Левосерт внутриматочная система 20 мкг / 24 часа

Что такое Левосерт и когда его применяют?

Левосерт - это внутриматочная система (ВМС), высвобождающая прогестагены, и применяется

• контрацепция,

• а также лечение обильных менструальных кровотечений.

Левосерт представляет собой Т-образный пластмассовый корпус длиной около 3 см, который выделяет гормон левоноргестрел после его помещения в матку. Этот гормон похож на один из собственных гормонов организма половозрелых женщин.

Т-образная форма пластикового корпуса позволяет оптимально адаптировать его к форме матки. Гормон находится в цилиндрическом резервуаре на вертикальной части пластикового корпуса и высвобождается в организм в непрерывном очень небольшом количестве (20 микрограммов за 24 часа). На нижнем конце Левосерта есть ушко, к которому крепятся контрольные нити, которые вы можете почувствовать на себе. Пластиковый корпус содержит сульфат бария и поэтому виден в рентгеновских лучах. И пластиковый корпус со специальной Т-образной формой, и гормон левоноргестрел используются для контрацепции следующим образом:

• Левоноргестрел сгущает слизь в шейке матки и, таким образом, становится барьером для сперматозоидов.

• Местное действие Левосерта на слизистую оболочку матки затрудняет имплантацию микробов.

• Кроме того, среда в матке и фаллопиевых трубах изменяется таким образом, что подвижность сперматозоидов в значительной степени подавляется, а их функция ухудшается.

• Можно влиять на созревание яйца и овуляцию; у некоторых женщин овуляция подавлена.

Левоноргестрел также приводит к уменьшению образования слизистой оболочки матки и, следовательно, к уменьшению менструального кровотока и менструального дискомфорта у пациенток с обильным менструальным кровотечением. Уменьшение кровопотери также приводит к улучшению анемии.

Левосерт будет введен вашим доктором.

Когда не следует применять Левосерт?

Левосерт нельзя использовать в следующих ситуациях:

• при врожденных или приобретенных аномалиях матки и шейки матки (включая полипы матки),

• при имеющихся или повторяющихся воспалениях нижней части таза,

• при воспалении матки после родов,

• в случае выкидыша с лихорадкой и болью в течение последних трех месяцев,

• при инфекциях нижних отделов половых путей и шейки матки,

• при гестагензависимых опухолях,

• если есть доказательства или подозрения на опухолевые заболевания шейки матки или матки (включая изменения клеток шейки матки),

• если у вас необъяснимое кровотечение из влагалища,

• при использовании лекарств, подавляющих иммунную систему, и когда в противном случае наблюдается повышенная восприимчивость к инфекциям,

• при острых заболеваниях печени и опухолях печени,

• в случае уже существующей или предполагаемой беременности,

• при гиперчувствительности к левоноргестрелу или любому компоненту Левосерта.

В каких случаях следует соблюдать осторожность при использовании Левосерта?

Перед тем, как ввести Левосерт, ваш врач проверит вашу историю болезни и проведет тщательный общий и гинекологический осмотр. Можно исключить беременность.

Ваш врач расскажет вам о преимуществах и рисках использования Левосерта.

При введении и удалении Левосерта вы можете испытать легкую боль, кровотечение или даже кратковременную потерю сознания. Поместив внутрь Левосерт, следует прилечь и немного отдохнуть.

Эпилепсия: пожалуйста, сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы страдаете эпилепсией, чтобы можно было сделать соответствующие приготовления, поскольку вкладыш Левосерт может вызвать приступ.

Ваш врач будет осматривать вас снова примерно через 6 недель после того, как вы введете Левосерт, а затем каждый год. Если у вас есть жалобы, также обратитесь к врачу. Некоторые женщины испытывают менструальные боли в первые несколько недель после введения Левосерта. Если боль более сильная или боль не проходит более 3 недель после вставки, обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если какое-либо из следующих условий существует или появляется впервые при использовании Левосерта. Ваш врач решит, нужно ли удалять Левосерт:

• Первое появление или обострение мигренеподобных или более частое появление необычно сильных головных болей; Мигрени с односторонней потерей зрения,

• Внезапное нарушение зрения, слуха, речи или другого восприятия, а также другие признаки, которые могут указывать на ишемию головного мозга (нарушение кровоснабжения головного мозга).

• Желтуха или подозрение на опухоль печени,

• Подтвержденная или подозреваемая неоплазия, зависящая от половых гормонов (образование новой ткани), особенно рак груди,

• Повышенное повышение артериального давления,

• Тяжелые артериальные заболевания, такие как инсульт или сердечный приступ,

• Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии.

Ниже описаны несколько ситуаций, когда Левосерт должен быть удален или когда Левосерт не работает должным образом. В этих ситуациях вам следует либо избегать полового акта, либо использовать другой метод контрацепции (барьерный метод, например, презервативы).

Перфорация

Левосерт может проникать в стенку матки или пробивать ее, особенно во время введения. Левосерт, помещенный за пределы полости матки, не будет эффективным, и его необходимо удалить как можно скорее. См. Также «На что следует обращать внимание при использовании Левосерта? / Самоконтроль». Риск перфорации увеличивается у женщин, кормящих грудью, и у женщин, получавших Левосерт в течение первых 9 месяцев после родов, и может быть увеличен у женщин с искривленной маткой.

Извлечение наружу

Из-за мышечных сокращений в матке Левосерт может быть незаметно вытеснен из матки, например, во время менструации или сдвинут, что приведет к потере контрацептивного эффекта. Это может быть вызвано соответственно кровотечением. усиление менструальных кровотечений, болей и ощущения нижней части Левосерта во влагалище. В этом случае вы больше не защищены от беременности и необходимо удалить Левосерт. См. Также «На что следует обратить внимание при ношении Левосерт? / Самоконтроль».

Абдоминальные инфекции

В частности, существует риск заражения брюшной полости сразу после введения Левосерта и в течение первого месяца после этого. Симптомами могут быть постоянная боль в животе, лихорадка, болезненный половой акт или необычное кровотечение. Риск заражения увеличивается, если у женщины или ее партнера несколько половых партнеров. Необходимо незамедлительно лечить абдоминальные инфекции, поскольку они влияют на фертильность и повышают риск внематочной беременности.

В очень редких случаях сразу после установки могут возникнуть серьезные инфекции или сепсис (тяжелое заражение крови, которое может привести к летальному исходу).

Левосерт необходимо удалить, если у вас есть повторные абдоминальные инфекции, если инфекция носит тяжелый характер или если острая инфекция не поддается лечению в течение нескольких дней.

Внематочная беременность

Беременность при применении Левосерта наступает редко. При наступлении беременности повышается риск внематочной беременности. Это особенно актуально для женщин, у которых в прошлом была внематочная беременность, и женщин, перенесших операции на фаллопиевых трубах или инфекции брюшной полости. При правильном использовании внутриматочных систем, высвобождающих прогестоген, примерно у 1 из 1000 женщин в год разовьется внематочная беременность. Внематочная беременность - опасное состояние . Поэтому, если вы испытываете следующие симптомы, которые могут указывать на внематочную беременность, немедленно обратитесь к врачу:

• Постоянное кровотечение и / или сильная боль внизу живота, особенно если у вас пропустили месячные,

• Типичные признаки беременности, связанные со слабостью, болью и кровотечением.

Тип кровотечения

При применении Левосерта могут возникать разные типы нарушений менструального кровотечения; см. «Какие побочные эффекты может иметь Левосерт?». Может быть отсутствие менструации. Если это первый раз, вам следует сделать тест на беременность. Если менструация продолжается, в этом обычно больше нет необходимости, если нет других признаков беременности. В случае возникновения новых нарушений свертываемости крови после продолжительного беспроблемного использования следует обратиться к врачу.

Образование тромба

Исследования комбинированных оральных контрацептивов (также называемых комбинированными таблетками, потому что они содержат два разных женских гормона, называемых эстрогенами и гестагенами) показывают повышенный риск образования тромбов (так называемых тромбозов) в венах и артериях, эмболии, сердечного приступа и инсульта. Однако, по последним данным, риск, вероятно, не увеличивается с препаратами, содержащими только гестагены (такими как Левосерт). Тем не менее, если появляются симптомы тромбов, следует рассмотреть возможность отмены Левосерта и использования подходящих негормональных методов контрацепции (например, презерватива).

Первыми признаками венозных тромбоэмболий могут быть:

• Сильная боль или припухлость в одной ноге, необычно резкая боль неизвестной причины при дыхании или кашле, одышка, боль или ощущение стеснения в груди.

Первыми признаками артериальных тромбоэмболических явлений могут быть:

• Внезапная сильная боль в груди, возможно, отдающая в левую руку; внезапная одышка; крайняя слабость; первая мигрень или любая необычная, сильная и постоянная головная боль; внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно одной половины тела; внезапные нарушения ходьбы, нарушения равновесия или координации; внезапное нарушение зрения; невнятное произношение или проблемы с пониманием; Головокружение; Потеря сознания с судорогами или без них; значительное повышение артериального давления.

Однако следует иметь в виду, что адекватное лечение имеющихся заболеваний может снизить связанный с этим риск тромбоза и что беременность подвержена более высокому риску по сравнению с использованием Левосерта.

Риск рака груди

Риск рака груди увеличивается с возрастом. При использовании комбинированных оральных контрацептивов («таблетки») риск заболеть раком груди несколько увеличивается. После прекращения приема препарата повышенный риск непрерывно снижается в течение 10 лет. Это зависит не от продолжительности использования, а от возраста пользователя.

Существуют противоречивые данные о том, могут ли такие препараты, как Левосерт, повышать риск рака груди. Имеющиеся на сегодняшний день данные об использовании Левосерта женщинами детородного возраста не дают никаких указаний на соответствующее увеличение риска.

Болезнь печени

В редких случаях доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения в печени наблюдались после применения гормональных средств, таких как содержащиеся в Левосерте. Поэтому вам следует сообщить своему врачу, если вы страдаете от рака печени (поскольку нельзя исключать возможный эффект Левосерта) или если вы испытываете необычную боль в верхней части живота, которая не проходит сама по себе.

Увеличенные яичные фолликулы

У мужчин детородного возраста обычно происходят менструальные циклы овуляции с помощью Левосерта. Иногда регресс яичного фолликула задерживается, и он может продолжать увеличиваться в размерах. Большинство этих увеличенных фолликулов не вызывают симптомов, но некоторые могут вызывать боль в животе или болезненный половой акт. Им может потребоваться медицинская помощь, но обычно они уходят сами.

Особые меры предосторожности показаны в следующих ситуациях:

• Заболевания сердца и сердечного клапана. Согласно действующим швейцарским рекомендациям, нет необходимости назначать антибиотики для защиты от возможной инфекции внутренней оболочки сердца во время введения и удаления Левосерта. Если что-то неясно, следует проконсультироваться с лечащим кардиологом.

• Сахарный диабет: гормон левоноргестрел может влиять на углеводный обмен. По этой причине у диабетиков следует контролировать уровень сахара в крови. Однако обычно нет необходимости менять лечение диабета, пока вы принимаете Левосерт.

Левосерт не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, окскарбазепин, карбамазепин, фелбамат, примидон), туберкулез (рифампицин, рифабутин), легочную артериальную гипертензию (бозентан), чрезмерную дневную сонливость. Принимаете лекарства от ВИЧ-инфекции (невирапин, эфавиренц, ритонавир) или препараты зверобоя (Hypericum perforatum) от депрессии.

Влияние Левосерта на способность управлять автомобилем и машинами

До сих пор не было выявлено влияния на способность управлять автомобилем и машинами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• страдаете от аллергии
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно!

Можно ли применять Левосерт при беременности или грудном вскармливании?

Беременность

Левосерт нельзя вводить во время беременности или при подозрении на беременность. Перед введением необходимо исключить беременность. Беременность при применении Левосерта наступает редко.

Если после введения Левосерта менструация больше не наступает, беременность можно исключить. Если во время приема Левосерта у вас начались месячные, а затем они внезапно прекратились, следует также исключить беременность. Отсутствие месячных также может быть результатом воздействия гормонов (см. Также «Какие побочные эффекты может вызывать Левосерт?»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу, чтобы он решил, нужен ли тест на беременность. Типичными признаками беременности могут быть, например: чувство стеснения в груди, усталость, тошнота.

Если вы забеременели во время использования Левосерта, Левосерт следует удалить как можно скорее, хотя это связано с повышенным риском выкидыша. Если Левосерт остается в матке во время беременности, существует повышенный риск инфицирования и / или выкидыша или преждевременных родов.

Если вы испытываете симптомы гриппа, жар, боль, спазмы в животе, боль во время полового акта, вагинальное кровотечение или выделения из влагалища во время беременности, вы должны немедленно обратиться к врачу.

Нельзя исключать влияние гормона на будущего ребенка, особенно маскулинизацию. Из-за высокого уровня противозачаточной эффективности в настоящее время имеется очень мало клинического опыта доношенных беременностей с применением Левосерта. Однако нет данных о врожденных дефектах, связанных с беременностью, возникшей во время использования Левосерта.

Кормление грудью

Левосерт можно применять при грудном вскармливании. Необходимо учитывать повышенный риск перфорации матки (см. В разделе «Когда следует соблюдать осторожность при применении Левосерта? / Самоконтроль»). Левоноргестрел выделяется с грудным молоком в небольших количествах, но нет никаких указаний на неблагоприятное воздействие на здоровье ребенка. На состав и количество грудного молока не влияет.

Как использовать Левосерт?

На что следует обращать внимание при ношении Левосерт?

Время хранения

Срок использования - 4 года.

Левосерт действует как противозачаточное средство с первого дня введения.

Срок использования / замены Левосерта

Левосерт впервые применяют женщинам фертильного возраста в течение семи дней после начала менструации. После выкидыша в первом триместре Левосерт можно применять сразу. Во время обычных родов Левосерт следует использовать только тогда, когда матка полностью регрессировала (самое раннее через 6 недель, см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Левосерта? / Самоконтроль»).

Левосерт не является средством первого выбора для молодых женщин, которые никогда не были беременными, в том числе для женщин в постменопаузе с маточной маткой.

Левосерт можно заменить в любой день цикла после четырехлетнего периода хранения.

Вкладыши Левосерт выполняются в следующие этапы:

• Вы пройдете гинекологическое обследование и определите положение и размер вашей матки.

• Введение во влагалище зеркала (гинекологического инструмента, используемого для удержания влагалища открытым). Дезинфекция влагалища и шейки матки.

• Введение тонкой гибкой пластиковой трубки, содержащей Левосерт, во влагалище, а затем в матку. Это может быть неудобно и может вызвать легкую боль или кровотечение.

• Убедитесь, что Левосерт находится в нужном месте матки.

• Удалите пластиковую трубку, оставив Левосерт в матке.

• Сократите контрольные нити Левосерт.

Самоконтроль

Пожалуйста, проверяйте после каждой менструации или, если у вас больше нет менструации, через регулярные промежутки времени, чувствуете ли вы пальцами контрольные нити на месте или продвинулся ли Левосерт. Не тяните за струны, вы можете случайно вытащить Левосерт. Если вы больше не чувствуете нити, чувствуете, что Левосерт проник, или если вы или ваш партнер чувствуете боль или дискомфорт во время полового акта, обратитесь к врачу. См. Также «Когда следует проявлять осторожность при использовании Левосерт? / Самоконтроль».

Если вы используете тампоны, снимайте их осторожно, чтобы случайно не выдернуть контрольную нить.

Удаление Левосерта

Левосерт может быть удален или заменен врачом в любое время. В случае замены Левосерта дальнейшие меры контрацепции не требуются. Менструальный цикл возобновляется после удаления Левосерта. Если беременность нежелательна, Левосерт не следует удалять после седьмого дня месячного цикла. Если это невозможно, вы должны использовать другой метод контрацепции (барьерный метод, например, презервативы) как минимум за семь дней до удаления.

Если во время использования Левосерта у вас больше нет менструальных периодов, вам следует использовать барьерный метод контрацепции как минимум за семь дней до удаления и до возобновления менструации.

Дополнительная информация об особых группах пациентов:

Дети и подростки

Большинство эффективности и безопасности Левосерт были изучены на женщинах в возрасте 18 лет и старше. Левосерт нельзя применять девочкам до их первого менструального цикла (менархе).

Пожилые женщины

Левосерт не изучался у женщин старше 65 лет. Применение Левосерта не показано этой возрастной группе.

Какие побочные эффекты могут быть у Левосерта?

Серьезные реакции и связанные с ними симптомы перечислены в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при применении Левосерта?» описано.

Очень часто встречаются различные типы нарушений менструального кровотечения.

Часто встречаются также увеличенные яичные фолликулы; см. «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Левосерта?».

Ниже приведены побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Левосерта.

Очень часто

• Головная боль

• Боль в животе / животе.

• Изменения менструального кровотечения, включая усиление или уменьшение кровотечения, кровянистые выделения, олигоменорею (иногда без кровотечения), аменорею (без кровотечения).

• Вульвовагинит (воспаление наружных половых органов или влагалища)

• Выделения из влагалища

Часто

• Подавленное настроение / депрессия

• Снижение полового влечения

• Мигрень

• Тошнота

• Акне

• Повышенное оволосение на теле и лице (гирсутизм)

• Боль в спине

• Боль в нижней части живота.

• Инфекции верхних отделов половых путей (например, воспаление слизистой оболочки матки)

• Кисты яичников

• Боль во время менструального кровотечения (дисменорея)

• Напряжение / боль в груди

• Выпуск Левосерта (полностью или частично)

• Увеличение веса

Время от времени

• Потеря волос

• Жирные волосы

• Перепады настроения

• Задержка жидкости

• Чрезмерная пигментация кожи.

• Зуд

• Метеоризм.

• Цервикальная инфекция.

• Воспаление брюшной полости.

• Экзема

Редко

• Левосерт проникает в стенку матки или протыкает ее.

• Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), включая кожную сыпь, волдыри и ангионевротический отек (внезапный отек, например, глаз, рта, горла).

• Крапивница

• Кожная сыпь.

Частота неизвестна

• Повышенное артериальное давление

• Сепсис (генерализованная инфекция)

Сообщалось об отдельных случаях рака груди с момента внедрения внутриматочных систем, высвобождающих прогестоген.

Сообщалось о следующих возможных побочных эффектах при введении или удалении высвобождающих прогестоген внутриматочных систем:

Боль, кровотечение, вазовагальная реакция с головокружением или обмороком (обмороком). У женщин с эпилепсией процедура может привести к припадку.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Левосерт?

1 внутриматочная система, высвобождающая прогестин, содержит:

Левоноргестрел 52 мг (скорость высвобождения 20 мкг / 24 часа) и вспомогательные вещества.

Номер разрешения

65444 (Swissmedic)

Где взять Левосерт? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны упаковки, содержащие внутриматочную систему, высвобождающую прогестоген.

Владелец торговой лицензии

Гедеон Рихтер (Швейцария) AG, 6330 Хам.