Арикстра раствор для инъекций 2,5 мг / 0,5 мл 10 предварительно заполненных шприцев по 0,5 мл

Что такое Арикстра и когда она используется?

Арикстра является антитромботическим препаратом («анти» означает «против», а «тромботический» означает «свертывание крови» ). Антитромботическое лекарство Арикстра помогает предотвратить образование сгустков крови и удалить сгустки, которые образовались в венах и могут попасть в кровеносные сосуды легких.

Арикстра содержит фондапаринукс натрия, синтетическое вещество, которое специфически ингибирует фактор свертывания крови Xa. Фактор свертывания крови Ха играет важную роль в свертывании крови, и его ингибирование предотвращает образование нежелательных сгустков крови (тромбозов) в кровеносных сосудах.

Арикстра 1,5 мг и 2,5 мг для предотвращения образования тромбов:

Арикстра 1,5 мг и 2,5 мг используется для предотвращения образования нежелательных сгустков крови в венах ног или легких после крупных ортопедических операций (операции на бедре или колене) или абдоминальной хирургии, а также для пациентов с высоким риском, которые имеют острое заболевание прикованы к постели в течение нескольких дней.

Арикстра 5 мг, 7,5 мг и 10 мг для удаления тромбов:

Арикстра 5 мг, 7,5 мг и 10 мг используется для лечения пациентов с тромбами в венах ног (тромбоз глубоких вен) и легких (тромбоэмболия легочной артерии) в сочетании с пероральным разбавителем крови (Синтрои или Маркумар).

Арикстра 2,5 мг для лечения проблем с сердцем:

Арикстра 2,5 мг используется для лечения определенных форм сердечного приступа и тяжелой стенокардии (боль в груди, вызванная сужением артерий).

Арикстра - это раствор для инъекций, который доступен в предварительно заполненных шприцах с автоматической системой безопасности, которая предотвращает травмы от укола иглой после использования.

Арикстру следует использовать только по назначению врача.

Когда не следует использовать Арикстру?

Арикстру не следует использовать, если:

Вы гиперчувствительны (аллергические реакции) к фондапаринуксу натрия;

- у вас инфекция сердца (эндокардит) бактериального происхождения;

- У вас сильное кровотечение;

- У вас тяжелая почечная недостаточность (нарушение функции почек).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Арикстры?

При использовании Арикстры следует соблюдать осторожность, если:

- У вас повышенный риск кровотечения, например:

Язвенная болезнь,

Нарушение свертываемости крови,

недавнее кровотечение из мозга,

недавняя операция на головном, спинном или глазном мозге;

- У вас есть заболевание печени или почек;

- Вам 75 лет или больше;

- Ваш вес менее 50 кг.

В этих случаях, пожалуйста, сообщите своему врачу перед использованием Арикстры.

Арикстра не была адекватно изучена у детей и подростков в возрасте до 17 лет.

Арикстра не должна вводиться в мышцу (внутримышечно).

Другие лекарства могут влиять на работу Арикстры, или Арикстра может влиять на работу других лекарств. Это особенно важно, если вы принимаете обезболивающие или противовоспалительные препараты, так как некоторые из этих препаратов могут увеличить склонность к кровотечению.

Если у вас аллергия на латекс, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем лечиться Арикстрой.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами).

Можно ли использовать Арикстру во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, вы должны использовать Арикстру только с явного разрешения вашего доктора. Он решит, можете ли вы использовать Арикстру.

Не известно выводится ли активное вещество Арикстры из организма в материнском молоке. Если вы кормите грудью, вам следует обратиться к врачу за советом.

Как вы используете Арикстру?

Предотвращение образования тромбов:

Если иное не предписано врачом, обычная доза 2,5 мг вводится подкожно один раз в день. Если вы страдаете от заболевания почек, ваш врач может назначить более низкую дозу 1,5 мг один раз в день или, альтернативно, 2,5 мг через день.

Лечение тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии:

Если иное не предписано врачом, Арикстр 7,5 мг вводится подкожно один раз в день. Если вы весите менее 50 кг или более 100 кг, ваш врач назначит другую дозу (5 или 10 мг). Минимальная продолжительность лечения составляет 5 дней, т.е. до тех пор, пока оральный разжижитель крови не станет достаточно эффективным.

Продолжайте лечение Арикстрой до тех пор, пока ваш доктор сказал вам.

Всегда используйте Арикстру точно так, как сказал вам ваш доктор. Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.

Инструкция по обращению:

Различные части безопасного шприца Арикстра:

1. Тщательно вымойте руки с мылом и водой. Затем вытрите руки.

3. Выбранное место прокола предварительно дезинфицируют спиртовой салфеткой.

9. Утилизируйте использованный безопасный шприц в соответствии с местными правилами. На предохранительном шприце предохранитель иглы не заменяется.

Если вы используете больше Арикстры, чем вы должны:

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, так как существует повышенный риск кровотечения в случае передозировки.

Если вы забыли использовать Арикстру:

Ни при каких обстоятельствах нельзя давать двойную дозу, если вы забыли использовать ее раньше. Сообщите своему врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения:

Поскольку Арикстра предотвращает серьезные осложнения, важно продолжать лечение до тех пор, пока ваш врач сказал вам. Свяжитесь с вашим врачом или медицинским работником, если у вас есть какие-либо вопросы о продолжительности лечения.

Эффекты, если лечение Арикстрой прекращено:

Если лечение прекратить до того времени, как ваш врач сказал вам, существует риск образования тромбов в венах или легких ног. Сообщите своему врачу или фармацевту.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Лечение проблем с сердцем:

Арикстра вводится подкожно или, в некоторых случаях, внутривенно для лечения сердечного приступа или тяжелой стенокардии.

Дети и подростки:

Использование и безопасность Арикстры у детей и подростков не были должным образом проверены.

Какие побочные эффекты может иметь Арикстра?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Арикстры:

иммунная система

Редко: аллергические реакции (в том числе зуд, отек, сыпь).

В очень редких случаях (до одного из 10000 пациентов, принимающих Арикстру), могут возникнуть серьезные аллергические реакции (анафилаксия). Признаки:

Отек, иногда лица или рта (ангионевротический отек), который может вызвать затруднения при глотании или дыхании

- коллапс

Если у вас возникли эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом. Прекратить использование Арикстры.

Кровь и свертывание

Общее: уменьшение количества эритроцитов (анемия), которое может проявляться, например, в виде усталости или слабости. Кровотечение (например, в месте операции, в желудочно-кишечном тракте, кровь в моче, в легких, в глазу, кровоподтеки, выпот в суставах, кровотечение под кожей, кровотечения из носа), отсутствие тромбоцитов.

Нечасто: увеличение количества тромбоцитов.

Редкие: кровотечение в мозг и живот.

метаболизм

Общее: снижение калия.

Редкие: повышение уровня мочевой кислоты в крови.

психиатрия

Общее: бессонница.

Редкие: беспокойство, сонливость, растерянность.

Центральная и периферическая нервная система

Нечасто: головокружение, сонливость, головная боль.

Редкий: коллапс.

Сердце и кровообращение

Нечасто: артериальное давление слишком низкое.

Желудочно-кишечный тракт

Нечасто: тошнота, рвота, боли в животе, несварение желудка (диспепсия), воспаление желудка, запоры, диарея.

Печень и желчевыводящие пути

Общее: увеличение тестов печени

дыхательная система

Нечасто: затрудненное дыхание.

Редкий: кашель.

кожа

Обычные: кожные высыпания (обширные или местные).

Нечасто: сыпь или зуд, реакции в месте инъекции (слабое раздражение, боль, покраснение или синяки).

Редкий: промывка.

Опорно-двигательная система

Общее: боль в ногах

мочевыводящие пути

Общие: инфекции мочевыводящих путей.

в целом

Нечасто: лихорадка, боль в груди, отек (отек), сочится хирургическая рана.

Редкие: усталость, хирургические раневые инфекции.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Хранить при температуре ниже 25 ° C в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP». Не замерзай.

Не используйте Арикстру, если вы заметили частицы или обесцвечивание в растворе для инъекций или если предварительно заполненный шприц поврежден. Растворы фондапаринукса 1,5 и 2,5 мг должны быть прозрачными и бесцветными. Все остальные дозировки должны быть прозрачными и бесцветными или слегка желтыми.

Открытые и неиспользованные предварительно заполненные шприцы следует выбросить.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Арикстра?

Действующее вещество: фондапаринукс натрия.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (поваренная соль) и вода для инъекций.

Предварительно заполненный шприц объемом 0,3 мл содержит 1,5 мг фондапаринукса натрия в 0,3 мл раствора.

Предварительно заполненный шприц объемом 0,5 мл содержит 2,5 мг фондапаринукса натрия в 0,5 мл раствора.

Предварительно заполненный шприц объемом 0,4 мл содержит 5 мг фондапаринукса натрия в 0,4 мл раствора.

Предварительно заполненный 0,6 мл шприц содержит 7,5 мг фондапаринукса натрия в 0,6 мл раствора.

Предварительно заполненный шприц объемом 0,8 мл содержит 10 мг фондапаринукса натрия в 0,8 мл раствора.

регистрационный номер

55937 (Swissmedic).

Где можно взять Арикстру? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Арикстра 1,5 мг: пакеты по 10 предварительно заполненных шприцев.
• Арикстра 2,5 мг: пакеты по 2 и 10 предварительно заполненных шприцев.
• Арикстра 5 мг, 7,5 мг и 10 мг: пакеты по 2 и 10 предварительно заполненных шприцев.

держатель разрешения

Аспен Фарма Швейцария ГмбХ, Баар.