторите шаги с 3а по 3d.

Я закашлялся после вдоха – имеет ли это значение?

Это может случиться. Пока капсула пуста, вы получили достаточно лекарства.

Я почувствовал на языке маленькие кусочки капсулы – имеет ли это значение?

Это может случится. Это не вредно. Вероятность разрушения капсулы на мелкие кусочки увеличивается, если капсула проколота более одного раза.

Очистка ингалятора

Протрите мундштук внутри и снаружи чистой сухой тканью без ворса, чтобы удалить остатки порошка. Держите ингалятор сухим. Никогда не промывайте ингалятор водой.

Утилизируйте ингалятор после использования.

Каждый ингалятор следует выбросить после использования всех капсул. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства и ингаляторы, когда они больше не нужны. 29716 / 1 октября 2020 г.

Atectura Breezhaler enthält die beiden Wirkstoffe Indacaterol und Mometasonfuroat.

Indacaterol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Sie entspannen die Muskeln der kleinen Atemwege in der Lunge. Dies trägt dazu bei, die Atemwege zu öffnen, damit die Luft leichter in die Lunge hinein und aus der Lunge heraus gelangen kann. Bei regelmässiger Anwendung helfen sie den kleinen Atemwegen, offen zu bleiben.

Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide oder einfach Steroide genannt werden. Kortikosteroide haben eine entzündungshemmende Wirkung. Sie vermindern Schwellungen und Reizungen der kleinen Atemwege in der Lunge und lindern so allmählich Atembeschwerden. Kortikosteroide helfen auch, Asthmaanfälle zu verhindern.

In dieser Packung finden Sie einen Inhalator und Kapseln in Blisterpackungen, die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das in einer Kapsel enthaltene Arzneimittel inhalieren. Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Inhalator.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihres Asthmas zusätzlich zu Ihrer bestehenden Therapie mit Kurzzeit-Bronchodilatatoren «nach Bedarf» verschrieben. Atectura Breezhaler wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verschrieben.

Asthma ist eine schwere chronische, das heisst lang andauernde Erkrankung der Lunge, bei es zu einer Anspannung (Bronchokonstriktion), Schwellung und Reizung (Entzündung) der Muskeln um die kleineren Atemwege herumkommt. Die Symptome kommen und gehen, es können Kurzatmigkeit, pfeifendes Atmen, ein Engegefühl in der Brust und Husten auftreten.

Sie sollten Atectura Breezhaler jeden Tag, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet anwenden, und nicht nur, wenn Atembeschwerden oder andere Asthmasymptome auftreten. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass das Arzneimittel Ihr Asthma richtig kontrolliert. Es sollte nicht zur Linderung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder pfeifender Atmung verwendet werden.

Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Atectura Breezhaler haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.

Wenn Sie allergisch gegen Indacaterol, Mometasonfuroat oder andere Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Sie können von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Atectura Breezhaler anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • wenn Sie Herzprobleme haben, einschliesslich eines unregelmässigen oder schnellen Herzschlags
  • wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben
  • wenn Ihnen schon einmal gesagt wurde, dass Sie Diabetes oder hohe Blutzuckerwerte haben
  • wenn Sie unter epileptischen Anfällen leiden
  • wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben
  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben
  • wenn Sie Lungentuberkulose (TB) oder sonstige dauerhafte oder unbehandelte Infektionen haben

Während der Behandlung mit Atectura Breezhaler:

Brechen Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten:

  • Engegefühl in der Brust, Husten, pfeifendes Atemgeräusch oder Kurzatmigkeit (Atemnot) unmittelbar nach dem Einatmen von Atectura Breezhaler (Anzeichen eines paradoxen Bronchospasmus).
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellungen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Anzeichen einer allergischen Reaktion).
  • Falls bei Ihnen unter der Behandlung Sehstörungen auftreten.

Anwendung von Atectura Breezhaler zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen («Antidepressiva»)
  • Alle Arzneimittel, die Atectura Breezhaler ähnlich sein können (ähnliche Wirkstoffe enthalten); die Anwendung dieser Arzneimittel kann das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören «Wassertabletten» (sie werden auch «Diuretika» genannt und zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet), andere Arzneimittel zur Behandlung von bei Atembeschwerden oder Steroide
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen oder zur Behandlung von Glaukom
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen «Antimykotika»
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen

Atectura Breezhaler enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (etwa 25 mg pro Kapsel). Bitte wenden Sie Atectura Breezhaler erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Kinder und Jugendliche (unter 12 Jahren)

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Atectura Breezhaler anwenden können.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Atectura Breezhaler während der Schwangerschaft bzw. Stillzeit besprechen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es gibt drei Dosisstärken von Atectura Breezhaler, 150/80 Mikrogramm, 150/160 Mikrogramm und 150/320 Mikrogramm. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, welche Dosisstärke am besten für Sie geeignet ist.

Üblicherweise wird einmal täglich der Inhalt einer Kapsel inhaliert. Sie müssen dieses Arzneimittel nur einmal täglich anwenden, da die Wirkung 24 Stunden lang anhält. Wenden Sie nicht mehr an, als von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verordnet.

Sie sollten jeden Tag den Inhalt einer Kapsel Atectura Breezhaler inhalieren und das Arzneimittel auch dann weiter anwenden, wenn Sie keine Asthmasymptome haben.

Wann wird Atectura Breezhaler inhaliert?

Inhalieren Sie Atectura Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit. Auf diese Weise werden Ihre Symptome während des Tages und der Nacht so weit wie möglich gelindert. Wenn Sie Atectura Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit inhalieren, fällt es Ihnen zudem leichter, an die Anwendung Ihres Arzneimittels zu denken. Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung, wie Sie Atectura inhalieren müssen.

Wenn Sie eine grössere Menge von Atectura Breezhaler angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus. Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.

Wenn Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben eine Dosis zur üblichen Zeit zu inhalieren, inhalieren Sie an diesem Tag eine Dosis sobald wie möglich. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis wie üblich am nächsten Tag. Sie dürfen jedoch nicht zwei Dosen am selben Tag inhalieren.

Wenn Sie aufhören, Atectura Breezhaler anzuwenden

Beenden Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Ihre Asthmasymptome können zurückkehren, wenn Sie aufhören, dieses Arzneimittel anzuwenden. Wenn sich Ihr Asthma nicht bessert oder wenn es nach Beginn der Anwendung von Atectura Breezhaler schlechter wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Atectura Breezhaler bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.

Brechen Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:

  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellung der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Anzeichen einer allergischen Reaktion und eines Angioödems).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • Stimmänderung (Heiserkeit)
  • Halsschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Muskel-, Knochen- oder Gelenkschmerzen (Anzeichen von Schmerzen des Bewegungsapparates)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

  • Schneller Herzschlag
  • Mundsoor (Anzeichen für Candidiasis)
  • Hoher Blutzuckerspiegel
  • Muskelkrämpfe
  • Juckreiz
  • Ausschlag

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, v.a. wenn sie schwerwiegend sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25 °C lagern.

Kapseln im Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Kapseln erst unmittelbar vor Gebrauch der Verpackung entnehmen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Darreichungsform

Atectura Breezhaler 150/80 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem naturfarbenen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses Pulver enthalten. Das Unterteil ist mit dem Produktcode «IM150-80» in Blau über einem blauen Balken bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Blau bedruckt, das von zwei blauen Balken eingerahmt wird.

Atectura Breezhaler 150/160 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem naturfarbenen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses Pulver enthalten. Das Unterteil ist mit dem Produktcode «IM150-160» in Grau bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Grau bedruckt.

Atectura Breezhaler 150/320 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem naturfarbenen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses Pulver enthalten. Das Unterteil ist mit dem Produktcode «IM150-320» in Schwarz über zwei schwarzen Balken bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Schwarz bedruckt, das von drei schwarzen Balken eingerahmt wird.

Wirkstoffe

Die Wirkstoffe sind Indacaterol (als Acetat) und Mometasonfuroat.

  • Jede Kapsel Atectura Breezhaler 150/80 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 Mikrogramm Indacaterol) und 80 Mikrogramm Mometasonfuroat. Die verabreichte Dosis (die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 125 Mikrogramm Indacaterol und 62,5 Mikrogramm Mometasonfuroat.
  • Jede Kapsel Atectura Breezhaler 150/160 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 Mikrogramm Indacaterol) und 160 Mikrogramm Mometasonfuroat. Die verabreichte Dosis (die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 125 Mikrogramm Indacaterol und 127,5 Mikrogramm Mometasonfuroat.
  • Jede Kapsel Atectura Breezhaler 150/320 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 Mikrogramm Indacaterol) und 320 Mikrogramm Mometasonfuroat. Die verabreichte Dosis (die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) entspricht 125 Mikrogramm Indacaterol und 260 Mikrogramm Mometasonfuroat.

Hilfsstoffe

Laktosemonohydrat (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Atectura Breezhaler Vorsicht geboten?»).

67597 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt Packungen à 30 Kapseln mit einem Inhalator, Grosspackungen mit 3 Packungen à 30 Kapseln mit je einem Inhalator.

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

  • Dieser Abschnitt der Packungsbeilage erklärt, wie Sie den Atectura Breezhaler -Inhalator anwenden und pflegen müssen.
  • Bitte lesen Sie diese Anleitungen aufmerksam durch und befolgen Sie sie.
  • Beachten Sie auch den Abschnitt «Wie verwenden Sie Atectura Breezhaler» in dieser Packungsbeilage.
  • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Atectura Breezhaler verwenden.

Einlegen

Durchstechen und loslassen

Tief inhalieren

Kontrolle, ob die Kapsel entleert ist

                   

Schritt 1a:

Schutzkappe abziehen

Schritt 2a:

Durchstechen Sie die Kapsel einmal

Halten Sie den Inhalator nach oben.

Durchstechen Sie die Kapsel, indem Sie beide Seitentasten gleichzeitig fest drücken.

Schritt 3a:

Atmen Sie vollständig aus

Blasen Sie nicht in den Inhalator.

Kontrolle, ob die Kapsel entleert ist

Öffnen Sie den Inhalator, um zu sehen, ob noch Pulver in der Kapsel ist.

Wenn die Kapsel durchstochen wird, sollten Sie ein Klicken hören.

Durchstechen Sie die Kapsel nur einmal.

Wenn Pulver in der Kapsel verblieben ist.

  • Schliessen Sie den Inhalator
  • Wiederholen Sie die Schritte 3a bis 3d.

Schritt 1b:

Inhalator öffnen

Schritt 2b:

Lassen Sie die Seitentasten los.

Schritt 3b:

Das Arzneimittel tief inhalieren

Halten Sie den Inhalator wie im Bild gezeigt.

Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und schliessen Sie die Lippen fest darum.

Drücken Sie nicht auf die Seitentasten.

Pulver..........Entleert

verblieben

  

Atmen Sie rasch und so tief wie möglich ein.

Während der Inhalation werden Sie ein surrendes Geräusch hören.

Sie werden das Arzneimittel möglicherweise bei der Inhalation schmecken.

Schritt 1c:

Kapsel entnehmen

Trennen Sie eine Blisterzelle von der Blisterpackung ab.

Öffnen Sie die Blisterzelle durch Abziehen der Folie und entnehmen Sie die Kapsel.

Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.

Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.

Schritt 3c:

Atem anhalten

Halten Sie Ihren Atem bis zu 5 Sekunden lang an.

Schritt 3d:

Mund spülen

Spülen Sie nach jeder Dosis Ihren Mund und spucken Sie das Wasser aus.

Entleerte Kapsel entfernen

Entsorgen Sie die entleerte Kapsel in den Hausmüll.

Schliessen Sie den Inhalator und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Schritt 1d:

Kapsel einlegen

Legen Sie niemals eine Kapsel direkt in das Mundstück.

Wichtige Informationen

  • Die Atectura Breezhaler-Kapseln müssen stets in der Blisterpackung aufbewahrt und dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung entnommen werden.
  • Verwenden Sie die Atectura Breezhaler-Kapseln nicht mit einem anderen Inhalator.
  • Verwenden Sie den Atectura Breezhaler Inhalator nicht zusammen mit anderen Arzneimittelkapseln.
  • Blasen Sie nicht in das Mundstück.
  • Fassen Sie die Kapseln nicht mit nassen Händen an.

Schritt 1e:

Inhalator schliessen

Häufig gestellte Fragen

Warum hat der Inhalator kein Geräusch gemacht, als ich eingeatmet habe?

Die Kapsel ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt. Ist dies der Fall, klopfen Sie leicht an das Basisteil des Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu lösen. Inhalieren Sie das Arzneimittel nochmals durch Wiederholung der Schritte 3a bis 3d.

Was soll ich tun, wenn Pulver in der Kapsel verblieben ist?

Sie haben nicht genug von Ihrem Arzneimittel erhalten. Schliessen Sie den Inhalator und wiederholen Sie die Schritte 3a bis 3d.

Ich habe nach dem Einatmen gehustet – spielt das eine Rolle?

Dies kann passieren. Solange die Kapsel leer ist, haben Sie genug von Ihrem Arzneimittel erhalten.

Ich habe kleine Stücke der Kapsel auf meiner Zunge gespürt – spielt das eine Rolle?

Das kann passieren. Es ist nicht schädlich. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in kleine Stücke zerbricht, erhöht sich, wenn die Kapsel mehr als einmal durchstochen wird.

Reinigung des Inhalators

Wischen Sie das Mundstück innen und aussen mit einem sauberen, trockenen und fusselfreien Tuch ab, um etwaige Pulverreste zu entfernen. Halten Sie den Inhalator trocken. Waschen Sie Ihren Inhalator niemals mit Wasser.

 

Entsorgung des Inhalators nach Gebrauch

Jeder Inhalator sollte nach Gebrauch aller Kapseln entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel und die Inhalatoren zu entsorgen sind, wenn sie nicht mehr benötigt werden.