Бравекто L 1 жевательная таблетка

Бравекто  -  современный эффективный инсектоакарицидный препарат системного действия от блох и клещей в виде жевательных таблеток для собак.

Состав

1 жевательная таблетка содержит:

Действующее вещество: флураланер. 

Фармацевтическая форма

Жевательные таблетки от светло- до темно-коричневого цвета с гладкой или слегка шероховатой поверхностью и круглой формы.

Могут быть видны мраморность, крапчатость или и то, и другое.

Клиническая информация

Целевые виды: собака

Области применения с указанием целевых видов животных

Для лечения собак от клещей и блох.

Для лечения демодекоза, вызванного Demodex canis.

Для лечения саркоптоза, вызванного Sarcoptes scabiei var. canis. Этот ветеринарный лекарственный препарат является системным инсектицидом и акарицидом и обеспечивает:

• стойкое убивающее действие на блох ( Ctenocephalides felis ) в течение 12 недель,
  
• стойкое убивающее действие на клещей ( Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus и Dermacentor variabilis ) в течение 12 недель,
• стойкое убивающее действие на клещей ( Rhipicephalus sanguineus ) в течение 8 недель,
• стойкий убивающий эффект на клещей ( Demodex canis ) в течение 12 недель,
• стойкое убивающее действие на клещей чесотки ( Sarcoptes scabiei var. canis ) в течение 12 недель.
  

Блохи и клещи должны прикрепиться к хозяину и начать питаться, чтобы подвергнуться воздействию активного ингредиента. Эффект начинается через 8 часов для блох ( C. felis ) и через 12 часов после прикрепления для клещей ( I. ricinus ).

Бравекто можно использовать как часть стратегии лечения блошиного аллергического дерматита (ФАД).

Противопоказания

Не используйте, если известно, что у вас повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому другому ингредиенту.

Конкретные предупреждения для каждого целевого вида

Паразиты должны начать питаться организмом хозяина, чтобы подвергнуться воздействию флураланера. Поэтому нельзя исключать риск передачи паразитарных заболеваний.

Специальные предупреждения по использованию

Особые меры предосторожности при применении у животных.

Используйте с осторожностью у собак с известной эпилепсией.

Ветеринарный лекарственный препарат не следует применять щенкам в возрасте до 8 недель и собакам массой менее 2 кг из-за отсутствия соответствующих данных. Ветеринарный лекарственный препарат не следует применять с интервалом менее 8 недель, поскольку его переносимость при более коротких интервалах не проверялась.

Поскольку жевательные таблетки Бравекто имеют ароматизированные вещества, существует риск того, что собаки и кошки будут специально искать таблетки и проглатывать их в чрезмерном количестве. По этой причине препарат следует хранить в недоступном для животных месте.

Особые меры предосторожности для пользователя

Храните ветеринарный лекарственный препарат в блистерной упаковке до момента использования, чтобы дети не имели прямого доступа к ветеринарному лекарственному препарату.

Не курите, не пейте и не ешьте во время применения ветеринарного лекарственного препарата. Тщательно вымойте руки водой с мылом сразу после использования ветеринарного лекарственного препарата.

Побочные эффекты

Побочными реакциями, которые обычно наблюдались в клинических исследованиях (у 1,6% обработанных собак), были легкие и преходящие желудочно-кишечные эффекты, такие как диарея, рвота, потеря аппетита и повышенное слюноотделение.

В очень редких случаях сообщалось о спонтанных (фармаконадзоре) сообщениях о судорогах, атаксии, мышечном треморе и летаргии.

Большинство зарегистрированных побочных эффектов были преходящими и кратковременными.

Информация о частоте побочных эффектов определяется следующим образом:

● Очень часто (более 1 из 10 обработанных животных испытывают побочные эффекты)

● Часто (более 1, но менее 10 из 100 обработанных животных)

● Нечасто (более 1, но менее 10 из 1000 обработанных животных)

● Редко (более 1, но менее 10 из 10 000 обработанных животных)

● Очень редко (менее 1 из 10 000 обработанных животных, включая отдельные сообщения о случаях).

Использование во время беременности и лактации

Доказана безопасность ветеринарного лекарственного препарата у племенных животных, а также беременных и кормящих сук. Можно применять племенным животным, а также беременным и кормящим сукам.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Неизвестно.

Флураланер прочно связывается с белками плазмы и может конкурировать с другими препаратами с сильным связыванием, такими как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или производное кумарина варфарин. Добавление флураланера к плазме собаки в присутствии карпрофена или варфарина в максимально допустимых концентрациях в плазме не влияло на связывание флураланера, карпрофена или варфарина с белками.

В ходе полевых клинических исследований не наблюдалось взаимодействия между жевательными таблетками Бравекто® для собак и рутинно принимаемыми ветеринарными лекарственными средствами.

Дозировка и способ применения

Бравекто следует назначать согласно следующей таблице (соответствует дозе 25–56 мг флураланера/кг массы тела в пределах весовой категории):

Жевательные таблетки не следует разламывать или делить, за исключением приема во время еды.

Для собак весом более 56 кг используйте комбинацию из двух таблеток, которая наилучшим образом соответствует массе тела.

Способ применения

Бравекто принимаетсяво время кормления.

Бравекто представляет собой жевательную таблетку, которая хорошо переносится большинством собак. Если собака не проглатывает таблетку добровольно, ее также можно давать с едой или прямо в рот. При его использовании следует следить за тем, чтобы собака полностью усвоила таблетку.

График лечения

Для оптимального контроля заражения блохами ветеринарный лекарственный препарат следует вводить с интервалом в 12 недель. Чтобы оптимально контролировать заражение клещами, время повторного лечения зависит от вида клеща. 

Передозировка

После перорального приема до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы (56 мг, 168 мг и 280 мг флураланера/кг массы тела) в 3 раза с более короткими интервалами, чем рекомендовано (8-недельные интервалы), у щенков в возрасте 8–9 недель. Никаких побочных эффектов. эффекты наблюдались при массе тела 2,0–3,6 кг.

Пероральное введение флураланера в дозе, в 3 раза превышающей максимальную рекомендованную (до 168 мг флураланера/кг массы тела), не выявило влияния на репродуктивную функцию и не выявило никаких тревожных данных относительно выживаемости потомства у собак породы бигль.

Ветеринарный лекарственный препарат хорошо переносился колли с дефектным белком 1 множественной лекарственной устойчивости (MDR1-/-) после однократного перорального приема, в 3 раза превышающего максимальную рекомендуемую дозу (168 мг флураланера/кг массы тела). Клинических симптомов, связанных с лечением, не наблюдалось.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Эктопаразитарные средства для системного применения.

Фармакодинамические свойства

Флураланер – акарицид и инсектицид. Он эффективен против клещей ( Ixodes spp., Dermacentor spp. и Rhipicephalus sanguineus ), блох ( Ctenocephalides spp. ) и клещей ( Demodex spp., Sarcoptes spp., Otodectes spp. ) у собак.

Флураланер оказывает системное действие против клещей и блох.

В ходе лабораторного исследования было показано, что Флураланер может защитить от передачи Babesia canis клещами ( Dermacentor reticulatus ), убивая клещей до передачи заболевания. Этот защитный эффект был зафиксирован в исследовании в течение более 12 недель после лечения. Передача B. canis инфицированными самцами клещей D. reticulatus во время второго приема крови не исследовалась и поэтому не может быть исключена.

Другое лабораторное исследование показало, что флураланер может защитить от передачи Dipylidium caninum блохами ( C. felis ), убивая блох до передачи заболевания. Этот защитный эффект был зарегистрирован в исследовании в течение 12 недель после лечения.

Флураланер является мощным ингибитором отдельных частей нервной системы членистоногих, оказывая антагонистическое действие на лиганд-управляемые хлоридные каналы (рецептор ГАМК и рецептор глутамата).

В молекулярно-биологических исследованиях целевой структуры инсектицидных ГАМК-рецепторов блох и мух флураланер не подвергался воздействию дильдринорезистентности.

В биоанализах in vitro доказана полевая устойчивость к амидинам (клещ), органофосфатам (клещ, клещ), циклодиенам (клещ, блоха, муха), макроциклическим лактонам (морская вошь), фенилпиразолам (клещ, блоха), бензофенилмочевине (клещ), пиретроидам. (клещ, клещ) и карбаматов (клещ).

Благодаря лечению снижается популяция блох в среде обитания собак.

Вновь появившиеся у собак блохи уничтожаются до того, как образуются жизнеспособные яйца. Исследование in vitro также показало, что очень низкие концентрации флураланера подавляют образование жизнеспособных яиц у блох.

Жизненный цикл блох прерывается из-за быстрого начала действия и длительного воздействия на взрослых блох на животное, а также из-за подавления производства жизнеспособных яиц.

Фармакокинетическая информация

После перорального приема максимальные концентрации в плазме достигаются в течение одного дня. Еда увеличивает всасывание.

Флураланер распределяется системно и достигает самых высоких концентраций в жире, затем в печени, почках и мышцах. Длительная персистенция и медленное выведение из плазмы (t ½ = 12 дней), а также отсутствие экстенсивного метаболизма обеспечивают эффективные концентрации флураланера на протяжении всего интервала дозирования. Наблюдались

индивидуальные различия в Cmax и t½ .

Основной путь выведения — выведение неизмененного флураланера с калом (~90% дозы). Почечная экскреция имеет второстепенное значение.

Экологическая устойчивость

Нет информации.

Фармацевтические данные

Список других компонентов:

• Вкус свиной печени
• Сахароза
• Кукурузный крахмал
• Додецилсульфат натрия
• Моногидрат эмбоната натрия
• Стеарат магния
• Аспартам
• Глицерин
• Соевое масло
• Макрогол 3350

Значительные несовместимости

Неизвестно.

Срок годности

Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в неповрежденной таре: 24 месяца.

Специальные инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.

Тип контейнера

Складная коробка с блистерной полосой из алюминиевой фольги, запечатанной крышкой из ПЭТ/алюминиевой фольги.

Размеры упаковки: Складные коробки по 1 и 2 жевательные таблетки.

Не все размеры упаковки могут поступать в продажу.

Особые меры предосторожности

Неиспользованные ветеринарные лекарственные средства или отходы, полученные из них, необходимо утилизировать в соответствии с действующими правилами.

Владелец разрешения

MSD Animal Health GmbH

Верфтештрассе 4, 6005 Люцерн

Номера сертификатов

Swissmedic 65243 010 1000 мг (л) 1 жевательная таблетка

Swissmedic 65243 019 1000 мг (л) 2 жевательные таблетки

Категория отпуска

B

Отпускается по ветеринарному рецепту.