Активель 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Активель и когда он используется?

Менопауза - это момент последней менструации у женщины, которая наступает после постепенного снижения выработки женских половых гормонов эстрадиола и прогестерона. Менопауза обычно наступает в возрасте от 45 до 55 лет.

Падение уровня гормонов часто вызывает так называемые типичные и неприятные симптомы менопаузы: приливы, подавленное настроение, раздражительность, нарушения сна, головокружение, проблемы с мочевым пузырем и сухость влагалища. Эти симптомы могут быть смягчены или устранены с помощью Активеля. Активель положительно влияет на колебания настроения или депрессивные состояния, только если они происходят в связи с приливами.

В дополнение к вышеописанным, обычно только более коротким, но иногда и длительным симптомам менопаузы, недостаток собственных эстрогенов в организме может также привести к длительным нарушениям, например, остеопорозу (удаление накипи кости с повышенным риском перелома костей). Активель можно использовать для предотвращения остеопороза (потери костной массы) у женщин, которые подвержены высокому риску переломов костей в будущем и которые не переносят или не могут использовать другие лекарства, используемые для этой цели.

Активель - это комбинированный продукт, который используется для заместительной гормональной терапии (заместительная гормональная терапия). Он содержит два женских половых гормона, известных как эстрадиол (так называемый эстроген) и ацетат норэтистерона (так называемый гестаген). Действующее вещество эстрадиол идентично натуральному женскому половому гормону, вырабатываемому яичниками.

Ацетат норэтистерона имеет эффект, аналогичный природному прогестину.

Первые признаки эффективности Активеля должны быть заметны в течение первых недель лечения, и симптомы менопаузы будут постоянно улучшаться. Если неприемлемые симптомы сохраняются после первых трех месяцев лечения, ваш врач может назначить более высокую дозу для лечения.

Активель предназначен для лечения женщин с неповрежденной маткой, которые больше не хотят менструального кровотечения и у которых менопауза (последняя естественная менструация) была 1 год или более назад.

Ежедневное добавление ацетата норэтистерона гормона прогестагена защищает эндометрий от последствий чрезмерной стимуляции, которая может быть вызвана введением только эстрогена.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

По рецепту от врача.

Что следует учитывать?

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) может быть связана с повышенным риском, таким как рак молочной железы, сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечный приступ, инсульт, венозный тромбоз и легочная эмболия (сгусток крови).

Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемыми выгодами.

Обратите внимание, что Активель не имеет противозачаточного эффекта.

Сообщите своему врачу о ежегодном гинекологическом осмотре.

Когда не следует использовать Активель?

Скажите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих действий, так как вы не должны принимать Активель:

• Если у вас есть или был рак молочной железы, или если у вас есть подозрения на его наличие
• Если у вас есть или была опухоль, зависимая от половых гормонов (например, рак слизистой оболочки матки) или если вы подозреваете, что это
• Если у вас избыточный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), которая не лечится
• Если у вас необычное, необъяснимое вагинальное кровотечение
• Если у вас были или есть доброкачественные или злокачественные опухоли печени
• Если у вас есть или были заболевания печени, и ваши тесты печени еще не вернулись к норме
• если у вас есть или имелся тромб в кровеносных сосудах ног или легких (например, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия) или если у вас, как известно, повышен риск таких заболеваний (например, если у вас есть нарушение свертываемости крови (нарушение тромбофилии, такое как белок C-, Белок S или антитромбин дефицит))
• Если у вас недавно был сердечный приступ, инсульт, или у вас была стенокардия
• Если у вас есть порфирия (редкое наследственное нарушение обмена веществ, которое вызывает образование красного пигмента крови)
• если вы беременны, подумайте, что вы беременны или кормите грудью
• Если у вас аллергия или гиперчувствительность к эстрадиолу, норэтистерона ацетату или любому другому ингредиенту Активеля.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Активеля?

Прежде чем вы начнете принимать Активель, ваш врач проинформирует вас о рисках и преимуществах лечения (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Активель?»). Ваш врач будет регулярно оценивать, подходит ли Активель для вашего лечения, как до начала, так и во время лечения, и будет работать с вами, чтобы определить самую низкую эффективную дозу и самую короткую возможную продолжительность лечения.

Это также включает запись личной и семейной истории болезни и оценку общего состояния здоровья.

В дополнение к регулярным осмотрам у вашего врача, которые включают, помимо прочего, профилактические осмотры молочной железы (возможно, включая маммографию) и мазки из шейки матки, не забывайте регулярно проверять свою грудь на предмет любых изменений:

например, выпуклость или углубление кожи, изменения в соске или любой вид комка, который вы можете увидеть или почувствовать. Расскажите своему врачу о любых изменениях в вашей груди.

Если у вас есть или было какое-либо из следующих состояний, вы можете принимать Activelle только при определенных условиях и под пристальным наблюдением врача, так как эти симптомы могут повторяться или ухудшаться во время лечения Активелем, особенно:

• Если у вас есть факторы риска для опухолей, зависимых от половых гормонов, например, рак молочной железы у родственников 1-й степени
• доброкачественное изменение груди
• чрезмерный рост слизистой матки (гиперплазия эндометрия)
• Лейомиомы (доброкачественные опухоли матки) или эндометриоз (заболевание, при котором ткань матки также возникает за пределами матки и вызывает боль)
• существующие факторы риска развития тромбоэмболических нарушений (образование тромбов в кровеносных сосудах)
• Мигрень или (сильная) головная боль
• Высокое кровяное давление
• Сахарный диабет (диабет) с или без вовлечения сосудов
• Заболевания печени (например, аденома печени, это доброкачественная опухоль печени)
• Желчнокаменная болезнь
• астма
• эпилепсия
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• Хорея малая (расстройство с нарушениями движения)
• Потеря слуха (отосклероз)
• Сердечная или почечная слабость
• тяжелая хроническая депрессия
• дислипидемия
• доброкачественная опухоль гипофиза (пролактинома)
• зудящий отек кожи (ангионевротический отек)
• темное обесцвечивание кожи (хлоазма). Если у вас есть склонность к их формированию, вы не должны подвергаться воздействию солнца или другого ультрафиолетового излучения во время терапии.

Если вы собираетесь сдать анализ крови, скажите своему врачу, что вы принимаете Активель. Эстроген может повлиять на результаты.

Если вы собираетесь сделать операцию, обсудите это со своим врачом. Возможно, вам придется прекратить прием этих таблеток за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов. Ваш врач скажет вам, когда продолжить лечение.

Лечение Активелем следует немедленно прекратить, если:

• венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения (образование тромбов в кровеносных сосудах). Это может проявляться болью в ногах, болью в груди, кашлем, одышкой (тромбоэмболия легочной артерии), инфарктом, инсультом.
• первое появление мигрени или частое возникновение необычно сильной головной боли
• внезапная частичная или полная потеря зрения или внезапное выпячивание глазного яблока (экзофтальм) или двойное зрение
• внезапная потеря слуха
• значительное повышение артериального давления
• Желтуха, воспаление печени или ухудшение функции печени
• Заметный рост доброкачественных опухолей матки (миомы)
• Увеличение судорог
• беременность

В таком случае немедленно обратитесь к врачу. Прекратите принимать ЗГТ, пока ваш врач не скажет вам, что вы можете продолжить.

опухолевые заболевания

рак молочной железы

Различные научные исследования сообщают, что риск рака молочной железы несколько повышается у женщин, которые используют ЗГТ в течение более 5 лет. Этот повышенный риск медленно снижается в течение первых пяти лет после прекращения гормональной замены и затем сопоставим с таковым у женщин, которые не использовали ЗГТ.

Поэтому до начала ЗГТ и ежегодно врач должен проводить обследование молочных желез. Вы должны делать ежемесячный самоанализ груди.

Чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) или рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Если эстрогены (такие как эстрадиол в Активеле) используются в течение длительного времени, риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия увеличивается. Если использование эстрогена сочетается с прогестагеном (гормон лютеин), по крайней мере, в течение части месячного цикла, увеличение риска значительно ниже. Поэтому пациенты, у которых не было удалено матки, не должны использовать только эстрогены.

Кровотечение может возникнуть в первые несколько месяцев ЗГТ. Если такое кровотечение продолжается после первых нескольких месяцев лечения, начинается после длительного периода лечения или продолжается после длительного прекращения ЗГТ, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы выяснить причину кровотечения.

Рак яичников

Существуют доказательства того, что женщины, которые принимали только эстрогены в течение как минимум 5-10 лет, имеют слегка повышенный риск развития рака яичников. Другие исследования указывают на подобный или только немного более низкий риск при комбинированной ЗГТ (например, Активель).

опухоль печени

В редких случаях после использования половых гормонов, таких как те, которые содержатся в Активеле, наблюдались опухоли печени, которые могут привести к опасному для жизни кровотечению в брюшную полость. Если есть необычные жалобы верхней части живота, которые не проходят самостоятельно, врач должен быть проинформирован.

Ишемическая болезнь сердца и инсульт

Результаты двух научных исследований показывают, что риск заболеваний коронарных артерий (например, сердечный приступ) может быть повышен у женщин, принимающих комбинированную ЗГТ, состоящую из эстрогена и прогестагена, в первый год использования.

В научном исследовании с использованием эстрогенов в качестве монотерапии риск инсульта был повышен.

сгусток крови

Прием препаратов, содержащих активные ингредиенты, такие как те, которые содержатся в Активеле, в редких случаях может сопровождаться увеличением числа заболеваний, вызванных образованием тромбов в сосудах (таких как тромбоз, эмболия), которые в некоторых случаях могут иметь серьезные последствия. Если у вас или вашей семьи в анамнезе рецидив тромбов или вы знаете, что склонны к тромбозу (тромбофлебии), если у вас избыточный вес, если вы курите, у вас рак, системная красная волчанка (серьезное заболевание кожи), у вас было несколько выкидышей или В настоящее время лечение HRT может усиливать существующий риск. Риск образования сгустка крови увеличивается с возрастом.

Длительная иммобилизация может временно увеличить риск, поэтому прием Активеля следует прекратить за 4-6 недель до планируемой операции.

Если после начала ЗГТ возникает венозная тромбоэмболия, следует прекратить лечение. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите возможный симптом тромбоэмболии (например, болезненный отек одной ноги, внезапные боли в груди, затрудненное дыхание и т. Д.).

Расстройства мозга (деменция)

Из большого клинического исследования есть свидетельства того, что женщины, которым 65 лет и старше, когда начинается ЗГТ, могут иметь повышенный риск потери памяти. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам или другим продуктам ГЗТ.

Другие меры предосторожности

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, вам следует обратиться к врачу и сказать им, прежде чем принимать Активель. Активель содержит 37 мг лактозы на таблетку с пленочным покрытием. Хотя большинство людей с непереносимостью лактозы могут переносить до 12 граммов с незначительными или отсутствующими симптомами, вам следует учитывать это количество, если у вас тяжелый дефицит лактазы. Если вы страдаете от редких наследственных проблем непереносимости галактозы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы, вам не следует принимать это лекарство.

Если вы принимаете гормоны щитовидной железы во время приема ЗГТ, вам следует проверить свою щитовидную железу у врача, особенно в первые месяцы приема Активеля.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они не требуют рецепта.

Прием Активеля со следующими лекарственными средствами может снизить эффективность Активеля: некоторые лекарства от эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) и лекарства от инфекционных заболеваний (например, пенициллины, тетрациклины, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц, ритонавир) Ампренавир, Нелфинавир и Телапревир).

Травяные лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут уменьшить действие Активеля.

Кетоконазол (лекарство от грибковых заболеваний) или некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин) могут повысить эффективность Активеля.

Эффект от разжижающих кровь препаратов (антикоагулянтов) может уменьшиться при приеме Активеля.

Прием Активеля с циклоспорином (иммунодепрессантом для подавления иммунных реакций) одновременно может повысить эффективность этих лекарств.

Если вы проходите курс лечения ламотриджином, противоэпилептическим лекарственным средством, сообщите об этом своему врачу или медсестре, так как может потребоваться корректировка дозы вводимого ламотриджина, и вам необходимо внимательно следить за началом терапии Активелем. Если вы хотите прекратить нрием Активеля, это также должно быть сделано под наблюдением вашего врача, так как снова может потребоваться корректировка дозы ламотриджина.

У диабетиков прием Активеля может потребовать корректировки дозы антидиабетических препаратов.

Ваш врач сообщит вам, необходимо ли корректировать дозировку лекарства, упомянутого выше.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• Принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или применяете наружно (externa)!

Можно ли принимать Активель во время беременности или кормления грудью?

Активель не следует использовать во время беременности. Беременность не должна возникать во время лечения Активелем.

Если вы забеременели во время использования Активеля или случайно приняли этот препарат во время беременности, вы должны как можно скорее уведомить об этом своего врача.

Поскольку активные вещества Активеля из организма в материнском молоке, этот препарат не следует принимать даже во время кормления грудью.

Также нет причин принимать Активель во время беременности или кормления грудью.

Как вы используете Активель?

Если иное не предписано врачом, принимайте одну таблетку Активеля каждый день, т.е. когда все 28 таблеток были использованы, начните новую упаковку без перерыва. Лучше всего принимать Активель с небольшим количеством жидкости в одно и то же время каждый день. Если у вас больше нет менструального периода или вы ранее использовали постоянно применяемый комбинированный препарат, вы можете начать принимать Активель в любое время. Однако, если вы переключитесь на Активель с лечения, которое, как ожидается, будет кровоточить ежемесячно (циклический или последовательный метод), лечение следует начинать сразу после последнего дня менструального цикла (менструации).

Если вы забыли принять таблетку Активель в обычное время, выбросьте ее и продолжите лечение как можно скорее. Забывание таблетки увеличивает вероятность прорывного кровотечения или появления пятен.

Если вы забудете взять планшет в обычное время, принимайте его в течение следующих 12 часов. Если обычная доза превышена более чем на 12 часов, откажитесь от принятой дозы и примите следующую таблетку в обычное время на следующий день.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Только ваш врач может определить, как долго вы должны принимать Активель, исходя из ваших потребностей.

Какие побочные эффекты может иметь Активель?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Активеля:

Очень часто (> 10%)

Боль в груди или стеснение в груди, вагинальное кровотечение

Общий (≥1% и <10%)

Влагалищные инфекции дрожжей, вагинальные инфекции (вагинит), накопление жидкости, депрессия или ухудшение существующей депрессии, головная боль, мигрени или ухудшение существующих мигреней, тошнота, боль в спине, накопление жидкости в молочной железе (отек молочной железы) или увеличение груди, увеличение или рецидив фибром матки (доброкачественные Опухоли матки), отек рук и ног (периферические отеки), увеличение веса

Нечасто (≥0.1% и <1%)

Аллергия (редко до анафилактического шока), нервозность, поверхностное воспаление вены в связи с тромбозом (сгусток крови), боль в животе, дискомфорт в животе, метеоризм, выпадение волос, гирсутизм (увеличение роста волос на лице и теле), прыщи, зуд, крапивница, судороги ног

Редкий (≥0,01% и <0,1%)

Тромбоэмболия легочной артерии (тромб в легких), тромб в глубоких венах (тромбоз)

Очень редко (<0,01%)

Нарушения сна, беспокойство, головокружение, изменения либидо (изменения полового влечения), нарушения зрения, повышение кровяного давления или ухудшение высокого кровяного давления, изжога, рвота, заболевания желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре), рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), чрезмерный рост слизистой матки (гиперплазия эндометрия), эндометрия (гиперплазия эндометрия) (эндометрия) кожного сала (себорея), сыпь, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица), вагинальный и генитальный зуд, потеря веса, инфаркт и инсульт

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось с HRT, включают:

Рак молочной железы, перепады настроения, сердцебиение, сгустки крови в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия), нарушения функции печени, желтуха, сыпь, изменение цвета темной кожи (хлоазма), сыпь с покрасневшей покраснением или язвами (мультиформная эритема), болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема), пурпурные или красно-коричневые пятна, видимые через кожу (сосудистая пурпура), выделения из влагалища (флюор вагинальный).

Многие побочные эффекты проходят самостоятельно, без необходимости прекращать лечение. В случае серьезных нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной «Эксп.» На упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С). Не хранить в холодильнике. Храните контейнер во внешней коробке, чтобы защитить содержимое от света.

Ваш врач или фармацевт, который имеет подробную информацию о специалистах, предоставит вам дополнительную информацию.

Что содержит Активель?

Каждый пакет календаный содержит:

28 белых таблеток, каждая с 1 мг эстрадиола (в виде полугидрата) и 0,5 мг ацетата норэтистерона в качестве активных ингредиентов, лактозы и других вспомогательных веществ.

регистрационный номер

54708 (Swissmedic).

Где можно взять Активель? Какие пакеты доступны?

Активель можно получить только в аптеках по рецепту врача.

• Активель календарные пакеты по 28 таблеток 

держатель разрешения

Novo Nordisk Pharma AG, CH-8700 Küsnacht / ZH.

производитель

Ново Нордиск A / S, DK-2880 Bagsvaerd.