Ксултофи используют в сочетании с назначенными врачом препаратами для дополнения вашей диеты и физических упражнений для контроля уровня сахара в крови у взрослых пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа. У вас диабет, потому что ваш организм не вырабатывает достаточное количество инсулина, чтобы регулировать уровень сахара в крови, или ваш организм не может правильно использовать инсулин.
Ксултофи содержит два активных ингредиента, которые помогают вашему организму контролировать уровень сахара в крови:
Ксултофи используется в комбинации с метформином или с метформином плюс сульфонилмочевина (например, Глимеперид или Глибенкламид) для лечения диабета. Ксултофи используется, когда одного метформина или метформина в сочетании с сульфонилмочевиной, метфомина в сочетании с лечением GLP-1 или метформина в сочетании с базальным инсулином недостаточно для контроля уровня сахара в крови. Вам следует прекратить лечение GLP-1 и базальным инсулином до начала применения Ксултофи.
Следуйте инструкциям вашего врача или консультативной группы по диабету относительно лекарств, дозировки, времени введения, контроля сахара в крови, питания и физической активности, чтобы обеспечить оптимальное регулирование уровня сахара в крови.
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или консультативной группой по диабету перед использованием Ксултофи.
Если вы также принимаете сульфонилмочевину (например, глимепирид или глибенкламид), ваш врач может посоветовать вам уменьшить дозу сульфонилмочевины в зависимости от уровня сахара в крови.
Не используйте Ксултофи, если у вас сахарный диабет 1 типа или если у вас есть кетоацидоз (состояние, при котором кислота образуется в крови). Ксултофи не рекомендуется у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника или задержкой опорожнения желудка (диабетический гастропарез).
При использовании Ксултофи обратите особое внимание на:
Всегда существует риск гипогликемии у диабетиков, получающих инсулин, особенно при нерегулярных инъекциях, при нерегулярном приеме пищи (например, при отсутствии приема пищи), после рвоты и / или диареи, при необычной физической активности, при сильно колеблющихся или в среднем низких уровнях сахара в крови, а также Начало лечения.
В определенных ситуациях, например при переходе на другой препарат, предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть уменьшены, так что это может произойти неожиданно; см. «Какие побочные эффекты могут иметь Ксултофи?».
Чтобы предотвратить гипогликемию, вы всегда должны носить с собой виноградный или кусковой сахар или что-либо подобное (без заменителей сахара) и принимать его при первых признаках.
В принципе, у диабетиков также существует риск избыточного содержания сахара. Это может произойти:
Дополнительную информацию и симптомы, предупреждающие о повышенном уровне сахара в крови, можно найти в разделе «Какие побочные эффекты могут быть у Ксултофи?» в списке.
Не прекращайте использовать Ксултофи без консультации с врачом. Если вы перестанете использовать Ксултофи, уровень сахара в крови может стать очень высоким (см. «Какие побочные эффекты может иметь Ксултофи?»).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их наружно (externa). Это важно, потому что они могут влиять на работу Ксултофи и / или уровень сахара в крови. В этом случае количество Ксултофи может быть скорректировано, чтобы предотвратить слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови. Учитывайте это не только при приеме нового лекарства, но и при прекращении его приема. В приведенном ниже списке упоминаются примеры лекарственного взаимодействия. У вашего врача или фармацевта есть подробный список.
Лекарственные средства, которые могут снизить уровень сахара в крови, включают определенные лекарственные средства, используемые для лечения высокого кровяного давления, инфекционных заболеваний, депрессии и лихорадки / боли (например, ацетилсалициловая кислота). Алкоголь может опасно усугубить гипогликемию. β-блокаторы могут ослаблять или маскировать признаки гипогликемии.
Лекарственные средства, которые могут повысить уровень сахара в крови, включают оральные контрацептивы, кортикостероиды, некоторые средства против СПИДа, астмы или аллергии, а также некоторые нейролептики и диуретики.
Использование марихуаны также может вызвать повышение уровня сахара в крови (другие запрещенные вещества не были проверены).
Если вы пьете алкоголь, ваша потребность в Ксултофи может измениться, так как ваш уровень сахара в крови увеличивается или уменьшается. Тщательный мониторинг рекомендуется.
С некоторыми лекарствами уровень сахара в крови может повышаться и понижаться.
Таблетки пиоглитазона используются для лечения сахарного диабета 2 типа. У некоторых пациентов с давним сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или предыдущими инсультами, получавшими пиоглитазон и Ксултофи, может возникнуть сердечная недостаточность. Сообщите своему врачу, как только вы увидите признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение веса или местный отек (отек).
Сообщите своему врачу, если вы принимаете антикоагулянтные препараты (разжижители крови), поскольку вам может потребоваться более частый анализ крови для определения МНО (международного нормализованного отношения, меры толщины крови).
Всегда спрашивайте о возможных взаимодействиях, когда вам прописывают лекарство или когда вы покупаете лекарство в аптеке. Имейте в виду, что взаимодействие с другими лекарственными средствами не всегда предсказуемо и что мониторинг уровня глюкозы в крови следует проводить часто.
Ксултофи можно использовать у пожилых людей, но вам может потребоваться чаще проверять уровень сахара в крови у пожилых людей. Поговорите со своим врачом о корректировке вашей дозы.
Не давайте это лекарство детям и подросткам, так как у детей и подростков в возрасте до 18 лет с Ксултофи нет опыта.
Если у вас проблемы с почками или печенью, вам, возможно, придется чаще проверять уровень сахара в крови. Поговорите со своим врачом о корректировке вашей дозы.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) или высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) могут повлиять на отзывчивость, способность управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Если у вас высокий или низкий уровень сахара в крови, ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена. Это может поставить под угрозу себя или других. Спросите своего врача, можете ли вы водить машину, если вы:
Не используйте Ксултофи, если вы беременны или планируете забеременеть. Сообщите своему врачу, если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка. Не известно, наносит ли Ксултофи вред нерожденному ребенку во время беременности.
Не используйте Ксултофи, если вы кормите грудью. Не известно выводится ли Ксултофи из организма в материнском молоке.
Используйте это лекарство, как это предписано врачом. Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы используете другие лекарства, спросите своего врача, нужно ли корректировать лечение.
Ваша доза Ксултофи будет дано в приращениях. Индикатор дозы на ручке показывает количество шагов дозы.
Ксултофи - это предварительно заполненная ручка с регулируемой дозой.
Всегда проверяйте этикетку ручки перед введением лекарства, чтобы убедиться, что вы используете правильную ручку.
Перед первым использованием Ксултофи ваш доктор скажет вам, как вводить Ксултофи.
Вы найдете подробную инструкцию по эксплуатации на обратной стороне этой брошюры.
Если вы используете больше Ксултофи, чем вы должны, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия), см. « Какие побочные эффекты могут иметь Ксултофи?», Или вы можете почувствовать тошноту или тошноту (тошнота или рвота).
Если вы пропустите дозу, сделайте инъекцию, как только заметите ошибку, между инъекциями должно быть не менее 8 часов. Если вы заметили, что пропустили дозу, когда пришло время для следующей регулярной дозы, не вводите двойную дозу.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта или свою консультативную группу по диабету.
Как и все лекарства, Ксултофи может иметь побочные эффекты, хотя не каждый пациент получает их. Следующие побочные эффекты могут возникнуть с этим лекарством:
Если уровень сахара в крови становится низким, вы можете потерять сознание (потерять сознание). Тяжелая гипогликемия может привести к повреждению головного мозга и может быть опасной для жизни. Если у вас есть признаки низкого уровня сахара в крови, примите немедленные меры для повышения уровня сахара в крови, см. Также «Общие эффекты лечения диабета, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)».
Головная боль; нечеткое произношение; сердцебиение; холодный пот; прохладная, бледная кожа; Тошнота, тяга; Тремор, нервозность или беспокойство; необычная усталость; Слабость и сонливость; Спутанность сознания; Проблемы с концентрацией; краткосрочные изменения в зрении.
Расскажите всем, что вы регулярно проводите время с диабетом. Объясните, что может произойти, и расскажите им о том, что вы можете потерять сознание в случае падения уровня сахара в крови.
Дайте им инструкции, что если вы потеряли сознание, вы должны сделать следующее:
Инъекция глюкагона может помочь вам быстрее восстановиться, когда вы потеряли сознание. Однако, эта инъекция может быть сделана только обученным человеком.
Ксултофи дозировку, диету или программу упражнений может потребоваться изменить.
Румянец; сухая кожа; Сонливость или усталость; сухость во рту; фруктовое дыхание (ацетон); повышенное мочеиспускание; Жажда; Потеря аппетита; чувство или тошнота (головокружение или рвота).
Эти симптомы могут быть признаками серьезного осложнения, называемого кетоацидозом. Это накопление кислоты в крови, потому что организм расщепляет жир вместо сахара. Если это осложнение не лечить, оно может привести к диабетической коме и, возможно, даже смерти.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Хранить в холодильнике (2 - 8 ° С). Хранить вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать.
Не замораживать. Вы можете носить Ксултофи с вами и хранить его при температуре , не превышающей 30 ° C или в холодильнике (2 - 8 ° C). Использовать в течение 21 дня. Лекарство следует отказаться через 21 день после первого вскрытия, даже если ручка не использовалась.
Всегда держите защитный колпачок на предварительно заполненной ручке, когда он не используется, чтобы защитить содержимое от света.
Лекарственное средство может использоваться только до «Эксп.» обозначенная дата может быть использована. Дата относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
Лекарства не следует выбрасывать через систему сточных вод или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогают защитить окружающую среду.
Активный ингредиент: Ксултофи содержит инсулин деглудек и лираглутид в качестве активных ингредиентов.
1 мл раствора содержит 100 единиц инсулина деглудека и 3,6 мг лираглутида.
Вспомогательные вещества: глицерин, ацетат цинка, вода для инъекций
Консервант: фенол 5,70 мг / мл
65041 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
Упаковки из 3 предварительно заполненных ручек по 3 мл:
Ново Нордиск Фарма АГ, Цюрих.
Ново Нордиск A / S, DK-2880 Bagsvaerd.
Пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием предварительно заполненной ручки Ксултофи.
Не используйте ручку без тщательной подготовки врача или консультативной группы по диабету.
Начните с проверки вашей ручки, чтобы убедиться, что она содержит Ксултофи 100 единиц / 3,6 мг на мл. Затем взгляните на изображения ниже, чтобы узнать о различных частях вашей ручки и иглы.
Если вы слепой или слабовидящий и не можете прочитать индикатор дозы на ручке, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Обратитесь за помощью к человеку с хорошим зрением, который обучен использованию предварительно заполненной ручки Ксултофи.
Ксултофи - это лекарство, которое содержит инсулин деглудек и лираглутид. Ксултофи вводят с приращением дозы. Одна ступень дозы содержит 1 единицу инсулина degludec + 0,036 мг лираглутида.
Ваша ручка - это предварительно заполненная ручка с регулируемой дозой. Он содержит 3 мл раствора Ксултофи. Это позволяет доставку банок:
Ваша ручка доставляет дозы с шагом в 1 дозу. Не делайте преобразования дозы. Ступени дозы соответствуют числу, отображаемому на дисплее дозы.
Ваша ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами НовоТвист или НовоФайн длиной до 8 мм и толщиной не менее 32 G. В комплект не входят иглы.
Важная информация
Внимательно прочтите эти инструкции, поскольку они важны для безопасного использования пера.
Предварительно заполненная ручка и игла Ксултофи (образец)
1. Подготовьте ручку с новой иглой.
• Проверьте название и цвет вашего пера, чтобы убедиться, что оно содержит Ксултофи. Это особенно важно, если вы используете более одной инъекции. Использование неправильного лекарства может нанести вред вашему здоровью.
• Снимите колпачок.
• Убедитесь, что раствор в вашей ручке выглядит прозрачным и бесцветным.
Посмотрите в смотровое окошко. Если Ксултофи выглядит мутным, не используйте ручку.
• Возьмите новую иглу и снимите защитную пленку.
• Надавите иглой прямо на ручку и поверните ее до упора.
• Снимите внешний колпачок с иглы и оставьте его на потом. Он понадобится вам после инъекции, чтобы безопасно извлечь иглу из шприца.
• Снимите внутренний колпачок иглы и утилизируйте его. Если вы попытаетесь надеть их обратно, вы можете случайно уколоть себя иглой.
На кончике иглы может появиться капля инсулина. Это нормально, но вам все равно нужно проверить поток Ксултофи.
Не присоединяйте новую иглу к ручке, пока не будете готовить новую инъекцию.
Используйте новую иглу для каждой инъекции.
Это может помочь предотвратить засорение игл, заражение, инфицирование и неправильную дозировку.
Никогда не используйте погнутую или поврежденную иглу.
2. Проверьте поток инсулина.
• Поверните переключатель дозы, чтобы установить 2 шага дозы. Убедитесь, что счетчик доз показывает «2».
• Счетчик доз и маркер дозы показывают, сколько шагов дозирования вы сделали с Ксултофи.
• Держите ручку иглой вверх.
Слегка коснитесь верхней части ручки несколько раз, чтобы выпустить пузырьки воздуха на поверхность.
• Нажмите кнопку инъекции и удерживайте ее, пока счетчик доз не вернется к «0».
Число 0 должно появиться на уровне маркировки дозы.
На кончике иглы должна появиться капля инсулина.
На кончике иглы может остаться небольшая капля, но она не будет введена.
Если капли не появляется, повторите шаги с 2A по 2C до 6 раз. Если капли по-прежнему нет, замените иглу и повторите шаги 2A - 2C еще раз.
Если вы по-прежнему не видите капли инсулина , выбросьте ручку и используйте новую.
Перед введением инъекции убедитесь, что на кончике иглы видна капля .
Если капля не появляется, Ксултофи не будет вводиться, даже если счетчик дозы сдвинется.
Важно всегда проверять расход перед инъекцией. Если вы не проверяете кровоток, вы можете получить слишком мало лекарства или вообще не получить его. Это может привести к повышению уровня сахара в крови.
3. Установите дозу
• Поверните переключатель дозы, чтобы установить нужную дозу.
Счетчик доз показывает дозу в шагах дозирования.
Если вы установили неправильную дозу, вы можете исправить ее, повернув переключатель дозировки вперед или назад.
Ручка может предварительно выбрать дозу до 50 шагов.
Селектор дозы изменяет количество шагов дозирования.
Только счетчик доз и маркер дозы показывают, сколько шагов дозировки вы устанавливаете для каждой дозы.
Вы можете установить до 50 шагов на дозу.
Если ваша ручка содержит менее 50 шагов дозирования, счетчик дозы остановится на количестве оставшихся шагов дозирования.
Селектор дозы издает разные щелкающие звуки в зависимости от того, повернут ли он вперед, назад или превышает количество оставшихся шагов дозы. Не считайте щелчки пера.
Всегда используйте счетчик доз и маркер дозы, чтобы увидеть, сколько шагов дозировки вы установили перед введением Ксултофи.
Не считайте щелчки ручки, чтобы установить дозу.
Не используйте циферблат остатка, он только дает приблизительное представление о том, сколько Ксултофи осталось в вашей ручке.
Сколько Ксултофи осталось?
• Остаточная шкала показывает вам примерно, сколько Ксултофи осталось в вашей ручке.
• Чтобы точно узнать, сколько Ксултофи у вас осталось, используйте счетчик доз:
Поворачивайте переключатель дозировки до остановки счетчика доз .
Если написано 50, значит в вашей ручке осталось не менее 50 доз.
Если он показывает меньше 50 , число показывает количество шагов, оставшихся в вашей ручке.
Если вам нужно больше лекарства, чем осталось в вашей ручке, вы можете разделить дозу между двумя ручками.
При разделении дозы делайте расчет очень осторожно.
Если вы не уверены, введите полную дозу новой ручкой. Если вы неправильно распределили дозу, введите слишком мало или слишком много лекарства. Это может привести к высокому или низкому уровню сахара в крови.
4 Введите свою дозу
• Введите иглу в кожу, как вам показали врач или медсестра.
• Убедитесь, что вы видите счетчик дозы.
Не прикрывайте их пальцами. Это может прервать инъекцию.
• Нажмите и удерживайте кнопку инъекции, пока счетчик доз не покажет «0».
«0» должен быть напротив отметки дозы.
Затем вы можете услышать или почувствовать щелчок.
• Оставьте иглу в коже после того, как счетчик доз установится на «0», и медленно сосчитайте до 6 .
• Если иглу вынуть заранее, вы можете увидеть струйку Ксултофи, вытекающую из кончика иглы. В этом случае полная доза не будет введена, и вам следует чаще проверять уровень сахара в крови.
• Вытяните иглу из кожи.
Если в месте укола есть кровь, осторожно нажмите. Не трите пятно.
Вы можете увидеть каплю Ксултофи на кончике иглы после инъекции. Это нормально и не повлияет на вашу дозу.
Всегда проверяйте счетчик доз, чтобы узнать, сколько единиц вводить.
Удерживайте кнопку инъекции нажатой, пока счетчик доз не покажет «0». Если счетчик доз не вернулся к «0», полная доза не была введена, что может привести к высокому уровню сахара в крови.
Как распознать заблокированную или поврежденную иглу?
• Если «0» не появляется на счетчике доз после продолжительного нажатия кнопки инъекции, возможно, вы использовали заблокированную или поврежденную иглу.
• В этом случае вы вообще не получили Ксултофи, хотя счетчик доз изменился с выбранной вами исходной дозы.
Как бороться с заблокированной иглой
Замените иглу, как описано в Разделе 5, и повторите все шаги из Раздела 1: Подготовьте ручку с новой иглой.
Убедитесь, что вы выбрали всю необходимую дозу.
Никогда не прикасайтесь к счетчику доз во время инъекции. Это может прервать инъекцию.
5 После инъекции
• Вставьте кончик иглы во внешний колпачок иглы на плоской поверхности, не касаясь иглы или внешнего колпачка.
• Как только игла будет закрыта, осторожно надавите на внешний колпачок иглы на место.
• Отвинтите иглу и аккуратно утилизируйте ее в соответствии с инструкциями, данными вам врачом или медсестрой.
• Надевайте колпачок на ручку после каждого использования, чтобы защитить инсулин от света.
Всегда выбрасывайте иглу после каждой инъекции, чтобы убедиться, что вы используете острую иглу, и чтобы иглы не забивались. Если игла заблокирована, Ксултофи не будет введен.
Когда ручка опустеет, выбросьте ее без прикрепленной иглы, как показано вашим врачом, фармацевтом или специалистом по лечению диабета.
Ни в коем случае не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы на иглу. Вы можете уколоть себя иглой.
Всегда вынимайте иглу из шприца после каждой инъекции.
Это может предотвратить засорение игл, заражение, инфекцию, утечку Ксултофи и неточное дозирование.
Другая важная информация
• Всегда имейте с собой запасную ручку и новые иглы на случай потери или повреждения.
• Храните ручку и иглы в недоступном для посторонних лиц , особенно детей, местах.
• Никогда ни с кем не делитесь ручкой . Ваше лекарство может навредить их здоровью.
• Никогда не делитесь своими иглами с другими людьми. Это может привести к передаче инфекции.
• Лица, осуществляющие уход, должны быть очень осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы избежать травм от укола иглой и передачи инфекций.
Уход за ручкой
• Не оставляйте ручку в машине или другом месте, где может быть слишком жарко или слишком холодно.
• Не храните перо при температуре выше 30 ° C.
• Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей.
• Не мойте, не мажьте и не замачивайте ручку.
При необходимости протрите его влажной тканью с мягким моющим средством.
• Не роняйте ручку и не ударяйте ею о твердые поверхности.
Если вы уронили иглу или подозреваете, что возникла проблема, навинтите новую иглу и проверьте поток инсулина перед инъекцией.
• Не пытайтесь пополнить свою ручку. После того, как он опустеет, его необходимо утилизировать.
• Не пытайтесь ремонтировать ручку или разбирать ее.