Менопауза - это момент последней менструации у женщины, которая наступает после постепенного снижения выработки женских половых гормонов эстрадиола и прогестерона. Менопауза обычно наступает в возрасте от 45 до 55 лет.
Падение уровня гормонов часто вызывает так называемые типичные и неприятные симптомы менопаузы: приливы, подавленное настроение, раздражительность, нарушения сна, головокружение, проблемы с мочевым пузырем и сухость влагалища. Эти симптомы могут быть смягчены или устранены с помощью Активеля. Активель положительно влияет на колебания настроения или депрессивные состояния, только если они происходят в связи с приливами.
В дополнение к вышеописанным, обычно только более коротким, но иногда и длительным симптомам менопаузы, недостаток собственных эстрогенов в организме может также привести к длительным нарушениям, например, остеопорозу (удаление накипи кости с повышенным риском перелома костей). Активель можно использовать для предотвращения остеопороза (потери костной массы) у женщин, которые подвержены высокому риску переломов костей в будущем и которые не переносят или не могут использовать другие лекарства, используемые для этой цели.
Активель - это комбинированный продукт, который используется для заместительной гормональной терапии (заместительная гормональная терапия). Он содержит два женских половых гормона, известных как эстрадиол (так называемый эстроген) и ацетат норэтистерона (так называемый гестаген). Действующее вещество эстрадиол идентично натуральному женскому половому гормону, вырабатываемому яичниками.
Ацетат норэтистерона имеет эффект, аналогичный природному прогестину.
Первые признаки эффективности Активеля должны быть заметны в течение первых недель лечения, и симптомы менопаузы будут постоянно улучшаться. Если неприемлемые симптомы сохраняются после первых трех месяцев лечения, ваш врач может назначить более высокую дозу для лечения.
Активель предназначен для лечения женщин с неповрежденной маткой, которые больше не хотят менструального кровотечения и у которых менопауза (последняя естественная менструация) была 1 год или более назад.
Ежедневное добавление ацетата норэтистерона гормона прогестагена защищает эндометрий от последствий чрезмерной стимуляции, которая может быть вызвана введением только эстрогена.
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.
По рецепту от врача.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) может быть связана с повышенным риском, таким как рак молочной железы, сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечный приступ, инсульт, венозный тромбоз и легочная эмболия (сгусток крови).
Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемыми выгодами.
Обратите внимание, что Активель не имеет противозачаточного эффекта.
Сообщите своему врачу о ежегодном гинекологическом осмотре.
Скажите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих действий, так как вы не должны принимать Активель:
Прежде чем вы начнете принимать Активель, ваш врач проинформирует вас о рисках и преимуществах лечения (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Активель?»). Ваш врач будет регулярно оценивать, подходит ли Активель для вашего лечения, как до начала, так и во время лечения, и будет работать с вами, чтобы определить самую низкую эффективную дозу и самую короткую возможную продолжительность лечения.
Это также включает запись личной и семейной истории болезни и оценку общего состояния здоровья.
В дополнение к регулярным осмотрам у вашего врача, которые включают, помимо прочего, профилактические осмотры молочной железы (возможно, включая маммографию) и мазки из шейки матки, не забывайте регулярно проверять свою грудь на предмет любых изменений:
например, выпуклость или углубление кожи, изменения в соске или любой вид комка, который вы можете увидеть или почувствовать. Расскажите своему врачу о любых изменениях в вашей груди.
Если у вас есть или было какое-либо из следующих состояний, вы можете принимать Activelle только при определенных условиях и под пристальным наблюдением врача, так как эти симптомы могут повторяться или ухудшаться во время лечения Активелем, особенно:
Если вы собираетесь сдать анализ крови, скажите своему врачу, что вы принимаете Активель. Эстроген может повлиять на результаты.
Если вы собираетесь сделать операцию, обсудите это со своим врачом. Возможно, вам придется прекратить прием этих таблеток за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов. Ваш врач скажет вам, когда продолжить лечение.
В таком случае немедленно обратитесь к врачу. Прекратите принимать ЗГТ, пока ваш врач не скажет вам, что вы можете продолжить.
Различные научные исследования сообщают, что риск рака молочной железы несколько повышается у женщин, которые используют ЗГТ в течение более 5 лет. Этот повышенный риск медленно снижается в течение первых пяти лет после прекращения гормональной замены и затем сопоставим с таковым у женщин, которые не использовали ЗГТ.
Поэтому до начала ЗГТ и ежегодно врач должен проводить обследование молочных желез. Вы должны делать ежемесячный самоанализ груди.
Если эстрогены (такие как эстрадиол в Активеле) используются в течение длительного времени, риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия увеличивается. Если использование эстрогена сочетается с прогестагеном (гормон лютеин), по крайней мере, в течение части месячного цикла, увеличение риска значительно ниже. Поэтому пациенты, у которых не было удалено матки, не должны использовать только эстрогены.
Кровотечение может возникнуть в первые несколько месяцев ЗГТ. Если такое кровотечение продолжается после первых нескольких месяцев лечения, начинается после длительного периода лечения или продолжается после длительного прекращения ЗГТ, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы выяснить причину кровотечения.
Существуют доказательства того, что женщины, которые принимали только эстрогены в течение как минимум 5-10 лет, имеют слегка повышенный риск развития рака яичников. Другие исследования указывают на подобный или только немного более низкий риск при комбинированной ЗГТ (например, Активель).
В редких случаях после использования половых гормонов, таких как те, которые содержатся в Активеле, наблюдались опухоли печени, которые могут привести к опасному для жизни кровотечению в брюшную полость. Если есть необычные жалобы верхней части живота, которые не проходят самостоятельно, врач должен быть проинформирован.
Результаты двух научных исследований показывают, что риск заболеваний коронарных артерий (например, сердечный приступ) может быть повышен у женщин, принимающих комбинированную ЗГТ, состоящую из эстрогена и прогестагена, в первый год использования.
В научном исследовании с использованием эстрогенов в качестве монотерапии риск инсульта был повышен.
Прием препаратов, содержащих активные ингредиенты, такие как те, которые содержатся в Активеле, в редких случаях может сопровождаться увеличением числа заболеваний, вызванных образованием тромбов в сосудах (таких как тромбоз, эмболия), которые в некоторых случаях могут иметь серьезные последствия. Если у вас или вашей семьи в анамнезе рецидив тромбов или вы знаете, что склонны к тромбозу (тромбофлебии), если у вас избыточный вес, если вы курите, у вас рак, системная красная волчанка (серьезное заболевание кожи), у вас было несколько выкидышей или В настоящее время лечение HRT может усиливать существующий риск. Риск образования сгустка крови увеличивается с возрастом.
Длительная иммобилизация может временно увеличить риск, поэтому прием Активеля следует прекратить за 4-6 недель до планируемой операции.
Если после начала ЗГТ возникает венозная тромбоэмболия, следует прекратить лечение. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите возможный симптом тромбоэмболии (например, болезненный отек одной ноги, внезапные боли в груди, затрудненное дыхание и т. Д.).
Из большого клинического исследования есть свидетельства того, что женщины, которым 65 лет и старше, когда начинается ЗГТ, могут иметь повышенный риск потери памяти. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам или другим продуктам ГЗТ.
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, вам следует обратиться к врачу и сказать им, прежде чем принимать Активель. Активель содержит 37 мг лактозы на таблетку с пленочным покрытием. Хотя большинство людей с непереносимостью лактозы могут переносить до 12 граммов с незначительными или отсутствующими симптомами, вам следует учитывать это количество, если у вас тяжелый дефицит лактазы. Если вы страдаете от редких наследственных проблем непереносимости галактозы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы, вам не следует принимать это лекарство.
Если вы принимаете гормоны щитовидной железы во время приема ЗГТ, вам следует проверить свою щитовидную железу у врача, особенно в первые месяцы приема Активеля.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они не требуют рецепта.
Прием Активеля со следующими лекарственными средствами может снизить эффективность Активеля: некоторые лекарства от эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) и лекарства от инфекционных заболеваний (например, пенициллины, тетрациклины, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц, ритонавир) Ампренавир, Нелфинавир и Телапревир).
Травяные лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут уменьшить действие Активеля.
Кетоконазол (лекарство от грибковых заболеваний) или некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин) могут повысить эффективность Активеля.
Эффект от разжижающих кровь препаратов (антикоагулянтов) может уменьшиться при приеме Активеля.
Прием Активеля с циклоспорином (иммунодепрессантом для подавления иммунных реакций) одновременно может повысить эффективность этих лекарств.
Если вы проходите курс лечения ламотриджином, противоэпилептическим лекарственным средством, сообщите об этом своему врачу или медсестре, так как может потребоваться корректировка дозы вводимого ламотриджина, и вам необходимо внимательно следить за началом терапии Активелем. Если вы хотите прекратить нрием Активеля, это также должно быть сделано под наблюдением вашего врача, так как снова может потребоваться корректировка дозы ламотриджина.
У диабетиков прием Активеля может потребовать корректировки дозы антидиабетических препаратов.
Ваш врач сообщит вам, необходимо ли корректировать дозировку лекарства, упомянутого выше.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:
Активель не следует использовать во время беременности. Беременность не должна возникать во время лечения Активелем.
Если вы забеременели во время использования Активеля или случайно приняли этот препарат во время беременности, вы должны как можно скорее уведомить об этом своего врача.
Поскольку активные вещества Активеля из организма в материнском молоке, этот препарат не следует принимать даже во время кормления грудью.
Также нет причин принимать Активель во время беременности или кормления грудью.
Если иное не предписано врачом, принимайте одну таблетку Активеля каждый день, т.е. когда все 28 таблеток были использованы, начните новую упаковку без перерыва. Лучше всего принимать Активель с небольшим количеством жидкости в одно и то же время каждый день. Если у вас больше нет менструального периода или вы ранее использовали постоянно применяемый комбинированный препарат, вы можете начать принимать Активель в любое время. Однако, если вы переключитесь на Активель с лечения, которое, как ожидается, будет кровоточить ежемесячно (циклический или последовательный метод), лечение следует начинать сразу после последнего дня менструального цикла (менструации).
Если вы забыли принять таблетку Активель в обычное время, выбросьте ее и продолжите лечение как можно скорее. Забывание таблетки увеличивает вероятность прорывного кровотечения или появления пятен.
Если вы забудете взять планшет в обычное время, принимайте его в течение следующих 12 часов. Если обычная доза превышена более чем на 12 часов, откажитесь от принятой дозы и примите следующую таблетку в обычное время на следующий день.
Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Только ваш врач может определить, как долго вы должны принимать Активель, исходя из ваших потребностей.
Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Активеля:
Боль в груди или стеснение в груди, вагинальное кровотечение
Влагалищные инфекции дрожжей, вагинальные инфекции (вагинит), накопление жидкости, депрессия или ухудшение существующей депрессии, головная боль, мигрени или ухудшение существующих мигреней, тошнота, боль в спине, накопление жидкости в молочной железе (отек молочной железы) или увеличение груди, увеличение или рецидив фибром матки (доброкачественные Опухоли матки), отек рук и ног (периферические отеки), увеличение веса
Аллергия (редко до анафилактического шока), нервозность, поверхностное воспаление вены в связи с тромбозом (сгусток крови), боль в животе, дискомфорт в животе, метеоризм, выпадение волос, гирсутизм (увеличение роста волос на лице и теле), прыщи, зуд, крапивница, судороги ног
Тромбоэмболия легочной артерии (тромб в легких), тромб в глубоких венах (тромбоз)
Нарушения сна, беспокойство, головокружение, изменения либидо (изменения полового влечения), нарушения зрения, повышение кровяного давления или ухудшение высокого кровяного давления, изжога, рвота, заболевания желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре), рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), чрезмерный рост слизистой матки (гиперплазия эндометрия), эндометрия (гиперплазия эндометрия) (эндометрия) кожного сала (себорея), сыпь, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица), вагинальный и генитальный зуд, потеря веса, инфаркт и инсульт
Рак молочной железы, перепады настроения, сердцебиение, сгустки крови в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия), нарушения функции печени, желтуха, сыпь, изменение цвета темной кожи (хлоазма), сыпь с покрасневшей покраснением или язвами (мультиформная эритема), болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема), пурпурные или красно-коричневые пятна, видимые через кожу (сосудистая пурпура), выделения из влагалища (флюор вагинальный).
Многие побочные эффекты проходят самостоятельно, без необходимости прекращать лечение. В случае серьезных нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной «Эксп.» На упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С). Не хранить в холодильнике. Храните контейнер во внешней коробке, чтобы защитить содержимое от света.
Ваш врач или фармацевт, который имеет подробную информацию о специалистах, предоставит вам дополнительную информацию.
Каждый пакет календаный содержит:
28 белых таблеток, каждая с 1 мг эстрадиола (в виде полугидрата) и 0,5 мг ацетата норэтистерона в качестве активных ингредиентов, лактозы и других вспомогательных веществ.
54708 (Swissmedic).
Активель можно получить только в аптеках по рецепту врача.
держатель разрешения
Novo Nordisk Pharma AG, CH-8700 Küsnacht / ZH.
Ново Нордиск A / S, DK-2880 Bagsvaerd.