Релвар Эллипта порошковый ингалятор 184 мкг / 22 мкг 3 x 30 монодоз

Что такое Релвар Эллипта и когда он используется?

Релвар Эллипта содержит два препарата - флутиказона фуроат и вилантерол - для лечения астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых в возрасте 40 лет и старше. Релвар Эллипта вдыхается через рот в легкие с помощью ингалятора Эллипта.

Флуоказон фуроат относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, часто называемыми просто стероидами. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие. Они уменьшают отеки и раздражение в маленьких дыхательных путях легких и таким образом уменьшают затрудненное дыхание. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы и обострения ХОБЛ.

Вилантерол принадлежит к группе лекарств, называемых бронходилататорами. Оказывает расслабляющее действие на мышцы малых дыхательных путей в легких. В результате дыхательные пути расширяются, и воздух может легче входить и выходить из легких. При регулярном использовании лекарство гарантирует, что маленькие дыхательные пути остаются непрерывными.

В сочетании эти два лекарства при регулярном применении помогают контролировать ваши затруднения дыхания.

Астма - это хроническое заболевание легких, при котором мышцы вокруг более мелких дыхательных путей сокращаются (бронхоконстрикция) и возникают воспалительные изменения слизистых оболочек (отек и раздражение) в дыхательных путях. Симптомы носят эпизодический характер и включают одышку, хрипы (хрипы), стеснение в груди и кашель.

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) слизистая оболочка дыхательных путей воспаляется и утолщается, как правило, в результате курения. ХОБЛ является постепенным заболеванием с постепенным ухудшением. Симптомы включают одышку, кашель, дискомфорт в груди и отхаркивание слизи.

Релвар Эллипта используется для длительного лечения и может использоваться только по назначению врача.

Когда не следует использовать Релвар Эллипта?

Если вы гиперчувствительны к любому компоненту Релвара Эллипта (флутиказона фуроат, вилантерол, лактоза, молочные белки, стеарат магния), Релвар Эллипта не следует использовать.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Релвара Эллипта?

Релвар Эллипта не подходит для лечения острого приступа астмы.

Важно для лечения одышки, которая возникает внезапно или быстро ухудшается: если дополнительные ингаляции от вашего неотложного ингалятора немедленного действия, который также был назначен вам вашим врачом, явно не улучшают одышку, вы должны немедленно сообщить об этом врачу. пойти к врачу или в ближайшую больницу.

Если, несмотря на лечение, вы часто страдаете одышкой или одышкой, вы должны сообщить об этом своему врачу, чтобы при необходимости можно было принять дополнительные меры.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли проблемы со зрением или другие проблемы с глазами во время лечения препаратом Релвар Эллипта, или если у вас возникла повышенная жажда, частое мочеиспускание или необъяснимая усталость (симптомы повышенного уровня сахара в крови).

При чрезмерном или длительном применении у подростков нельзя исключать возможность задержки роста. Поэтому врач будет внимательно следить за ростом подростков, которые длительное время получают лечение Релваром Эллипта.

Если вы принимаете другие лекарства одновременно, их эффекты могут влиять друг на друга или приводить к увеличению числа нежелательных эффектов. Вам следует избегать одновременного приема следующих лекарств: лекарств для лечения некоторых заболеваний сердца, депрессии, аллергии, грибковых инфекций, а также лекарств, подавляющих иммунную систему, и некоторых лекарств от ВИЧ (например, ритонавир, кобицистат). Прежде чем принимать такое лекарство, проконсультируйтесь с врачом. Препараты от астмы или ХОБЛ, содержащие так называемый β ₂ стимулятор длительного действия, не следует использовать с Релваром Эллипта.

Влияние Релвара Эллипта на способность управлять транспортными средствами или управлять машинами не изучалось.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний (проблемы с сердцем, высокое кровяное давление, заболевания печени, диабет, туберкулез, хронические или нелеченные инфекции или пневмония)
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы приобрели самостоятельно) или используете наружно.

Можно ли использовать Релвар Эллипта во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или планируете забеременеть, вы должны использовать Релвар Эллипта, только если ваш врач прямо разрешает вам. Если вы кормите ребенка грудью, вы не должны использовать Релвар Эллипта.

Как вы используете Релвар Эллипта?

Всегда используйте это лекарство точно так же, как сказал ваш врач. Спросите своего доктора, если вы не уверены.

Релвар Эллипта следует вдыхать ежедневно, всегда в одно и то же время суток, поскольку он эффективен в течение 24 часов. Очень важно, что вы используете Релвар Эллипта ежедневно в соответствии с инструкциями врача. Это поможет вам оставаться без симптомов в течение дня и ночью.

Если вы замечаете, что ваши симптомы дыхания не улучшаются, у вас возникают одышка, кашель или хрипы чаще, чем обычно, или если вам нужен ваш неотложный ингалятор немедленного действия чаще, чем обычно, немедленно обратитесь к врачу. 

Дозировка при астме:

Взрослые и подростки от 12 лет: 1 разовая доза Релвара Эллипта 92/22 один раз в день.

Если у вас тяжелая астма, ваш врач может назначить более высокую дозу Релвара Эллипта (184/22): 1 разовую дозу Релвара Эллипта 184/22 один раз в день.

Дети в возрасте до 12 лет: безопасность и эффективность Релвара Эллипта у детей в возрасте до 12 лет не изучались и не должны ими использоваться.

Дозировка при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ):

Взрослые старше 40 лет: 1 разовая доза Релвара Эллипта 92/22 один раз в день.

Не изменяйте назначенную дозу самостоятельно и не прекращайте лечение самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию перед первым применением, правильное применение очень важно.

Если вы случайно используете больше Релвара Эллипта, чем ваш врач прописал вам, обратитесь к врачу. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, что вы дрожите или у вас болит голова.

Если вы использовали большие суммы в течение более длительного периода, чем вы должны, особенно важно, чтобы вы сказали своему врачу.

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Просто примените следующую дозу в обычное время.

Инструкция по применению:

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию перед первым использованием, правильное применение очень важно.

Упаковка вашего ингалятора Эллипта содержит следующие части:

Ингалятор упакован в защитный контейнер. Пожалуйста, не открывайте его, пока вы не будете готовы к вдыханию. Затем удалите защитную пленку, чтобы открыть контейнер. Это также содержит пакет осушителя, чтобы уменьшить влажность. Пожалуйста, утилизируйте упаковку с осушителем. Это нельзя открывать, глотать или вдыхать.

После извлечения из упаковки ингалятор находится в закрытом положении. Открывайте ингалятор только для вдыхания одной дозы и только тогда, когда вы готовы вдохнуть.

Напишите дату открытия защитного контейнера на этикетке ингалятора, как только вы удалите его из защитного контейнера. После открытия защитного контейнера ингалятор стабилен в течение 6 недель. После этого ингалятор может больше не использоваться.

Пожалуйста, прочитайте следующий раздел перед первым использованием

Если вы открываете и закрываете защитную крышку, не вдыхая лекарство, эта доза теряется.

Доза остается в ингаляторе, но больше не может вдыхаться.

Это предотвращает случайное введение слишком высокой или двойной дозы за один ингаляционный процесс.

1. Подготовьте дозу

Подождите, пока вы будете готовы вдохнуть дозу, прежде чем открывать защитную крышку.

Сдвиньте защитную крышку до упора, пока не услышите щелчок.

Теперь лекарство готово к вдыханию.

Число, отображаемое счетчиком банок, уменьшается на 1 .

• Ни при каких обстоятельствах не следует встряхивать ингалятор.
• Если отображаемое число не уменьшается, несмотря на слышимый щелчок, ингалятор не доставит лекарство. В этом случае отнесите ингалятор обратно в аптеку и обратитесь к своему фармацевту за советом.

2. Вдыхание препарата

Сначала выдохните как можно глубже, без усилий; рот должен быть отвернут от ингалятора.

Не выдыхайте в ингаляторе.

Плотно закройте мундштук губами.

Сделайте глубокий, длинный и ровный вдох. Затем задержите дыхание как можно дольше (не менее 3-4 секунд).

Удалите ингалятор изо рта.

Выдохните медленно и осторожно.

Даже если ингалятор используется правильно, вы не можете попробовать или почувствовать лекарство.

3. Закройте ингалятор и прополощите рот

Если мундштук необходимо очистить перед тем, как закрыть защитную крышку, используйте сухую ткань.

Задвиньте защитную крышку как можно дальше до тех пор, пока мундштук снова не закроется полностью.

После использования ингалятора прополощите рот водой. Это уменьшает вероятность побочных эффектов, таких как боль во рту и горле.

Примечание:

• Когда индикатор счетчика дозы наполовину красный, вам пора приобрести новый ингалятор. Когда индикатор счетчика доз полностью красный, ингалятор пуст, и вам нужен новый.
• Не пытайтесь вмешиваться в счетчик банок или снимать его с корпуса ингалятора. Счетчик не может быть сброшен и не может быть удален из ингалятора.
• Если ваш доктор соотв. Ваш врач дал вам другие инструкции о том, как использовать ваш ингалятор, поэтому, пожалуйста, точно следуйте им. Если у вас есть проблемы с приложением, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или Врач или фармацевт.

Какие побочные эффекты может иметь Релвар Эллипта?

Внезапное затруднение дыхания после использования Релвара Эллипта встречается редко (поражает менее 1 человека на 1000). Если у вас сразу после использования Релвара Эллипта ухудшается одышка или одышка, немедленно прекратите прием лекарства и как можно скорее обратитесь к врачу или медсестре.

Следующие побочные эффекты могут также возникнуть при использовании Релвара Эллипта:

Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов) во время лечения могут возникать головная боль или гриппоподобные симптомы.

Обычно (до 1 из 10 пациентов) могут возникать инфекции дрожжей и горла. Вы можете противостоять этому побочному эффекту, прополаскивая рот водой сразу после использования Релвара Эллипта.

Воспаление нижних дыхательных путей (бронхит), инфекции и воспаления пазух или горла, грипп, боль и раздражение в задней части рта и горла, зуд, насморк или заложенный нос, кашель, хрипота и пневмония, также часто сообщалось. Пневмония чаще встречается у пациентов с ХОБЛ, чем у пациентов с астмой. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас возникают какие-либо из следующих симптомов пневмонии во время лечения Релваром Эллипта: лихорадка, озноб, увеличение мокроты, изменение цвета мокроты, усиление кашля или затруднение дыхания.

Также часто сообщалось об остеопорозе с риском перелома костей, боли в животе, боли в спине, суставах, мышечных спазмах и лихорадке.

Иногда (у 1 из 100 пациентов) может наблюдаться нерегулярное или ускоренное сердцебиение, учащенное сердцебиение или повышенный уровень сахара в крови.

Редко (у 1 из 1000 пациентов) могут возникнуть психические расстройства, такие как гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия.

Аллергические реакции также наблюдаются редко. Пожалуйста, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу или Ваш врач, если вы заметили любой из следующих симптомов возможной аллергической реакции после использования Релвара Эллипта: сыпь или покраснение, отек (иногда лицо или рот, называемый ангионевротический отек), внезапное затруднение дыхания, например затруднение дыхания, хрипы или кашель внезапная слабость или сонливость (которая может привести к коллапсу или потере сознания).

Страх и тремор также были зарегистрированы.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует применять только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Храните Релвар Эллипта в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C и в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги. Не снимайте крышку фольги до тех пор, пока не начнете использовать ингалятор в первый раз.

Срок годности после вскрытия защитного контейнера: 6 недель.

Дата открытия защитного контейнера должна быть отмечена на этикетке ингалятора, как только вы вынули его из защитного контейнера.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Релвар Эллипта?

Релвар Эллипта 92/22 содержит фуроат флутиказона (92 мкг на дозу) и вилантерол (22 мкг на дозу) в качестве активных ингредиентов, а также лактозу (с небольшими количествами молочных белков) и стеарат магния в качестве вспомогательных агентов.

Релвар Эллипта 184/22 содержит фуроат флутиказона (184 мкг на дозу) и вилантерол (22 мкг на дозу) в качестве активных ингредиентов, а также лактозу (с небольшими количествами молочных белков) и стеарат магния в качестве вспомогательных агентов.

Номер одобрения

62969 (Swissmedic).

Где можно взять Релвар Эллипта? Какие пакеты доступны?

Релвар Эллипта можно приобрести только в аптеках по рецепту.

• Релвар Эллипта 19/22 упаковка из 1 ингалятора Эллипта 30 разовых доз.
• Релвар Эллипта 19/22 упаковка из 3 ингаляторов Эллипта 30 разовых доз.

• Релвар Эллипта 184/22 упаковка из 1 ингалятора Эллипта 30 разовых доз.
• Релвар Эллипта 184/22 упаковка из 3 ингаляторов Эллипта 30 разовых доз.

Владелец маркетинговой авторизации

GlaxoSmithKline AG, 3053, Мюнхенбухзее.