Адваграф 0,5 мг 50 ретард капсул

Адваграф принадлежит к классу препаратов, называемых иммунодепрессантами.

После трансплантации органа (например, трансплантации печени или почек) ваша иммунная система пытается отторгнуть новый орган. Адваграф разработан, чтобы держать вашу иммунную систему под контролем и позволить вашему телу принять пересаженный орган.

Адваграф предотвращает отторжение иммунной системой недавно пересаженной печени или почки.

Адваграф часто используется с другими лекарствами, которые также используются для подавления иммунной системы.

Когда трансплантат печени или почек станет стабильным, вам назначат Адваграф вместо Прографа.

Это лекарство предназначено для вас лично и должно назначаться только врачом. Не передавайте его никому.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Ваш врач может время от времени проводить различные тесты, пока вы принимаете Адваграф (особенно анализы крови и мочи, сердечные тесты, проверки зрения и неврологические тесты). Это совершенно нормально и поможет ему решить, какая доза Адваграфа вам больше всего подходит.

Адваграф снижает сопротивляемость организма инфекциям. Поэтому вам следует избегать любого риска заражения и сообщать лечащему врачу о любых признаках инфекции, таких как насморк, боль в горле, гнойные выделения и т.д.

• Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или заболевание, которое повлияло на печень, так как это может повлиять на вашу дозу Адваграфа.
• Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас диарея дольше одного дня, так как вам может потребоваться корректировка дозы Адваграфа.

Убедитесь, что вы всегда получаете одно и то же лекарство такролимуса (активный ингредиент) при обналичивании рецепта, если только ваш специалист не дал вам разрешение на замену лекарства такролимуса. Настоящее лекарство следует принимать 1 раз в сутки. Если вы получаете лекарство, внешний вид или название которого отличается от обычного, или если инструкции по дозировке изменились, как можно скорее поговорите со своим врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что вы получили правильное лекарство. Переключение между разными препаратами такролимуса опасно и может привести к отторжению трансплантата. Изменения в приеме препаратов такролимуса или в инструкциях по дозировке следует проводить только под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт трансплантации.

Когда не следует принимать Адваграф?

Если у вас аллергия на такролимус, активное вещество в Адваграфе или любой другой ингредиент в капсуле, или на антибиотики из семейства макролидов (эритромицин, олеандомицин, спирамицин, кларитромицин и т.д.), вы не должны принимать Адваграф.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Адваграфа?

На уровни Адваграфа в крови могут влиять другие лекарства, так же как Адваграф может изменять уровни в крови других лекарств. Затем может потребоваться прекращение, увеличение или уменьшение дозы Адваграфа.

Поэтому поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или принимаете что-либо из следующего:

• другой препарат, в том числе купленный без рецепта
• фитотерапевтическое средство.

Вы также должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• Антимикотики (например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол) и антибиотики (например, рифабутин), особенно так называемые макролидные антибиотики (например, эритромицин, рифампицин, кларитромицин, джозамицин). Эти препараты используются для лечения инфекций.
• Летермовир, противовирусный препарат, используемый для лечения ЦМВ-инфекций.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как ритонавир, нелфинавир, саквинавир, потенцирующий кобицистат и комбинированные таблетки, которые используются для лечения ВИЧ-инфекций.
• Ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, боцепревир и комбинация омбитасвир / паритапревир / ритонавир с дасабувиром или без него), которые используются для лечения гепатита С.
• Нилотиниб и иматиниб, которые используются для лечения определенных типов рака.
• Микофеноловая кислота, используемая для подавления иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата.
• Омепразол, лансопразол или циметидин, которые используются для профилактики или лечения язвы желудка.
• Метоклопрамид, используемый для лечения тошноты и рвоты.
• Цизаприд или гидроксид магния и алюминия, используемый для лечения изжоги.
• Таблетки или другое гормональное лечение этинилэстрадиолом, гормональное лечение даназолом.
• Нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил или другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем.
• Антиаритмические препараты (амиодарон) для контроля аритмий (нерегулярное сердцебиение).
• Лекарства под названием «статины», которые используются для лечения повышенного уровня холестерина и триглицеридов.
• Фенитоин или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии.
• Преднизолон и метилпреднизолон, которые относятся к группе кортикостероидов.
• Нефазодон, используемый для лечения депрессии.
• (Китайские) травяные препараты, содержащие экстракты лимонника сфенантера (также известного как «южная магнолия» или «южная 5-вкусовая ягода»).
• Травяные сборы, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
• Антикоагулянты и пероральные антидиабетические препараты.
• Противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или диклофенак (НПВП).

Адваграф нельзя назначать с циклоспорином. Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих такролимус после лечения циклоспорином.

Также необходимо соблюдать осторожность, если у вас или вашей семьи уже развились сердечные заболевания (синдром QT, сердечная недостаточность или аритмия).

Дети и подростки: использование и безопасность Адваграфа у детей и подростков на сегодняшний день не изучались. Поэтому Адваграф не рекомендуется детям и подросткам.

Ваш врач также должен знать, принимаете ли вы калийсодержащие пищевые добавки или калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен или спиронолактон), определенные обезболивающие (так называемые нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП или НПВП, такие как ибупрофен), антикоагулянты или пероральные препараты для лечения во время лечения Адваграфом. сахарный диабет, противогрибковый препарат амфотерицин B или противовирусные препараты ацикловир и ганцикловир или антибиотики, такие как аминогликозиды, котримоксазол и ванкомицин.

Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока, пока вы принимаете Адваграф.

Пожалуйста, сообщите своему врачу перед возможной необходимой вакцинацией, потому что вакцинация, с одной стороны, может быть менее эффективной, а с другой стороны, следует избегать использования аттенуированных живых вакцин. Ваш врач посоветует вам, что делать дальше.

• Вам следует ограничить воздействие солнца и ультрафиолетовых (ультрафиолетовых) лучей при приеме Адваграфа, поскольку иммунодепрессанты могут увеличить риск развития злокачественных изменений кожи. Надевайте подходящую защитную одежду и используйте солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты.

Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения с помощью Адваграфом у вас возникнут какие-либо из следующих проблем: проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение, изменения цветового зрения, трудности с восприятием деталей или ограничения в вашем поле зрения.

Если вы чувствуете головокружение, сонливость или помутнение зрения после приема Адваграфа, не садитесь за руль и не используйте опасные механизмы, пока симптомы не исчезнут. Эти эффекты могут быть усилены употреблением алкоголя во время приема Адваграфа.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно!

Известны случаи, когда во время лечения Адваграфом возникали перфорации в желудке или кишечнике, которые могут быть опасными для жизни. Типичные симптомы включают сильную боль в животе, тошноту и рвоту. При появлении упомянутых симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Все изученные случаи могут быть связаны с причинами, отличными от Адваграфа, такими как осложнения во время операции (трансплантация), инфекции, дивертикулы (мешковидные выпуклости) или злокачественный рост ткани (опухоль).

Можно ли использовать Адваграф во время беременности или во время кормления грудью?

Если вы думаете, что беременны или планируете забеременеть, вам следует принимать Адваграф, только если ваш врач сказал вам об этом.

Адваграф выделяется с грудным молоком. Таким образом, вы не должны кормить грудью, пока принимаете Адваграф.

Как вы используете Адваграф?

Всегда принимайте Адваграф в точности так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Начальная доза для предотвращения отторжения трансплантата будет определена вашим врачом и рассчитана на основе веса вашего тела.

Доза Адваграфа будет зависеть от вашего общего состояния и от типа других иммунодепрессантов, которые вы принимаете одновременно. После того, как вы начнете лечение Адваграфом, ваш врач будет часто делать анализы крови, чтобы определить правильную дозу Адваграфа. Чтобы ваш врач мог определить правильную дозу и время от времени корректировать ее, он должен затем проводить регулярные анализы крови.

Как только ваше состояние стабилизируется, ваш врач обычно снижает дозу Адваграфа. Он сообщит вам, сколько капсул нужно принимать и как часто.

Адваграф принимать один раз в день утром. Адваграф следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды натощак (пустой желудок) или по крайней мере за 1 час до или через 2-3 часа после еды.

Десикант, содержащийся в защитном пакете для капсул, нельзя проглатывать.

Никогда не принимайте дозу, превышающую предписанную врачом. Очень важно внимательно следовать его инструкциям.

Если вы перестанете принимать Адваграф

Прекращение лечения Адваграфом может увеличить риск отторжения трансплантата. Лечение следует прекращать только по рекомендации врача.

Если вы приняли больше Адваграфа, чем предусмотрено

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Адваграф

Если вы забыли принять капсулы утром, сделайте это в тот же день как можно раньше. На следующее утро не принимайте двойную дозу.

Не изменяйте дозировку, прописанную врачом, по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Адваграф?

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты, включая аллергические и анафилактические реакции. В результате иммуносупрессии наблюдались доброкачественные и злокачественные опухоли.

Сообщалось о случаях чистой аплазии красных кровяных телец (очень серьезное снижение количества красных кровяных телец), агранулоцитоза (резкое снижение количества белых кровяных телец), гемолитической анемии (низкое количество красных кровяных телец из-за ненормального распада) и фебрильной нейтропении (снижение количества кровяных телец). лейкоцитов, сопровождающееся лихорадкой).

Адваграф может вызывать следующие побочные эффекты:

Инфекции

Адваграф ослабляет защитные механизмы вашего организма, чтобы предотвратить отторжение трансплантата. В результате организм не может так сильно защищаться от инфекций, как обычно. Таким образом, во время лечения Адваграфом вы можете быть более восприимчивыми к инфекциям, чем обычно. В результате могут возникать местные или общие инфекции (вирусные, бактериальные, грибковые или другие).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества кровяных телец (тромбоцитов, красных и белых кровяных телец), увеличение количества белых кровяных телец, изменения свертываемости крови и количества красных кровяных телец.

Редко: уменьшение количества всех клеток крови, легкое подкожное кровотечение из тромбов.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания

Очень часто: гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), сахарный диабет, повышение уровня калия в крови.

Часто: снижение уровня магния, фосфата, калия, кальция и натрия в крови, перегрузка жидкостью, повышение уровня мочевины или липидов в крови, снижение аппетита, метаболический ацидоз.

Нечасто: обезвоживание, снижение уровня белка или сахара в крови, снижение веса, повышение уровня фосфатов в крови.

Очень редко: увеличение жировой ткани.

Психиатрические расстройства

Очень часто: бессонница.

Часто: беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, расстройства настроения, кошмары, галлюцинации, психические заболевания.

Нечасто: другие психотические расстройства.

Расстройства нервной системы

Очень часто: тремор, головная боль.

Часто: судороги, нарушение сознания, покалывание и покалывание в руках и ногах, головокружение, нарушение письма, расстройства нервной системы.

Нечасто: кома, кровоизлияние в мозг, паралич, нарушения центральной нервной системы и инсульт, нарушения речи и артикуляции, нарушения памяти.

Редко: повышенная жесткость мышц.

Очень редко: мышечная слабость.

Глазные болезни

Часто: нечеткость зрения, повышенная светочувствительность.

Нечасто: помутнение стекловидного тела.

Редко: слепота.

Дисфункция слуха

Часто: звон в ушах.

Нечасто: нарушение слуха.

Редко: глухота.

Дисфункция сердца

Часто: снижение кровотока в сердечных сосудах, учащение пульса (учащенное сердцебиение).

Нечасто: аритмия (нерегулярное сердцебиение), остановка сердца, сердечная недостаточность (то есть снижение функции сердца), нарушение сердечной мышцы, гипертрофия сердца (увеличение объема сердца), учащенное сердцебиение (учащенное сердцебиение), отклонения от нормы ЭКГ, ненормальный пульс и частота сердечных сокращений, состояние шока, сердечный приступ.

Редко: задержка жидкости в области сердца.

Очень редко: аномальная эхокардиограмма, удлиненный интервал QT ЭКГ, торсады точек (учащенное сердцебиение).

Функциональные нарушения сосудов

Очень часто: высокое кровяное давление.

Часто: кровотечение, частичная или полная закупорка кровеносного сосуда, низкое кровяное давление.

Нечасто: сгусток в вене на руке или ноге.

Респираторные расстройства

Часто: одышка, изменения в легочной ткани, скопление жидкости вокруг легких, боль в горле, кашель, заложенность носа.

Нечасто: затрудненное дыхание, астма, легочные инфильтраты (жидкость в легких).

Редко: острый респираторный дистресс-синдром.

Желудочно-кишечные расстройства

Очень часто: диарея, тошнота.

Часто: воспаление или изъязвление, вызывающее боль или диарею в желудке, желудочное кровотечение, язвы и перфорации в пищеварительном тракте (желудке или кишечнике), воспаление или язвы во рту, скопление жидкости в брюшной полости, рвота, боли в желудке и животе, расстройство желудка, запор, метеоризм, ветер , свободный стул.

Нечасто: кишечная непроходимость, воспаление поджелудочной железы, повышение уровня амилазы в крови, гастроэзофагеальный рефлюкс, задержка опорожнения желудка.

Редко: кистообразование в поджелудочной железе (при кишечной непроходимости).

Нарушение функции печени и желчи

Часто: нарушения ферментов и функций печени, пожелтение кожи из-за заболеваний печени (желтуха), изменения ткани печени и воспаление печени.

Редко: нарушение кровотока в печени.

Очень редко: печеночная недостаточность, сужение желчных протоков.

Дисфункция кожи

Часто: сыпь, экзема, выпадение волос, угри, обильное потоотделение.

Нечасто: дерматит, ощущение солнечного ожога.

Редко: серьезное заболевание с образованием волдырей на коже, рту, глазах и половых органах.

Заболевания мышц и суставов

Часто: боль в суставах, конечностях или спине, мышечные судороги.

Нечасто: заболевания суставов.

Заболевания почек, мочевыделительной и репродуктивной систем

Очень часто: нарушение функции почек.

Часто: учащенное мочеиспускание, снижение функции почек, чувство жжения или боли при мочеиспускании.

Нечасто: задержка мочи, менструальные боли, нерегулярные менструации, токсическое заболевание почек (проблемы с почками, связанные с приемом лекарств).

Очень редко: болезненное мочеиспускание с кровью в моче.

Общие расстройства

Часто: общая слабость, повышение температуры тела, задержка воды в теле, боли и недомогание, нарушение ощущения температуры тела, увеличение веса.

Нечасто: полиорганная недостаточность, гриппоподобное заболевание, повышенное чувство тепла или холода, стеснение в груди, раздражительность, ощущение ненормальности. Повышение уровня лактата в крови, похудание.

Редко: жажда, снижение подвижности, стеснение в груди (ощущение тяжести в груди).

Очень редко: увеличение жировой ткани.

Травмы и осложнения

Часто: дисфункция пересаженного органа.

Если вы чувствуете себя плохо или испытываете побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу.

Что еще нужно отметить?

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Адваграф можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Срок годности также указан на алюминиевом пакете и блистере. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулы следует извлекать из блистера только непосредственно перед использованием. Капсулы необходимо использовать в течение 12 месяцев после открытия алюминиевого пакета. Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15–25 ° C), в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Если ваш врач решит прекратить терапию, принесите оставшиеся капсулы Адваграфа в аптеку.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержитсям в Адваграфе?

Капсулы Адваграф с пролонгированным высвобождением доступны в 4 различных дозировках.

Адваграф 0,5 мг, оранжево-желтые капсулы

Действующее вещество: такролимус 0,5 мг.

Адваграф 1 мг, оранжево-белые капсулы

Действующее вещество: такролимус 1 мг.

Адваграф 3 мг, оранжево-оранжевые капсулы

Действующее вещество: такролимус 3 мг.

Адваграф 5 мг, оранжево-серо-красные капсулы

Действующее вещество: такролимус 5 мг.

Вспомогательные вещества для всех 4 дозировок: гипромеллоза, этилцеллюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный.

Желатиновые капсулы с отсроченным высвобождением содержат белый порошок и промаркированы «0,5 мг», «1 мг», «3 мг» или «5 мг» наверху капсулы или «647», «677». , «№637» и «№687» на оранжевом основании капсулы.

Номер разрешения

58809 (Swissmedic).

Где взять Адваграф? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Упаковки:

• Адваграф 50 капсул пролонгированного действия по 0,5 мг.
• Адваграф 50 капсул пролонгированного действия по 1 мг.
• Адваграф 50 капсул пролонгированного действия по 3 мг.
• Адваграф 50 капсул пролонгированного действия по 5 мг.

Владелец торговой лицензии

Astellas Pharma AG, 8304 Валлизеллен.