Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Амлодипин/Валсартан Майлан ® Виатрис Фарма ГмбХ
Ваше лекарство называется Амлодипин/Валсартан Майлан и выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Амлодипин/Валсартан Майлан содержит амлодипин, активный ингредиент, принадлежащий к классу блокаторов кальциевых каналов, и валсартан, который принадлежит к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Эти два активных ингредиента позволяют контролировать высокое кровяное давление. Амлодипин блокирует кальциевые каналы в кровеносных сосудах. Валсартан специфически блокирует собственные сайты связывания организма (так называемые рецепторы ангиотензина II). Это расширяет кровеносные сосуды и, таким образом, снижает кровяное давление.
Амлодипин/Валсартан Майлан используется для лечения высокого кровяного давления у тех пациентов, у которых высокое кровяное давление требует комбинированного лечения.
Амлодипин/Валсартан Майлан можно применять только по назначению врача.
Если высокое кровяное давление сохраняется в течение длительного периода времени, может произойти повреждение кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что в конечном итоге приведет к инсульту, сердечному приступу или почечной недостаточности. Снижение артериального давления до нормального уровня снижает риск развития этих заболеваний.
Если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на амлодипин или валсартан или любой из ингредиентов этого продукта. Если вы подозреваете, что у вас может быть аллергическая реакция, обратитесь за советом к врачу.
Если что-либо из этого применимо к вам, сообщите своему врачу, прежде чем принимать Амлодипин/Валсартан Майлан.
Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать машины или инструменты из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение или усталость.
Если вас несколько раз рвало, у вас понос или вы принимаете диуретик (лекарство, которое увеличивает количество выделяемой мочи).
Если вы ранее принимали так называемый бета-блокатор и теперь можете прекратить его прием, делать это следует медленно. Ваш врач даст вам инструкции, как это сделать.
Если вы принимаете обезболивающие или противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ингибиторы ЦОГ-2).
Если у вас есть заболевание печени или тяжелое заболевание почек.
Следует соблюдать осторожность, если вы лечитесь ингибитором АПФ или алискиреном (лекарством от высокого кровяного давления).
Если ваш врач диагностировал у вас сужение сердечных клапанов (так называемый аортальный или митральный стеноз) или аномальное утолщение сердечной мышцы, вызывающее сужение сердца (так называемая обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).
Если у вас возникнут такие реакции, как отек лица, рук и ног, глаз, губ или языка (признаки ангионевротического отека) после приема амлодипина/валсартана милана (или других лекарств, таких как ингибиторы АПФ), вам следует прекратить прием амлодипина/валсартана милана. Немедленно прекратите прием Валсартана Милана и немедленно обратитесь к врачу.
Если вы страдаете сердечной недостаточностью или перенесли сердечный приступ. Тщательно следуйте инструкциям врача по начальной дозировке. Ваш врач может также проверить функцию почек.
После начала лечения боль в груди может усилиться.
(стенокардия) или сердечный приступ.
Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые могут усиливать гипотензивный эффект амлодипина/валсартана Mylan. Если вы принимаете амлодипин/валсартан милан, вам следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Если что-либо из этого применимо к вам, сообщите своему врачу, прежде чем принимать Амлодипин/Валсартан Майлан.
Также сообщите своему врачу, если у вас была трансплантация почки или если у вас диагностировано сужение почечной артерии.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время (или недавно принимали) другие лекарства, изменяющие количество амлодипина в организме, особенно лекарства от грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол), для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекций ( такие как ритонавир, индинавир), симвастатин (лекарство, используемое для контроля высокого уровня холестерина), дилтиазем (от болезней сердца), лекарства, используемые для лечения депрессии (например, зверобой), дантролен (настой, используемый для лечения серьезных отклонений температуры тела). ), препараты, применяемые для воздействия на иммунную систему (такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время (или недавно принимали) другие лекарства, которые изменяют количество валсартана в организме, особенно рифампицин (группа антибиотиков рифамицина), литий (лекарство, используемое для лечения некоторых лекарств, психических заболеваний). , лекарства для защиты от реакций отторжения трансплантата или для лечения других заболеваний, таких как ревматоидный артрит или нейродермит (циклоспорин), или антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие валсартана.
Вы не должны принимать Амлодипин/Валсартан Майлан, если вы беременны или планируете забеременеть. Использование во время беременности было связано с серьезным вредом для будущего ребенка. Поэтому важно проконсультироваться с врачом, если вы подозреваете, что можете быть беременны или планируете забеременеть.
Если вы кормите грудью, сообщите об этом своему врачу. Во время лечения амлодипином/валсартаном Майлан нельзя кормить грудью.
Применение амлодипина/валсартана у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) и с нарушением функции печени следует начинать лечение с самой низкой дозы (амлодипин/валсартан Майлан 5 мг/80 мг).
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетки Амлодипин/Валсартан Майлан столько, сколько скажет вам врач.
В зависимости от того, как вы реагируете на лекарство, врач может назначить более высокую или более низкую дозу.
Рекомендуемая доза Амлодипина/Валсартана Милана составляет одну таблетку с пленочным покрытием в день и максимум 2 таблетки с пленочным покрытием Амлодипин/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг.
Желательно принимать лекарство каждый день в одно и то же время, желательно утром.
Амлодипин/Валсартан Майлан можно принимать независимо от приема пищи. Проглотите таблетку, покрытую пленочной оболочкой, запивая стаканом воды.
Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Если вы забыли принять Амлодипин/Валсартан Майлан, примите его как можно скорее, а затем примите следующую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в обычное время. Если уже пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили прием.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Прекращение лечения амлодипином/валсартаном Mylan может привести к ухудшению вашего состояния. Поэтому не прекращайте прием лекарств до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.
При приеме амлодипина/валсартана милана могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Заложенность носа, боль в горле и ощущение дискомфорта при глотании, гриппоподобные симптомы, головная боль, отек лица, рук, кистей, ног, лодыжек или ступней, усталость, покраснение, слабость и тепло лица и/или горла.
Головокружение, сонливость, позиционное головокружение, покалывание или онемение рук или ног, головокружение, учащенное сердцебиение с учащенным сердцебиением, головокружение при вставании, кашель, боль в гортани, диарея, тошнота и боль в животе, запор, сухость во рту, кожная сыпь, покраснение кожи. кожа, отек суставов, боль в спине, боль в суставах.
Аллергические реакции с такими симптомами, как сыпь, зуд, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания.
Если вы заметили любую из этих реакций, немедленно сообщите об этом своему врачу!
Тревога, нарушения зрения, звон в ушах, обмороки, пониженное артериальное давление с такими симптомами, как головокружение или дурнота, повышенная потливость, генерализованная сыпь, зуд, мышечные судороги, тяжесть, учащение или позывы к мочеиспусканию, эректильная дисфункция.
Если какой-либо из этих симптомов является для вас серьезным, сообщите об этом своему врачу.
Возможные дополнительные нежелательные эффекты монотерапии амлодипином или валсартаном, которые могут быть серьезными:
Отек.
Сонливость, головокружение, головная боль, нарушения зрения (в том числе диплопия), сердцебиение, приливы жара, одышка, боли в животе, тошнота, расстройство желудка, изменение режима работы кишечника (в том числе диарея и запор), отек лодыжек, мышечные судороги, утомляемость, астения.
Бессонница, изменения настроения (включая тревогу), тремор, сенсорные нарушения (гипестезии, парестезии), нарушения вкуса, насморк, рвота, расстройство желудка, выпадение волос, изменение цвета кожи, чувствительность к свету, мышечные боли, увеличение веса, потеря веса, депрессия, обмороки, аритмия, брадикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия, кашель, сухость во рту, гипергидроз, зуд, сыпь, сыпь, крапивница, артралгии, боли в спине, нарушения мочеиспускания, учащение ночного мочеиспускания, импотенция.
Путаница.
Спонтанное кровотечение или небольшое кожное кровотечение (возможные признаки тромбоцитопении), лихорадка, боль в горле или язва во рту из-за инфекции (признаки лейкоцитопении), повышение уровня сахара в крови, потеря веса, онемение или покалывание в пальцах рук или ног (возможные признаки сердечного приступа). ), повышение высокого кровяного давления, внезапная и давящая боль в груди (возможные признаки сердечного приступа), сыпь, лихорадка, зуд (возможные признаки васкулита), сильная боль в верхней части живота (возможные признаки панкреатита), воспаление желудка, утолщение десен , пожелтение кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, слегка окрашенная моча (возможные признаки гепатита), отек преимущественно лица и шеи (возможны признаки ангионевротического отека), покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможны признаки мультиформной эритемы или синдрома Стивенса-Джонсона), увеличение молочных желез у мужчин, боль, недомогание, инфаркт миокарда, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Токсический эпидермальный некролиз.
Побочные эффекты, которые могут быть серьезными:
Симптомы аллергической реакции или отека (кожная сыпь с затруднением дыхания или без него, реакция с затруднением дыхания и глотания, отек лица, рук и ног, глаз, губ или языка).
Вирусные инфекции.
Респираторные инфекции, фарингит, синусит, снижение либидо.
Гиперчувствительность, нарушения сердечного ритма, воспаление сосудов, нарушение функции почек, почечная недостаточность, осложнения во время беременности.
Неизвестно. Образование волдырей на коже.
Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить при комнатной температуре (15–25°C) во внешней картонной упаковке для защиты содержимого от влаги. Храните в недоступном для детей месте.
Не используйте поврежденные или использованные упаковки амлодипина/валсартана Mylan.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, слегка желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «АВ1» на одной стороне и «М» на другой.
Желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «AV2» на одной стороне и «М» на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «AV3» на одной стороне и «М» на другой.
Амлодипин/Валсартан Майлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/80 мг, содержат активные ингредиенты амлодипин 5 мг (в виде безилата амлодипина) и валсартан 80 мг.
Амлодипин/Валсартан Майлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг, содержат активные ингредиенты амлодипин 5 мг (в виде безилата амлодипина) и валсартан 160 мг.
Амлодипин/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активные ингредиенты амлодипин 10 мг (в виде безилата амлодипина) и валсартан 160 мг.
Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, тальк, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172).
Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный, тальк, макрогол 8000.
Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, оксид железа желтый, красный и черный (Е172), макрогол 8000, тальк.
68131 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Амлодипин/Валсартан Майлан 5 мг/80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28, 98 шт. (блистер на одну дозу)
Амлодипин/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28, 98 шт. (блистер на одну дозу)
Амлодипин/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28, 98 шт. (блистер на одну дозу)
Viatris Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2020 года.
30114 / 02.10.2023
Ihr Arzneimittel heisst Amlodipin/Valsartan Mylan und ist als Filmtablette erhältlich.
Amlodipin/Valsartan Mylan enthält Amlodipin, ein Wirkstoff, der zur Klasse der Kalziumantagonisten gehört, sowie Valsartan, welches zur Klasse der sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gehört. Diese beiden Wirkstoffe sorgen dafür, einen hohen Blutdruck unter Kontrolle zu bekommen. Amlodipin blockiert die Kalziumkanäle an den Blutgefässen. Valsartan blockiert spezifisch körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren). Dadurch werden die Blutgefässe erweitert und somit der Blutdruck gesenkt.
Amlodipin/Valsartan Mylan wird angewendet, um einen hohen Blutdruck bei denjenigen Patienten zu behandeln, deren Bluthochdruck ein Kombinationspräparat erfordert.
Amlodipin/Valsartan Mylan darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann es beispielsweise zu einer Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich zu einem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres Blutdruckes auf einen normalen Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.
Wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf Amlodipin oder Valsartan oder einer der Inhaltsstoffe dieses Produktes hatten. Falls Sie denken, Sie könnten allergisch reagieren, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin/Valsartan Mylan einnehmen.
Dieses Arzneimittel kann aufgrund möglicher Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen, beeinträchtigen.
Wenn Sie einige Male erbrechen mussten oder an Durchfall leiden oder gerade ein Diuretikum einnehmen (ein Arzneimittel, welches die Menge des ausgeschiedenen Urins steigert).
Wenn Sie bisher einen sogenannten Beta-Blocker eingenommen haben und diesen nun absetzen können, sollte dies langsam erfolgen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen dazu Anweisungen geben.
Wenn Sie schmerzstillende oder entzündungshemmende Arzneimittel (nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs), oder Cox-2 Hemmer) einnehmen.
Wenn Sie an einer Leber- oder schweren Nierenerkrankung leiden.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.
Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Herzklappenverengung bei Ihnen festgestellt hat (eine sogenannte Aorten- oder Mitralstenose), oder eine abnormale Verdickung Ihres Herzmuskels mit einer Einengung des Herzens (sogenannte obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie).
Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Mylan (oder anderen Medikamenten wie ACE-Hemmer) Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem) auftreten, müssen Sie die Anwendung von Amlodipin/Valsartan Mylan sofort stoppen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Wenn Sie an Herzschwäche leiden oder einen Herzinfarkt hatten. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin für die Anfangsdosierung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Nach Beginn der Behandlung kann es zu Verschlechterung der Brustschmerzen
(Angina Pectoris) oder einem Herzinfarkt kommen.
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, welche die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin/Valsartan Mylan verstärken kann. Wenn Sie Amlodipin/Valsartan Mylan einnehmen, sollten Sie Grapefruitsaft vermeiden.
Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin/Valsartan Mylan einnehmen.
Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch, wenn Sie eine Nierentransplantation erhalten haben oder wenn bei Ihnen eine Verengung der Nierenarterie diagnostiziert worden ist.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Amlodipin im Körper verändern, insbesondere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektionen (wie Ritonavir, Indinavir), Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle des erhöhten Cholesterinspiegels), Diltiazem (bei Herzerkrankungen), Arzneimittel zur Behandlung einer Depression (wie z.B. Johanniskraut), Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur), Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems (Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Valsartan im Körper verändern, insbesondere Rifampicin (Antibiotikum der Rifamycin-Gruppe), Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen), Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstossungsreaktionen oder zur Behandlung von anderen Krankheiten wie rheumatoide Arthritis oder Neurodermitis (Ciclosporin), oder ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung von HIV/AIDS (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan verstärken.
Sie dürfen Amlodipin/Valsartan Mylan nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Anwendungen in der Schwangerschaft wurden mit schweren Schäden des ungeborenen Kindes in Verbindung gebracht. Daher ist es wichtig, unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Falls Sie stillen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Während der Behandlung mit Amlodipin/Valsartan Mylan darf nicht gestillt werden.
Die Anwendung von Amlodipin/Valsartan Mylan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.
Bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) und bei eingeschränkter Leberfunktion sollte mit der niedrigsten Dosierung (Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg) begonnen werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Nehmen Sie Amlodipin/Valsartan Mylan Tabletten solange wie vom Arzt verordnet ein.
Abhängig davon, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, wird Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine höhere oder niedrigere Dosis verordnen.
Die empfohlene Dosis von Amlodipin/Valsartan Mylan ist eine Filmtablette pro Tag bis maximal 2 Filmtabletten Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Es ist ratsam, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, vorzugsweise morgens.
Amlodipin/Valsartan Mylan kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie diese Filmtabletten einnehmen müssen.
Falls Sie einmal vergessen sollten, Amlodipin/Valsartan Mylan einzunehmen, holen Sie dies so schnell wie möglich nach, und nehmen Sie dann Ihre nächste Filmtablette zum gewohnten Zeitpunkt ein. Für den Fall, dass es dann bereits Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, falls Sie einmal eine Dosis vergessen haben.
Falls Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben sollten, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Eine Beendigung Ihrer Behandlung mit Amlodipin/Valsartan Mylan kann dazu führen, dass Ihre Erkrankung sich verschlimmert. Beenden sie deshalb Ihre Einnahme nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Mylan auftreten:
Verstopfte Nase, Halsschmerzen und ein unangenehmes Gefühl beim Schlucken, grippeähnliche Symptome, Kopfschmerzen, Schwellung von Gesicht, Armen, Händen, Beinen, Fussgelenken oder Füssen, Müdigkeit, Röte, Schwächegefühl und Wärmegefühl von Gesicht und/oder Hals.
Schwindel, Schläfrigkeit, Lagerungsschwindel, Kribbeln oder Taubheit von Händen oder Füssen, Drehschwindel, Herzrasen mit Herzklopfen, Schwindel beim Aufstehen, Husten, Kehlkopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Hautrötung, Gelenkschwellung, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen.
Allergische Reaktionen mit Symptomen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen.
Falls Sie eine dieser Reaktionen bemerken sollten, geben Sie umgehend Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Bescheid!
Angst, Sehstörungen, Ohrensausen, Ohnmacht, niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindel oder Benommenheit, exzessives Schwitzen, generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Schweregefühl, häufigeres Wasserlassen oder verstärkter Harndrang, Erektionsstörungen.
Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen stark in Erscheinung tritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Mögliche zusätzliche unerwünschte Wirkungen von Amlodipin oder Valsartan alleine, welche schwerwiegend sein können:
Ödeme.
Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Diplopie), Palpitationen, Hautrötung mit Wärmegefühl, Dyspnoe, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, veränderte Stuhlgewohnheiten (einschliesslich Durchfall und Verstopfung), Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Asthenie.
Schlaflosigkeit, Gemütsveränderung (einschliesslich Angst), Zittern, Sensibilitätsstörungen (Hypästhesien, Parästhesien), Geschmackstörungen, Schnupfen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Haarausfall, Hautverfärbung, Lichtempfindlichkeit, Muskelschmerzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, Depression, Synkope, Arrhythmie, Bradykardie, Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Hypotonie, Husten, Mundtrockenheit, Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Exanthem, Urtikaria, Arthralgien, Rückenschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Impotenz.
Verwirrung.
Spontanblutung oder kleinflächige Hautblutung (mögliche Anzeichen von Thrombocytopenie), Fieber, Halsentzündung oder Mundgeschwür aufgrund von Infektionen (Anzeichen Leukocytopenie), erhöhter Blutzucker, Gewichtsabnahme, Gefühllosigkeit oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), erhöhter Bluthochdruck, plötzlicher und beklemmender Brustschmerz (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), Ausschlag, Fieber, Jucken (mögliche Anzeichen von Vaskulitis), schwere Oberbauchschmerzen (mögliche Anzeichen von Pankreatitis), Magenentzündung, Zahnfleischverdickung, gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitverlust, leicht verfärbter Urin (mögliche Anzeichen von Hepatitis), Schwellung hauptsächlich des Gesichts und des Halses (mögliche Anzeichen von Angioödem), Hautrötung, Blasenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen von Erythema multiforme oder Stevens-Johnson Syndrom), Brustvergrösserung bei Männern, Schmerzen, Unwohlsein, Myokardinfarkt, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit.
Toxische Epidermale Nekrolyse.
Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:
Symptome einer allergischen Reaktion oder eines Andioödems (Hautausschlag mit oder ohne Atembeschwerden, Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge).
Virale Infektionen.
Atemwegsinfektionen, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, verminderte Libido.
Überempfindlichkeit, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefässe, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Komplikationen während der Schwangerschaft.
UnbekanntBlasenbildung auf der Haut.
Falls Sie eines dieser Symptome feststellen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Keine beschädigten oder gebrauchten Amlodipin/Valsartan Mylan-Packungen verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Leicht gelbe, runde bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung «AV1» auf der einen und «M» auf der anderen Seite.
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung «AV2» auf der einen und «M» auf der anderen Seite.
Bräunliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung «AV3» auf der einen und «M» auf der anderen Seite.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5mg/80 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 80 mg.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 160 mg.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 160 mg.
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), hochdisperses Siliciumdioxid, Talk, Macrogol 8000, gelbes Eisenoxid (E172).
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Macrogol 8000.
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), hochdisperses Siliciumdioxid, gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172), Macrogol 8000, Talkum.
68131 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Einzeldosisblister)
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Einzeldosisblister)
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Einzeldosisblister)
Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
[Version 201 D]