Блиссель вагинальный гель 0,05 мг/г тюбик 10 г с многоразовым аппликатором (канюля + поршень)

Что такое Блиссель и когда его используют?

Блиссель содержит активный ингредиент эстриол, женский гормон, который идентичен гормону эстрогену, который естественным образом вырабатывается организмом. После менопаузы уровень эстрогена у женщин падает, что может привести к сухости, зуду или повышенной раздражительности в области гениталий. Местно применяемый вагинальный эстриол действует непосредственно на чувствительные к эстрогену ткани в нижней части урогенитального тракта и снимает симптомы атрофии влагалища (истончение или воспаление стенки влагалища).

Эстриол нормализует эпителий этой ткани и тем самым помогает восстановить нормальную микрофлору и физиологическое значение pH во влагалище. Эстриол также повышает сопротивляемость эпителиальных клеток влагалища и снижает риск инфекции и воспаления.

Блиссель используется для лечения сухости влагалища, вызванной нехваткой эстрогена после менопаузы. Блиссель можно использовать только по рецепту врача, и лечение должно сопровождаться врачом с соответствующими обследованиями.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Лекарство применяется путем введения аппликатора во влагалище. Это может вызвать дискомфорт или боль у женщин с сильной сухостью влагалища.

Когда нельзя использовать Блиссель?

Блиссель нельзя использовать в следующих случаях:

• Подозрение, наличие в анамнезе или наличие рака груди или рака матки
• Злокачественная эстроген-зависимая опухоль, известная или предполагаемая, например, опухоль слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
• Вагинальное кровотечение неизвестной причины
• Нелеченное аномальное увеличение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• Наличие в анамнезе или наличие тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) или в легких (тромбоэмболия легочной артерии)
• История или наличие сердечных заболеваний (стенокардия или сердечный приступ)
• Наличие в анамнезе или наличие серьезных проблем с печенью, приводящих к аномальным функциональным тестам печени.
• Порфирия (редкое нарушение обмена веществ)
• Предполагаемая или настоящая беременность, кормление грудью
• Повышенная чувствительность к эстриолу или любому из ингредиентов Блисселя (например, консерванты метил-пара-гидроксибензоат натрия (E219) и пропил-пара-гидроксибензоат натрия (E217)).

Когда нужно быть осторожным при использовании Блисселя?

Перед началом лечения с помощью Блисселем ваш врач должен внимательно спросить вас о вашей личной и семейной истории болезни (заболеваниях, которыми вы и ваша семья страдали). Он также проведет тщательное общее и гинекологическое обследование.

После начала лечения Блисселем вам необходимо будет регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров ваш врач обсудит с вами, следует ли продолжать лечение Блисселем.

Перед использованием вагинального геля Блиссель необходимо лечить любые вагинальные инфекции.

Немедленно обратитесь к врачу и прекратите лечение в следующих случаях:

• Если у вас желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушение функции печени
• Внезапное повышение артериального давления
• Необычно сильная или мигренеподобная головная боль в первый раз
• Если вы забеременели или думаете, что беременны
• Если что-то упомянуто в разделе «Когда нельзя использовать Блиссель?» упомянутые случаи встречаются

Обязательно сообщите своему врачу о любых из следующих заболеваний / проблем со здоровьем, были ли они в прошлом, поскольку они могут редко возвращаться или ухудшаться во время лечения с помощью Блисселем:

• Факторы риска эстроген-зависимых опухолей (рак груди у родственника первой степени)
• История роста слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• Лейомиома (миома матки) или эндометриоз (поселение островков слизистой оболочки матки за пределами матки)
• Анамнез или факторы риска тромбоэмболического расстройства
• Мигрени или сильные головные боли
• Повышенное артериальное давление
• Проблемы с сердцем или проблемы с кровотоком
• Дисфункция почек
• Диабет
• Дисфункция печени
• Камни в желчном пузыре (холелитаза)
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия) или высокий уровень триглицеридов (гиперлипидемия)
• Системная красная волчанка (кожное заболевание, поражающее все тело)
• Эпилепсия
• астма
• Отосклероз (заболевание кости, окружающей внутреннее ухо)

Если вам нужно сделать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы используете Блиссель.

Эстроген может повлиять на результаты.

Лечение лекарствами, содержащими высокие дозы эстрогена, которые могут повышать уровень эстрогена в крови (например, таблетки или пластыри), увеличивают следующие риски:

Рак матки (рак эндометрия) и разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)

Женщины с неповрежденной маткой имеют повышенный риск гиперплазии эндометрия или рака эндометрия, если они принимают эстрогены в течение длительного времени. Повышение риска зависит от дозы эстрогена и продолжительности лечения. После лечения риск остается повышенным не менее десяти лет.

Если требуется продолжение лечения, рекомендуются регулярные осмотры.

Если во время лечения у вас возникнет необычное вагинальное кровотечение, обратитесь к врачу.

Рак молочной железы

Ваш врач должен знать о раке груди у вас или в вашей семье. Если вы заметили какие-либо изменения в груди, обратитесь к врачу.

Различные клинические исследования показали, что риск рака груди немного выше у женщин, которые использовали ЗГТ более пяти лет. Этот повышенный риск несколько снижается в течение пяти лет после окончания заместительной гормональной терапии, а затем снова соответствует таковому у женщин, которые не использовали заместительную гормональную терапию.

Рак яичников

Некоторые научные исследования показали повышение риска рака яичников у женщин, проходящих заместительную гормональную терапию.

Венозный тромбоз (тромбы в венах)

Заместительная гормональная терапия связана с повышенным риском тромбоэмболии (то есть сгустков крови, венозного тромбоза или тромбоэмболии легочной артерии). Риск, по-видимому, наиболее высок в первый год лечения. Поэтому вам следует сообщить своему врачу о случаях образования тромбов (тромбоз, эмболия, инсульт, сердечный приступ) у вас или в вашей семье. Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если вы испытываете одно из следующих событий: болезненный отек ноги, внезапная боль в груди или затрудненное дыхание. Риск венозной тромбоэмболии может временно увеличиваться в случае длительного грудного вскармливания, ограниченной подвижности, хирургического вмешательства или несчастных случаев. Обязательно сообщите своему врачу, что вы используете Блиссель.

Ишемическая болезнь сердца и инсульт

Исследования, проведенные с препаратами для заместительной гормональной терапии, которые содержали определенную комбинацию активных ингредиентов (эстрогенов и гестагенов), показали, что эта комбинация активных ингредиентов связана с возможным повышенным риском заболеваний коронарных артерий в первый год использования и впоследствии не имеет положительного эффекта. В одном исследовании повышенный риск инсульта наблюдался у здоровых женщин во время лечения определенной комбинацией гормональных активных веществ (эстрогенов и прогестинов). Неизвестно, применимы ли эти результаты к женщинам, принимающим другие гормональные препараты.

Нарушения памяти

В исследованиях с другими заместителями гормонов у женщин старше 65 лет в редких случаях наблюдались снижение памяти и интеллектуальных способностей. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам в период менопаузы или к другим препаратам, замещающим гормоны.

Поскольку Блиссель представляет собой вагинальный гель для местного лечения с очень низким содержанием эстриола, риск этих побочных эффектов чрезвычайно низок. Однако, если вы подвержены этим рискам, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Вагинальный гель Блиссель содержит консерванты метил-пара-гидроксибензоат натрия (E219) и пропил-пара-гидроксибензоат натрия (E217), которые могут вызывать (потенциально отсроченные) аллергические реакции.

Влияние Блисселя на поведение при вождении и работу машин

Соответствующее исследование не проводилось.

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия вагинального геля Блиссель с другими лекарственными средствами не проводились. Поскольку Блиссель содержит очень небольшое количество эстриола и используется местно, не должно быть взаимодействия с другими лекарствами.

Как правило, метаболизм эстрогенов может увеличиваться при приеме активных веществ, таких как определенные спазмолитики (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин) или определенные противоинфекционные препараты (например, рифабутин, рифампицин, эфавиренц или невирапин). Кроме того, некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (ритановир и нелфинавир), и фитотерапевтические средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут нарушать метаболизм эстрогенов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие какое-либо из этих веществ.

Вы также должны сообщить своему врачу или фармацевту, если у вас

• есть какая-то другая болезнь,
• есть аллергия
• уже принимаете другие лекарства, в том числе специальные препараты на растительной основе, которые применяются внутрь или наружно (даже при самолечении!)

Можно ли использовать Блиссель во время беременности или кормления грудью?

Блиссель не следует использовать, если вы беременны или подозреваете себя.

Если вы забеременели во время лечения Блисселем, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Блиссель нельзя употреблять во время кормления грудью.

Как пользоваться Блиссель?

Самостоятельно не менять назначенную дозировку.

Если вы считаете, что лекарство слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

В течение первых трех недель лечения продукт обычно наносят один раз в день перед сном.

После трех недель лечения ваши симптомы должны исчезнуть и доза уменьшится. Вам нужна доза только два раза в неделю. Через двенадцать недель лечащий врач должен провести контрольную оценку.

Использование геля

Для упаковки размером 10 г: тюбик 10 г находится в картонной коробке вместе с информационным листком для пациента. Возможны два типа упаковок:

• 1 запечатанная упаковка с 10 одноразовыми иглами с отметкой наполнения и 1 многоразовым поршнем или
• 1 герметичный пакет с 1 многоразовой канюлей с отметкой заполнения и 1 многоразовым поршнем

Для упаковки размером 30 г: тюбик также содержится в картонной коробке вместе с информационным листком для пациента. Возможны два типа упаковок:

• 3 запечатанных упаковки по 10 одноразовых игл каждая с отметкой наполнения и 1 многоразовый поршень или
• 1 герметичный пакет с 1 многоразовой канюлей с отметкой заполнения и 1 многоразовым поршнем

Используйте аппликатор, чтобы ввести гель во влагалище, желательно перед сном.

На следующих иллюстрациях показано, как использовать гель.

На картинке выше вы можете увидеть различные элементы тюбика и аппликатора:

1. Отвинтите колпачок от трубки, переверните ее и используйте острый конец, чтобы проткнуть уплотнение на горловине трубки.

2. Выньте поршень и иглу из упаковки. Полностью вставьте белый поршень в канюлю. Вставьте канюлю в гелевую трубку.

3. Нажмите на трубку, чтобы заполнить аппликатор гелем, пока поршень не остановится (у отметки заполнения).

4. Вытяните канюлю из трубки и снова закрутите колпачок.

5. Чтобы использовать гель, лягте на спину, введите конец аппликатора во влагалище и медленно надавите на поршень.

6. После использования

Размер упаковки 10 г - 1 упаковка с 10 одноразовыми иглами и многоразовым поршнем.

Размер упаковки 30 г - 3 упаковки по 30 одноразовых игл и многоразового поршня.

Вытяните поршень из канюли, выбросьте канюлю и тщательно промойте поршень чистой теплой водой, чтобы его можно было использовать снова при следующем использовании.

Размер упаковки 10 г - пакет с 1 многоразовой иглой и многоразовым поршнем.

Размер упаковки 30 г - пакетик с 1 многоразовой иглой и многоразовым поршнем.

Вытащите поршень из канюли. Тщательно промойте иглу и поршень чистой теплой водой, чтобы их можно было использовать в следующий раз.

Что делать при передозировке геля Блиссель

Если вы использовали слишком много геля или случайно проглотили его, не стоит беспокоиться. Тем не менее, вам следует обратиться к врачу за советом. У некоторых женщин через несколько дней может возникнуть кровотечение, тошнота и / или рвота.

Что делать, если пропущена доза

Компенсируйте пропущенное приложение, как только поймете, что забыли его, если только вы не опоздали более чем на 12 часов. Если прошло более 12 часов, просто пропустите пропущенную дозу. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Какие побочные эффекты могут быть у Блисселя?

В начале лечения может возникнуть местное раздражение или местный зуд.

В большинстве случаев эти побочные эффекты проходят после лечения.

Сообщите своему врачу, если происходит вагинальное кровотечение или если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется:

Общие побочные эффекты: зуд, местное раздражение во влагалище или вокруг него, головная боль.

Нечастые побочные эффекты: боль в животе, раздражение кожи, сыпь на половых органах, вагинальный молочница, выделения, боль в груди.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при длительном применении препаратов с высокими дозами эстрогенов, которые могут повышать уровень эстрогена в крови (например, таблеток или пластырей):

• Определенные типы опухолей, такие как рак эндометрия или рак груди.
• Сгустки крови в венах
• Сердечный приступ и инсульт
• Заболевание желчного пузыря
• Проблемы с кожей, такие как сыпь или красные пятна на коже.
• Деменция (заболевание головного мозга)
• Изменения либидо
• Увеличение миомы матки

Поскольку Блиссель представляет собой вагинальный гель для местного лечения с очень низким содержанием эстриола, риск этих побочных эффектов чрезвычайно низок.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Хранить препарат в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте.

Туба 10 г стабильна в течение 5 недель после открытия, а туба 30 г стабильна в течение 15 недель после открытия.

Блиссель можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную специализированную информацию.

Что содержится в Блисселе?

Аппликатор, заполненный до отметки наполнения (1 г вагинального геля), содержит 0,05 мг эстриола в качестве активного ингредиента, консерванты метил-пара-гидроксибензоат натрия (E219) и пропил-пара-гидроксибензоат натрия (E217), а также другие вспомогательные вещества.

Номер разрешения

62828 (Swissmedic).

Где взять Блиссель? Какие упаковки доступны?

Приобрести Блиссель можно только в аптеках по рецепту врача.

• Блиссель вагинальный гель упаковка с 1 тюбиком геля 10 г и 10 аппликаторами.
• Блиссель вагинальный гель упаковка с 1 тюбиком геля 10 г и упаковкой с 1 многоразовой иглой и многоразовым поршнем.
• Блиссель вагинальный гель упаковка с 1 тюбиком геля 30 г и 30 аппликаторами.
• Блиссель вагинальный гель упаковка с 1 тюбиком геля 30 г и упаковкой с 1 многоразовой иглой и многоразовым поршнем.

Владелец торговой лицензии

Effik SA, 6900 Лугано.