Генвоя 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Генвоя и когда ее применяют?

Генвоя содержит четыре активных вещества: элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Эльвитегравир, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид, которые являются антиретровирусными препаратами, которые используются для лечения ВИЧ-инфекции. Кобицистат является бустером (фармакокинетическим усилителем), т.е. усиливает действие элвитегравира.

Генвоя используется для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1).

• Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг, которые никогда не лечились лекарствами от ВИЧ.
• Некоторые взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 35 кг и имеют вирусную нагрузку (количество ВИЧ в крови) менее 50 копий / мл при начале лечения Генвоей для замены имеющихся у них лекарств от ВИЧ.

Генвоя работает, уменьшая количество ВИЧ в вашем теле. Это укрепит вашу иммунную систему и снизит риск развития заболеваний, вызванных ВИЧ-инфекцией.

Генвоя отпускается только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Вы все равно можете передать ВИЧ другим людям, принимая это лекарство, хотя эффективная антиретровирусная терапия снизит риск. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, которые необходимо предпринять, чтобы не заразить других людей.

Это лекарство не лекарство от ВИЧ-инфекции. Вы можете продолжать заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ, во время приема Генвои. Ваш врач будет следить за этим за вами.

Когда нельзя принимать Генвою?

Не принимайте Генвою

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, тенофовир алафенамид или любой из вспомогательных веществ этого лекарства.
• если вы принимаете какие-либо из этих лекарств:
  • Альфузозин (используется для лечения увеличенной простаты)
  • Амиодарон, хинидин (используется для лечения нерегулярного сердцебиения)
  • Бозентан (используется для лечения легочной артериальной гипертензии, заболевания легких, при котором затрудняется дыхание)
  • Карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, топирамат (используется для лечения эпилепсии и предотвращения судорог)
  • Цизаприд (используется для лечения некоторых проблем с желудком)
  • Дабигатран (используется для разжижения крови)
  • Дексаметазон (используется для лечения воспаления и подавления иммунной системы)
  • Дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин (используется для лечения мигрени)
  • Зверобой (Hypericum perforatum , лекарственное средство на травах от депрессии и беспокойства) или продукты, содержащие его
  • Ловастатин, симвастатин (используется для снижения холестерина в крови)
  • Мидазолам, триазолам, клоразепат, диазепам, флуразепам, принимаемые перорально (используются для лечения бессонницы и / или беспокойства)
  • Пимозид (используется для лечения аномального мышления или чувств)
  • Рифампицин, рифабутин (используется для профилактики и лечения туберкулеза и других инфекций)
  • Силденафил (используется для лечения легочной артериальной гипертензии, заболевания легких, при котором затрудняется дыхание)
  • Варденафил (применяется для лечения импотенции)

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Генвои?

Сообщите своему врачу:

• если у вас есть или были проблемы с печенью, включая гепатит (воспаление печени). Пациенты с заболеваниями печени, такими как хронический гепатит B или C, которые получают антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас инфекция гепатита B, ваш врач тщательно подберет для вас наилучшую схему лечения. Если у вас инфекция гепатита B, проблемы с печенью могут ухудшиться после прекращения приема Генвои. Важно не прекращать прием Генвои, не посоветовавшись с врачом (см. «Как использовать Генвою»).
• если у вас есть или было тяжелое заболевание почек, либо отклонения в результатах анализов крови или мочи предполагают серьезные проблемы с почками. Хотя при применении Генвои не наблюдались проблемы с почками, есть вероятность, что у вас могут развиться проблемы с почками, если вы принимаете Генвою в течение длительного времени.

Другие лекарственные препараты и Генвоя

Не принимайте Генвою

• если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, диданозин, ламивудин, ритонавир или адефовир дипивоксил.

Генвоя может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Это может повлиять на количество Генвои или других лекарств в вашей крови. В результате лекарства могут стать менее эффективными или могут усилиться побочные эффекты. В некоторых случаях врачу потребуется соответственно изменить дозу лекарства или проверить показатели крови.

Поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Противогрибковые препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, таких как:
  • Кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол и флуконазол
• Антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез, со следующими активными веществами:
  • Кларитромицин, телитромицин и эритромицин
• Противосудорожные препараты, используемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог, со следующими активными веществами:
  • Клоназепам, этосуксимид
• Антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии:
  • Лекарства, содержащие тразодон
  • Препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, вилазодон
  • Трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин, амитриптилин, кломипрамин
• Седативные и снотворные средства для лечения беспокойства, такие как:
  • Перфеназин, рисперидон, тиоридазин, буспирон, эстазолам, модафинил, золпидем и лоразепам
• Иммунодепрессанты для контроля иммунного ответа после трансплантации, такие как:
  • Циклоспорин, сиролимус и такролимус
• Кортикостероиды, такие как:
  • Бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон и триамцинолон. Эти лекарства используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний глаз, суставов и мышц, а также других воспалительных состояний. Если альтернативы не могут быть использованы, применение следует проводить только после медицинского обследования и под тщательным наблюдением врача в отношении побочных эффектов кортикостероидов.
• Лекарства для лечения диабета:
  • Метформин
• Морфиноподобные лекарства, используемые для лечения наркотической / наркотической зависимости или боли:
  • Метадон, бупренорфин, налоксон и фентанил
• Противозачаточные таблетки для контроля рождаемости.
• Лекарства от эректильной дисфункции, используемые для лечения импотенции, такие как:
  • Силденафил, Тадалафил
• Лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как:
  • Дигоксин, дизопирамид, флекаинид, лидокаин, мексилетин, пропафенон, метопролол, тимолол, амлодипин, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин и верапамил
• Лекарства для лечения легочной артериальной гипертензии, такие как:
  • Тадалафил
• Лекарства для разжижения крови, такие как:
  • Варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, эдоксабан, ривароксабан, апиксабан
• Бронходилататоры, используемые для лечения астмы и других проблем с легкими, таких как:
  • Сальметерол
• Лекарства, снижающие уровень холестерина, такие как:
  • Розувастатин, аторвастатин, питавастатин, правастатин и флувастатин
• Лекарства, используемые для лечения подагры, такие как:
  • Колхицин
• Лекарства для лечения инфекций гепатита С:
  • Симепревир, дасабувир, омбитасвир, паритапревир, ритонавир и даклатасвир
• Антиагрегантные препараты, используемые для снижения риска образования тромбов, такие как:
  • Клопидогрель
• Лекарства или пероральные добавки, содержащие минералы (например, магний, алюминий, кальций, железо, цинк), такие как:
  • Минеральные добавки, витамины, антациды и слабительные средства
• Лекарства, используемые для лечения лейкемии или опухолей, такие как:
  • Дазатиниб, Иматиниб, Нилотиниб, Сорафениб, Сунитиниб, Циклофосфамид, Этопозид, Ифосфамид, Паклитаксел, Тамоксифен, Винкристин, Винбластин

Сообщите своему врачу, если вы принимаете эти или другие лекарства. Не прекращайте терапию, не посоветовавшись с врачом.

Использование и безопасность Генвои у детей в возрасте до 12 лет не проверялось.

Лактоза

Генвоя содержит 61 мг моногидрата лактозы. Пожалуйста, принимайте Генвою только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Натрий

Генвоя содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что Генвоя практически не содержит натрия.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Генвоя может вызвать головокружение. Если вы чувствуете головокружение при приеме Генвои, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)

Сюда также входят растительные лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.

Можно ли применять Генвою при беременности или в период грудного вскармливания?

Во время беременности вам следует посоветоваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

• Примите меры, чтобы не забеременеть во время лечения Генвоей. Во время лечения Генвоей вы должны использовать эффективную контрацепцию.
• Если вы забеременели, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, немедленно сообщите об этом своему врачу. Не принимайте Генвою, если вы беременны. Количество этого лекарства в крови может уменьшиться во время беременности, что может помешать его правильному действию.

Ни при каких обстоятельствах нельзя кормить грудью во время лечения Генвоей. И вирус ВИЧ, и некоторые активные вещества Генвоя проникают в грудное молоко.

Как вы используете Генвою?

Всегда принимайте Генвою точно так, как вам сказал ваш врач, чтобы гарантировать, что Генвоя может работать в полную силу и снизить риск развития устойчивости к лечению.

Рекомендуемая дозировка:

Взрослые: по одной таблетке в день во время еды.

Подростки от 12 лет и весом не менее 35 кг: одна таблетка в день во время еды.

Таблетку нельзя жевать, измельчать или делить.

Генвою нужно принимать каждый день.

Дети

Применение и безопасность Генвои у детей в возрасте до 12 лет еще не изучены. Генвоя не следует применять таким пациентам.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете лекарства, пероральные добавки, антациды или слабительные средства, содержащие минералы (например, магний, алюминий, кальций, железо, цинк), принимайте их как минимум за 2 часа до или как минимум через 4 часа после приема Генвои.

Если вы находитесь на диализе, примите суточную дозу Генвои после завершения диализа.

Если у вас рвота в течение часа после приема Генвои, вы должны принять еще одну таблетку во время еды. Не ждите, пока в следующий раз возьмете его. Если после приема Генвои у вас началась рвота более чем через час, вам не нужно принимать еще одну таблетку. Затем вы примете следующую таблетку в обычное время.

Если вы приняли больше Генвои, чем предусмотрено

Если вы случайно примете более высокую дозу Генвои, чем рекомендуемая доза, вы можете с большей вероятностью заметить возможные побочные эффекты этого лекарства (см. «Какие побочные эффекты может вызывать Генвоя?»).

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите бутылку с собой, чтобы вам было легче описать, что вы взяли.

Если вы забыли принять Генвою

Важно не пропустить прием Генвои.

Если вы все же пропустите дозу:

• Если вы заметили это в течение 18 часов после обычного приема, вы должны принять таблетку Генвои как можно скорее. Таблетку всегда следует принимать во время еды. Затем вы примете следующую дозу в обычное время.
• Если вы заметили это через 18 часов или позже обычного времени, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу во время еды в обычное время.

Не прекращайте прием Генвои

Не прекращайте прием Генвои, не посоветовавшись с врачом. Если вы перестанете принимать Генвою, это может серьезно повлиять на вашу реакцию на дальнейшее лечение. Если лечение Генвоя прекращено по какой-либо причине, поговорите со своим врачом, прежде чем снова начинать прием таблеток Генвом.

Если вы инфицированы одновременно ВИЧ и гепатитом B (коинфекция), особенно важно не прекращать лечение Генвоей, не посоветовавшись предварительно с врачом. Возможно, вам потребуется сдавать анализ крови в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Некоторым пациентам с запущенным заболеванием печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку это может привести к потенциально опасному для жизни обострению гепатита.

Немедленно сообщите своему врачу о любых новых или необычных симптомах, которые вы заметите после прекращения лечения, особенно о симптомах, которые вы связываете с инфекцией гепатита B.

Всегда проверяйте наличие достаточного количества таблеток Генвои. Это очень важно, потому что количество вируса может снова быстро увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. После этого лечить состояние может быть сложнее.

Какие побочные эффекты могут быть у Генвои?

Во время лечения ВИЧ может произойти увеличение веса и повышение уровня липидов и сахара в крови. Отчасти это связано с улучшением здоровья и образа жизни; на липиды крови, иногда с самими лекарствами от ВИЧ. Ваш врач осмотрит вас на предмет этих изменений.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, но не у всех. В рамках лечения ВИЧ-инфекции не всегда возможно определить, связаны ли определенные побочные эффекты с Генвоей или другими лекарствами, которые вы принимаете одновременно, или же они вызваны самой болезнью ВИЧ.

При приеме Генвои могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Возможные серьезные побочные эффекты: немедленно обратитесь к врачу.

• Все признаки воспаления или инфекции. У некоторых людей с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИД) и ранее существовавшими оппортунистическими инфекциями (инфекции, которые возникают только у людей с ослабленной иммунной системой) могут развиться признаки и симптомы воспаления от предыдущих инфекций вскоре после начала лечения ВИЧ. Считается, что такие симптомы возникают из-за того, что иммунная система вашего организма улучшается, чтобы бороться с инфекциями, которые могут присутствовать, не вызывая симптомов. Помимо оппортунистических инфекций, после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, могут развиться аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани тела).Аутоиммунные заболевания могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, которая начинается в руках и ногах и продолжается по направлению к сердцевине, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы получить необходимое лечение.

Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо признаки воспаления или инфекции.

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• тошнота

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

• необычные сны
• головная боль
• головокружение
• понос
• рвота
• боль в животе
• метеоризм
• кожная сыпь
• крапивница
• усталость

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

• низкое количество эритроцитов (анемия)
• мысли о самоубийстве и попытки самоубийства (у пациентов, которые ранее страдали депрессией или психическим заболеванием)
• проблемы с пищеварением, из-за которых вы плохо себя чувствуете после еды (диспепсия)
• отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек)
• зуд
• боль в суставах (артралгия)

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при терапии ВИЧ

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

• Проблемы с костями. У некоторых людей, принимающих комбинированные антиретровирусные препараты, такие как Генвоя, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого состояния могут включать длительный прием этого типа лекарств, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, очень слабую иммунную систему и избыточный вес. Признаками остеонекроза являются:
• тугоподвижность суставов
• дискомфорт и боль в суставах (особенно в бедрах, коленях и плечах)
• трудности с перемещением

Если вы заметили какой-либо из этих признаков, сообщите об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо из этих побочных эффектов.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.

Держите флакон плотно закрытым.

Бутылка имеет закрывающуюся крышку, защищающую от доступа детей, и содержит влагопоглотитель.

Верните лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Дополнительная информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Генвое?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

150 мг элвитегравира, 150 мг кобицистата, 200 мг эмтрицитабина и тенофовира алафенамида фумарата (эквивалентно 10 мг тенофовира алафенамида).

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид кремния, додецилсульфат натрия (E487), стеарат магния.

Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, алюминиевая соль индигокармина (E132), оксид гидроксида железа (III) x H ₂ 0.

Номер разрешения

65793 (Swissmedic)

Где взять Генвою? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Генвоя упаковки по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Цуг.