Капрелса 100 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Капрелса и когда она используется?

Капрелса содержит активное вещество вандетаниб и используется для лечения медуллярного рака щитовидной железы, когда опухоль не может быть удалена хирургическим путем или если опухоль метастазирует в другие части тела.

Капрелса работает, замедляя рост новых кровеносных сосудов в опухолях (язвах). Это отрезает поставку питательных веществ и кислорода к опухоли. Капрелса также может воздействовать непосредственно на раковые клетки или замедлять их рост.

Капрелса может применяться только по назначению и под постоянным наблюдением врача.

Когда не следует принимать/использовать Капрелсу?

Если известно, что у вас гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ, Капрелсу нельзя использовать.

Если у вас есть врожденный порок сердца, называемый врожденным синдромом удлиненного интервала QT. Это показано на электрокардиограмме (ЭКГ).

Если у вас серьезные проблемы с почками, вы не должны принимать Капрелсу.

Капрелсу не следует использовать кормящим женщинам.

В каких случаях вы должны соблюдать осторожность при приеме Капрелсы?

Капрелса может изменить ваш сердечный ритм. По этой причине ваш врач или медицинский персонал должны проверить уровень калия, кальция, магния и ТТГ (тиреотропного гормона) в крови, а также вашу сердечную деятельность с помощью анализов крови или электрокардиограммы (ЭКГ). Это следует делать как до, так и во время лечения и при изменении терапии:

• От 2 до 4 недель после начала лечения Капрелсой
• Через 8-12 недель после начала лечения Капрелсой
• Затем каждые 3 месяца
• Если ваш врач или фармацевт изменяет дозу Капрелсы
• Если вы начнете принимать лекарства, влияющие на работу вашего сердца
• По указанию вашего врача или фармацевта

У некоторых пациентов прием Капрелсы приводит к повышенной чувствительности к солнечному свету, что может привести, например, к солнечным ожогам. Поэтому, пока вы принимаете Капрелсу, всегда защищайте себя на открытом воздухе солнцезащитным кремом и носите одежду, чтобы избежать воздействия солнечного излучения.

Капрелса может вызывать усталость, слабость или нарушения зрения. Поэтому требуется осторожность при участии в дорожном движении и управлении машинами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта, или препараты растительного происхождения. Это связано с тем, что Капрелса может влиять на действие некоторых других лекарств и наоборот.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитройцин (используются для лечения инфекций)
• Рифампицин (антибиотик), карбамазепин и фенобарбитал (используется для контроля судорог)
• Ондансетрон (при тошноте и рвоте)
• Цизаприд (используется для лечения изжоги), галофантрин (используется для лечения малярии) и моксифлоксацин (используется для лечения инфекций)
• Пероральные антикоагулянты («разжижители крови»)

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• Имеют высокое кровяное давление
• Имели или когда-либо имели аневризму (выпячивание и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда,
• Страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!) или используйте их наружно!

Можно ли принимать Капрелсу во время беременности или кормления грудью?

Прежде чем принимать Капрелсу, поговорите со своим врачом или медицинским работником, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Это необходимо, потому что Капрелса может нанести вред нерожденному ребенку. Ваш врач обсудит с вами преимущества и риски приема Капрелсы в течение этого времени.

• Если вы можете забеременеть, вы должны использовать эффективные средства контрацепции во время приема Капрелсы и в течение как минимум трех месяцев после ее последнего приема.
• Чтобы защитить новорожденного, вы не должны кормить грудью во время лечения Капрелсой.

Как принимать Капрелсу?

Обычная доза составляет 300 мг в день независимо от приема пищи. Всегда принимайте целую таблетку с пленочным покрытием в одно и то же время дня, запивая стаканом воды.

Если вам трудно проглотить таблетку, вы можете смешать ее с водой следующим образом:

Возьмите полстакана негазированной (газированной) воды. Используйте только воду и никакие другие жидкости. Положите таблетку в воду. Перемешивайте, пока таблетка полностью не растворится в воде. Это может занять около 10 минут. Затем немедленно выпейте смесь. Чтобы убедиться, что в стакане не осталось лекарства, снова наполните его наполовину водой и выпейте.

Всегда сообщайте своему врачу, если у вас возникли какие-либо побочные эффекты. Они могут уменьшить вашу дозу Капрелсы (например, до двух или одной таблетки по 100 мг). Он / она может также назначать другие лекарства для контроля побочных эффектов.

Если вы приняли больше препарата Капрелсы, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять таблетку Капрелсы, дальнейшие действия зависят от того, сколько времени осталось до следующей запланированной дозы.

• Если до следующей дозы осталось не ранее 12 часов: примите дозу, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если пришло время для следующей дозы менее чем через 12 часов: пропустите пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Использование и безопасность Капрелсы у детей и подростков еще не проверялись. Препарат нельзя применять детям и подросткам.

Какие побочные эффекты может иметь Капрелса?

Если вы испытываете побочные эффекты, ваш врач может назначить более низкую дозу Капрелса. Он / она может также назначать другие лекарства для контроля побочных эффектов.

Возьмите немедленно обратитесь к своему врачу или медицинской помощи профессионала , если вы заметили следующие реакции на себя:

• Обморок, головокружение или изменения сердечного ритма. Это может быть признаком изменения электрической активности вашего сердца. Они возникают у 8% пациентов, получавших препарат Капрелса по поводу медуллярного рака щитовидной железы. Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу или прекратить лечение препаратом Капрелса. Капрелса иногда была связана с опасными для жизни изменениями сердечного ритма.
• Тяжелые кожные реакции, поражающие большие участки тела, такие как покраснение, боль, язвы, волдыри и шелушение кожи. Также могут поражаться губы, нос, глаза и половые органы.
• Тяжелая диарея.
• Тяжелая или внезапно усиливающаяся одышка, возможно, с кашлем или высокой температурой (лихорадкой). Это может означать, что у вас есть состояние, называемое интерстициальной пневмонией. Этот побочный эффект может быть опасным для жизни.
• Судороги, острая головная боль, спутанность сознания или трудности с концентрацией внимания. Это могут быть признаки заболевания ПРЛЭС (синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии). Симптомы обычно исчезают при прекращении приема Капрелсы.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)

Диарея (ваш врач может назначить лекарства от диареи. Если у вас тяжелая диарея, немедленно сообщите об этом врачу), боль в животе, сыпь или прыщи, усталость, тошнота, рвота, потеря аппетита, чувство слабости, высокое кровяное давление, головная боль, истощение, нарушения сна, повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам. Принимая Капрелсу, всегда защищайте себя на открытом воздухе солнцезащитным кремом и носите одежду, чтобы избежать воздействия солнца.

Распространенный (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Обезвоживание, депрессия, крайне низкое кровяное давление, потеря веса, инсульт или недостаточное кровоснабжение головного мозга, сыпь на руках и ногах (ладонно-подошвенный синдром), воспаление слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, камни или отложения кальция в моче мочевого тракта, кровь в моче, носовые кровотечения, нечеткость зрения, включая незначительные изменения в глазах, которые могут привести к нечеткости зрения (помутнение роговицы), сухость глаз, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение вкуса, выпадение волос, заболевания ногтей.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Воспаление поджелудочной железы с такими симптомами, как внезапная сильная и ремнеобразная боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, лихорадка; Обморок, головокружение или изменение сердечного ритма, сердечная недостаточность (боль в груди, одышка, сердцебиение), иногда угрожающие жизни; тяжелые кожные реакции, поражающие большие участки тела, такие как покраснение, боль, язвы, волдыри и шелушение кожи; тяжелая или внезапно усиливающаяся одышка, возможно, с кашлем или лихорадкой (симптомы интерстициальной пневмонии); Судороги, острая головная боль, спутанность сознания или трудности с концентрацией внимания (симптомы синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии).

Следующие побочные эффекты могут проявиться в анализах, проведенных вашим врачом:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)

Изменения сердечного ритма (на ЭКГ). Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием Капрелсы или принимать его в более низкой дозе.

Снижение уровня кальция в крови. Вашему врачу может потребоваться начать лечение гормонами щитовидной железы или изменить существующее лечение.

Распространенный (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Белок или кровь в моче (в анализе мочи).

Аномалии печени или поджелудочной железы (видимые в анализах крови). Обычно они не вызывают дискомфорта; Ваш врач может по-прежнему следить за прогрессом.

Другие возможные побочные эффекты с неизвестной частотой:

Выпячивание и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма или расслоение артерии).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу, фармацевту.

Что также следует отметить?

Препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на контейнере. Если у вас остались таблетки с пленочной оболочкой после окончания терапии или если у вас есть таблетки с пленочной оболочкой, срок годности которых истек, пожалуйста, верните их в аптеку для уничтожения.

Рекомендации по хранению

Храните в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°С.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Капрелса?

Активные ингредиенты

Каждая таблетка содержит 100 мг или 300 мг вандетаниба.

Вспомогательные материалы

Дигидрат фосфата кальция двухосновный, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 300, диоксид титана (Е171).

Номер разрешения

62341 (Свиссмедик)

Где взять Капрелсу? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Капрелса 100 мг 30 таблеток покрытых оболочкой
• Капрелса 300 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Владелец торговой лицензии

Санофи-Авентис (Швейцария) аг, 1214 Вернье / Женева