Тенофовир Мефа 245 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Тенофовир Мефа содержит тенофовир дизопроксил, противовирусный препарат, который используется у взрослых для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или для лечения хронического гепатита В, инфекции, вызываемой вирусом гепатита В (HBV).

Тенофовир Мефа всегда следует использовать в сочетании с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.

Вам не обязательно быть ВИЧ-инфицированным, чтобы лечиться от ВГВ с помощью Тенофовира Мефа.

Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы (широко известным как НИОТ) и нарушает нормальную активность ферментов (в ВИЧ: обратная транскриптаза, в гепатите В: ДНК-полимераза), которые необходимы для размножения вируса.

Вы можете получить Тенофовир Мефа только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Тенофовир Мефа не снижает риск передачи ВГВ другим людям при половом контакте или через зараженную кровь. Вам все равно необходимо принять меры предосторожности, чтобы этого не произошло. Вы все равно можете передать ВИЧ другим, принимая это лекарство, хотя эффективная антиретровирусная терапия снизит риск. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, необходимых для предотвращения заражения других людей.

Это лекарство не лекарство от ВИЧ-инфекции. Вы можете продолжать заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ, при приеме Тенофовира Мефа. Ваш врач будет следить за этим за вами.

Если у вас есть гепатит B, ваш врач может предложить вам пройти тест на ВИЧ, чтобы исключить одновременное заражение ВИЧ и HBV.

Когда нельзя принимать Тенофовир Мефа?

Не принимайте Тенофовир Мефа

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на тенофовир, тенофовир дизопроксил или любой из вспомогательных веществ этого лекарства.
• если у вас очень серьезные проблемы с почками или вы находитесь на диализе.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Тенофовира Мефа?

Очень важно сообщить своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или почек, или если аномальные результаты анализа крови или мочи предполагают проблемы с вашей печенью или почками.

Тенофовир Мефа может повлиять на ваши почки или снизить количество фосфатов в крови. Ваш врач назначит несколько анализов крови, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки. В зависимости от результатов этих тестов ваш врач может посоветовать вам принимать Тенофовир Мефа реже или прекратить лечение Тенофовиром Мефа.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания печени, включая гепатит. Пациенты с заболеваниями печени, такими как хронический гепатит B или C, которые получают антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас инфекция гепатита B, ваш врач назначит вам наиболее подходящее лечение. Если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или хроническая инфекция гепатита B, ваш врач может сделать анализы крови, чтобы контролировать, насколько хорошо работает ваша печень.

Использование и безопасность Тенофовира Мефа у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверены.

Тенофовир Мефа не изучался у пациентов старше 65 лет и должен применяться с осторожностью у этих пациентов.

Если у вас запущенная ВИЧ-инфекция (СПИД), и у вас также есть инфекция, могут возникнуть симптомы инфекции и воспаления или симптомы уже существовавшей инфекции могут ухудшиться с момента начала приема Тенофовира Мефа. Подобные симптомы могут указывать на то, что улучшенная иммунная система вашего организма борется с инфекцией. После начала приема Тенофовира Мефа обратите внимание на признаки воспаления или инфекции. Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо признаки воспаления или инфекции.

Помимо сопутствующих инфекций, после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции могут развиться аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани тела). Аутоиммунные заболевания могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, которая начинается в руках и ногах и продолжается по направлению к туловищу, сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы получить необходимое лечение.

У некоторых ВИЧ-инфицированных, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель, используемый для оценки массы тела по отношению к размер тела). Признаками остеонекроза являются скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и затрудненное движение. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу или.

Заболевания костей (которые иногда приводят к переломам) также могут возникать в результате повреждения клеток почечных канальцев (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Тенофовир Мефа?»).

Другие лекарственные препараты и Тенофовир Мефа

Не принимайте Тенофовир Мефа, если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие тенофовир дизопроксил. Не принимайте Тенофовир Мефа с лекарствами, содержащими адефовир дипивоксил или тенофовир алафенамид.

Если вы инфицированы ВИЧ и ВГВ одновременно, Тенофовир Мефа всегда следует использовать в сочетании с другими лекарствами, чтобы можно было эффективно лечить вашу ВИЧ-инфекцию. Не прекращайте принимать другие лекарства от ВИЧ, которые вам прописал ваш врач, когда вы начинаете принимать Тенофовир Мефа, если вам специально не сказал об этом ваш врач.

Тенофовир Мефа также не следует принимать одновременно с другими лекарствами, которые могут повредить почки. К ним относятся:

• Аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (при бактериальных инфекциях)
• Амфотерицин В (при грибковых заболеваниях)
• Фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (при вирусных инфекциях)
• Интерлейкин-2 (используется для лечения рака)
• Адефовир дипивоксил (для лечения ВГВ)
• Такролимус (используется для подавления иммунной системы)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, применяемые для облегчения боли в костях или мышцах).

Если этого нельзя избежать, врач будет проверять функцию почек один раз в неделю. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или определенные гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ).

Прием Тенофовира Мефа одновременно с другими антиретровирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество клеток CD4. Сообщалось о редких случаях воспаления поджелудочной железы и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), иногда со смертельным исходом, при одновременном приеме лекарств, содержащих тенофовир дизопроксил и диданозин. Ваш врач внимательно рассмотрит, следует ли вам лечить тенофовир дизопроксилом и диданозином в комбинации.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир / софосбувир или софосбувир / велпатасвир или софосбувир / велпатасвир / воксилапревир для лечения инфекции гепатита С.

натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на один лактаб, т.е. практически не содержит натрия.

лактоза

Тенофовир Мефа содержит моногидрат лактозы. Пожалуйста, принимайте лекарство только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)

Можно ли использовать Тенофовир Мефа во время беременности или грудного вскармливания?

Во время беременности вам следует посоветоваться со своим врачом или медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Хотя есть ограниченные клинические данные о применении Тенофовира Мефа во время беременности, Тенофовир Мефа следует использовать во время беременности только в том случае, если ваш врач специально обсудил это с вами. Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время терапии Тенофовиром Мефа, чтобы не забеременеть. Спросите своего врача, какой метод вам подходит.

Если вы принимали Тенофовир Мефа во время беременности, ваш врач может позвонить вам для регулярных анализов крови и других диагностических тестов для наблюдения за развитием вашего ребенка.

Вы не должны кормить грудью во время лечения Тенофовиром Мефа, так как действующее вещество Тенофовира Мефа выделяется с грудным молоком.

Женщины, инфицированные ВИЧ или ВГВ, как правило, не должны кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ или ВГВ своим детям.

Как вы применяете Тенофовир Мефа?

Всегда принимайте Тенофовир Мефа точно так, как вам сказал ваш врач, чтобы убедиться, что Тенофовир Мефа может работать в полной мере и, таким образом, снизить риск развития устойчивости к лечению.

Обычная доза составляет 1 таблетку Тенофовира Мефа один раз в день во время еды.

Если у вас проблемы с почками, врач может назначить вам другую дозу.

Если вам трудно глотать, можно растолочь таблетку примерно в 100 мл (полстакана) воды, апельсинового или виноградного сока, используя кончик ложки, чтобы ускорить растворение лактаба. Затем перемешайте и сразу выпейте стакан.

Если у вас ВИЧ, ваш врач назначит Тенофовир Мефа только в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Пожалуйста, обратитесь к информационным буклетам для пациентов о других антиретровирусных препаратах для получения информации о том, как использовать эти лекарства.

Если вы начали принимать Тенофовир Мефа и одновременно инфицированы ВИЧ и ВГВ, не прекращайте прием других лекарств от ВИЧ, прописанных вашим врачом, если только вам не сказал об этом ваш полагающийся врач.

Дети и подростки

Использование и безопасность Тенофовира Мефа у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверены. Этим пациентам не следует назначать Тенофовир Мефа.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вас рвало после приема Тенофовира Мефа

Тенофовир Мефа быстро всасывается в организме. Если вас вырвало менее чем через 1 час после приема Тенофовира Мефа, вам нужно будет принять еще одну таблетку. Вам не нужно больше принимать таблетку, если вас рвало более чем через 1 час после приема Тенофовира Мефа.

Если вы приняли больше Тенофовир Мефа, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Тенофовир Мефа, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы вам было легче описать, что вы приняли.

Если вы забыли принять Тенофовир Мефа

Важно не пропустить прием Тенофовира Мефа.

Однако, если вы пропустите прием Тенофовира Мефа на срок до 12 часов по сравнению с обычным временем, примите его как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.

Если в любом случае пришло время для следующей дозы (менее 12 часов), не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите прием Тенофовира Мефа

Ни при каких обстоятельствах нельзя прекращать прием Тенофовира Мефа, не посоветовавшись с врачом. Если вы перестанете принимать Тенофовир Мефа, это может сделать терапию ВИЧ, назначенную вашим врачом, менее эффективной. Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием Тенофовира Мефа по любой причине, особенно если у вас есть какие-либо побочные эффекты или какое-либо другое заболевание. Обратитесь к врачу, прежде чем снова начать прием Тенофовира Мефа.

Всегда следите за тем, чтобы у вас было достаточно таблеток Тенофовир Мефа. Это очень важно, потому что количество вируса может снова быстро увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. После этого лечить вирус может быть сложнее.

Если вы инфицированы гепатитом В или одновременно ВИЧ и гепатитом В (коинфекция), особенно важно не прекращать лечение Тенофовиром Мефа, не посоветовавшись предварительно с врачом. У некоторых пациентов анализы крови или симптомы показали, что их гепатит ухудшился после прекращения приема Тенофовира Мефа. Вам могут потребоваться анализы крови, чтобы проверить функцию печени в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Некоторым пациентам с запущенным заболеванием печени или циррозом не рекомендуется прекращать лечение, так как это может усугубить гепатит. Немедленно сообщите своему врачу о любых новых или необычных симптомах, если вы замечаете после прекращения лечения, особенно симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с инфекцией гепатита В.

Какие побочные эффекты может иметь Тенофовир Мефа?

Во время лечения ВИЧ могут повышаться прибавка в весе, уровень липидов и сахара в крови. Отчасти это связано с улучшением здоровья и образа жизни; иногда с самими лекарствами от ВИЧ для липидов крови. Ваш врач осмотрит вас на наличие этих изменений.

При приеме Тенофовира Мефа могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек):

Головокружение, диарея, рвота, тошнота.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100):

Головная боль, боль в животе, ощущение вздутия, газы, усталость.

Редко (встречаются у 1-10 из 10 000 пользователей):

Избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз): лактоацидоз - серьезный побочный эффект, который может быть фатальным. Глубокое учащенное дыхание, сонливость и общие симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Немедленно обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что у вас лактоацидоз.

Боль в верхней части живота из-за воспаления поджелудочной железы.

Изменения в моче и боли в спине, вызванные проблемами с почками, такими как почечная недостаточность или повреждение клеток почечных канальцев.

Кожная сыпь.

Воспаление печени.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10000 человек):

Одышка, боли в верхней части живота из-за воспаления печени, повреждение клеток почечных канальцев, ощущение слабости.

Другие возможные побочные эффекты:

У вас также может быть кожное кровотечение, необычные синяки и продолжительное кровотечение после травмы, аллергические реакции (включая покраснение и отек), потеря чувствительности в руках и ногах, ожирение печени, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, почки. воспаление, выделение большого количества мочи и чувство жажды. Боль в спине, мышечная боль, мышечная слабость, разрушение мышц и размягчение костей (с болью в костях, а иногда и в результате переломов) могут возникать в результате повреждения клеток почечных канальцев.

Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо из этих побочных эффектов.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Не храните Тенофовир Мефа при температуре выше 30 ° C. Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Верните лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Тенофовир Мефа?

Активные ингредиенты

1 таблетка Тенофовир Мефа содержит: 245 мг тенофовира дизопроксила (в виде фосфата).

Вспомогательные материалы

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно желатинизированный крахмал, гидрогенизированное растительное масло (изготовленное из генетически модифицированного хлопка), додецилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол, тальк, индиготин (E132), кармин (E120).

Номер разрешения

65564 (Swissmedic).

Где взять Тенофовир Мефа? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Тенофовир Мефа 245 мг упаковки по 30 таблеток покрытых оболочкой. 
• Тенофовир Мефа 245 мг упаковки по 90 таблеток покрытых оболочкой. 
  

Владелец торговой лицензии

Mepha Pharma AG, Базель.