Ибранс 125 мг 21 капсула

Что такое Ибранс и когда его используют?

Ибранс содержит активное вещество палбоциклиб, предотвращающее деление и размножение раковых клеток. Ибранс может уменьшить или остановить рост рака. Это может помочь уменьшить опухоль.

Ибранс используется для лечения женщин в постменопаузе с прогрессирующим рецептором гормонов и HER2-отрицательным раком молочной железы:

• в сочетании с ингибитором ароматазы (например, летрозолом);
• в комбинации с фулвестрантом у женщин, которые уже лечились другим противоопухолевым препаратом (антигормональная терапия).

У женщин в пре- и перименопаузальном периоде антигормональную терапию следует сочетать с дополнительным препаратом, снижающим уровень половых гормонов (агонисты ЛГРГ).

Когда нельзя использовать Ибранс?

Если вы гиперчувствительны к палбоциклибу или одному из вспомогательных веществ, содержащихся в Ибрансе (см. раздел «Что содержит Ибранс?»).

Когда следует проявлять осторожность при приеме / применении Ибранса?

Ибранс назначит вам врач, имеющий опыт лечения рака. Тщательно следуйте всем указаниям врача.

Особая осторожность требуется в следующих случаях:

• Инфекции: Ибранс может снизить количество лейкоцитов (что важно для борьбы с инфекциями) и ослабить вашу иммунную систему. Это может увеличить риск заражения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас жар, озноб или другие признаки инфекции.
• Анализ крови: Ибранс может изменить ваши показатели крови (лейкоциты и эритроциты, тромбоциты). Немедленно сообщите своему врачу, если вы чувствуете слабость, головокружение, одышку, кровотечение или синяк. Ваш врач будет регулярно проверять ваши показатели крови. В зависимости от результатов лечение Ибранс может быть скорректировано, прервано или прекращено.
• Легкие: Ибранс может вызвать серьезное или опасное для жизни воспаление легких во время лечения, что может привести к смерти. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо новые или ухудшающиеся симптомы, в том числе: затрудненное дыхание или одышка, кашель, боль в груди.
• Печень: Сообщите своему врачу, если у вас заболевание печени.
• Почки: сообщите своему врачу, если у вас заболевание почек.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное применение Ибранса и других препаратов может увеличивать или уменьшать эффекты (желательные и нежелательные) Ибранса, а также увеличивать или уменьшать эффекты других препаратов. Эти препараты включают, например: антибиотики (такие как кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (такие как итраконазол, кетоконазол, миконазол, позаконазол, вориконазол), препараты против ВИЧ / СПИДа (такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, невир, ритонавир, саквинавир), лекарства от гепатита C (такие как боцепревир, телапревир), лекарства от эпилепсии (такие как карбамазепин, фелбамат, фенобарбитал, фенитоин, примидон), лекарства для лечения туберкулеза (такие как рифабутин, рифампицин),

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства; он / она решит, можете ли вы использовать их с Ибрансом или вам, возможно, придется перейти на альтернативную медицину.

Принимать Ибранс с едой и напитками

Ибранс следует принимать во время еды.

Во время лечения Ибрансом следует избегать грейпфрута или грейпфрутового сока, поскольку они могут усилить действие Ибранса.

Ибранс содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас непереносимость определенных видов сахара, вам следует сообщить об этом своему врачу или медицинскому работнику, прежде чем начинать лечение Ибрансом.

Вождение и использование машин

Поскольку Ибранс может вызывать нежелательные эффекты, такие как усталость, следует соблюдать осторожность при вождении и использовании машин.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно

Можно ли использовать Ибранс во время беременности или кормления грудью?

Ибранс не следует применять во время беременности (кроме исключительных ситуаций). Перед началом лечения сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы беременны или хотите забеременеть. Пациенты с детородным потенциалом и их партнеры-мужчины должны использовать очень безопасные противозачаточные средства во время лечения и в течение не менее 3 недель после окончания терапии для женщин и не менее 14 недель для мужчин (например, двойная контрацепция). Врач посоветует вам наиболее подходящие для вас методы. Если вы забеременели во время лечения Ибрансом, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Во время лечения Ибрансом нельзя кормить грудью.

Как использовать Ибранс?

Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям своего врача. Он или она сопровождает ваше лечение и проверяет успешность и переносимость терапии. Он или она принимает решение о продолжительности лечения Ибрансом, о возможной корректировке дозы или о временном прекращении лечения.

Обычная доза составляет одну капсулу 125 мг один раз в день. Ибранс принимают в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Затем начинается новый цикл лечения.

Капсулы следует принимать во время еды и всегда в одно и то же время дня. Их нельзя принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Перед приемом убедитесь, что капсулы не повреждены. Их нельзя втягивать, кусать, жевать или открывать.

При необходимости врач может снизить назначенную вам дозу до 100 или 75 мг в день.

Если вы приняли больше Ибранса, чем предусмотрено

Немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Ибранс или у вас возникла рвота после его приема

Если вы забыли принять дозу или у вас возникла рвота после приема, не принимайте дозу, а на следующий день примите одну капсулу, как обычно.

Важно, чтобы вы принимали Ибранс, пока ваш врач прописал вам его. Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Поскольку применение Ибранса у детей и подростков до 18 лет не изучалось, его не следует применять в этой возрастной группе.

Какие побочные эффекты могут быть у Ибранса?

При приеме Ибранса могут возникнуть следующие побочные эффекты (см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме / применении Ибранса?»):

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Инфекции, снижение количества белых и красных кровяных телец и тромбоцитов (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ибранса?»), Снижение аппетита, тошнота, воспаление слизистой оболочки полости рта (включая язвы при язве, боль в горле, боль в горле), диарея, рвота, выпадение волос, сыпь, быстрая утомляемость, слабость, жар.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Лихорадка, связанная с низким уровнем лейкоцитов (фебрильная нейтропения; см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ибранса?»), Нечеткое зрение, повышенное слезоотделение, сухость глаз, нарушение вкуса, кровотечение из носа, интерстициальное заболевание легких (ILD, заболевание ткань между легкими и альвеолами) / воспаление легких (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ибранса?»), изменения показателей печени (повышение ферментов печени в крови), сухость кожи.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Верните неиспользованные или поврежденные капсулы Ибранс своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C и в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Ибрансе?

Капсулы 75 мг имеют светло-оранжевый цвет и имеют белый отпечаток на каждой капсуле («Pfizer» / «PBC 75»).

Капсулы 100 мг светло-оранжевого и карамельного цвета, на каждой капсуле нанесен белый отпечаток («Pfizer» / «PBC 100»).

Капсулы 125 мг имеют карамельный цвет и имеют белый отпечаток на каждой капсуле («Pfizer» / «PBC 125»).

Активные ингредиенты

1 капсула 75 мг содержит 75 мг палбоциклиба.

1 капсула 100 мг содержит 100 мг палбоциклиба.

1 капсула 125 мг содержит 125 мг палбоциклиба.

Вспомогательные материалы

Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрий гликолят крахмала, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Оболочки капсул состоят из желатина и красителей оксида железа, красного и желтого (E172) и диоксида титана (E171).

Номер разрешения

66138 (Swissmedic).

Где взять Ибранс? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Ибранс 75 мг: 21 капсула (блистер).
• Ибранс 100 мг: 21 капсула (блистер).
• Ибранс 125 мг: 21 капсула (блистер).

Владелец торговой лицензии

Pfizer AG, Цюрих.